Беременность и миноксидил – Безопасность дерматологических препаратов во время беременности и в период лактации Часть I. Беременность

Содержание

Миноксидил и беременность: что делать — 13 Августа 2013 — БЛОГ

МИНОКСИДИЛ И БЕРЕМЕННОСТЬ: что делать?

Как правило, когда речь идет о двух полосках в тесте на беременность, мы представляем себе радость и волнение. Однако бывает и так, что вместо радости мозг начинают осаждать тяжкие вопросы. Вопросы эти могут быть разными, но сегодня речь пойдет далеко о не самом распространенном из них.

Этот специфический вопрос волнует женщин, применяющих миноксидил на постоянной основе, а именно: продолжать ли его применять или бросить?

Женщины, страдающие андрогенетической алопецией (что это такое, я подробно писала в отдельной статье (ЧИТАТЬ)), вынуждены постоянно применять миноксидил-содержашие препараты.

Но что делать, если тест на беременность показал две полоски или вы планируете беременность? Ведь большинство врачей, не говоря уже о простых обывателях, в один голос заявляют, что «при беременности применение миноксидила запрещено» и «миноксидил необходимо прекратить за три месяца до планируемой беременности».

При этом ни один врач не говорит о том, чем же может навредить применение миноксидила при беременности, отделываясь туманными репликами в стиле «лучше перестраховаться» и «нельзя – значит нельзя».

Конечно, мало кто захочет рисковать здоровьем будущего ребенка, даже если на карту поставлена возможность сохранить волосы на голове. Ведь, как я уже писала в статье о миноксидиле (ЧИТАТЬ) повторное начало миноксидила после долгого перерыва в большинстве случаев не дает хорошего эффекта.

Но есть ли этот риск? Обратимся к фактам.

Для начала давайте вспомним, что из себя представляет беременность и как она развивается.

Поскольку препараты на основе миноксидила предназначены для волос, то втираются они в кожу головы.

А эмбрион развивается в матке.

Следовательно, для того, чтобы нанести потенциальный вред ребенку, миноксидил должен как-то пробраться в матку. Логично предположить, что единственный путь для него – через кровоток.

Прежде, чем подойти к фактам о миноксидиле, не могу не остановиться на инструкции к препарату «Эвкапил» (наружный антиандроген), уж больно показательна связь (вернее, ее отсутствие) между попаданием средства в кровоток и применением его во время беременности.

«Ни в одном случае не зафиксировано содержание флуридила (действующее вещество Эвкапила) в сыворотке крови, даже в следовых количествах, что свидетельствует о безопасности препарата для организма».

И при этом:

«Беременным и кормящим женщинам Эвкапил применять не следует».

Никто не улавливает несоответствия? Если никакого влияния средство не оказывает, и даже в кровь ВООБЩЕ не проникает, то почему все-таки беременным применять его «не следует»?

Ответ очень прост.

Клинические исследования препаратов на беременных женщинах не проводятся (за исключением препаратов, специально разработанных для беременных с кучей законодательных оговорок, сводящих количество таких исследований практически до нуля).

Подобные запреты установлены почти во всех странах с развитой фарм-индустрией.

В отношении России действует п. 6 ст. 43 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

«Запрещается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов:

1) детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;

2) женщин в период беременности, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если проводится клиническое исследование лекарственного препарата, предназначенного для указанных женщин…»

А на основании п. 2 ст. 46 этого закона на потребительской упаковке любого препарата хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны: наименование лекарственного препарата, его производитель, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация и прочее, а также предупредительные надписи.

Поэтому производители снимают с себя любую возможную ответственность, внося в инструкцию к препарату надписи «применение во время беременности и ГВ запрещено/не рекомендуется» или перекладывают ответственность на врача, ведущего беременность, указывая в инструкции «применение во время беременности возможно только по назначению врача, если польза от приема препарата превышает потенциальный риск для беременной».

Таким образом применение лекарственных средств при беременности является одной из наименее изученных проблем клинической фармакологии.

Еще менее изучен вопрос, как оценивать влияние лекарственного средства, разработанного для внутреннего потребления, а применяемого наружно (а история создания миноксидила именно такая).

В современном мире для обозначения потенциального риска лекарственных средств для плода в разных странах разрабатывают классификации категорий риска при беременности.

Наиболее широко применяемыми являются классификации:

Food and Drug Administration (FDA) – в США;
Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) – в Австралии;
Swedish Catalogue of Approved Drugs (FASS) – в Швеции.

В медицинской практике обычно используют упрощенную трактовку классификации FDA:

А – доказанное отсутствие риска;

В («best» – лучшие) – нет доказательств риска;

С («caution» – осторожность) – риск не исключен;

D («dangerous» – опасные) – риск доказан;

Х – противопоказаны при беременности.

FDA относит миноксидил к группе «неисключенного риска» – «С».

Отнесение препарата к данной группе означает, что либо в исследованиях на животных выявлен риск для плода (тератогенный, эмбриоцидный или иной эффект), а контролируемых исследований у женщин не проводилось, либо данные лабораторного тестирования на животных отсутствуют.

Таким образом, отнесение к данной группе вовсе не означает наличие данных о какой-либо «вредности», нет. Это означает, что исследования на женщинах препарат не проходил, а тестирование на беременных животных либо было, либо нет.

Что касается животных, мне удалось обнаружить следующее (из инструкции к миноксидилу производства «Euromedex», Франция): «Опыты на животных не показали тератогенного эффекта».

Что мы имеем в итоге?

То, что негативных эффектов при тестировании на животных миноксидил не показал, а для женщин соответствующие исследования не проводились.

Замечу, речь идет о потенциальных эффектах миноксидила, как лекарственного,

а не косметического средства, т.е. об эффектах, которые можно получить, принимая миноксидил внутрь. Стоит ли говорить, что при внутреннем применении концентрация препарата в организме во много раз превышает его концентрацию при применении наружно?

Из инструкции к Регейну («женский» миноксидил 2%): «При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,4% (0,3 – 4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток».

Таким образом, при нанесении на кожу 1 мл. препарата 2%-го миноксидила (что соответствует 20 мг. миноксидила), его всасывается в кровь примерно 0,28 мг.

Среднее количество крови в теле взрослого человека 6-8% от общей массы, или 65-80 мл. крови на 1 кг. массы тела (для расчета примем 75 мл.). Значит, в организме беременной женщины весом 65 кг. крови примерно 4,9 литра.

При нанесении 2%-го миноксидила его концентрация в кровотоке составит 0,28 мг. на 4,9 литра крови или 0,057 мг. на литр. Эквивалент такой концентрации – это растворенные в литре воды 4 крупинки сахара (для сравнения в одной чайной ложке помещается около 400 тысяч крупинок сахара).

Может возникнуть вопрос: а что, если и этого количества достаточно, чтобы нанести вред? Давайте вспомним, что миноксидил – все же не цианистый калий, а препарат для понижения давления с доказанной безопасностью приема (причем приема внутрь, когда концентрация препарата в крови значительно выше, чем при наружном применении).

Кроме того, у взрослого относительно здорового человека в организме постоянно происходят процессы разложения лекарственных препаратов ферментами печени и их элиминации.

Таким образом вопрос о том, сколько миноксидила из количества, эквивалентного нескольким крупинкам сахара на весь организм, успеет «добраться» по кровотоку к плаценте, не успев отправиться в печень на утилизацию, остается открытым.

Теперь вспомним о функциях плаценты, а именно трофической и выделительной.

Все вещества, поступающие к плоду, проходят к нему через плаценту – уникальный орган, в котором кровь матери и ребенка, не смешиваясь, обмениваются друг с другом кислородом и углекислым газом, питательными веществами и продуктами жизнедеятельности.

Плацента участвует в удалении метаболитов посредством активного и пассивного транспорта и сама по себе способна изменять и обезвреживать часть лекарственных препаратов, поступивших в кровоток. Она является своеобразным защитным барьером, предохраняющим плод в том числе и от влияния куда более серьезных препаратов, чем миноксидил, назначаемых при беременности.

Лично от себя могу добавить, что я не прекращала пользоваться миноксидилом ни на один день ни при планировании беременности, ни при ней самой и никаких неудобств от этого не испытала.

Впрочем, я никогда не относилась к беременности как к болезни, поскольку считаю, что это для женщины естественное состояние. И бредовые «опасности», коими пестрят форумы, посвященные беременности (в виде стрижки/окраски волос, применения косметики, употребления лука и т.д.) меня никогда не интересовали.

И последнее.

Все изложенное ни в коем случае не является призывом применять миноксидил во время беременности.

Я лишь привожу аргументы, дабы каждый мог для себя решить этот вопрос, основываясь на реальных фактах, а не .голословных утверждениях.

При этом стоит учесть, что женщины – существа эмоциональные, а во время гормональной перестройки – в особенности. И если кто-то НЕ УВЕРЕН, что применение того или иного препарата/косметического средства/продукта питания АБСОЛЮТНО БЕЗОПАСНО, не стоит его применять. Почему? Да потому, что вы истреплете себе нервы постоянными сомнениями и размышлениями на эту тему.

Если, к примеру, женщина уверена, что применение краски для волос/пудры для лица/лука внутрь (это все из реальных отзывов в сети!) небезопасно, если она считает, что по каким-то одной ей известным механизмам частицы краски/пудры/лука могут проникнуть к ней в матку и вызвать нарушения в росте и развитии ребенка, то лучше походить с отросшими корнями, не накрашенной и отказаться от лука.

В данном случае это будет лучше, чем краситься и есть лук, попутно растравляя себе душу (хоть и мнимой) «опасностью» данных действий.

То же самое касается и миноксидила: принимайте взвешенное решение и будьте в нем уверены.

P.S. Все изложенное относится именно к применению миноксидила во время беременности, но не грудного вскармливания.

Миноксидил и беременность — Здоровье феникса

МИНОКСИДИЛ И БЕРЕМЕННОСТЬ: что делать?

Но есть ли этот риск? Обратимся к фактам.

Для начала давайте вспомним, что из себя представляет беременность и как она развивается.

Поскольку препараты на основе миноксидила предназначены для волос, то втираются они в кожу головы.

А эмбрион развивается в матке.

И при этом:

«Беременным и кормящим женщинам Эвкапил применять не следует».

Ответ очень прост.

Подобные запреты установлены почти во всех странах с развитой фарм-индустрией.

1) детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;

Наиболее широко применяемыми являются классификации:

Food and Drug Administration (FDA) – в США;
Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) – в Австралии;
Swedish Catalogue of Approved Drugs (FASS) – в Швеции.

В медицинской практике обычно используют упрощенную трактовку классификации FDA:

А – доказанное отсутствие риска;

В («best» – лучшие) – нет доказательств риска;

С («caution» – осторожность) – риск не исключен;

D («dangerous» – опасные) – риск доказан;

Х – противопоказаны при беременности.

FDA относит миноксидил к группе «неисключенного риска» – «С».

Что мы имеем в итоге?

Замечу, речь идет о потенциальных эффектах миноксидила, как лекарственного, а не косметического средства, т.е. об эффектах, которые можно получить, принимая миноксидил внутрь. Стоит ли говорить, что при внутреннем применении концентрация препарата в организме во много раз превышает его концентрацию при применении наружно?

Теперь вспомним о функциях плаценты, а именно трофической и выделительной.

И последнее.

Все изложенное ни в коем случае не является призывом применять миноксидил во время беременности.

То же самое касается и миноксидила: принимайте взвешенное решение и будьте в нем уверены.

Source: mayya.ucoz.com

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Гипертоническая болезнь.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной

субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно

несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.

Всё про миноксидил

Миноксидил – вещество, рекомендованное врачами для лечения алопеции. Это единственное средство, положительное действие которого на рост волос доказано и подтверждено различными исследованиями. Он представляет собой кристаллы белого или беловатого цвета, которые легко растворяются в воде до насыщенности раствора 5 мг/мл (то есть, 5%-ный раствор), а также в этаноле и пропиленгликоле. Именно раствор миноксидила является активным компонентом лекарственных препаратов, восстанавливающих рост волос.

Воздействие миноксидила на рост волос

Раствор миноксидила – наиболее эффективное проверенное средство от облысения мужского типа (андрогенной алопеции). С успехом применяется для лечения пациентов и мужского, и женского пола. Данное средство оказывает местное сосудорасширяющее действие, что приводит к улучшению роста волос. Миноксидилсодержащие препараты рекомендованы в тех случаях, когда выпадение волос у мужчин начинается с макушки, а у женщин – в районе срединного пробора. Согласно клиническим испытаниям, при таком типе облысения они прекращают выпадение волос и восстанавливают их рост. Эффект от применения препарата заметен на 4-6 месяц применения. После отмены средства рост новых волос замедляется, а через несколько месяцев состояние волос может вернуться к исходному.

По сути, раствор миноксидила является лекарственным средством, хотя его эффект, скорее, эстетический. Поэтому для многих людей он покажется скорее косметическим препаратом, тем более что он отпускается без рецепта, не требует назначения врача и не имеет побочных действий. Время применения раствора миноксидила не ограничено. Он бесцветный, не имеет сильного запаха, легко впитывается и скорее напоминает удобный в использовании лосьон для волос. Для потребителя он будет мало отличаться от несмываемых кондиционеров и кремов для волос, хотя лечебный эффект будет значительно более выраженным.

Основные принципы работы миноксидила

Раствор миноксидила, в первую очередь, расслабляет кровеносные сосуды, расширяя их. Это увеличивает приток крови к волосяным луковицам и усиливает их активность на клеточном уровне. В результате потеря волос замедляется или вовсе останавливается, а рост здоровых волос усиливается. Кроме того, раствор миноксидила увеличивает фазу активного роста волоса, и, таким образом, стимулирует волосяную луковицу к производству нормального волоса. Если учесть, что этот процесс требует определенного времени, то эффект от применения препарата будет заметен примерно на 2-3-й месяц применения. Как правило, на 12-й месяц применения число волос, находящихся в фазе активного роста, достигает своего максимума, и далее уже не увеличивается, а эффект от применения препарата стабилизируется.

Как показали клинические испытания, препараты, включающие раствор миноксидила, не всегда оказывают необходимое воздействие на пациентов. Иногда (как правило, при использовании на давно подвергшихся облысению участках кожи головы) миноксидил может вызывать лишь появление небольшого пушка вместо полноценного волосяного покрова. Но все же при женской алопеции андрогенного типа или начальной стадии мужской андрогенной алопеции эффективность препарата достаточно велика. Результаты значительно заметней, если пациент женского пола, и чем более ранняя стадия алопеции, тем сильнее проявляется эффект от применения раствора минкосидила (это же относится и к пациентам мужского пола).

Женщинам рекомендован для использования раствор только 2%-й концентрации.

Таким образом, необходимо обратить внимание на следующие пункты:

1. Раствор миноксидила применяется для лечения андрогенной и очаговой алопеции как у мужчин, так и у женщин.

2. Эффект начинает проявляться при использовании препарата в течение 2-3 месяцев, а своего максимума достигает через год, после чего рост волос стабилизируется на достигнутом уровне.

3. При прекращении использования минкосидила эффект потихоньку снижается, и состояние волос постепенно приходит к тому же виду, что и до лечения.

4. На ранних стадиях алопеции раствор миноксидила более эффективен, чем на более поздних.

5. При наружном применении в соответствии с инструкцией препарат безопасен, даже при постоянном использовании. Побочных эффектов фактически не возникает, а кожные реакции, такие, как раздражения или сухость, возникают крайне редко и, как правило, быстро проходят.

Форма выпуска миноксидла

Раствор миноксидила для наружного применения выпускается в пластиковых флакончиках емкостью 60 мл, с защитным колпачком и специальной шкалированной пипеткой. Есть упаковки, содержащие 1 флакон, а есть – по 3 шт.

Выпускается как 2%-ный, так и 5%-ный раствор. В 5%-ном растворе концентрация активного вещества выше и он, соответственно, более эффективен, но он рекомендован к применению только мужчинам.

Состав раствора

Активный компонент раствора миноксидила, соответственно, сам миноксидил. В 1 мл 5%-ного раствора миноксидила содержится:

50 мг мноксидила
60% спирт
Пропиленгликоль
Дистиллированная вода

Результаты применения раствора миноксидила

Растворы, шампуни и гели, в состав которых входит вещество миноксидил, показали свою эффективность в борьбе с алопецией андрогенного типа – то есть, такой, когда она связана с повышенным содержанием мужских гормонов в крови и характеризуется облысением теменной части и появлением залысин по линии роста волос у мужчин, и облысением вдоль серединного пробора у женщин. Эффект наступает через 2-4 месяца, в зависимости от особенностей организма, стабилизируется через год применения, и исчезает через некоторое время после отмены препарата. Для сохранения эффекта необходимо регулярное применение раствора миноксидила.

Противопоказания

1. Возраст менее 18 лет – безопасность применения препарата в данной возрастной группе не проверялась.

2. Возраст более 65 лет – безопасность не установлена.

3. Выпадение волос вследствие приема некоторых препаратов, химиотерапии, нарушения питания, тугая укладка причесок.

4. В случаях внезапного выпадения волос, а также в случаях очаговой алопеции применять раствор миноксидила без консультации врача нецелесообразно.

5. Если у Вас есть хронические заболевания, то в этом случае также необходима консультация специалиста.

6. Беременность, лактация, роды являются противопоказаниями для использования миноксидила, так как его влияние на эти процессы еще недостаточно изучено. При планировании беременности прием применение препарата следует прекратить за 1 месяц до ожидаемого зачатия.

7. Повреждения кожи головы.

8. Аллергия на какой-либо компонент.

9. Сочетание с другими препаратами наружного применения для волос. Хотя несовместимости с какими-либо средствами не обнаружено, но данный аспект еще недостаточно изучен.

10. Ухудшение самочувствия, появление побочных эффектов. В такой ситуации следует прекратить использование раствора до консультации с врачом.

11. Применение раствора миноксидила лицам, страдающим стенокардией, ишемической болезнью сердца, аритмиями и склонностью к артериальной гипотонии должно проводиться с большой осторожностью.

12. При появлении загрудинных болей, головокружения, сердцебиения, отеков конечностей, а также при внезапном увеличении веса следует отменить лекарственное средство и обратиться к специалисту, который при необходимости назначит соответствующее лечение.

13. При попадании раствора в глаза их необходимо промыть большим количеством чистой проточной воды, в противном случае возможно появление сильного раздражения слизистой или ожога.

14. Ни в коем случае не принимать раствор внутрь!

Побочные действия

Как правило, их не возникает, но в редких случаях можно наблюдать: местный дерматит, шелушение, эритема, чувство жжения. Возможна алопеция, себорея, гипертрихоз. При первых применениях возможна сухость кожи, покраснение или раздражение кожи головы. Это встречается довольно редко и обычно быстро проходит. Наиболее распространенный побочный эффект, наблюдающийся у 7% людей, применяющих препарат – зуд и раздражение кожи головы.

Аллергия на раствор миноксидила может выражаться крапивницей, отеком лица, ринитом, контактным дерматитом.

Кроме того, зафиксированы случаи изменения сердечного ритма, сердцебиения, изменения артериального давления, болей в груди, возникновения одышки, отеков, синкопе, головных болей, головокружений.

Раствор содержит спирт, поэтому при попадании на слизистые оболочки вызывает жжение и раздражение. Если после промывки раздражение сохраняется, следует обратиться к врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией серьезных побочных эффектов обнаружено не было.

Случайный прием миноксидила внутрь приводит к тахикардии и снижению артериального давления. 5 мл раствора содержат 100 мг миноксидила – максимальную суточную дозу взрослого человека, используемую при лечении артериальной гипертензии. В этом случае назначается лечение бета-адреноблокаторами, диуретиками, внутривенной инфузией физиологического раствора. Миноксидил выводится при гемодиализе. Необходимо избегать применения симпатомиметиков.

Совместимость

Препаратов, не совместимых с раствором миноксидила, не обнаружено, однако исходя из свойств препаратов, не следует совмещать использование миноксидила и Guanethidine (Гуанетидин).

Меры предосторожности

При использовании миноксидила необходимо соблюдать все те меры предосторожности, что и при использовании косметических и лекарственных средств:

1. Не допускать попадания раствора в глаза и на другие слизистые, в случае попадания – промыть большим количеством чистой воды.

2. После применения препарата следует вымыть руки.

3. Необходимо следовать инструкции и четко выдерживать дозировку и режим применения.

4. Наносить раствор только на кожу головы.

5. Хранить в месте, недоступном для детей.

6. Стараться не вдыхать пары раствора.

7. Не принимать внутрь. Если это случайно произошло — следует немедленно обратиться к врачу.

Применение

Раствор миноксидила предназначен исключительно для наружного применения. Он втирается в облысевшие участки кожи головы раз в 12 часов. Необходимо, чтобы кожа головы была сухой. За 1 процедуру наносится 1 мл средства, следовательно, максимальная суточная доза раствора миноксидила – 2 мл.

Определение эффекта

Сначала на местах облысения начинают отрастать так называемые пушковые волосы, которые могут быть не слишком заметны. Однако со стороны их довольно легко увидеть. Со временем они заменяются на обычные, более толстые волосы.

Волосы, утерянные последними, будут отрастать первыми. То есть если говорить о теменной залысине, то волосы будут отрастать, начиная с границы волосистой части, и только потом – непосредственно на залысине. Лобные залысины будут зарастать значительно медленнее, и чтобы увидеть результат, лучше всего перед началом применения замерить расстояние от верха бровей к дальнему краю залысин. Через некоторое время можно будет отметить уменьшение этой области. На рост пигментированных волос уйдет несколько месяцев.

Вид волос после применения препарата

Некоторое время первые отросшие волосы будут пушковыми, непигментированными и не очень заметными. При дальнейшем применении раствора миноксидила они станут такими же, как и волосы на остальной части головы.

Длительность применения

После достижения эффекта препарат необходимо продолжать применять с целью сохранения как восстановленных, так и существовавших волос.

Отмена препарата

После прекращения использования раствора с большой вероятностью в течение нескольких месяцев произойдет их возвращение к тому же состоянию, что и до применения миноксидила. К сожалению, современные препараты не могут дать другого эффекта, но новые исследования в медицине идут постоянно. Поэтому ко времени появления соответствующей технологии важно сохранить те волосы, которые возможно.

Дозировка

1 мл препарата 2 раза в сутки вне зависимости от зоны поражения, то есть, 2 мл в сутки. 1 флакона 60 мл, соответственно, хватает на 30 дней.

Увеличение дозировки или более частое применение средства не скажется положительно на результатах лечения, но может вызвать побочные эффекты.

Пропуск приема

Если вы пропустили один или несколько сеансов применения раствора миноксидила, то следует просто продолжать использовать его по обычному графику. Не нужно пытаться компенсировать все пропущенные приемы, ведь суточная дозировка препарата все равно не должна превышать 2 мл.

Выпадение волос у детей и подростков

Препарат не рекомендован к употреблению лицам младше 18 лет

Использование средств для укладки

Их применение возможно, но только после того как нанесенный на волосы раствор миноксидила хорошо высохнет.

Окраска, химическая завивка волос

В период применения миноксидила допускается окраска и химическая завивка волос, это не препятствует их росту. Но так как данных о взаимодействии препарата со всеми красками и химическими средствами не существует, то перед их использованием рекомендуется полностью смывать раствор миноксидила с волос.

Намокание волос

Во время использования препарата не возбраняется мочить волосы, но только через 3-4 часа после нанесения раствора.

Хранение

Хранить в недоступном детям месте, при температуре 15-30 градусов по Цельсию.

Цены

Цена на миноксидилсодержащие препараты формируется компаниями, выпускающими это вещество.

Миноксидил -практически единственное лекарство от облысения.

Миноксидил для роста волос: отзывы

С тех пор, как я пишу про свое выпадение волос, не проходит и недели, чтобы я не оказала кому-нибудь моральную поддержку по этому вопросу на фейсбуке, вконтакте или по личной почте (наверное, пора открывать группу поддержки для страдающих! Девочки, не бойтесь! И пишите, не стесняйтесь!). И самые частые вопросы касаются применения миноксидила для усиления роста волос, препарата, эффективного при андрогенетической алопеции, но обросшего множеством мифов, страшилок, слухов.

tkachev_photo Поскольку я сама на миноксидиле четвертый месяц (применяю «Генеролон 5%» через день — на ночь, в комплексе со множеством других средств) и вижу отличный результат, я решила расспросить о средстве своего трихолога Владислава Ткачева (он — ведущий трихолог марки DSD de Luxe, врач-дерматолог, кандидат медицинских наук, вице-президент Научно-практического общества трихологии, руководитель курса медицинской трихологии РУДН, преподаватель International Association of Trichologists и разработчик диагностической программы TrichoSciencePro).

— Правильно ли я понимаю, что миноксидил на сегодня — единственное действительно эффективное средство при АГА (андрогенетическая алопеция)? Он лечит только АГА или и другие виды выпадения тоже?

— Нет, это не единственное эффективное вещество. Но до сих пор – единственное, с доказанным клиническим эффектом при АГА и одобренное на уровне FDA. Разницу между первым и вторым предложениями стоит почувствовать. Миноксидил – неспецифический стимулятор роста волос, т.е. это вещество стимулирует рост волос независимо от диагноза, в любой зоне тела — на туловище, голове или конечностях, при условии наличия волосяных фолликулов. С одной стороны, это хорошо, что он столь универсален. С другой стороны – это показывает, что миноксидил не столько что-либо лечит, сколько в силу своих возможностей стимулирует то, что еще способно ответить на стимуляцию.

generolon2

— Какие еще возможны схемы лечения при АГА?

— Для лечения АГА должны применяться, наряду со стимуляторами роста волос (миноксидил и ряд других веществ), еще и антиандрогенные, антиоксидантные, противовоспалительные, антисеборейные, трофостимулирующие, антифиброзирующие средства, физиотерапия (чаще лазер), имеет право на существование мезотерапия, а также и такие методы, как трансплантация и имплантация волос, камуфляж, косметический татуаж. Лечение сопутствующих заболеваний, отягощающих состояние волос, коррекция дефицитных состояний.

В принципе, возможна монотерапия только миноксидилом, положительный эффект при таком подходе будет, но есть риск, что продержится такой эффект недолго, после чего разовьется рецидив и, возможно, устойчивость к другим методам лечения. Подход к пациенту должен оставаться индивидуальным, даже при одинаковом диагнозе.

— Одинаков ли эффект миноксидила у мужчин и у женщин?

У женщин эффект обычно лучше, но все зависит от стадии и срока процесса. К тому же, мужчинам обычно рекомендуют 5%, а женщинам чаще 2% миноксидил, что делает сравнение эффективности не очень корректным.

stimuliruyuschee-sredstvo-kosilon

— Миноксидил бывает под разными торговыми названиями. Чем-то они отличаются, кроме цены?

— Важное возможное отличие – это форма миноксидила – лосьон, пена или гель. Лосьон обычно превосходит по эффективности пену, но препараты в виде пены лучше переносятся. Гель – новая форма, в России не представлен. Отличаются также удобством дозаторов. Много комбинированных с миноксидилом препаратов, но это уже предполагает в каждом случае предметный разбор.

Как правило, препараты содержащие только миноксидил, своим действием особенно не различаются. Миноксидил – простое по химической структуре вещество, производное аминопиримидина, довольно дешевое в производстве.

— Какие есть противопоказания для миноксидила?

— Беременность, лактация, возраст до 18 лет, низкое артериальное давление (относительное противопоказание), индивидуальная непереносимость, почечная недостаточность, сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся отеками и задержкой жидкости в организме. Воспалительные процессы в зоне нанесения препарата.

— Какие бывают осложнения при миноксидиле? Сколько их вы наблюдали в своей практике? Насколько они статистически часты? Можно ли что-то сделать, чтобы их предотвратить?

— Наиболее часто – контактный дерматит волосистой части головы с зудом и перхотью – примерно у 15-20%, чаще у женщин. Предотвращается применением мягких форм, без пропиленгликоля – например, в виде пены. Головокружение (чаще у женщин-гипотоников). Предотвращается применением пониженных доз и концентраций. Избыточный рост волос на лице (не представляет проблемы для мужчин) Предотвращается также – подбором дозы, концентрации и частоты нанесения. Со временем рост побочных волос ослабляется и сам по себе.

stimuliruyuschee-sredstvo-kosilon

— Многие девушки с проблемой выпадения ужасно боятся миноксидила и максимально оттягивают начало его применения. Есть ли и правда чего бояться, на ваш взгляд?

— По показаниям, при отсутствии эффекта от других средств, при хорошей переносимости, при отсутствии планирования беременности в ближайшие год-два, при правильной поддержке другими средствами – бояться нечего, просто нужно понимать, что отмена препарата приведет к тому же состоянию, которое развилось бы и без применения миноксидила.

— Есть миф, что начав применять миноксидил, ты уже не сможешь с него слезть и будешь потом применять его всю жизнь. Насколько он правдив? Похожий миф — что миноксидил может перестать тебе помогать — это правда, в каких случаях?

— Всю жизнь его никто не применяет, он и не будет помогать всю жизнь. Но дает эффект, при хорошем стечении обстоятельств и на 10-15 лет. Лучше сохранить волосы, по крайней мере, на эти годы и надеяться на будущие более эффективные препараты. А отмена, как уже говорилось, конечно же приведет к рецидиву, так как речь идет о генетически предопределенном состоянии. То, что при применении миноксидила он может перестать помогать – мы это действительно наблюдаем, да и все исследования показывают, что эффект со временем снижается, это не миф и тайна.

Но грамотное комбинированное применение позволяет применять его успешно достаточно длительное время, сроки выше назывались.

Следует понимать, что если мы все время волосы стимулируем химическим веществом, боремся “с природой” (а андрогенетическая алопеция, на самом деле, даже не заболевание с точки зрения биологии, это косметический дефект с социальной точки зрения, да и это утверждение может быть спорным), то нужно не забывать и дополнительную трофику обеспечивать.

— Vichy недавно выпустили средство для активации роста волос Neogenic. Они утверждают, что оно может заменить или дополнить применение миноксидила. Ваше мнение?

— Неоженик (Neogenic) действительно выделяется в лучшую сторону из многих препаратов, не только своей новизной, но и эффективностью. Тем не менее, в случае тяжелой андрогенетической алопеции миноксидил он не заменит. Дополнять им лечение вполне можно, иногда даже нужно. Кроме того, есть очень большая категория пациентов, которым просто не нужен миноксидил, нет показаний, или которым он не подошел, может быть, дал побочные эффекты. Есть те, кто вскоре планирует беременность, кормящие. Есть те, кто уже отменил миноксидил по самым разным причинам, в том числе и психологическим. Вот всей этой немалой категории людей может быть показан Неоженик.

— Спасибо!

Beauty Insider: Дорогие все, кого волнует здоровье волос! Скоро мы сделаем пост с Владиславом по марке DSD de Luxe (от чьих лосьонов я лично в восторге — кому надо волосы отрастить, самое оно) — и там можно будет задать ему самые разные волнующие вас вопросы. Ждите! -)

Безопасность дерматологических препаратов во время беременности и в период лактации Часть I. Беременность

Часть I. Беременность

Беременность: доказательная медицина.

Таблица I Определение категорий риска беременности, используемых FDA США, шведским Каталогом утвержденных лекарственных средств (FASS) и Австралийским Комитетом по оценке лекарственных средств (ADEC)
Сравнение систем классификации риска наркотиков
FDA США	FASS	ADEC
A-клинические данные не свидетельствуют о риске для плода (4%)	А- Клинические данные указывают на отсутствие доказательств нарушения репродуктивного процесса (22%)	А-Обширный клинический опыт у беременных женщин и женщин детородного возраста не выявляет увеличения частоты пороков развития или других вредных воздействий на плод (27%)
B-клинические данные ограничены или отсутствуют, но исследования на животных не свидетельствуют о риске для плода, или клинические данные не свидетельствуют о риске для плода, но исследования на животных показывают неблагоприятные последствия для плода (23%)	B-Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен или недостаточен. Классификация основана на данных животных, путем выделения на 3 подгруппы (В: 1, B: 2, и В: 3)	B- данные у человека отсутствуют или недостаточны. Ограниченное использование у беременных женщин и женщин детородного возраста не проявляет увеличения частоты пороков развития или других вредных воздействий на плод человека. Классификация основана на имеющихся данных животных в 3 подкатегориях (В: 1, B: 2, и В: 3). Примечание: категория В не подразумевает большую безопасность, чем категория С
	B: 1-Эксперименты на животных не дали свидетельств о повышенной рискеповреждений плода; соответствует FDA категории В (11%)	B: 1-Исследования на животных не свидетельствуют о повышенной частоте возникновения повреждений плода; соответствует категории FDA (8%)
	B: 2-эксперименты на животных являются недостаточными; соответствует FDA категории С (12%)	B: 2-Исследования на животных недостаточны или отсутствуют, но имеющиеся данные не свидетельствуют о повышенной частоте возникновения повреждений плода; соответствует FDA категории С (19%)
	B: 3-многочисленные исследования токсичности на животных показали рост случаев повреждения плода, значение которого считается неопределенным у людей; соответствует FDA категории С (12%)	B: 3-Исследования на животных демонстрируют доказательства повышенного возникновения повреждений у плода, значение которого считается неопределенным у людей; соответствует FDA категории С (11%)
C-Клинические данные не доступны и исследования на животных не доступны, или клинические данные отсутствуют, но исследования на животных показывают, неблагоприятные последствия для плода (45%)	C- фармакологические эффекты могут оказывать неблагоприятное воздействие на процесс воспроизводства (30%)	C-препараты, которые, в силу их фармакологических эффектов, вызвали или могут вызывать вредное воздействие на плод и новорожденного человека, не вызывая пороки развития. Эти эффекты могут быть обратимыми (24%)
D-Положительные доказательства риска для плода на основе клинических данных (22%)	D-Данные показывают увеличение случаев пороков развития у человека (13%)	D-Препараты, которые предположительно вызвали, или стали причиной, или можно ожидать, что они вызовут, рост числа пороков развития плода человека или необратимого ущерба. Эти препараты могут также иметь негативное фармакологическое воздействие. Примечание: препараты в категории D не являются абсолютно противопоказанными при беременности. (10%)
X-Противопоказано на основе исследований на животных или клинических данных (6%)		X-Противопоказан при беременности (1%)

ADEC , Австралийский Комитет по оценке лекарственных средств; FASS , шведский Каталог утвержденных средств; FDA , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

* Для каждой организации, доля лекарств, которые попадают в каждую категорию беременности указана в скобках.

Топические противовоспалительные препараты во время беременности

Кортикостероиды

Несколько больших, популяционных исследований и Кокрановский обзор не показали повышенного риска пороков развития, в том числе нёба или преждевременных родов при использовании топических кортикостероидов. Сообщается об ограничении роста плода при использовании сильнодействующих топических кортикостероидов в третьем триместре, особенно при использовании более 300 г. Топические кортикостероиды также увеличивали риск развития растяжек.

Ингибиторы кальциневрина

Оральный такролимус связан с недоношенностью и низкой массой тела при рождении, и имеет профиль безопасности, подобный циклоспорину. При местном применении ингибиторы кальциневрина плохо всасываются и не оказывают системного действия, потому что большой размер их молекул препятствует проникновению в кровоток через кожу. Однако, нет ни одного исследования по безопасности у человека при беременности, но когда не существует альтернативных вариантов, местное применение на небольших поверхностях допускается.

Каменноугольный деготь

Исследования на животных показывают, что воздействие на беременную самку высоких доз угольной продукции приводит к перинатальной смертности, и повышает риск возникновения расщелины неба, и небольших легких расстройств у потомства. Из литературы по воздействию на человека не удалось выявить каких-либо последствий для развития плода. Хотя нет никаких признаков тератогенного воздействия на человека, каменноугольный деготь не должен в идеале использоваться во время беременности.

Кальципотриол

В исследованиях на животных, кальципотриол, аналог витамина D, приводил к увеличению частоты случаев скелетных аномалий, в том числе неполной оссификации лобковой кости и передних конечностей фаланг. Вообще, D-гипервитаминоза следует избегать во время беременности, но и использование в рекомендованной дозе ( не более 100 г / неделю 0,005% раствора) не приводит к нарушению кальциевого гомеостаза. Так как нет ни одного исследования по безопасности при беременности у человека, местное применение на небольших поверхностях допускается в случаях отсутствия альтернативы.

Системная терапия псориаза

Метотрексат

Метотрексат имеет хорошо документированную историю как тератоген и категорически противопоказан во время беременности, хотя и не все результаты приводили к осложнениям при непреднамеренном воздействии. Метотрексат связан с выкидышами и многочисленными врожденными пороками развития, такими как задержка развития и поражения черепно-лицевой зоны, конечностей, сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта плода.

Циклоспорин

Большинство данных о циклоспорине происходит у реципиентов, которые, как правило, получают более высокие дозы (8-10 мг / кг / день), чем дерматологические больных. Циклоспорин у животных и человека тератогенен, но риск низкого веса при рождении и недоношенность встречались в случаях сложного состояния здоровья. Циклоспорин может привести к гипертензии у беременной и должен применяться только по жизненным показаниям при тяжелом заболевании.

Биопрепараты

Ограниченные данные об ингибиторах фактора некроза опухоли-альфа (ФНО), включая инфликсимаб, этанерцепт и адалимумаб, указывают на многочисленные случаи безопасного использования во время беременности и без четкой картины пороков. Одна группа отметила в опытах на животных связь между использованием этанерцепта и развитием позвоночных аномалий, анальной атрезии, сердечных аномалий, трахеопищеводных свищей, атрезии пищевода, аномалии почек и конечностей (синдром VATER). Последующий обзор, представленный FDA, показал более высокие темпы развития синдрома Vater при использовании комбинации этанерсепта и инфликсимаба. Эти препараты при беременности по FDA США отнесены к классу B.

При использовании этанерсепта в первом триместре высока вероятность спонтанного аборта. В третьем триместре иммуноглобулин G легко проникает через плаценту и после рождения в течение 2-7 месяцев в младенческой сыворотке определяются уровни инфликсимаба. У таких детей следует избегать прививок с живыми вакцинами по крайней мере в первые 6 месяцев жизни, т.к. описан смертельный исход 3-месячного ребенка после БЦЖ. Данные крайне ограничены для адалимумаба и ингибитора интерлейкина-12 / -23 устекинумаба. Имеются сообщения о спонтанных абортах при использовании этих препаратов. Ингибиторы ФНО-альфа с осторожностью могут быть использованы при тяжелых, резистентных заболеваниях, но остается неясным, является ли уместным использования их во время беременности при более благоприятном течении заболевания.

Ацитретин

Ретиноевая кислота нарушает развитие мозга, лица, вилочковой железы, сердца и спинного мозга во время эмбриогенеза, и все системные ретиноиды полностью противопоказаны при беременности. Женщины детородного возраста, принимающие ацитретин, должны избегать беременности в течение 3 лет после прекращения использования препарата.

Светолечение

Узко- и широкополосная ультрафиолетовая — B фототерапия

Узкополосная (NBUVB) и широкополосная (BBUVB) фототерапия считаются безопасными вариантами при беременности. Фототерапия может ухудшить меланодермию, поэтому экранирование. NBUVB и BBUVB на фоне дефицита фолиевой кислоты и фолатов в первом триместре может предрасполагать к развитию дефекта нервной трубки (ДНТ). Фототерапия вряд ли приведет в гипертермии, но охлаждение с целью избежать высоких доз тепла рекомендуется. Поэтому рекомендовано назначение беременным фолиевой кислоты перед процедурами фототерапии.

Ультрафиолетовая А фототерапия с использованием псоралена

При ультрафиолет А фототерапии с использованием псоралена не было обнаружено увеличения риска врожденных пороков развития или младенческой смертности, но было заметное увеличение детей с низким весом при рождении. Поэтому этот метод обладает в известной степени мутагенным и тератогенным эффектами и не рекомендован во время беременности.

Другие системные противовоспалительные препараты

Системные кортикостероиды

Преднизолон, нефторированные кортикостероиды, являются предпочтительным выбором, потому что плацентарные ферменты ограничивают их проникновение к эмбриону. Исследования отмечают 3-кратное увеличение риска орофациальных расщелин в период за 4 недели до зачатия до 12 недель после зачатия; формирование губ происходит на 5-7 неделе и нёба — на 8 – 12 неделе беременности. Абсолютный риск является низким, учитывая, что базовый риск 1 случай на 1000 живорожденных. Преднизолон также может привести к преждевременным родам, преждевременному отхождению околоплодных вод, задержке внутриутробного развития плода, гестационному диабету, гипертонии, преэклампсии и эклампсии, поэтому многие врачи рекомендуют для длительного применения ограничиваться дозой 7,5 мг / сут и избегать доз, превышающих 20 мг / сут.

Гидроксихлорохин

Гидроксихлорохин (HCQ) считается первой линией терапии для беременных женщин с активной волчанкой, и опубликованные исследования не нашли увеличения риска врожденных, неврологических или слуховых нарушений. Хотя у взрослых могут наблюдаться токсические эффекты со стороны сетчатки при длительном использовании HCQ, в литературе подобных рисков у плода не описано. Из полезных эффектов отмечают снижение риска неонатальной волчанки и снижение риска развития остеопороза у беременной. Опубликованные обзоры поддерживают безопасность HCQ во время беременности.

Дапсон

Литература по дапсону, который широко используется при проказе и малярии, не указывает на фетотоксичность или врожденные аномалии. Исследования на животных в больших дозах, показывают, что это не тератогенный препарат. До начала терапии следует измерять уровни глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы из-за риска материнской анемии, неонатальной гипербилирубинемии и гемолитической анемии.

Микофенолятмофетил

Микофенолятмофетил (ММФ) в 2007 году был переквалифицирован из класса C в D, потому что FDA отреагировал в ответ на постмаркетинговые исследования с указанием на потенциально повышенный риск в первом триместре выкидыша, микротии, атрезии наружного слухового прохода, заячьей губы / волчьей пасти, деформации пальцев, патологии сердца и почек, глаз и нарушений центральной нервной системы. ММФ не следует использовать во время беременности, и женщины должны использовать негормональную контрацепцию до 6 недель после прекращения терапии, потому что ММФ компрометирует эффективность противозачаточных таблеток.

Имуран

Основными рисками, связанными с азатиоприном, являются недоношенность и низкий вес при рождении детей, и спорадические аномалии и гематологическая токсичность не отмечались. Есть данные, поддерживающие его безопасность при использовании у реципиентов доннорских органов, при аутоиммунных заболеваниях кишечника, а также при ревматизме. При этом врожденных пороков развития не описано. Для предотвращения развития лейкопении и тромбоцитопении у новорожденных, рекомендовано вдвое сократить дозу при беременности 32 недели. Пациенты, принимающие азатиоприн, не должны использовать внутриматочную спираль, как контрацепцию, потому что описано наступление беременности у нескольких пациентов при данном методе контрацепции.

Внутривенные иммуноглобулины

Ограниченные исследования показали безопасность терапии внутривенными иммуноглобулинами (ВВИГ) у беременных с пузырчаткой и пемфигоидом беременных. Изучение анти-Ro / La ⁺ у беременных женщин также обнаружило, что иммуноглобулин был безопасным во время беременности и был эффективен в предотвращении рецидива неонатальной волчанки. Неспецифические риски, такие как анафилаксия, вирусные инфекции и повышение свертываемости крови, должны быть взвешены. ВВИГ проницаем для человеческой плаценты в значительных количествах только в сроке более 32 недель и не эмбриотоксичен.

Ритуксимаб

Ритуксимаб не рекомендуется во время беременности и был связан с повышенным риском неонатальной гематологической патологии. Плацентарная проницаемость минимальна в течение первого триместра, умеренная во втором, и высокая в течение третьего триместра, и может повлиять на развитие B-клеток плода. Женщинам следует рекомендовать избегать беременности в течение не менее 12 месяцев после терапии ритуксимабом.

Системные противозудные

Антигистаминные

Было изучено большое количество беременностей, при корорых использовались антигистаминные препараты(АГП) первого поколения, и нет окончательного мнения об их повышенном тератогенном риске. В одном исследовании димедрол был связан с повышенным риском развития расщепления нёба, но это не было подтверждено в нескольких более поздних исследованиях. И хлорфенирамин и димедрол считаются безопасными во время первого триместра и являются препаратами первой линии. Воздействие гидроксизина в течение первого триместра было связано со слегка повышенным риском (5,8%) врожденных аномалий. АГП первого поколения предпочтительнее препаратов второго поколения из-за преобладания данных о безопасности АГП 1 поколения. Повышенный риск гипоспадии, о котором сообщалось первоначально при использовании лоратидина, не был подтвержден в нескольких последующих исследованиях. Лоратидин остается препаратом первого выбора, а цетиризин — второго выбора среди антигистаминных препаратов второго поколения.

Антигистаминные препараты следует использовать разумно в дородовом и послеродовом периодах. Одно исследование у недоношенных детей обнаружило, что использование антигистаминных препаратов в течение 2 недель после родов в два раза повышало риск развития ретролентальной фиброплазии. Передозировка и внутривенное использование антигистаминных препаратов может стимулировать сокращение матки и увеличивает риск гипоксии плода. Прекращение симптомов (т.е. дрожь, раздражительность, отсутствие аппетита и диарея) были зарегистрированы у детей до 4-х недель при регулярном использовании матерью антигистаминных препаратов; у одного новорожденного развились тонико-клонические судороги при ежедневном приеме матерью 150 мг гидроксизина.

Доксепин

Доксепин не был тератогенен на животных моделях, и нет никаких отчетов окончательно связывающих его с развитием пороков у человека. В одном исследовании 118 новорожденных у 12 были зарегистрированы крупные врожденные дефекты при приеме доксепина в первом триместре, в том числе расщелины неба, сердечно-сосудистые дефекты и полидактилия. При зуде во время беременности антигистаминные предпочтительнее доксепина.

Угри и косметика, и хирургия

Лидокаин и адреналин

Лидокаин и адреналин считаются безопасными в небольших количествах для местной анестезии. Оба проходят через плаценту; репродуктивные исследования на животных лидокаина не обнаружили никаких доказательств вреда для плода, но есть одно исследование, описавшее увеличение пороков, когда матери подвергались воздействию системного адреналина в течение первого триместра. Так как альфа-адренергические свойства адреналина могут привести к сужению плацентарных сосудов, тахикардии плода и снижению маточно-плацентарного кровотока, добавление этого соединения не является общепринятым и не дает преимуществ при акушерских процедурах. Тем не менее, местное сужение сосудов увеличивает продолжительность анестезии и снижает уровни лидокаина в материнской крови и трансплацентарную передачу лидокаина. В дерматологической хирургии выгода от использования небольших регулируемых количеств адреналина, скорее, перевешивает потенциальные риски.

Миноксидил

Топический миноксидил наиболее часто используется в качестве терапии для андрогенной алопеции. Концентрация его в сыворотке у взрослых значительно ниже терапевтического уровня, но были сообщения о случаях пороков со стороны сердечно-сосудистой системы, нервной системы, желудочно-кишечного тракта, почек, и конечностей при местном применении. Так как нет убедительных исследований, миноксидил не рекомендуется во время беременности.

Токсин ботулизма

В общем, внутримышечных инъекций косметических препаратов в область лица, таких как ботулинический токсин, во время беременности следует избегать, даже при том, что имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что риск для плода низок. До 1200 единиц ботулинического токсина было использовано в различных медицинских целях без побочных эффектов. Имеется сообщение о системном применении ботулинического токсина у 5 беременных во втором или третьем триместре, и ни один из младенцев не пострадал. Маловероятно, что токсин способен проникать через плаценту.

Гидрохинон

Гидрохинон используется для косметической терапии, однако не рекомендуется во время беременности, хотя имеющиеся данные указывают на низкий риск. Местное использование приводит к системной абсорбции до 35%- 45% препарата. По оценкам, две трети женщин в Африке к югу от Сахары используют осветление кожи этим агентом во время беременности; гидрохинон не увеличивает риск пороков развития, недоношенности или низкого веса при рождении.

Топические ретиноиды

Данные по безопасности, касающиеся адапалена и третиноина, ограничены. Ранние сообщения указывают, что использование местного третиноина во время беременности может вызывать пороки развития уха, церебральные и сердечные пороки. Однако, более крупные исследования не обнаружили повышенного риска ретиноидной эмбриопатии или других крупных врожденных дефектов при местном использовании третиноина. Хотя эти исследования показывают, что использование на ограниченной площади поверхности тела, скорее всего, безопасносно, но большинство экспертов не рекомендуют местное применение третиноина у беременных.

Тазаротен

Тазаротен вызывает ретиноидоподобные пороки у экспериментальных животных, поэтому противопоказан при беременности (класс X). Хорошо связывается с белками плазмы (> 99%) и концентрация в плазме низка, через плаценту прохождение маловероятно. Здоровые дети были описаны в нескольких случаях непреднамеренного применения.

Изотретиноин

Изотретиноин абсолютно противопоказан при беременности из-за увеличения в первом триместре беременности потери веса и увеличения врожденных дефектов, таких как волчья пасть, гидроцефалия, дефекты сердца, микротия и внешний стеноз слухового прохода. Любой пациент в Соединенных Штатах принимая изотретиноина должен зарегистрироваться в iPLEDGE, национальном реестре, который требует ежемесячные тесты на беременность, прежде чем женщина может получить данное лекарство. Тем не менее, многочисленные исследования отметили, что программа не значительно сократила воздействие лекарства на плод, поэтому необходимо, консультировать пациентов при каждом посещении о необходимости контрацепции при принятии изотретиноина.

Спиронолактон

Антиандроген спиронолактон ипспользуется в лечении гормональных акне и гирсутизма. Это лекарство не следует использовать во время беременности, потому что это может увеличить риск гипоспадии и феминизации плода мужского пола.

Топические антибиотики

В общем, топические антибиотики, используемые в терапии инфекций кожи, акне и розацеа считаются безопасными во время беременности. 5% перекись бензоила, которая поглощается кожей, метаболизируется в коже до бензойной кислоты, пищевой добавки. Воздействие бензойной кислоты в рационе больше, чем воздействие от местного применения.

Системные антибиотики

Бета-лактамные антибиотики

Пенициллины, амоксициллин и все цефалоспорины при беременности относятся к классу B и считаются совместимыми с беременностью. Репродуктивные исследования на животных не нашли пороков при многократно превышающих человеческие дозах. Пороки развития наблюдались у 317 (3,7%) из 8538 новорожденных при использовании амоксициллина, у 27 (3,7%) из 722 при цефадроксиле и у 176 (4,9%) из 3613, при цефалексине. Данные по безопасности поддерживает использование амоксициллина при тяжелой розацеа и акне и цефадроксила при тяжелых акне.

Макролиды

Эритромицин, азитромицин и кларитромицин считаются совместимыми с беременностью. Эритромицин в первом триместре является препаратом выбора в этом классе. Одно исследование показало увеличение предсердий и дефектов межжелудочковой перегородки (1,8%) и стеноз привратника (0,2%), но эти риски все еще ??остаются неопределенными. Эстолат эритромицина связан с гепатотоксичностью во втором триместре у 10% беременных. Предпочтение следует отдавать эритромицину или эритромицина этилсукцинату.

Клиндамицин

Клиндамицин совместим с беременностью и не было доказано, что он увеличивает риск пороков развития. Он может привести к псевдомембранозному колиту при пероральном и интравагинальном применении. Лаборатория должна выполнять D-тест, чтобы исключить индуцибельное сопротивление клиндамицину при лечении инфекций, вызванных метициллин-устойчивым золотистым стафилококком.

Рифампицин

Рифампицин не связан с повышенным риском развития уродств и является методом выбора при лечении туберкулеза во время беременности. Профилактическое введение витамина К показано младенцам, чьи матери получали лечению рифампицином на поздних сроках беременности, чтобы предотвратить у них развитие геморрагической болезни. Рифампицин может подавлять эффект оральных контрацептивов.

Сульфонамиды / Триметоприм

Сульфаниламиды и триметоприм повышают риск расщепления нёба у крыс при очень высоких дозах, что не показано в исследованиях на людях, но комбинация этих препаратов повышает риск сердечно-сосудистых дефектов, преждевременных родов, низкого веса при рождении и выкидыша в первом триместре. Увеличивается риск неонатальной гипербилирубинемии. Триметоприм в высоких дозах вызывает депрессию у лиц с дефицитом фолатов.

Фторхинолоны

Фторхинолоны должны быть зарезервированы только для сложных инфекций, в частности ципрофлоксацин или норфлоксацин, которые были изучены наиболее широко. Эксперименты на животных показали, что хинолоны могут привести к повреждению хрящей у плода, но они не связаны с повышенным риском пороков развития опорно-двигательного аппарата или дефектов в организме человека.

Тетрациклины

Тетрациклины противопоказаны после беременности в течение 15 недель из-за материнского гепатита, коричневого цвета молочных зубов и торможения роста костей у новорожденных. Случайное воздействие в первом триместре не было связано с врожденными пороками развития. Есть возможные ассоциации с паховой грыжей, гипоспадией и гипоплазией конечностей, но никаких категорических моделей пороков не выявлено.

Топический имидазол

Обширные данные, касающиеся внутривлагалищного и местное применение нистатина при беременности не указывают на токсическое действие, поэтому он является препаратом выбора при поверхностном кандидозе. К препаратам второго ряда относятся клотримазол и миконазол, которые не показали эмбриотоксического потенциала. Данные по безопасности более ограничены для топического циклопирокса и тербинафина. Селена дисульфид для местного применения в течение ограниченного периода времени является приемлемым.

Системные противогрибковые препараты

Гризеофульвин и тербинафин

Гризеофульвин и тербинафин имеют крайне ограниченные данные по безопасности, но рекомендуются во время беременности. Были зарегистрированы сиамские близнецы после применения гризеофульвина. Тератогенный эффект не был замечен у животных и человека при приеме тербинафина.

Пероральные производные имидазола

В первом триместре флуконазол, кетоконазол и итраконазол повышает риск сердечно-сосудистых, скелетных, черепно-лицевых и нервной системы дефектов. Пациенты в первом триместре для лечения вагинального кандидоза могут использовать низкие дозы при кратковременном воздействии на опасаясь повышенного тератогенного риска, но они должны пройти подробное ультразвуковое исследование плода. Имидазолы могут нарушить выработку эстрогена при беременности, а кетоконазол ингибирует синтез тестостерона.

Системные антивирусные средства для простого герпеса и вируса ветряной оспы

При распространенном вирусе простого герпеса и вирусе ветряной оспы для лечения внутривенно во время беременности может использоваться внутривенное введение противовирусных средств. TORCH — инфекции могут вызывать синдром, характеризующийся микроцефалией, нейросенсорной тугоухостью, хориоретинитом, гепатоспленомегалией, тромбоцитопенией. Ацикловир является предпочтительным, потому что он был изучен наиболее полно, хотя фамцикловир и валацикловир не показали повышенной тератогенности. Первичный вирус простого герпеса и тяжелые рецидивы следует лечить в дозе по 400 мг 3 раза в день в течение 7-14дней и 5 дней, соответственно. Профилактика может быть проведена при беременности 36 недель, чтобы свести к минимуму риск кесарева сечения, но его влияние на заболеваемость новорожденных герпесом неизвестно. Неонатальный риск передачи высок, если инфицирование произошло в первой половине беременности или у женщин с рецидивирующим генитальным герпесом (на 30-50% выше.

Топические противовирусные препараты

Жидкий азот является безопасным и является первой линией лечения бородавок. Трихлоруксусная кислота является второй линией терапии для остроконечных кондилом. Данные ограничены для имиквимода, но тератогенность не была показана у животных и у людей. Подофиллин при беременности отнесен к классу X, потому что высокие дозы вызывают пороки сердца, конечностей и ушей. Подофиллотоксин также следует избегать, хотя риск системной абсорбции является низким. Кантаридин, потенциально мощный промоутер опухоли, следует избегать, так как не хватает данных о безопасности.

Салициловая кислота

Нет причин для беспокойства, если она используется на ограниченных территориях и в течении ограниченного периода времени.

Средства для лечения чесотки и педикулеза

Перметрин, сера топическая, бензилбензоат и кротамитон считаются безопасными при терапии чесотки. Ивермектин был тератогенен у животных при высоких дозах, но его тератогенность не была выявлена у людей. Линдан оказывает потенциально нейротоксическое действие и не должен использоваться у беременных. При педикулезе, окклюзионная терапия с кокосовым маслом считается терапии первой линии.

Миноксидил: отзывы женщин и мужчин, цена в аптеке, инструкция по применению для волос, побочные эффекты

Закрыть

Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
Врачи
Клиники
Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Булимия
- [В] Вазектомия .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
- [Е] Еюноскопия
- [Ж] Железы .. Жиры
- [З] Заместительная гормональная терапия
- [И] Игольный тест .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
- [М] Магнитотерапия .. Мутация
- [Н] Наркоз .. Нистагм
- [О] Общий анализ крови .. Отек
- [П] Паллиативная помощь .. Пульс
- [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
- [С] Секретин .. Сыворотка крови
- [Т] Таламус .. Тучные кл