Дженерик это: Что такое дженерики?
Что такое дженерики?
Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет. Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.
Что такое препараты-дженерики
Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.
После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет. После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента. Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.
У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.
К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:
Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.
Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.
Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?
Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.
В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.
Это могут быть:
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- моногидрат лактозы;
- кремния диоксид;
- аспартам;
- ароматизаторы;
- красители.
Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.
Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.
Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.
Почему дженерики могут быть менее эффективными?
У денерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом. Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков. Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.
Но такое возможно не у всех лекарств. Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.
В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.
Стоит ли использовать дженерики
Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.
Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют. Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.
Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.
Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.
В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов. В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах. Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.
Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин. Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства. Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.
Будик Александр Михайлович, невролог, КМН, главный врач медицинских кабинетов 36,6
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Что такое дженерик? Можно ли его покупать?
Современный русский язык страдает от неимоверного обилия заимствованных слов, неологизмов, специфичных терминов и т. п. Постоянно появляются новые слова, услышав которые большинство людей остаются в недоумении и замешательстве. Одним из таких слов стал фармакологический термин «дженерик». С этим термином необходимо познакомиться основательно, чтобы услышав его в аптеке или поликлинике, не попасть в глупое положение.
Начнем с истоков
Термин пришел к нам из английского языка и в ходе этого потерял второе слово. В английском языке он звучит как «дженерик драг» (generic drug) и буквально переводится как «общее лекарство». Смысл же данной фразы подразумевает, что данный лекарственный препарат является копией другой, широко известной продукции, но имеет другое название. Иными словами, «общее лекарство» вследствие более низкой стоимости является более доступным для населения, но при этом обладает идентичными свойствами, такими же, как у его дорогостоящего прототипа, выпускаемого под известной маркой.
Легально ли это покупать дженерики?
Дженерики абсолютно легальны, так как их выпуск не нарушает никаких законодательств и ничьих авторских прав. Более того, их выпуск, внедрение в торговые сети и медицинскую практику активно поддерживается ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения). Почему это стало возможным, ведь на первый взгляд все выглядит как пиратство? Потому, что эти лекарственные средства копируют рецептуру тех препаратов, на которые истек защитный срок действия патента, длящийся обычно не более 25-ти лет. На практике этот срок бывает гораздо меньше и зависит от страны, в которой произведена выдача патента. Так, в США он составляет 12 лет, а в Индии еще меньше.
Эффективные дженерики для лечения гепатита С производят в Индии, аналоги препаратов ДАКЛИНЗА, ХАРВОНИ, Софосбувир и Даклатасвир. Подробнее..
О патентах и принудительной лицензии
Как известно, любое запатентованное изобретение (в нашем случае это либо рецептура фармакологического препарата полностью, либо отдельно взятое действующее вещество) защищено от коммерческого использования сторонними лицами без приобретения ими добровольной лицензии. То есть, нельзя использовать в своем производстве запатентованное химическое вещество без заключения лицензионного контракта с правообладателем, согласно которому владельцу патента производятся регулярные отчисления или единовременная выплата.
Когда срок действия патента истекает, рецептура фирменного препарата теряет свою законную защиту. Поэтому ее на законных основаниях может скопировать любой производитель фармакологических препаратов и использовать в своем производстве, выпуская продукцию под другим наименованием. Именно такое лекарство, выпускаемое на законных основаниях, и называют дженериком.
Иногда, по решению суда производителям выдается принудительная лицензия на использование запатентованного вещества. Такое решение суд выносит в следующих случаях:
• Обладатель патента отказывается продать производителю добровольную лицензию на свое изобретение по адекватной стоимости, а запатентованное им вещество необходимо использовать для выпуска другого, жизненно важного лекарственного средства.
• Фармакологическая компания, запатентовавшая жизненно важное лекарство, не справляется с его изготовлением в объеме, обеспечивающем его свободную доступность. Иными словами, если на определенный препарат существует дефицит, а производитель-правообладатель не может увеличить объем его производства, но при этом не хочет продавать лицензию.
В этих случаях суд может выдать истцу принудительную лицензию, дающую ему законные права на использование в своем производстве защищенного патентным правом вещества или рецептуры. При этом осуществляются все нормативные платежи, как и в случае с лицензионным контрактом, но суммы платежей определяет суд и они адекватно соответствуют рыночным условиям и ценам. Лекарства, выпускаемые на основании принудительной лицензии, тоже называют дженериками и их выпуск так же законен.
О достоинствах
1. Низкая цена. В связи с тем, что на выпуск лекарства по готовой рецептуре не требуется предварительных затрат, себестоимость дженериков значительно ниже себестоимости их прототипов. Ведь прототипы разрабатывались на протяжении долгого времени в дорогостоящих условиях. Специальные лаборатории и научные изыскания, а также высококвалифицированный труд специалистов стоит недешево. Проведение клинических испытаний и продвижение продукта на рынке тоже требует огромных затрат. Даже себестоимость лекарств-аналогов, выпускаемых по лицензионному контракту, на порядок выше, так как включает в себя значительные траты на лицензионные выплаты.
2. Благотворное влияние на состояние рынка за счет повышения конкуренции. Появление на рынке более дешевых препаратов с идентичным фармакологическим действием заставляет производителей фирменных лекарств снижать чрезмерно завышенные цены на свою продукцию.
3. Доступность. Благодаря более низкой стоимости и насыщению рынка, они становятся практически доступными всем слоям населения, в отличие от их дорогостоящих прототипов.
О недостатках
Конечно, есть и один небольшой недостаток. Это то, что производители копий не проводят клинические испытания конечного продукта. Полагаясь на результаты испытаний прототипа, а также на то, что рецептура буквально скопирована и идентична рецептуре фирменного лекарства, производители дженериков сразу запускают их в производство. Однако ни одно производство не может быть абсолютно идентичным другому. Незначительные расхождения всегда будут присутствовать – в качестве исходного сырья, составе вспомогательных веществ и др.
Следствием этого может быть небольшое снижение эффективности препарата или наличие незначительных побочных эффектов, не предусмотренных в оригинале. Впрочем, большинство дженериковой продукции этому не подвержено, а если и есть отклонения, то они столь незначительны, что на фоне демократичной цены все равно выглядят привлекательней своих дорогостоящих оригиналов.
Резюме
Дженерики своим существованием на фармакологическом рынке приносят огромную пользу (а иногда и буквально спасают жизни) простым людям, которым зачастую приходится отдавать последние деньги за какое-нибудь дорогостоящее фирменное лекарство, у которого нет более дешевого и доступного аналога.
Они полностью легальны, в отличие от пиратских копий, которые производятся по ворованным технологиям в обход международных законов.
В отличие фальсификатов (подделок), они не могут нанести вреда здоровью, если конечно соблюдать показания к применению.
Дженерики — копии оригинального препарата
Дженерики (генерики, женерики, генерические препараты, препараты-генерики) (англ. Generic) — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом. То есть лекарственные средства, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладающее патентной защитой. Могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Размещаются на рынке после окончания срока действия патентной защиты оригинальных препаратов.
Необходимое требование для продажи дженериков — доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригиналом.
Источник: Википедия
Цена на дженерики значительно ниже, чем на оригинальные препараты, при этом дженерики не отличаются от оригинальных средств по эффективности и безопасности, и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и стандартами качества.
Использование дженериков имеет большое медико-социальное значение, поскольку делает качественное лечение доступным для широких слоев населения. Например, в США в настоящее время более 60% всех выписываемых лекарственных средств составляют дженерики. Сходная статистика наблюдается и в странах Западной Европы: Германии, Австрии, Швейцарии и др.
Широкое применение дженериков позволяет более рационально расходовать национальный бюджет, выделяемый на цели здравоохранения, и, таким образом, создавать финансовый резерв для оплаты дорогостоящих медицинских продуктов, процедур и услуг. В свою очередь, ценовая конкуренция со стороны производителей дженериков подталкивает инновационные компании к созданию принципиально новых, более современных препаратов и методов лечения.
Возникновение дженериковых препаратов связано с особенностями патентной защиты лекарств. Разработчики оригинальных действующих веществ тратят на их производство огромное количество времени и ресурсов и, конечно, хотят получить с этого дивиденды. С момента открытия лекарства до его попадания к конечному потребителю проходит от 10 до 15 лет, в то время как патентная защита по закону возможна только на протяжении 20 лет. По окончании действия патента воспроизводить лекарственную формулу может не только ее разработчик, но и любое другое фармпроизводство. Изменения не касаются действующего вещества, но могут быть изменены вспомогательные, а также технологии производства. Эффективность дженериковых лекарств должна быть доказана тестами на био- и терапевтическую эффективность в сравнении с оригинальным лекарственным средством. Тесты являются обязательными, и без проведения необходимых исследований препараты-дженерики не выпустят на рынок.
Вернуться на главную страницу Глоссария
Производные простагландинов для лечения глаукомы
Латанопрост
Травопрост
Биматопрост
Тафлупрост
Sobesednik.ru выяснил всё, что нужно знать о дженериках.
Многие задаются вопросом, почему на одной и той же аптечной полке лежат и дорогие, и откровенно дешевые препараты. Ответ тут прост: в природе существуют оригиналы и дженерики. О том, что есть что, стоит поговорить.
Что это такое?
По статистике до 95 процентов лекарств, продающихся в России, — дженерики. Что это означает? Есть оригинальные препараты, а есть аналоги — они и называются дженериками. У них такое же действующее вещество, что и у оригинального, однако они значительно дешевле.
Почему дешевле?
Производитель оригинального препарата закладывает в цену все свои издержки, в том числе затраты на клинические испытания, а это всегда очень дорого. Дженерик появляется тогда, когда истекает срок патента на оригинал. В разных странах он длится от 5 до 25 лет, и в это время только тот производитель, кто разработал лекарство и запатентовал, имеет право его выпускать. Когда срок заканчивается, это может делать уже любая другая фармкомпания — под другим, конечно, названием. Она не тратилась на разработку, поэтому дженерик всегда дешевле. Кстати, чтобы не упускать выгоду, в последние годы выпускать дженерики стали фармпроизводители оригинальных препаратов.
Хорошо это или плохо?
Конечно, существование дженериков — это очень хорошо, важно и нужно. Болеть и так дорого, а без дженериков многие бы не имели возможности покупать лекарства вообще. ВОЗ поддерживает производство дженериков, потому что они обеспечивают доступ к медицинской помощи для всех слоев общества. Кроме того, такие препараты дают возможность выбора, а также создают конкуренцию — позволяют контролировать финансовые аппетиты фармкомпаний, производящих оригинальные препараты.Оригинал и дженерик — одно и то же?
Нет. Дженерик нельзя назвать препаратом-копией. Несмотря на общее действующее вещество, оригинал и дженерик могут различаться по массе других признаков — например по вспомогательным веществам, по степени очистки, по способу «доставки» препарата в организм (например это может быть таблетка или капсула, они действуют по-разному) и пр. Играть роль может даже способ изготовления таблетки: например, простая будет действовать иначе, чем та, структура которой представляет собой слои. В итоге препараты могут различаться, например, по степени эффективности, по побочным эффектам и многим другим признакам. Так что ставить знак равенства между оригиналом и дженериком, как часто делает потребитель (по интернету, к примеру, ходят перечни дорогих лекарств и их дешевых аналогов, и многие ошибочно воспринимают их как шпаргалку: что чем заменить), неправильно.
Какие подводные камни?
В каких-то случаях дженерики — вполне адекватная замена оригинальному препарату. Однако в числе претензий к дженерикам — тот факт, что их эффективность не всегда исследована должным образом. Есть побочные эффекты, оценить и описать которые можно только спустя годы применения. В случае с новыми дженериками, допущенными на рынок, они еще неизвестны. В качестве примера можно привести один из дженериков для иммуносупрессии — подавления иммунитета. Это необходимо для пациентов при трансплантации органа. В ходе использования этого дженерика выяснилось, что у трети пациентов развивается сахарный диабет через два года постоянного приема. Выявить такие побочные эффекты можно только в ходе многолетних испытаний, которые не проводятся в отношении дженериков, или благодаря накопленному опыту использования, чего тоже часто не бывает.
Как выписывают лекарства
По МНН. По нынешним правилам российский врач должен выписать рецепт на лекарство по его международному непатентованному наименованию (МНН), если на рынке присутствуют и оригинал, и дженерики. В таком случае пациент может выбрать, исходя из своего кошелька, что ему купить — дорогой оригинал или один из дженериков, которые тоже могут различаться в цене. В том случае, если конкретный дженерик пациенту не подойдет по какой-то причине, врач может подобрать ему другой.
По конкретному названию. Если врач выписывает оригинал, значит, дженерика либо не существует пока в природе, либо пациенту он не подходит по какой-то причине — например из-за возможности побочных эффектов или противопоказаний. При этом он, врач, должен доступно объяснить пациенту, почему в рецепте указан конкретный препарат. То есть замена тут или невозможна, или нежелательна для конкретного человека. Если пациент при этом, наслушавшись кого-то или самостоятельно сделав вывод, что врач поступил так из-за какой-то заинтересованности, не имеющей отношения к здоровью пациента, решает купить что-то дешевле, за последствия, если таковые будут, нести ответственность придется ему.
Врач-терапевт Бахтибегим Сафарбекова: Дешевый аналог не хуже дорогого?
— Нужно понимать, что дженерик дженерику рознь. Препараты с идентичным составом могут иметь совершенно разный эффект, например за счет особой оболочки лекарства. Кроме того, мы не можем гарантировать, что в аптеке вы купите оригинал или дженерик качественный, не подделку. Рынок у нас большой, и ввозят самую разную продукцию. Иногда она не имеет никакого отношения к производителю.
Аптекарь советует препарат подешевле, стоит ли заменять?
— Я советую доверять врачу. Вы индивидуальность, и ваш случай — индивидуальный. Даже если вам кажется, что назначают все время одно и то же, есть еще другие факторы: симптомы, время приема, способы приема, дозировка. Самолечение опасно еще и тем, что через 2 недели вы все равно придете к врачу и мы, не понимая, чем и как вы лечились, назначаем вам уже антибиотики. Что касается фармацевтов и их советов, относитесь к ним со здоровой долей скепсиса. Есть очень грамотные аптекари. Но надо понимать, что они не врачи. Скажем, если вы относительно здоровый человек, вы можете купить в аптеке поливитамины самостоятельно или по совету аптекаря. А вот если вы беременный здоровый человек, то уже нет. Подходите к выбору лекарств вдумчиво.
Кстати
13 процентов участников опросов считают, что дженерики ничем не отличаются от дорогих оригинальных препаратов.
Дженерик — Википедия. Что такое Дженерик
Джене́рик[1] (англ. generic drug) — воспроизведенное лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активную фармацевтическую субстанцию, идентинтичную ранее изобретенной и запатентованной другой компанией. Дженерики, относящиеся к воспроизведенным лекарственным средствам, продаются после истечения срока действия патента под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата[2].
Воспроизведенные биологические лекарственные средства, в отличии от химических, не являются полностью идентичными оригинальному препарату и называются биосимилярами.
Название
Слово англ. generic (drug) буквально значит «родовой (более общий, а не более специфичный (конкретный, видовой, specific) (препарат)». Речь идет о неспецифических, то есть химических названиях данных препаратов, под которыми они продаются в противовес специфичным для организации — первоначального разработчика данного лекарственного вещества оригинальным фирменным торговым названиям — брендам. Так, выразительное фирменное название известного спазмолитического средства — «Но-Шпа» (No-Spa «Нет спа(змам)»), в то время как его аналог дженерик выпускается под безэмоциональным химическим названием основного действующего вещества «дротаверина гидрохлорид».
Англ. слово generic образовано от англ. < латин. genus «род» (множ. число — genera) и оно противоположно по значению англ. specific «видовой, конкретный» от англ. < латин. species «вид» (понятийный, биологический).
Практика производства дженериков
Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США[3], до 25 лет в России[4]). С окончанием срока действия патента или других исключительных прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства теряют силу. С этого момента практически любая фирма, имеющая возможность освоить технологию производства лекарственного средства (при условии соблюдения патентной чистоты способа производства), получает возможность входа на рынок.
К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость (за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т. п., или лицензионные выплаты), а также уже существующие результаты клинических испытаний и уже накопленный опыт практического применения лекарственного средства (действующего вещества) в виде оригинального препарата, который дженерик копирует.[5]
К недостаткам — отсутствие клинических испытаний самого дженерика, что прямо вытекает из достоинств; не 100% соответствие оригинальному препарату по фармакокинетике и по эффективности; различия по вспомогательным веществам в препарате, которые могут оказывать побочное действие на организм, которое (побочное действие) в свою очередь не отслеживается прямо из-за отсутствия клинических испытаний, а отслеживается много позже лечащими врачами на пациентах в рамках постмаркетинговых исследований, в которых (постмаркетинговых исследованиях) производитель дженерика опять же не заинтересован, что прямо вытекает из достоинств (низкой цены на дженерики). Экономия на конечной цене выливается в экономию на качестве (уровне) производства, что приводит к отличию самих дженериков по качеству (качество субстанции, степень очистки от не декларируемых в инструкции технологических примесей).
В сумме, при всех недостатках дженерики представляют собой реальную альтернативу при недоступности (стоимость лечения) оригинальных препаратов, что актуально для стран третьего мира. Порой это единственная возможность для лечения, что всегда лучше, чем ничего.
В 2005 году началось движение за выпуск дженериков самими фирмами-разработчиками брендов с тем, чтобы не упускать выгоду, заметно перетекающую сегодня к фирмам-ресинтезаторам препаратов, в частности, в Индии и Китае[6].
При этом ключевым вопросом для индустрии является качество производимых дженериков[7].
Камнем преткновения является качество воспроизведенных препаратов, их сравнительная клиническая эффективность с оригиналом. Причем последняя должна быть доказана в репрезентативной выборке, что исключает получение неверного результата. По вполне понятным причинам компании, производящие копии (генерики), не вкладывают достаточно средств в проведение клинических испытаний своих препаратов, как это делают производители, первыми выведшие на рынок новое лекарственное средство.
— О. И. Карпов[8]
Отзыв дженериков с рынка
Рост рынка дженериков сопровождался ужесточением требований к их производству и качеству, что часто приводило к отзыву препаратов с рынка. В 2014 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков, произведенных за пределами США[9]. Проверке предшествовали:
- отзыв с рынка дженерикового препарата Budeprion XL компании Impax Laboratories, Inc. (Teva Pharmaceutical Industries), который был признан терапевтически неэквивалентным оригинальному препарату Wellbutrin XL (2012)[9],
- отзыв с рынка аналогов препаратов Nexium и Valcyte, производимых индийской Ranbaxy Laboratories Ltd (2014)[10],
- запрет на импорт в США дженериков производства индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd (2014)[11],
- отзыв с рынка дженериков метопролола, производимых индийскими компаниями DrReddy’s Laboratories Ltd и Wockhard Ltd (2014)[12].
Ужесточение требований к производителям дженериков наблюдается также в Великобритании[13] и Германии[14].
Примечания
Ссылки
Дженерики что это такое?
Понятие «Дженерик» произошло от англ. слова «generic».
Дженерики — что это такое? Это препараты (лекарства, медикаменты), срок патента истёк (юридический вопрос), при этом препараты обладают теми же лечебными свойствами и получают наилучшие отзывы (являются биоэквивалентными), что и оригинальные (брендовые) препараты. По сути, дженерики и оригиналы – это одно и то же. Технология производства дженериков и оригиналов аналогичная. Сырьё, из которых производят аналоговые средства является тем же самым, что используют у брендовых лекарств.
Как правило, изготовление дженериков начинается лишь по истечении срока патента оригинального препарата, однако, к примеру, Индия (один из главных поставщиков качественных аналогов) начинает их изготовление еще до конца действия патента, продавая под другими названиями (к примеру, тадасип, сухагра или же просто добавляя перед названиями слово «дженерик», например, «к виагре»).
Дженерики и оригиналы
Начнем, пожалуй, с оригиналов. Итак, оригиналы – это препараты впервые синтезированные фирмой-производителем, а также защищенные патентом на долгий срок (как правило, на 20 лет). Как копии появляются на рынке? Фармацевтические компании работают с десятками молекул, однако большинство из них отбраковывают еще до стадии клинических испытаний, лишь меньшее число – на стадии клинических испытаний, таким образом, из тысячи молекул только одна становится медикаментом, дошедшим до аптеки. На стадии разработки молекулы компания только еще заявляет на патентные права, а сами оригиналы появляется на рынке по истечению аж нескольких лет, во время которых пройдут все необходимые для регистрации клинические исследования, которые подтвердят безопасность и эффективность нового лекарства. По аналогии, времени на продажу брендов остается мало, а средств на производство затрачивается довольно много (в настоящих условиях речь идет о сумме в 1 000 000 000 долларов), также в сумму входят затраты на бракованные молекулы, рекламу, предполагаемую прибыль и обучение медицинских работников. Одним словом огромные затраты на оригинал. В результате получается новый, впервые созданная таблетка, а стоимость порой является неподъемной. Поэтому при вопросе «»Дженерики» или оригиналы?» зачастую выбирают первое.
Аналоги дженерики лекарств и отзывы
Как правило, дженерики — это всего лишь аналог определённого препарата, они содержат те же самые фармакологические группы, что и оригиналы и имеют одинаковые химические свойства, а потому их часто называют «аналоги лекарств». Для простоты ориентирования подобные аналоги и дженерики лекарств объединяют в лекарственные группы (цефалоспорины, бензодиазепины и т.п.) и при правильном подходе от большинства аналогов-лекарств можно полностью отказаться.
Дженерики и оригиналы имеют некоторые недостатки. Недостатком оригиналов является довольно высокая цена, что иногда ограничивает применение оригинального препарата у широкого слоя пациентов. И вот тогда на сцену выходят аналоги оригинальных препаратов – дженерики. Поэтому они отличается от оригинала всегда, но отзывы хорошие встречаются чаще из за большей доступности .
По истечению срока действия патента самые успешные лекарства начинают продаваться компаниями-конкурентами, но «отзывы о дженерике сиалис» говорят о эффективности аналога. Что же такое дженерик? По сути – это аналог, таблеток. Причем он является полной копией оригинального препарата. Дженерики в отличие от оригинала всегда стоят дешевле по причине того, что производитель аналога оригинальных препаратов не тратится на разработку препарата и на клинические исследования. Разница, к примеру, на территории России доходит до 60-ти раз!
Но не все так просто. Следует отметить, что в РФ проблема не решена, у нас нет списка аналогов лекарств, у нас нет данных в открытом доступе по биоэквивалентностям, у нас практически ничего нет, а начать работать необходимо прямо сейчас, потому нужно заняться поиском выхода из сложившейся ситуации.
Итак, хочется подытожить.
Дженерики — это препараты, которые производят и выпускают на основе препаратов с истекшим патентным сроком. Что же имеется в виду? А то, что существует множество фармацевтических компаний, которые разрабатывают препараты, проводят затратные тесты, добиваются получения патента. В общем, вкладывают огромную кучу денег в весь проект. А после окончания патентного срока другие компании, пользуясь методом по производству лекарств, могут просто скопировать, а затем свободно их сбывать.
И, исходя из этого, » сиалис» пользуются огромной полярностью, на них всегда есть спрос. Ведь остальные компании не тратили средства на долгие годы исследований, поэтому произведенный препарат стоит куда дешевле, чем оригинальный брендовый препарат. Еще одна весомая особенность заключается в том, что дженерик практически не имеет отличия от оригинального средства. Изменена упаковка, срок годности, форма и даже маркировка, однако, к счастью, не содержание самого препарата. Этими свойствами дженерики и привлекают потенциальных покупателей.
На данный момент лекарственных дженериков существует не так уж и много. В создании дженериков может понадобиться около 20 лет.
Отзывы о дженериках
Что касается отзывов, то они противоречивые. Кто-то доволен дженериками, пьет их ежедневно. Кто-то говорит, дженерики работают с попеременным успехом. Но всё ещё зависит от названия и производителя. Мы привозим только проверенные для потребления лекарства, известных индийских производителей, получивших народное призвания и положительные отзывы.
Вот какие отзывы можно увидеть на медицинских форумах:
«Постоянно принимаю аналоги лекарств (» выбор дженериков виагры» ). Для меня — это экономичное и удобное решение проблемы. Конечно поначалу, как и все, побаивался применять данный препарат, со временем все же решился и теперь не жалею об этом. Рекомендую принимать дженерик всем мужчинам, которые находятся в поиске налаживания своей семейной жизни» даю 5 баллов данным дженерикам и отличные отзывы о действии.
«Испробовал данный препарат (дженерик сиалиса) неделю назад. Вещь прекрасная, у меня чуть проявлялись головные боли. Наверное, это был какой-то из побочных эффектов данного метода повышения потенции. До этого я принимал Виагру, но эффект был незначительным».
В сети находились и те пользователи, которые уверяли в совершенной бесполезности дженериков Сиалиса и Виагры, но все-таки таких людей было единицы. Наверное, им просто противопоказано было принимать подобные препараты. От наших клиентов не было плохих отзывов о препаратах
список, цены, показания, дженерики препаратов
Неврологические болезни — все те, что касаются головного и спинного мозга, а еще нервов, ведущих к органам. Таких болезней много, встречаются они часто, а лекарства от них стоят дорого.
Даниил Давыдов
сын провизора
Порой пациенты пытаются заменить дорогие препараты дешевыми средствами — но далеко не всегда угадывают. Иногда лекарство-заменитель вообще не действует, а в худшем случае еще и прибавляет проблем со здоровьем.
Препараты мы расположили в порядке убывания интереса со стороны россиян: на первых позициях списка оказались лекарства, аналоги к которым наши соотечественники искали в Яндексе чаще всего. А если вы хотите сразу перейти к нужному лекарству, то выбирайте его название в списке:
Что такое лекарства-синонимы и лекарства-аналоги
У дорогих «фирменных» лекарств, на которые уже закончился патент, обычно есть дженерики — более дешевые копии с таким же действующим веществом и международным непатентованным наименованием (МНН). Торговое наименование препарата — название, по которому лекарство узнают пациенты, — может быть либо таким же, либо отличаться от первоначального. Например, таблетки с торговым наименованием «Анаприлин» и МНН «пропранолол» выпускает сразу девять разных российских компаний — но по факту это одно и то же лекарство.
Некоторые дженерики можно использовать в качестве адекватной замены дорогому оригиналу: такое лекарство поможет и вылечиться, и сэкономить. Качественный дженерик работает в организме практически так же, как оригинальное лекарственное средство. Поэтому их называют лекарствами-синонимами.
Еще есть лекарства-аналоги. У таких препаратов разные действующие вещества, но при этом они оказывают на организм схожий эффект. Например, «Нурофаст» и «Пенталгин моно» — безрецептурные обезболивающие, которые могут предложить в аптеке в ответ на просьбу продать что-нибудь от головной боли. Однако действующие вещества у этих препаратов разные: в первом случае это ибупрофен, во втором — напроксен.
Если речь идет о лечении тяжелых заболеваний, самостоятельно подбирать дешевые лекарства-аналоги дорогих средств опасно. Сэкономить получится, но есть шанс, что препарат-аналог не поможет или окажется вредным для здоровья.
Пример — антибиотики. Все препараты из этой фармакологической группы убивают бактерии, однако действуют они на разные микроорганизмы. Если самостоятельно заменить дорогой антибиотик на более дешевый, есть шанс купить неподходящий препарат, который не подействует на инфекцию, но вызовет побочные эффекты вроде тошноты, рвоты, болей в животе и поноса. Поэтому замену препарата на аналог стоит обсудить с врачом.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией, чтобы узнать, как действует лекарство и действует ли оно вообще.
Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
МНН: этилметилгидроксипиридина сукцинат (ethylmethylhydroxypyridine succinate)
Сколько стоит: в таблетках — 276—478 Р, в виде раствора для инъекций — 481—2286 Р
Что это такое. Действующее вещество — химически измененный витамин В6. По заявлению производителя, препарат оказывает антиоксидантный эффект — то есть защищает мембраны нервных клеток от повреждений. «Мексидол» выпускают в двух лекарственных формах: в таблетках и в виде раствора для инъекций.
«Мексидол» в таблетках всегда продается в дозировке 125 мг
«Мексидол» в инъекциях продается в ампулах объемом 2 мл и 10 мл. Цена зависит от объема препарата и количества таблеток или ампул в упаковкеЗачем назначают. Таблетки выписывают при легких черепно-мозговых травмах, нарушениях кровоснабжения мозга, вегетососудистой дистонии, тревожном расстройстве, астении и стрессе. Инъекции используют еще и для лечения алкоголизма, токсикомании и наркомании.
Доказательства эффективности. Не факт, что модифицированный витамин В работает так, как написано в инструкции. Но в ближайшее время мы об этом не узнаем: международное медицинское сообщество препарат не проверяло, статьи о лекарстве публикуют в основном русскоязычные авторы.
Авторитетные базы данных о лекарствах ничего о действующем веществе не знают. На сайте Американской академии неврологии нет ни одной статьи, посвященной препарату.
Если учесть, что другие антиоксиданты с похожим принципом действия оказались неэффективными, рассчитывать на «Мексидол» при серьезных неврологических нарушениях не приходится. И уж совсем маловероятно, что препарат поможет при вегетососудистой дистонии: в Международном классификаторе болезней в принципе нет такого диагноза.
Качественные дженерики. В России зарегистрировано 28 препаратов с таким же действующим веществом и одно лекарство «Мекси В6», в котором к модифицированному витамину В добавили еще и «настоящий», то есть не модифицированный, витамин В6. Однако ни сам «Мексидол», ни его дженерики доказательств эффективности не имеют. Скорее всего, принимать их бессмысленно.
МНН: «Мильгамма» в инъекциях — пиридоксин (pyridoxine), тиамин (thiamine) и цианокобаламин (cyanocobalamin), «Мильгамма» в таблетках — бенфотиамин (benfotiamine) и пиридоксин (pyridoxine)
Сколько стоит: в таблетках — 708—1223 Р, в инъекциях — 334—1257 Р
Что это такое. «Мильгамму» выпускают в таблетках и в виде раствора для инъекций. Действующее вещество в таблетках — два соединения, по формуле и принципу действия похожие на витамины группы В. В инъекциях таких соединений три. Фактически это витамины в таблетках и уколах.
«Мильгамма композитум» в таблетках всегда продается в дозировке 100 мг
«Мильгамма» в инъекциях всегда продается в дозировке 2 млЗачем назначают. «Мильгамму» в инъекциях применяют для лечения многих неврологических болезней: невралгии, неврита или пареза лицевого нерва, ретробульбарного неврита, опоясывающего лишая, нейропатий, мышечных судорог и при болях в шее и спине.
«Мильгамму» в таблетках применяют для лечения неврологических заболеваний, связанных с дефицитом витаминов В1 и В6.
Доказательства эффективности. Основное действующее вещество «Мильгаммы» — витамин В6 — изучено хорошо. Таблетки помогают восполнить низкий уровень витамина В6 у людей, которые страдают от авитаминоза. Это помогает при лечении сидеробластной идиопатической анемии, когда из-за нехватки витамина неправильно формируются кровяные клетки.
На сайте Американской академии неврологии витамину В6 посвящено 162 статьи — правда, в основном обсуждают последствия его дефицита, а не применение витаминных таблеток в качестве лекарства. При этом нет доказательств того, что витамины группы В — все равно, в инъекциях или таблетках, — помогают лечить болезни нервной системы.
Как «Мильгамму» применяют в неврологии
Никита Жуков
невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»
«Мильгамму» в инъекциях назначают в российской неврологии от всего подряд, чаще всего от российского же остеохондроза. У доказательной медицины к этому диагнозу большие вопросы.
Теоретически эти витамины могут помогать восстановлению поврежденных нейронов. Однако на практике нигде в мире, кроме России, такое лечение не используется — потому что эффективность такого подхода не доказана. И как-то живут люди.
Качественные дженерики. В принципе, заменить «Мильгамму» можно любым дженериком, в котором есть витамины группы В: пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. ГРЛС знает 12 инъекционных препаратов с теми же действующими веществами и 4 типа витаминов группы В в таблетках.
Есть эконом-варианты. Например, «Комбилипен» — дешевый дженерик «Мильгаммы» от российского производителя, который в интернете гуглят почти так же часто, как и оригинал. В виде таблеток этот препарат стоит 261—451 Р, в инъекциях — 183—261 Р.
МНН: пиридоксин (pyridoxine), тиамин (thiamine), цианокобаламин (cyanocobalamin)
Сколько стоит: в таблетках — 250 Р, в инъекциях — 227—376 Р
Что это такое. Витамины группы В в таблетках и инъекциях.
«Нейромультивит» в инъекциях продают в дозировках по 2 мл, а в таблетках по 300,2 мг — в пачках по 20 и 60 штукЗачем назначают. С той же целью, что и «Мильгамму»: для лечения неврологических заболеваний и синдромов.
Доказательства эффективности. Те же, что и у «Мильгаммы».
Есть ли у «Нейромультивита» качественные дженерики
Никита Жуков
невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»
«Нейромультивит» — обычный поливитамин, который можно заменить любым другим поливитамином. Но зачем? Среднему человеку без специфических тяжелых заболеваний витамины в таблетках и инъекциях не нужны.
МНН: целекоксиб (celecoxib)
Сколько стоит: 219—1206 Р
Что это такое. Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) в таблетках. Действующее вещество — целекоксиб. Относится к группе коксибов — эффективных обезболивающих последнего поколения.
«Целебрекс» продается в капсулах разного объема: 100, 200 и 400 мг
Бывает комбинированная упаковка (справа): в ней будет одна сильнодействующая таблетка и пять таблеток послабееЗачем назначают. Как обезболивающее при сильных болях, например в спине, костях, мышцах или после операций, и при заболеваниях, которые связаны с длительным дискомфортом: остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и первичной дисменорее.
Доказательства эффективности. Препарат хорошо изучен международным медицинским сообществом и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — это американский аналог Роспотребнадзора, который занимается проверкой качества лекарственных препаратов и еды.
Действующее вещество есть в международных базах данных о лекарствах. Все показания и противопоказания к приему препарата подробно описаны. Так, прием целекоксиба увеличивает риск смерти от сердечного приступа или инсульта даже у людей без факторов риска по этой болезни.
На сайте Американской академии неврологии можно найти 65 статей о применении лекарств на основе целекоксиба при сильных болях, связанных с неврологическими заболеваниями.
Есть ли у «Целебрекса» качественные дженерики
Никита Жуков
невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»
Патент на оригинальный «Целебрекс» истек еще в мае 2014 года. Поэтому покупайте дженерики вроде «Дилакса»: в России выпускают 9 таких препаратов. В аптеке можно выбрать самый дешевый.
При отсутствии специальных показаний для применения именно целекоксиба — например, если побаливает голова или ноет живот — безопаснее применять классические нестероидные противовоспалительные средства вроде ибупрофена или диклофенака.
Упаковку 50 таблеток «Ибупрофена» можно найти за 36 Р, 20 таблеток «Диклофенака» — за 40 Р.
МНН: цитиколин (citicoline)
Сколько стоит: во флаконах — 705—1524 Р, в ампулах — 668—1084 Р
Что это такое. «Цераксон» выпускают в виде раствора: в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения и во флаконах для приема внутрь. По заявлению производителя, действующее вещество должно работать как ноотроп — защищать нервные клетки от повреждений и улучшать умственную деятельность.
«Цераксон» продается в ампулах и флаконах разного объема: бывают ампулы по 500—1000 мг, пакетики по 10 мл и флаконы по 30 млЗачем назначают. Для облегчения состояния при ишемическом и геморрагическом инсульте, черепно-мозговых травмах, дегенеративных и сосудистых болезнях головного мозга вроде болезни Альцгеймера.
Доказательства эффективности. В европейских Рекомендациях по лечению инсульта прямо написано, что ноотропы не помогают лечить заболевания нервной системы.
Правда, там же упомянуто исследование 2002 года, которое показало, что применение цитиколина в первые сутки после инсульта увеличивает вероятность полного выздоровления через три месяца. Но в 2020 году эти данные уже были опровергнуты.
В международных справочниках лекарств написано, что цитиколин не годится в качестве средства для улучшения памяти и восстановления после травм головы, не подходит для лечения сосудистой деменции, болезни Альцгеймера и Паркинсона. В США цитиколин в принципе не применяют как лекарство — он есть только в составе некоторых БАДов.
Качественные дженерики. В России выпускают 18 препаратов с цитиколином в ампулах и 7 — во флаконах. Однако до тех пор, пока не появится убедительных доказательств эффективности, ни оригинальный препарат, ни его дженерики покупать смысла нет.
Лучше быть здоровым и богатым
Рассказываем, как выбрать хорошего врача и не платить за лишние анализы. Дважды в неделю — в вашей почте вместе с другими статьями о деньгах. Подпишитесь, это бесплатно
МНН: нимесулид (nimesulide)
Сколько стоит: в виде геля — 193—299 Р, в таблетках — 211—245 Р, в гранулах — 206—316 Р
Что это такое. Еще один нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускают в таблетках и гранулах, а еще в геле, который можно наносить на кожу. Действующее вещество — нимесулид — работает как обезболивающее.
«Найз» в виде геля всегда содержит 1% нимесулида. «Найз» в таблетках и гранулах продается в дозировках по 100 мгЗачем назначают. При острых болях.
Доказательства эффективности. Препарат есть только в одной международной базе данных о лекарствах. Авторы статьи подчеркивают, что в некоторых странах нимесулид разрешен только в ветеринарии. В США лекарство не зарегистрировано.
Что важно знать о нимесулиде
Никита Жуков
невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»
Считается, что действующее вещество «Найза» — нимесулид — дает меньше побочных эффектов на желудочно-кишечный тракт, чем типичные НПВС. Однако это лекарство чаще приводит к тяжелому поражению печени, из-за чего этот препарат не зарегистрирован для применения у людей не только в США, но и в Финляндии, Ирландии, Бельгии и Испании.
Если ищете «Найз» как безрецептурное обезболивающее, лучше заменить его не дженериком с нимесулидом, а аналогом — каким-либо классическим НПВС вроде ибупрофена.
Качественные дженерики. Средств с тем же действующим веществом зарегистрировано 40 штук, брать можно любое, которое окажется дешевле. Например, «Нимесулид-тева» обойдется в 176 Р за 30 таблеток по 100 мг. «Ибупрофен» не только безопаснее, но и дешевле: всего 36 Р за 50 таблеток.
Помимо «Найза» в России зарегистрировано еще два препарата с нимесулидом: немецкий «Нимесил» в шипучих таблетках и итальянский «Нимесил» в растворимых гранулах. «Нимесилы» почти такие же популярные, как и «Найз»: их искали 5461 раз. Правда, стоят они даже дороже: «Нимесил» в гранулах — 299—739 Р.
МНН: тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)
Сколько стоит: в таблетках — 231—306 Р, в капсулах — 500 Р
Что это такое. Миорелаксант центрального действия в таблетках или в капсулах. Действующее вещество — тизанидин, способный временно «отключать» нервы, идущие от спинного мозга к мышцам тела. Перенапряженные мышцы постепенно расслабляются и остаются расслабленными, пока действует таблетка.
«Сирдалуд» в таблетках бывает в дозировках 2 и 4 мг
«Сирдалуд» в капсулах выпускают в дозировке 6 мгЗачем назначают. Чтобы уменьшить мышечный спазм при неврологических заболеваниях: рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях инсультов и детском церебральном параличе.
Доказательства эффективности. Препарат давно известен международному медицинскому сообществу, хорошо изучен и применяется в неврологии по всему миру.
«Сирдалуд» есть в международных базах данных о лекарствах. В статьях перечислены все известные показания и противопоказания. На сайте Американской академии неврологии есть 103 статьи, посвященные тонкостям применения тизанидина.
Есть ли у «Сирдалуда» качественные дженерики
Никита Жуков
невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»
«Сирдалуд» — это такой «массаж в таблетке». Неплохо работает при своих показаниях и действует сильнее, чем более распространенный в СНГ «Мидокалм». В России зарегистрировано 9 дженериков на основе тизанидина. Подойдет любой. «Тизанидин-тева» в таблетках, например, можно найти за 147—196 Р.
МНН: винпоцетин (vinpocetine)
Сколько стоит: в таблетках — 113—420 Р, в виде концентрата — 330—377 Р
Что это такое. «Кавинтон» выпускают в виде таблеток или концентрата, из которого делают раствор для инъекций. По заявлению производителя, действующее вещество должно улучшать мозговой кровоток.
«Кавинтон» в таблетках всегда продается в дозировке 5 мг. «Кавинтон комфорте» в таблетках для рассасывания бывает по 10 мг
«Кавинтон» в концентрате продается в ампулах по 5 и 10 млЗачем назначают. Чтобы уменьшить неврологические симптомы на фоне ухудшения кровообращения мозга: при ишемическом и геморрагическом инсульте, транзиторной ишемической атаке, сосудистой деменции, атеросклерозе сосудов мозга и нарушениях мозгового кровообращения.
Доказательства эффективности.При инсульте и деменции винпоцетин точно не работает. В 2007 году Формулярный комитет РАМН рекомендовал изъять из перечня лекарственных средств винпоцетин и другие устаревшие препараты с недоказанной эффективностью.
В международных справочниках по лекарствам написано, что винпоцетин не улучшает память, не помогает при инсульте и судорогах, не годится для профилактики болезни Альцгеймера. Эффективность препарата для ее лечения еще только предстоит доказать.
В США винпоцетин не применяют как лекарство — он есть только в составе некоторых БАДов.
Качественные дженерики. В России зарегистрировано 52 препарата на основе винпоцетина — доказательств эффективности нет ни у одного из них.
МНН: фонтурацетам (fonturacetam)
Сколько стоит: 297—847 Р
Что это такое. Ноотроп в таблетках. По заявлению производителя, действующее вещество стимулирует кровоснабжение мозга.
«Фенотропил» продается в таблетках по 50 и 100 мгЗачем назначают. Для лечения последствий нарушения кровоснабжения мозга, невротических состояний, при проблемах с обучением, депрессии, судорогах, шизофрении.
Доказательства эффективности. Фонтурацетама нет ни в одном авторитетном международном справочнике лекарств — за исключением статьи об использовании этого вещества в качестве спортивного допинга.
Зато фонтурацетам есть в резолюции Формулярного комитета РАМН: от него рекомендуется отказаться наряду с винпоцетином. В международной неврологической практике фонтурацетам не применяют.
Качественные дженерики. Ни оригинальный препарат, ни дженерики доказательств эффективности не имеют, принимать их бессмысленно.
МНН: омберацетам (umbercetam)
Сколько стоит: 200—395 Р
Что это такое. Еще один ноотроп в таблетках.
«Ноопепт» продается в таблетках по 10 мгЗачем назначают. Для восстановления памяти и внимания, после черепно-мозговой травмы и нарушений мозгового кровообращения, для повышения интеллектуальной продуктивности.
Доказательства эффективности. Международное медицинское сообщество препарат не изучало. Ни в одном авторитетном медицинском справочнике нет ни действующего вещества, ни химической формулы, ни самого препарата. Как он работает в организме и работает ли вообще — непонятно.
В международной неврологической практике препарат не применяют.
Качественные дженерики. Препарат уникален, дженериков у него нет. Пожалуй, и к лучшему.
МНН: ибупрофен (ibuprofen)
Сколько стоит: 36—1500 Р
Что это такое. Нестероидный противовоспалительный препарат: выпускают в таблетках — простых и шипучих, капсулах, гранулах, суспензиях, свечах, гелях и мазях. Универсальное обезболивающее лекарство.
«Ибупрофена» в разных вариантах очень много. Цена зависит от производителя: чем именитее фармкомпания, тем дороже
Зачем назначают. Чтобы уменьшить боль и воспаление при самых разных состояниях — от головной боли до разбитой коленки.
Доказательства эффективности. Одно из наиболее изученных и безопасных противовоспалительных и обезболивающих лекарств.
Есть во всех международных медицинских базах данных о лекарствах. В статьях, посвященных ибупрофену, подробно прописаны показания и противопоказания к приему лекарства.
На сайте Американской академии неврологии есть 263 статьи, посвященные ибупрофену: средство применяют почти при любых неврологических заболеваниях.
Что важно знать об ибупрофене
Никита Жуков
невролог, создатель «Расстрельного списка препаратов»
В 2017 году ибупрофен стал самым продаваемым препаратом в США. В подавляющем большинстве случаев, когда нужно назначить пациенту противовоспалительное или обезболивающее средство, ибупрофен — золотой выбор по многим международным рекомендациям.
Чаще всего ибупрофен продают под торговым наименованием «Нурофен».
Качественные дженерики. В России зарегистрировано 79 препаратов, в состав которых входит ибупрофен. Выбрать можно любой, который подойдет по цене.
определений дженериков от Free Dictionary
Часто указывалось, что домашние расы не отличаются друг от друга по признакам общей ценности. Но помимо применения к нему упомянутого выше общего замечания, этот плотник Pequod был особенно эффективен в тех тысячах безымянных механических аварийных ситуаций, постоянно повторяющихся в большой корабль, после трех или четырехлетнего плавания, в нецивилизованных и далеких морях. На промысле они обычно носят общее название «гей-заголовки».Они, хотя и обычно включаются в общее название свободных ловцов, имеют более конкретное название ловцов кожи. Одной из них была баржа, которую он привез из Макино; другая была большего размера, например, ранее использовалась для плавания по реке Ирокез и известна под общим названием баржи Скенектади; другой был большой килевой лодкой, в то время великий транспорт на Миссисипи. Человек похож на дерево: в лесу своих собратьев он будет расти настолько прямым, насколько позволяет его общая и индивидуальная природа; один под открытым небом он поддается деформирующим стрессам и мукам, которые его окружают.Другими словами, как только интеллект развился за пределы момента восприятия и его немедленного воспроизведения в памяти, появился общий образ, т. Е. Этот глубокий общий взгляд на женский пол, казалось, не располагал Хейли особенно к прямой дороги, и он решительно объявил, что он должен идти другой, и спросил Сэма, когда они должны прийти к нему. Ленни Ленапе, или, как их называли белые, из-за обстоятельств, когда они вели свой большой советский огонь на берегами этой реки, делавэрской нации, основными племенами, помимо того, что носило общее название, были махиканни, могикане или могеганы и нантикоки или нентиго.Существует постоянное использование обобщенных или обобщающих артиклей, местоимений и прилагательных: «,», «,», «каждый» и «каждый», как в некоторых предыдущих и следующих примерах: страсть мудреца и хвастовство тщеславного. «Намотайте пронзительный рог или расстелите махающую сетку». «Чтобы сыграть роль любовника или римлянина». «Эта кровоточащая грудь». 3. Он был одним из тех парней, которые растут повсюду в Англии, и в возрасте двенадцати или тринадцати лет выглядят так же, как гусята, — парень со светло-каштановыми волосами, щеки кремовых и роз, пухлые губы, неопределенный нос и брови, — физиономия, в которой кажется невозможным различить что-либо, кроме общего характера для детства; настолько отличающийся, насколько это возможно, от тоски бедной Мэгги, которую Природа, казалось, вылепила и раскрасила с самым решительным намерением.Ирвин был полностью опровергнут назначенной ему общей классификацией. ,общих фактов о наркотиках | FDA
Версия на испанском языке — Datos acerca de los medicamentos genéricos (PDF — 162 КБ)
Непатентованный препарат — это лекарство, созданное так же, как существующий утвержденный фирменный препарат по лекарственной форме, безопасности, прочности, пути введения, качеству и характеристикам.
Универсальные лекарства работают так же, как фирменные лекарства
Медицина-дженерик работает таким же образом и обеспечивает такое же клиническое преимущество, что и его фирменная версия. Этот стандарт применяется ко всем одобренным FDA непатентованным лекарствам. Непатентованный препарат по своему дозировке, безопасности, эффективности, прочности, стабильности и качеству такой же, как и фирменный препарат, а также по тому, как он принимается и должен использоваться.
Универсальные лекарственные средства используют те же активные ингредиенты, что и фирменные лекарственные средства, и действуют так же, поэтому они имеют те же риски и преимущества, что и фирменные лекарственные средства
.Программа FDA Generic Drugs проводит тщательный анализ, чтобы убедиться, что непатентованные лекарства отвечают этим требованиям.Кроме того, FDA проводит 3500 проверок производственных предприятий в год, обеспечивая соответствие нормам агентства по надлежащей производственной практике.
Сотрудники FDAтакже постоянно следят за лекарственными средствами, чтобы убедиться, что лекарства на всех уровнях цепочки поставок, от активных фармацевтических ингредиентов (API) до продуктов, продаваемых потребителям, безопасны, эффективны и отличаются высоким качеством. В случае сообщений о негативных побочных эффектах пациента или других реакциях, FDA проводит расследование и, при необходимости, может потребовать изменений в способах использования или изготовления лекарственного средства (как фирменного наименования, так и дженерика).
Вернуться к началу
Дженерики должны соответствовать высоким стандартам, чтобы получить одобрение FDA
FDAтребует от фармацевтических компаний продемонстрировать, что непатентованное лекарственное средство может быть эффективно заменено и обеспечить такое же клиническое преимущество, что и оригинальное лекарство, которое оно копирует. Сокращенная заявка на новое лекарство (ANDA), представленная фармацевтическими компаниями, должна показывать, что генерическое лекарство совпадает с фирменной версией следующими способами:
- Активный ингредиент в непатентованной медицине такой же, как в фирменном лекарстве / новаторском лекарстве.
- Дженерик имеет такую же силу, показания к применению, форму (например, таблетка или инъекционный препарат) и способ применения (например, пероральный или местный).
- Неактивные ингредиенты непатентованного лекарства являются приемлемыми.
- Непатентованное лекарственное средство производится по тем же строгим стандартам, что и фирменное лекарственное средство.
- Контейнер, в котором лекарство будет отправлено и продано, является подходящим, и этикетка совпадает с этикеткой фирменного лекарства.
Чтобы узнать больше о том, как FDA рассматривает непатентованные лекарства, посетите страницу Что такое процесс одобрения непатентованных лекарств?
Вернуться к началу
Одобренные непатентованные лекарства, как правило, продаются только после патентов и исключительных прав, защищающих фирменную версию конца
Патенты и исключительные права — это формы защиты для производителей лекарств, которые могут повлиять на то, как и когда генерический препарат одобрен и может быть продан. Новые фирменные препараты обычно защищены патентами (выданными U.S. Patent and Trademark Office), которые запрещают другим продавать непатентованные версии того же самого препарата. Периоды эксклюзивной продажи лекарственных препаратов известных марок также могут влиять на одобрение непатентованных лекарств.
FDAдолжен соблюдать задержки в утверждении, налагаемые патентами и исключениями. По истечении срока действия этих патентов и исключений в отношении маркетинга (или если патенты успешно оспариваются компанией-производителем дженериков), дженерик может получить полное одобрение и может быть продан.
Вернуться к началу
Универсальные лекарства стоят дешевле, чем фирменные лекарства
Универсальные лекарства, как правило, стоят дешевле, чем их фирменные аналоги, потому что они не должны повторять исследования на животных и в клинических (человеческих) исследованиях, которые требовались от фирменных лекарств, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность.Кроме того, несколько заявок на непатентованные лекарства часто одобряются для продажи одного продукта; это создает конкуренцию на рынке, что обычно приводит к снижению цен.
Сокращение первоначальных затрат на исследования означает, что, хотя непатентованные лекарства имеют тот же терапевтический эффект, что и их фирменные аналоги, они обычно продаются по значительно более низким ценам. Когда несколько компаний-производителей генериков продают один одобренный продукт, рыночная конкуренция обычно приводит к тому, что цены на 85% ниже, чем у бренда.По данным Института здоровья IMS, непатентованные лекарства спасли систему здравоохранения США на 1,67 трлн долларов с 2007 по 2016 год. [1]
Чтобы узнать больше о ценах, посетите Общие конкуренции и цены на лекарства.
Вернуться к началу
Для получения дополнительной информации о дженериков
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг, чтобы обсудить непатентованные лекарства. Для получения дополнительной информации вы также можете:
1 imshealth.com. Quintiles IMS Institute: отчеты.
Вернуться к началу
,Дженерикс — F # | Microsoft Docs
- 6 минут, чтобы прочитать
В этой статье
Значения функций F #, методы, свойства и агрегатные типы, такие как классы, записи и различимые объединения, могут быть родовыми .Универсальные конструкции содержат как минимум один параметр типа, который обычно предоставляется пользователем универсальной конструкции. Общие функции и типы позволяют писать код, который работает с различными типами, не повторяя код для каждого типа. Создание универсального кода может быть простым в F #, потому что часто ваш код неявно выводится как универсальный с помощью логического вывода компилятора и механизмов автоматического обобщения.
Синтаксис
// Явно родовая функция.пусть имя-функции <тип-параметры> список параметров =
функция тела
// Явно родовой метод.
[статический] член object-identifer.method-name <тип-параметры> список параметров [возвращаемый тип] =
Способ тела
// Явно родовой класс, запись, интерфейс, структура,
// или дискриминационный союз.
тип имя-типа <тип-параметры> определение типа
Замечания
Объявление явно универсальной функции или типа очень похоже на объявление неуниверсальной функции или типа, за исключением спецификации (и использования) параметров типа в угловых скобках после имени функции или типа.
Декларациичасто неявно являются общими. Если вы не укажете полностью тип каждого параметра, который используется для составления функции или типа, компилятор попытается определить тип каждого параметра, значения и переменной из кода, который вы пишете. Для получения дополнительной информации см. Вывод типа. Если код для вашего типа или функции иначе не ограничивает типы параметров, функция или тип являются неявно общими. Этот процесс называется автоматическим обобщением .Есть некоторые ограничения на автоматическое обобщение. Например, если компилятор F # не может определить типы для универсальной конструкции, компилятор сообщает об ошибке, которая ссылается на ограничение, называемое ограничением значения . В этом случае вам может потребоваться добавить аннотации некоторых типов. Для получения дополнительной информации об автоматическом обобщении и ограничении значений, а также о том, как изменить код для решения проблемы, см. Автоматическое обобщение.
В предыдущем синтаксисе тип-параметры представляет собой список параметров, разделенных запятыми, которые представляют неизвестные типы, каждый из которых начинается с одной кавычки, необязательно с условным ограничением, которое дополнительно ограничивает типы, которые могут использоваться для этого типа. параметр.Синтаксис для различных типов ограничений и другую информацию об ограничениях см. В разделе Ограничения.
Определение типа в синтаксисе такое же, как определение типа для неуниверсального типа. Он включает в себя параметры конструктора для типа класса, необязательное предложение как , символ равенства, поля записи, предложение наследовать , выбор для различенного объединения, привязки и и для , определения членов, и все остальное, разрешенное в определении неуниверсального типа.
Другие элементы синтаксиса такие же, как и для неуниверсальных функций и типов. Например, идентификатор объекта является идентификатором, который представляет сам содержащий объект.
Свойства, поля и конструкторы не могут быть более общими, чем тип включения. Кроме того, значения в модуле не могут быть общими.
неявно общие конструкции
Когда компилятор F # определяет типы в вашем коде, он автоматически обрабатывает любую функцию, которая может быть универсальной, как универсальную.Если вы укажете тип явно, например тип параметра, вы предотвратите автоматическое обобщение.
В следующем примере кода makeList является универсальным, даже если ни он, ни его параметры явно не объявлены как универсальные.
пусть makeList a b =
[А; б]
Подпись функции подразумевается как 'a ->' a -> 'список . Обратите внимание, что a и b в этом примере предполагаются одинаковыми.Это потому, что они включены в список вместе, и все элементы списка должны быть одного типа.
Можно также сделать функцию универсальной, используя синтаксис одинарной кавычки в аннотации типа, чтобы указать, что тип параметра является параметром универсального типа. В следующем коде function1 является общим, потому что его параметры объявлены таким образом, как параметры типа.
пусть function1 (x: 'a) (y:' a) =
printfn "% A% A" x y
Явно общие конструкции
Вы также можете сделать функцию универсальной, явно объявив параметры ее типа в угловых скобках ( <параметр-типа> ).Следующий код иллюстрирует это.
let function2 <'T> x y =
printfn "% A,% A" x y
Использование общих конструкций
Когда вы используете универсальные функции или методы, вам может не потребоваться указывать аргументы типа. Компилятор использует вывод типа для вывода соответствующих аргументов типа. Если неопределенность сохраняется, вы можете указывать аргументы типа в угловых скобках, разделяя аргументы нескольких типов запятыми.
Следующий код показывает использование функций, определенных в предыдущих разделах.
// В этом случае аргумент типа выводится как int.
function1 10 20
// В этом случае аргумент типа float.
function1 10.0 20.0
// Тип аргументы могут быть указаны, но должны быть указаны только
// если параметры типа объявлены явно. Если указано,
// они влияют на вывод типа, поэтому в этом примере
// вывод a и b имеет тип int.
пусть function3 a b =
// Компилятор выдает предупреждение:
function1 a b
// Нет предупреждения.function2 a b
Примечание
Существует два способа обращения к универсальному типу по имени. Например, список и список int — это два способа ссылки на список универсального типа, который имеет аргумент одного типа int . Последняя форма обычно используется только со встроенными типами F #, такими как , список и , опция . Если имеется несколько аргументов типа, вы обычно используете синтаксис Dictionary , но вы также можете использовать синтаксис (int, string) Dictionary .
подстановочные знаки в качестве аргументов типа
Чтобы указать, что аргумент типа должен выводиться компилятором, вы можете использовать символ подчеркивания или подстановочный знак ( _ ) вместо аргумента именованного типа. Это показано в следующем коде.
let printSequence (sequence1: Collections.seq <_>) =
Seq.iter (fun elem -> printf "% s" (elem.ToString ())) sequence1
Ограничения в общих типах и функциях
В определении универсального типа или функции можно использовать только те конструкции, о которых известно, что они доступны для параметра универсального типа.Это необходимо для включения проверки вызовов функций и методов во время компиляции. Если вы объявите параметры типа явно, вы можете применить явное ограничение к параметру универсального типа, чтобы уведомить компилятор о доступности определенных методов и функций. Однако, если вы позволите компилятору F # выводить ваши общие типы параметров, он определит соответствующие ограничения для вас. Для получения дополнительной информации см. Ограничения.
Статически разрешенные параметры типа
Существует два типа параметров типа, которые можно использовать в программах на F #.Первый — это параметры общего типа, описанные в предыдущих разделах. Этот тип параметра первого типа эквивалентен параметрам универсального типа, которые используются в таких языках, как Visual Basic и C #. Другой тип параметра типа является специфическим для F # и упоминается как статически разрешаемый параметр типа . Для получения информации об этих конструкциях см. Статически разрешенные параметры типа.
Примеры
// Общая функция.
// В этом примере параметр универсального типа 'a делает функцию 3 универсальной.пусть function3 (x: 'a) (y:' a) =
printf "% A% A" x y
// Общая запись с параметром типа в угловых скобках.
тип GR <'a> =
{
Поле1: «а;
Поле 2: «а;
}
// Общий класс.
тип C <'a> (a:' a, b: 'a) =
пусть z = a
пусть у = б
член this.GenericMethod (x: 'a) =
printfn "% A% A% A" x y z
// Родовой дискриминируемый союз.
тип U <'a> =
| Choice1 of 'a
| Choice2 of 'a *' a
Тип теста () =
// универсальный член
член этого.Function1 <'a> (x, y) =
printfn "% A,% A" x y
// Общий абстрактный метод.
abstract abstractMethod <'a,' b>: 'a *' b -> единица
переопределить this.abstractMethod <'a,' b> (x: 'a, y:' b) =
printfn "% A,% A" x y