Когда выйдет лекарство от вич – Глава ВИЧ-центра: лекарство, излечивающее ВИЧ, может появиться в ближайшие несколько лет

Содержание

В России синтезировали вещество, способное убить ВИЧ-инфекцию

Жизнь полна парадоксов. Лекарство от болезни века, которое только в нашей стране ждут 1,5 миллиона пациентов, создается совместными усилиями русских и американских ученых. И это несмотря на похолодание в отношениях между Россией и США! Проект начался 3 года назад по инициативе Национального института здоровья США и Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН (ФИЦ Биотехнологии РАН) при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований. Но за такой короткий срок ученым удалось не только сконструировать и получить чудодейственное вещество, но и экспериментально продемонстрировать его способность уничтожать ВИЧ в его «логове» — нейронах. О том, как идет работа по созданию оружия для борьбы с вирусом, который уже унес жизни десятков миллионов людей, рассказал Вадим Макаров, доктор фармацевтических наук, заведующий лабораторией биомедицинской химии ФИЦ Биотехнологии РАН.

Агрессивный новичок

— Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

— С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

— Это своего рода агрессивный новичок?

— Есть новички и агрессивнее. Если мы возьмем вирус геморрагической лихорадки Эбола, то с ней человек может жить всего несколько дней. Просто вирус Эбола не настолько распространился. Прогресс, который был достигнут в последние 10 лет в борьбе с ВИЧ, очень значителен. Пациенты, инфицированные этим вирусом, могут сейчас жить достаточно долго — десятки лет, поскольку появилось большое количество активных лекарственных препаратов, способных перевести заболевание из острой фазы в хроническую. Но проблема в том, что даже очень мощная антивирусная терапия не может полностью убрать вирус из организма. Она просто загоняет вирус в некое «депо», откуда его извлечь невозможно. Такими «депо» для вирусов ВИЧ являются нервные клетки — нейроны. Кстати, эта картина очень похожа на вирус герпеса. Он есть почти у всех людей, у кого-то проявляется, а у кого-то может годами “отсиживаться” в нейронах и ждать своего часа. Так вот, наша объединенная команда впервые создала вещество, которое будет способно уничтожить вирус ВИЧ во всем организме, включая нейроны. Не просто перевести заболевание в хроническую форму, а полностью излечить человека!

Мыши на вес золота

— Вы уже дошли до клинических испытаний?

— До клинических — нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

— Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

— Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

— Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

— А это особые мыши — гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши — очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

— Как с американцами делили зоны ответственности?

— Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве, в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

— Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

— От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

— В свое время много шума наделала история, так называемого «берлинского пациента» — Тимоти Брауна, он считается первым человеком, которого вылечили от ВИЧ. Ему трансплантировали стволовые клетки донора, имеющего иммунитет к ВИЧ. Такой метод лечения может быть массовым?

— Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны — надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

— А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус — это побочный эффект разработок биологического оружия…

— Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность — это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке. Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?

Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)

ученые нашли средство от ВИЧ — Рамблер/новости

Спасение человечества: ученые нашли средство от ВИЧ

Фото: Наталья Феоктистова, «Вечерняя Москва»

Американские ученые вылечили мышей от ВИЧ с помощью геномного редактирования. В течение года они планируют приступить к экспериментам на людях.

Исследователи из Медицинского центра Университета Небраски и Университета Темпл в США смогли полностью вылечить мышей от ВИЧ-инфекции с помощью комбинации антиретровирусной терапии и редактирования генома. Ученые планируют в течение года улучшить результаты и приступить к экспериментам на людях. Работа была опубликована в журнале Nature Communications.

С 1980-х годов СПИД унес жизни около 35 млн человек. Носителями ВИЧ сегодня являются 37 млн Научные исследования позволили создать препараты, способные держать болезнь под контролем, но лекарства, которое избавит пациента от вируса раз и навсегда, пока нет.

В настоящее время для борьбы с ВИЧ используется антиретровирусная терапия. Препараты подавляют репликацию вируса, но не позволяют полностью вывести его из организма. АРВТ приходится проводить пожизненно. Несмотря на то, что благодаря терапии люди с ВИЧ живут столько же, сколько и люди без вируса, АРВТ чревата побочными эффектами и требует строгого соблюдения режима приема.

Вирус иммунодефицита человека поражает клетки иммунной системы, имеющие на своей поверхности рецепторы CD4, а также Т-лимфоциты. ВИЧ вторгается в здоровые клетки и изменяет их таким образом, что они перестают бороться с заболеванием и начинают поставлять вирусу питательные вещества, необходимые для его дальнейшего размножения.

Ученые предположили, что от вируса можно избавиться с помощью технологии редактирования генома CRISPR-Cas9.

Они разработали двухступенчатую методику борьбы с ВИЧ у семи мышей, которым пересадили стволовые клетки крови человека и заразили их вирусом.

Первым этапом стало использование на протяжении месяца антиретровирусных препаратов в микроскопических жировых пузырьках, с помощью которых удалось доставлять лекарство прямо в клетки. Когда количество копий вируса упало до минимума, ученые применили CRISPR-Cas9, вырезав ДНК ВИЧ из генома клеток.

Попытки использовать CRISPR-Cas9 без АРВТ не увенчались успехом — Т-лимфоциты гибли в той же мере, что и в не получавшей лечения контрольной группе из шести грызунов, вирусная нагрузка тоже не снижалась.

Полностью избавить от ВИЧ исследователям удалось всего двух мышей — ни в крови, ни в органах следов вируса не было.

При этом также не было и серьезных побочных эффектов.

В ходе повторного эксперимента ученые смогли вылечить трех мышей из шести. Процент выздоровлений пока невелик, но исследователи акцентируют внимание на том, что это лишь начало пути и в перспективе они рассчитывают добиться более значимых результатов.

«Наше исследование показывает, что при последовательном применении АРВТ и редактировании генома можно устранить ВИЧ из клеток и органов животных, — говорит ведущий автор исследования Камель Халили. — Основной вывод работы — для создания лекарства от ВИЧ-инфекции требуется как CRISPR-Cas9, так и совместное с ним использование АРВТ. В течение года мы приступим к испытаниям на обезьянах и, возможно, даже на людях».

Пока что, впрочем, неизвестно, даст ли Управление по контролю за продуктами питания и медикаментами США (FDA) разрешение на эксперименты на людях. Однако случаи, когда FDA разрешало использование CRISPR-Cas9 на людях, уже были — метод был одобрен для экспериментального лечения серповидноклеточной анемии и детской слепоты.

Более ранние эксперименты по лечению ВИЧ были связаны с пересадкой стволовых клеток костного мозга. Весной 2019 года стало известно о британце, который полностью избавился от вируса, став вторым в мире человеком, вылечившимся от ВИЧ-инфекции.

Мужчина узнал о своем диагнозе в 2003 году. А в 2012 году у него развилась лимфома Ходжкина — злокачественное заболевание лимфоидной ткани. К 2016 году его состояние было настолько тяжелым, что последним шансом выжить была пересадка стволовых клеток костного мозга.

Донором стал человек с генетической мутацией CCR5 delta 32, дающей устойчивость к ВИЧ.

18 месяцев назад пациент отказался от антиретровирусной терапии. И до сих пор высокочувствительные тесты на ВИЧ не выявляют в его крови никаких следов вируса.

Большинство специалистов, впрочем, считают, что такое лечение нецелесообразно для всех ВИЧ-инфицированных.

Это дорогостоящая, сложная и рискованная процедура, кроме того, подобрать подходящего донора весьма проблематично.

Также ученые не уверены, что дело именно в защищающей от ВИЧ мутации. Они предполагают, что избавлению от вируса могла поспособствовать работа иммунной системы, стремившейся избавиться от трансплантата.

Видео дня. Орбакайте сломала ногу

Читайте также

Препараты от ВИЧ эффективны против коронавируса!

🔊 Прослушать пост

Китай начал использовать препараты фирмы AbbVie Inc для лечения ВИЧ-инфекции как временное (пока не нашли постоянного) средство для лечения пневмонии, вызванной новым коронавирусом.

Вспышка пневмонии, которая началась в городе Ухань, привела к тому, что органы здравоохранения в Китае и во всем мире находятся в состоянии повышенной готовности. Считается, что новый коронавирус под названием 2019-nCoV возник на продовольственном рынке мегаполиса центрального Китая и с тех пор заразил более двух тысяч человек. Вирус считается новым штаммом тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС, SARS), который убил почти 800 человек в начале 90-х годов. Смертность и количество случаев заболевания, вероятно, будут возрастать, пока вспышка не будет локализована.

Известно, что новый штамм по меньшей мере на 70 процентов сходен по последовательностям генома с вирусом, который вызвал вспышку в начале 2000 года, известным как SARS-CoV, вирус животного происхождения, предположительно возникший у летучих мышей, который впервые заразил людей в провинции Гуандун на юге Китая в 2002 году.

Через два года после вспышки было проведено крупное исследование, в котором утверждалось, что ингибиторы протеазы, класс противовирусных препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИДа, можно использовать для лечения ТОРС.

Исследование показало, что один из препаратов, известных как нелфинавир, «сильно снижал вероятность развития ТОРС у инфицированных коронавирусом», приводя к снижению токсинов в уже инфицированных клетках.

Он пришел к выводу, что «нелфинавир может снизить продукцию вируса из клеток».

В 2006 году группа экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по лечению атипичной пневмонии запросила систематический обзор и всестороннюю сводку лечения ингибиторами протеазы, применяемого для пациентов, инфицированных атипичной пневмонией, с целью определения будущего лечения и определения приоритетов для исследований.

В том же году ученые добились успеха в использовании других ингибиторов протеаз, включая лопинавир, ритонавир и рибавирин, у 41 пациента с ТОРС — того же штамма, который был обнаружен при новой вспышке коронавируса.

Это исследование показало, что все три метода лечения дают «значительно более низкие» отрицательные результаты: у 2,4% имеются неблагоприятные клинические результаты по сравнению с 28,8% без использования препаратов (т.е. без препаратов осложнений больше).

Исследование показало, что лопинавир и ритонавир наиболее эффективны, но с 2004 года были протестированы различные ингибиторы протеазы, а рибавирин признан «неэффективным».

25.01.2020 Майкл Мина, эпидемиолог Гарвардской школы общественного здравоохранения, сообщил, что эксперты в Галвестоне используют ингибиторы протеазы «довольно успешно» для борьбы с коронавирусом.

Микробиолог Юэн Квок-юнг из Университета Гонконга призвал граждан Китая не беспокоиться и подтвердил, что применение ингибиторов протеазы будет использоваться для борьбы с инфекцией.

ВОЗ заявила, что «слишком рано» объявлять международную чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в связи со вспышкой «с учетом ее ограничительного и двойственного характера».

Выступая на пресс-конференции, д-р Тедрос Адханом Гебреесус, генеральный директор ВОЗ, сказал: «Не заблуждайтесь, это чрезвычайная ситуация в Китае. Но это еще не стало глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. Но может стать ей».

По данным ВОЗ, новый коронавирус вызывает лихорадку, усталость, боль в горле и сухой кашель на ранних стадиях заболевания.

По мере прогрессирования заболевания у пациентов могут возникнуть проблемы с дыханием.

Но эти симптомы, схожие со многими другими респираторные заболевания, делают её трудно распознаваемой.

Распространение случаев заболевания и смертей от коронавируса в мире на 27.01.2020 г. Источники: ВОЗ, CDC США, Национальный комитет здравоохранения Китая.

Китай впервые сообщил о вспышке болезни 30 декабря. Большинство смертей произошло в провинции Хубэй, столицей которой является Ухань. В преддверии лунного нового года 25 января, который часто называют самой крупной ежегодной миграцией людей в мире, китайские власти ограничили некоторые поездки, чтобы попытаться остановить распространение болезни.

В Ухане рейсы общественного транспорта, поездов из города были остановлены, и людям было приказано выходить только по существенным причинам. Аналогичные ограничения на передвижения были объявлены как минимум в 11 других китайских городах, что затронуло более 40 миллионов человек.

Медицинский персонал в защитной одежде доставляет пациента в больницу Красного Креста Ухани 25 января. Фотограф: Гектор Ретамаль / AFP через Getty Images

Пекинское отделение Национальной комиссии здравоохранения Китая заявило, что комбинация лопинавира и ритонавира, фирмы AbbVie под торговым названием Калетра, является частью последней схемы лечения пациентов, инфицированных коронавирусом, от которого умерло более 80 человек в Китае и заболело более 2 804 по всему миру (на 27.01.2020г.).

Комиссия заявила, что, хотя еще нет эффективных противовирусных препаратов, она рекомендует пациентам принимать по две таблетки лопинавира и ритонавира два раза в день и 1 дозу альфа-интерферона через небулайзер (вдыхание распыленного препарата) два раза в день.

Медицинский журнал Lancet заявил в пятницу, что в настоящее время проводятся клинические испытания с использованием ритонавира и лопинавира для лечения случаев нового коронавируса. Между тем, по данным Global Times, китайский центр по контролю и профилактике заболеваний начнет разработку вакцины.

Ван Гуанфа, эксперт по респираторным заболеваниям в Первой больнице Пекинского университета в Пекине, который заразился вирусом после посещения Уханя для осмотра пациентов с коронавирусом, заявил на этой неделе China News Week, что его врач рекомендовал ему принимать препараты от ВИЧ для борьбы с новым вирусом.

— с участием Донг Лиу

Да не оскудеет рука дающего

Проект «СПИД.ВИЧ.ЗППП.» — некоммерческий, созданный добровольцами-экспертами в области ВИЧ/СПИДа за счет своих собственных средств, чтобы донести правду людям и быть чистыми перед своей профессиональной совестью. Будем благодарны за любую помощь проекту. Да воздастся Вам в тысячи крат: ПОЖЕРТВОВАТЬ.

ᐉ Новое в лечении ВИЧ-инфекции, СПИДа

🔊 Прослушать пост

Одиннадцать лет назад (2007) пациент с ВИЧ впервые в мире излечился от этой болезни. Тимоти Рэй Брауну, «Берлинскому пациенту» пересадили костный мозг от донора, у которого была естественная устойчивость к ВИЧ и поэтому после пересадки ему больше не потребовалась антиретровирусная терапия.

Когда этот случай был обнародован, медицинский мир сошел с ума: «Неужели, мы наконец-то достигли излечения от ВИЧ-инфекции?»

К сожалению, ответ остается: «Пока еще нет».

Попытки воспроизвести случай «берлинского пациента» не увенчались успехом. Сама по себе операция пересадки костного мозга очень тяжёлая и несёт высокий риск для пациентов с ВИЧ-инфекцией. Были улучшены антиретровирусные препараты, что позволило уменьшить их дозировку. Вакцины против ВИЧ находятся в стадии реализации, но лекарства, которое полностью избавляет человека от ВИЧ не найдено.

2020 год приблизит нас к 50-летнему рубежу после первого описания ВИЧ. Несколько организаций настаивают на разработке до 2020 года первого функционального средства, которое сохранит людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и без лекарств, не обязательно полностью уничтожая вирус.

Но насколько мы близки к достижению этой цели?

Общие тенденции

Лекарства от ВИЧ становятся лучше

Эффективность препаратов первой линии (которые назначают в первую очередь) для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа продолжает улучшаться: согласно проведенному анализу  результатов у 78 000 человек в 181 отдельном исследовании — у людей, начавших лечение в последние годы, результаты лучше, чем у людей, начавших лечение в 1990-х или 2000-х годах. /журнал AIDS, профессор сиднейской клиники ст. Винцента Андрю Карр с коллегами/

Исследователи хотели выяснить, сколько людей по-прежнему принимали одну и ту же схему АРВП (антиреторовирусные препараты) и у  них в течении 2 лет после начала лечения стабильно сохранялась неопределяемая вирусная нагрузка.

Таких людей, начавших лечение в период с 1994 по 2000 гг., составило 52% от общего числа принимавших лечение. Тех кто начал лечение в период 2001-2005 гг. этот показатель составлял уже 61%. В 2006–2010 гг. этот показатель вырос до 65%. И в самый последний исследованный период с 2011 по 2015 год уже 80% пациентов стабильно имели неопределяемую вирусную нагрузку после двух лет на одной и той же схеме лечения. Почти все, у кого первая схема не сработал перешли на другую лучшую для них схему.

Исследование содержит информацию о наиболее эффективных схемах лечения. Так ВИЧ-инфицированные, начинающие лечение ингибиторами интегразы (такими как долутегравир или ралтегравир), с большей вероятностью все еще получали препараты первой линии ещё  в течение трёх лет. Пациенты, получающие нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: тенофовира и эмтрицитабина, также имели отличные длительные результаты.

Ежедневная комбинированная однократная дозировка оказалась более эффективна, чем раздельный прием в разных таблетках.

Но как бы ни были хороши эти результаты, исследователи считают, что возможно добиться ещё большего успеха. Они отмечают, что даже при самых современных схемах лечения 5-ая часть людей прекращает или меняет схему лечения в течение двух лет после начала лечения.

Да не оскудеет рука дающего

Проект «СПИД.ВИЧ.ЗППП.» — некоммерческий, созданный добровольцами-экспертами в области ВИЧ/СПИДа за счет своих собственных средств, чтобы донести правду людям и быть чистыми перед своей профессиональной совестью. Будем благодарны за любую помощь проекту. Да воздастся Вам в тысячи крат: ПОЖЕРТВОВАТЬ.
Лекарственное взаимодействие

Отрицательное лекарственное взаимодействие  — когда одно лекарство влияет на работу другого лекарства, снижая его эффективность или увеличивает риск побочных эффектов. Чем больше лекарств Вы принимаете, тем выше риск отрицательного влияния лекарств на эффективность друг друга и развития побочных эффектов.

Важность учёта лекарственного взаимодействия, подтверждается тестированием более 185 000 американцев, прошедших лечение от ВИЧ-инфекции за последнее десятилетие. (декабрьский выпуск журнала американской ассоциации сердечно-сосудистых болезней). 25% из этих американцев принимали статины, которые снижают уровень холестерина и помогают предотвратить сердечные заболевания. Некоторые статины могут взаимодействовать с определенными антиретровирусными препаратами и другими лекарствами, принимаемыми ВИЧ-инфицированными, вызывая побочные эффекты, связанные со статинами, такие как мышечные боли и повреждение почек.

Среди людей, принимающих статины, около 10% принимали их вместе с другими лекарствами, которые потенциально могли влиять друг на друга. Например, во многих случаях наблюдалось лекарственное взаимодействие между статинами и кобицистатом (Тибост) и ритонавиром (Норвир).

Оба они являются стимулирующими средствами, принимаемыми для повышения эффективности других антиретровирусных препаратов. Механизм стимуляции также может повышать или изменять воздействие других лекарств, в том числе статинов.

Если Ваше лечение ВИЧ включает ингибитор протеазы, то Вы, вероятно, принимаете бустер (усилитель). Ингибиторы протеазы включают дарунавир (Презиста), атазанавир (Реатаз) и лопинавир (Калетра). Кобистат также принимается с ингибитором интегразы Эльвитагравир (Витекта). Кобицистат входит в состав комбинированных таблеток Стрибилд, Генвоя, Симтуза, Резолста и Эвотаз. Ритонавир также находится в комбинированной таблетке, используемой для лечения гепатита С, под названием Виекиракс.
Два статина, которые никогда не следует принимать с бустерами, — это ловастатин и симвастатин, все они имеют некоторое взаимодействие с бустерами.
Исследователи говорят, что потенциальные лекарственные взаимодействия необходимо учитывать, когда людям с ВИЧ назначают статины.

Когда Вам прописывают новое лекарство, важно сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые Вы принимаете. Вы должны спросить, может ли новое лекарство взаимодействовать с ними, и если да, то какие побочные эффекты возможны.

Нарушения менструального цикла

Женщины, живущие с ВИЧ, могут иметь более высокий риск развития аменореи (отсутствие менструаций) при менструальных расстройствах (при отсутствии трех или более последовательных менструаций), но научные данные об этом ограничены. Учёные проанализировали медицинскую литературу по всем исследованиям, сравнивая пропущенные месячные у женщин живущих с ВИЧ, и у женщин без ВИЧ /метаанализ опубликован в интернет-издании журнала AIDS/. Они исключили из исследования женщин с менопаузой.

Им удалось найти только шесть соответствующих исследований, и большая часть данных была собрана в 1990-х годах. Пять исследований из Соединенных Штатов и одно из Нигерии.

Ослабленная иммунная система и низкая масса тела могут способствовать возникновению менструальных проблем.

Эти проблемы могли быть более распространенными в 1990-х годах, чем сейчас, поскольку в настоящее время доступна  более эффективная терапия ВИЧ-инфекции.

В целом, исследователи обнаружили, что 5% женщин с ВИЧ имели пропуски месячных. Этот показатель был выше, чем у женщин, у которых не было ВИЧ. Женщины с ВИЧ и низкой массой тела особенно часто имели пропуски менструального цикла.

Осложнениями этого менструального расстройства могут быть:

  • бесплодие,
  • проблемы с костями,
  • болезни сердца,
  • депрессии,
  • беспричинная тревожность,
  • половая неудовлетворенность.

Исследователи говорят, что врачи должны регулярно спрашивать женщин, живущих с ВИЧ, о том, когда у них последний раз была менструация, чтобы определить проблемы на ранней стадии.

Прогресс на пути к вакцине против ВИЧ

Делая шаг вперед в поисках вакцины против ВИЧ, ученые в Калифорнии создали вакцину против ВИЧ, которая заставила обезьян вырабатывать широко нейтрализующие антитела (bNAbs) /профессор Денис Бюртон и коллеги из Скриппс Института в Ла Джолле, Калифорнии, журнал Immunity за 15 января 2018 года/.

Эти сложные молекулы, которые естественным образом развиваются у некоторых людей с ВИЧ после многих лет заражения, не давая вирусу заражать клетки. Если бы вакцина могла заставить людей производить свои собственные bNAb, их иммунная система имела бы более сильный и более полный ответ на ВИЧ. Это может полностью предотвратить заражение ВИЧ.

Профессор Денис Бертон из Института Скриппса стремился показать, что одноразовая вакцинация может достичь защитных уровней bNAb. Это произошло у шести из 12 обезьян, на которых проводился эксперимент.

Он также хотел выяснить, защитит ли эта реакция антител животных от заражения обезьяноподобной формой ВИЧ (ВИЧ обезьян). Заражение было отсроченное по времени у всех обезьян, и у двух из них оно было полностью предотвращено.

Это первый случай, когда эффективные широко нейтрализующие антитела (bNAbs) к инфекции были инициированы  у млекопитающих путем их вакцинации.

Самые передовые стратегии, направленные на создание работоспособного лекарства от ВИЧ-инфекции

Остановка репликации ВИЧ

Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать (повторять) свою РНК и производить больше копий самого себя. Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции. И хотя он не полностью избавляет от вируса, но он может остановить его распространение.

Французская компания Abivax показала в клинических испытаниях, что этот подход может стать основой для функционального лекарства от ВИЧ. Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» внутри клеток ВИЧ-инфицированного.

Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, подавляя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановитесь, вирус возвращается через 10-14 дней. ABX464 является первым кандидатом в препараты уменьшающим резервуар ВИЧ. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя (подавляя) его репликацию. В стадии 2а эксперимента нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. Восемь из 15 пациентов, получавших ABX464, показали снижение от 25% до 50% резервуара ВИЧ через 28 дней, по сравнению с отсутствием снижения у тех, кто принимал только антиретровирусную терапию.

Эрлих подчеркивает, что ключевым фактором для потенциала этого препарата является то, что он направлен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на скрытые вирусы, скрывающиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ.

В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе.

Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для этого. Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу. Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

Фазы клинических исследований
Клинические исследования лекарственных средств – длительный процесс. Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования:

Фаза I
Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах (не менее 10). Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.

Фаза II
Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Иногда II Фазу клинических исследований разделяют на фазы IIа и IIb. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства (IIа), а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов (IIb).

Фаза III
В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. В этих исследованиях изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя риск/польза. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. III Фаза клинического исследования также может подразделяться на фазы IIIa и IIIb.

Фаза IV
IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению.

Шок и смерть

Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также направлен на латентные (скрытые) резервуары ВИЧ. Подход «шокируй и убей» или «изгоняй и убивай» использует агенты, изменяющие латентность (LRA), которые активируют или «пинают» латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы.

В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее. О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical.

Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической компанией AELIX Therapeutics. В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Одна вакцина стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другая атакует резервуар, где прячется ВИЧ.

Однако до сих пор этот подход не раскрыл свой потенциал в исследованиях на людях. В прошлом году одно из самых передовых испытаний, проверяющих этот метод шока и убийства — Фаза 1b / 2a, проводимое берлинской компанией Mologen, — сообщило, что, хотя препарат мог бы помочь в борьбе с ВИЧ-инфекцией, он не был успешным в истреблении резервуаров ВИЧ. А недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время LRA активируют только менее 5% резервуара ВИЧ.

Иммунотерапия

Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он поражает иммунную систему, делая людей беспомощными перед инфекциями. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? И это аргумент в пользу использования иммунотерапии.

Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили, что 5 из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса. Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.

Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет.

Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор (Immunocore). Эта компания в Оксфорде разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ и давать указание иммунным Т-клеткам убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже когда уровень ВИЧ очень низкий — как это часто бывает в случае резервуарных клеток ВИЧ. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ.

Но одна из самых передовых иммунотерапий на данный момент — это вакцина, разрабатываемая французской фирмой ИннаВирВакс (InnaVirVax). Вакцина, которая называется ВАК-3S (VAC-3S), стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус.

Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус. Джоэл Крузе, генеральный директор InnaVirVax

После завершения фазы 2а испытания, InnaVirVax тестирует VAC-3S в сочетании с ДНК-вакциной из финской FIT Biotech. Как ожидают обе стороны, это может привести к методу функционального излечения больного от ВИЧ-инфекции.

Сила антител

Антиретровирусная терапия, золотой стандарт лечения ВИЧ, почти идеально работает в клинических испытаниях. Но в реальном мире все сложнее. Некоторые пациенты не принимают свои лекарства или теряют доступ к медицинской помощи.

И перерывы в лечении представляют риск не только для зараженного человека, но и для населения в целом: когда вирус не контролируется должным образом, вероятность передачи увеличивается.

Чтобы защитить как отдельных людей, так и общество, исследователи надеются разработать лекарства, не основанные на ежедневном приёме. Результаты новых исследований, проведенных Мишелем С. Нуссенцвейгом, Мариной Кески и их коллегами, позволяют предположить, что такое лекарство действительно может быть в скором будущем.

Нуссенцвейг, профессор Zanvil A. Cohn и Ralph M. Steinman, первоначально идентифицировали антитела, известные как 3BNC117 и 10-1074, при изучении людей, чьи тела успешно борются с ВИЧ без помощи лекарств. В этих так называемых «элитных контролерах» природные антитела нацелены на белки вне вируса и привлекают иммунную систему организма для борьбы с инфекцией.

Конечная цель терапии bNAb — превратить любого, кто принимает лекарство, в элитного контролера, эффективно подавляя вирус посредством усиленного иммунного ответа. Эти препараты имеют дополнительное преимущество в том, что они остаются в организме дольше, чем антиретровирусные препараты, и поэтому требуют менее частого приема.

Предыдущие исследования показали, что лечение одним bNAb снижает уровень вируса в крови, но этот эффект кратковремен. Со временем ВИЧ мутирует таким образом, что антитела больше не могут находить вирус и бороться с ним.

Поскольку 3BNC117 и 10-1074 атакуют ВИЧ с двух разных точек, исследователи подозревали, что совместное применение двух препаратов может избежать резистентности — этот подход был впервые опробован на животных. После успеха этих первоначальных экспериментов, Nussenzweig и Caskey, доцент клинических исследований, адаптировали лечение для использования на людях.

В своем клиническом исследовании фазы 1b, опубликованном в журнале Nature, участники прекратили принимать антиретровирусные препараты и впоследствии получили три инфузии двух bNAb в течение шести недель. Исследователи сообщают, что среди девяти людей, которые переносили вирусы, чувствительные к обоим антителам, это лечение подавляло ВИЧ в среднем на 21 неделю, а у некоторых пациентов более 30 недель. В отличие от пациентов, получающих только один bNAb, у тех, кто получает комбинированную терапию, не развивается резистентность, если их вирусы чувствительны к антителам. Кроме того, участники не испытывали серьезных побочных эффектов, наиболее значимой реакцией была слабая усталость у небольшой части пациентов.

Участники, участвующие в этом первом испытании, не были виремичными, то есть ВИЧ не циркулировал активно в их кровотоке, потому что антиретровирусные препараты привели вирус к очень низкому или неопределяемому уровням. Второе исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine, показало, что bNAb также эффективны при лечении пациентов с виремией. В этом случае комбинированная терапия снижала уровень вируса на срок до трех месяцев.

Будущее bNAbs

Caskey и Nussenzweig говорят, что, хотя комбинированная терапия очень перспективна, лечение bNAb имеет свои ограничения. Вирус ВИЧ существует во многих разновидностях, не все из которых реагируют на данные антитела.

Эти два антитела не будут работать во всех случаях. Но если мы начнем комбинировать эту терапию с другими антителами или антиретровирусными препаратами, она может быть эффективна для большего числа людей — и это то, что мы надеемся проверить в будущих исследованиях. Кески

Нуссенцвейг добавляет, что со временем терапия bNAb может побудить организм самостоятельно вырабатывать антитела, борющиеся с ВИЧ. «Как и некоторые противораковые антитела, эти препараты могут взаимодействовать с иммунной системой организма, чтобы повысить естественный иммунитет», — говорит он.

Дальнейшие исследования могут также увеличить количество времени, в течение которого эти препараты эффективны. Исследования показали, что у некоторых людей bNAb может контролировать ВИЧ более четырех месяцев — впечатляюще длительный период подавления. Тем не менее, Nussenzweig подозревает, что этот период может быть продлен еще больше за счет использования недавно разработанных вариантов bNAb.

«Ожидается, что эти новые варианты будут иметь в три-четыре раза более длительный период полураспада», — говорит он. «Таким образом, мы можем давать антитела один или два раза в год».

Исследователи полагают, что bNAb могут изменить не только то, как мы лечим ВИЧ, но и то, как мы его предотвращаем. В настоящее время люди, подверженные риску заражения вирусом, могут принимать профилактические антиретровирусные препараты. Но это также требует ежедневной дозировки, и многие люди не соблюдают режим. Подобно противозачаточным средствам длительного действия, лекарства от ВИЧ длительного действия позволят людям достичь желаемого результата, не будучи идеальными потребителями таблеток.

«Если будущие исследования будут такими же успешными, bNAbs действительно может стать практической альтернативой АРТ, — говорит Кески, — альтернативой, которая была бы безопасной и не требовала бы таблеток каждый день».

Генная терапия

По оценкам, около 1% людей в мире имеют врожденный, естественный иммунитет к ВИЧ. Причина заключается в генетической мутации в гене, который кодирует CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус ВИЧ использует для проникновения и заражения. У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.

Используя генную терапию, теоретически было бы возможно редактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить ВИЧ. Американская Sangamo Therapeutics является одним из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациента и использует нуклеазы цинкового пальца (тип белковой структуры, небольшой белковый мотив, стабилизированный одним или двумя ионами цинка, связанными координационными связями с аминокислотными остатками белка), чтобы редактировать их ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ.

В 2016 году Sangamo сообщила, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию на одном из этапов исследования фазы 2, смогли отказаться от антиретровирусной терапии с неопределяемыми уровнями ВИЧ, и в этом году ожидаются полные результаты исследования.

В будущем генную терапию для ВИЧ можно проводить с помощью CRISPR, инструмента для редактирования генов, который будет намного проще и быстрее сделать, чем предыдущие инструменты для редактирования генов. Возможно вскоре ВИЧ может стать одним из первых заболеваний, которые можно вылечить с помощью CRISPR.

Редактирование генов, чтобы не заболеть ВИЧ, СПИДом.Редактирование генов. Фото: Getty Images

Crispr или полное название Crispr-Cas9, позволяет ученым точно определять и редактировать фрагменты генома. Crispr — это направляющая молекула, состоящая из РНК, которая позволяет нацеливать на специфическое место, ответственное за код на двойной спирали ДНК. Молекула РНК присоединяется к Cas9, бактериальному ферменту, который работает как пара «молекулярных ножниц», чтобы разрезать ДНК в нужной точке. Это позволяет ученым вырезать, вставлять и удалять отдельные буквы генетического кода.

Китайский учёный Хе Джианкуй, избавил близнецов от заражения ВИЧ.Хе Джианкуй. Фото: АР.

Правда в Китае это будущее уже наступило в ноябре 2018 года. Китайский учёный Хе Джианкуй из Южного университета науки и технологии в Женьшене, провел вмешательство в генетический материал эмбрионов-близнецов, чтобы они никогда не заболели ВИЧ-инфекцией, т.к. их отец ВИЧ-инфицированный, и он не хотел, чтобы они мучились также как и он. Конечно, общественность не в восторге от такого вмешательства, избавил от ВИЧ (и избавил ли, если там мать отрицательная), но каковы последствия? Например, генмодифицированные клетки могут быть причиной рака. Его уволили из университета, ему грозит тюремное заключение, а возможно и хуже.

Делстриго и Пифелтро

В конце августа 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медицинских препаратов США (FDA) утвердило два новых препарата Делстриго и Пифелтро (Delstrigo, Pifeltro) для лечения ВИЧ-1, наиболее распространенного штамма вируса. Это знаменует собой новейшую разработку новых вариантов лечения для людей, живущих с ВИЧ.

Эти пероральные (для приёма через рот) препараты, предназначенные для ВИЧ-инфицированных взрослых, которые ранее не получали антиретровирусное лечение. Эти препараты не для тех, кто уже получает антиретровирусное лечение от ВИЧ.

ВИЧ это постоянно развивающийся вирус, и все еще существуют неудовлетворенные потребности людей в плане лечения, живущих с ВИЧ . Не существует лечения, которое идеально подходит для каждого отдельного пациента, поэтому важно, чтобы мы предоставили врачу и пациентам варианты ВИЧ, которые позволят им адаптировать конкретные схемы лечения к их потребностямдоктор Кэри Хванг, исполнительный директор и руководитель разработки продукта, Глобальное клиническое развитие — инфекционные заболевания в исследовательских лабораториях Merck

Утверждение было получено после успешных испытаний фазы III для Делстриго и Пифелтро, в которых участвовало более 700 участников для каждого препарата. Интересно, что оба лекарства показали неожиданный побочный эффект — снижения уровня холестерина.

Хванг сказал, что это важно, учитывая, что, поскольку люди с ВИЧ стали жить дольше, у них появляются признаки коморбидных состояний (наличие нескольких хронических заболеваний, связанных между собой единым патогенетическим механизмом), которые обычно проявляются у людей с возрастом, таких как высокий уровень холестерина и другие сердечно-сосудистые проблемы.

К счастью, популяция ВИЧ стареет — они живут дольше и дольше, и я думаю, что статистика показывает, что довольно скоро, если не сейчас, большинству людей, живущих с ВИЧ, будет больше 50 лет. Поэтому, скорее всего, у них будут сопутствующие заболевания, в т.ч. и высокий уровень холестерина — все, что вы получаете, когда стареете. Мы не ожидаем каких-либо реальных значительных отрицательных взаимодействий лекарств со многими лекарствами, используемыми для лечения этих сопутствующих заболеваний. д-р Кэри Хванг

Что люди с ВИЧ должны знать о новых препаратах

Доктор Кристин Энглунд, специалист по инфекционным заболеваниям в клинике Кливленда, рассказала, что, как и в случае любых лекарств, люди, изучающие эти новые препараты, должны проконсультироваться со своими врачами о том, что делает наиболее подходящим лечение.

«Выбор режима приема лекарств является сложным и зависит от множества факторов, таких как другие медицинские проблемы пациента, потенциальные побочные эффекты и лекарственные взаимодействия», — добавил Энглунд. «При наличии большего количества вариантов первоначальный план антиретровирусного лечения может быть лучше адаптирован к индивидуальным потребностям».

В то время как часто в новостях, сложность ВИЧ остается довольно неправильно понятой широкой публикой.

Что такое антиретровирусные препараты, например?

Это лекарства, предназначенные для лечения ретровирусов, таких как ВИЧ. Генетический материал ретровируса состоит из РНК вместо ДНК. Когда ретровирус заражает клетку, он использует энзимы для преобразования своей РНК в ДНК, смешивая свою вирусную ДНК с исходной ДНК здоровой клетки-хозяина. Это то, что позволяет ретровирусу размножаться и распространяться, по данным Министерства здравоохранения и социальных служб США.

В поисках панацеи от ВИЧ

Важно отметить, что такие лекарства, как Delstrigo и Pifeltro, не могут вылечить ВИЧ — в настоящее время таких лекарства не существует. Тем не менее, соблюдение режима антиретровирусной терапии, которая включает в себя прием комбинации этих видов лекарств, может позволить ВИЧ-инфицированным людям вести здоровый образ жизни.

Антиретровирусная терапия привела к значительному снижению смертности от ВИЧ и СПИДа с начала эпидемии. Кроме того, в 2017 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) объявили, что, строго придерживаясь антиретровирусной терапии, люди с ВИЧ могут достичь «неопределяемого» количества вирусов, что означает, что они не могут передавать вирус половым партнерам в дозе достаточной для заражения.

ВИЧ, безусловно, сделал свое дело на протяжении десятилетий. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что более 70 миллионов человек заразились этим вирусом и 35 миллионов умерли от болезней, связанных с ВИЧ, с начала эпидемии в 1980-х годах.

Хванг добавил, что сейчас «захватывающее время для того, чтобы эти новые лекарства были доступны», и что «впереди  и только вперед!» — к постоянным инновации в лечении ВИЧ.

Энглунд отметил, что новые лекарства кардинально меняют подходы к лечению ВИЧ-инфекции.

За прошедшее десятилетие произошли значительные успехи в лечении ВИЧ-инфекции: схемы приема одной таблетки и более сильные лекарства с меньшими побочными эффектами и долгосрочными рисками. Теперь люди, живущие с ВИЧ или СПИДом, могут принимать по одной таблетке утром и иметь полный и продуктивный день без побочных эффектов.Энглунд

В будущем Энглунд сказал, что лекарства могут быть не ежедневными, а раз в два месяца.

Это будет только лучше, когда мы увидим инъекционные антиретровирусные препараты, которые можно давать раз в месяц или два. Нам не нужно ждать пять лет, чтобы это изменить правила игры.Энглунд

Благодаря улучшениям в антиретровирусной терапии, ВИЧ-инфекция теперь является управляемым процессом. Тем не менее, даже самые лучшие лекарства не уничтожают вирус полностью, который скрытно задерживается в организме, готовый размножиться до опасного уровня, если пациент забудет или откажется от лечения. Поэтому, чтобы оставаться здоровыми, люди, инфицированные ВИЧ, должны соблюдать строгие режимы приема лекарств, которые, как правило, включают прием таблеток каждый день до конца жизни.

Новые клинические испытания, проведенные учеными из Университета Рокфеллера, показывают, что новая иммунотерапия, комбинация двух антител против ВИЧ, способна подавлять ВИЧ в течение нескольких месяцев. Было обнаружено, что лекарственные средства, называемые широко нейтрализующими антителами или bNAb, являются одновременно безопасными и более эффективными, чем любая ранее протестированная терапия антителами. Результаты были опубликованы в журнале Nature and Nature Medicine.

Когда можно будет вылечиться от ВИЧ?

Хотя существует несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, все еще существуют некоторые проблемы. Одной из самых серьезных проблем, связанных с любым лечением ВИЧ, является способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать резистентным к этому лечению.

Пока что ни одно из этих функциональных излечений не достигло поздней стадии клинического тестирования, а это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели излечения от ВИЧ к 2020 году. Однако этот год, вероятно, станет важной вехой в качестве первого испытания на поздней стадии, которые должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к утверждению первого функционального лекарства от ВИЧ за последние десять лет.

Ещё можно почитать:

Уже не приговор? Лекарство от ВИЧ может появиться в ближайшие 10 лет&nbsp

По данным ВОЗ, Россия — безусловный лидер по темпам распространения ВИЧ в Европе. Исследователи уверяют, что из 160 тысяч новых носителей вируса — 104 тысячи приходится на нашу страну. Эксперты рассказали, можно ли полностью избавиться от вируса иммунодефицита человека, и кто находится в группе риска.

Мужчин — больше

Сегодня только в Петербурге проживает около 43 тысяч людей с диагнозом ВИЧ. Из них 36 тысяч — состоит на учёте, лечение получают около 20 тысяч человек. Среди больных примерно 55% — мужчины. По данным регионального Роспотребнадзора, если 10-20 лет назад вирус чаще всего передавался через шприц, то сейчас в 70% случаев это половые контакты. Причём среди вновь выявляемых пациентов треть приходится на иногородних и иностранных граждан. И ими тоже надо заниматься, чтобы предотвращать распространение вируса. Неслучайно в этом году центр СПИД Санкт-Петербурга стал брать на диспансерное наблюдение и лечение всех жителей РФ, вне зависимости от регистрации. Такого нет даже в Москве.

К слову, статистика доказывает, что общество в целом стало более доброжелательно относиться ВИЧ-положительным людям. По данным ВЦИОМ, 50% россиян не видят ничего страшного в том, рядом работать с коллегой с таким диагнозом. 10 лет назад таких было — лишь 30%.

Жизнь с ВИЧ Елене М. 53 года, у неё двое взрослых детей и уже внуки, она занимает высокую должность на крупном предприятии. Она и представить не могла, что станет инфицированной.

«У меня были отношения с мужчиной. Они закончились, а через какое-то время я узнала, что у меня ВИЧ. Была в шоке, ведь считала, что это болезнь наркоманов или антисоциальных граждан, — говорит женщина. — В моей голове была картинка, что я под капельницами, ем горстями таблетки, худею и через пару месяцев — финал. Не поверила, что надо принимать всего две, а потом и одну таблетку. Оказалось, ВИЧ — больше не приговор! Я познакомилась с людьми, которым 20-30 лет назад поставили диагноз, а они активны, веселы и выглядят моложе и здоровее меня».

Женщина сильно переживала, как рассказать детям о диагнозе. Но всё прошло спокойно. Как выяснилось, среди их знакомых уже были люди с ВИЧ.

Марина Б. узнала о своём диагнозе через год после свадьбы. Супруг отказывался сдавать анализы, игнорировал все разговоры на эту тему, а затем подал на развод.

«Конечно, было непросто, но сейчас у меня есть муж, который принял и меня, и мой статус. У нас растёт абсолютно здоровая дочь, — говорит петербурженка. — Я общаюсь с другими девушками, которые только узнали о том, что у них ВИЧ. У многих схожие истории — заразились от мужа, любимого человека. Поначалу все растеряны, в панике или сильно подавлены. Объясняю им, положительный статус — это совершенно точно не конец их жизни. Главное, принимать терапию и заботиться о здоровье. Мой пример — лучшее доказательство, что можно быть счастливой и любимой, иметь хорошую работу и здорового ребёнка».

По словам специалистов, консультантов и врачей, чаще всего люди не знают, что делать, когда сталкиваются с диагнозом. Большинству нужен понятный алгоритм действий — как встать на учёт, рассказать партнёру о своей ВИЧ-инфекции, построить долгие качественные отношения с лечащим врачом, сменить терапию или медучреждение, переехать в другой город и т.д. Но есть и более глубокие проблемы. Например, женщины не могут принимать терапию из-за своих партнёров-абьюзеров.

«Мы видим много ВИЧ-диссидентов мужчин, которые влияют на женщин, — рассказывает равный консультант ассоциации «Е. В. А.» Марина Годлевская. — Особенно в тех семьях, где есть насилие по отношению к ним, где они экономически и эмоционально зависят от партнёра. Такие мужчины не разрешает свои партнёршам посещать доктора, сдавать анализы, пить таблетки. Многие женщины это делает в тайне, либо прекращают терапию себе и своим детям. При этом в такой деструктивной ситуации оказываются женщины совершенно разного социального положения. И очевидно, что самостоятельно они не могут справиться с этим насилием, поэтому им нужна помощь от общества».

Когда ждать лекарства?

Хотя тенденции — позитивные, есть ещё немало проблем. Одни дюди всё ещё мало осведомлены, как передается ВИЧ-инфекция. Другие верят, что их это никогда не коснётся. Третьи — просто не уделяют предохранению должного внимания и надеются «на авось».

«Есть очень эффективная постконтактная профилактика ВИЧ-инфекции. Это использование препаратов, направленных на устранение вируса после того, как произошла ситуация с высоким риском заражения. Но она действует только первые 72 часа, пока вирус не успевает встроится в клетки, — рассказывает главный врач Центра СПИД Санкт-Петербург Денис Гусев. — К нам же люди приходят через две недели или даже спустя месяц, когда время уже упущено. Важно сразу обращаться в Центр СПИДА, поговорить с эпидемиологами, получить направление на покупку препаратов. Они пьются всего месяц, и человек остаётся здоровым в отношении ВИЧ-инфекции».

Специалист уточняет, что от других заболеваний, передающихся половым путём, эта профилактика не поможет. Не стоит воспринимать её как панацею от всех вирусов или аналог презервативу.

«Пока препаратов, которые бы полностью излечивали ВИЧ — нет, — напоминает Денис Александрович. — Зато появляются новые более эффективные препараты для терапии. Фармакологический рынок движется в сторону инъекции пролонгированного действия. Уже сейчас люди принимают одну таблетку в день, а скоро будут просто ставить один укол раз в два-три месяца. Сейчас заканчиваются клинические исследования. По некоторым данным, уже через год эти препараты появятся на Западе. А через два-три года можно ожидать их у нас».

Эксперт полагает, что в течение 10 лет лекарство всё-таки будет найдено. Ведь ещё недавно гепатит В считался неизлечимым, а сейчас уже появились препараты, которые могут полностью избавить человека от этого вируса. Это даёт надежду, что скоро человечество сможет побороть и вирус иммунодефицита.

Когда изобретут лекарство от ВИЧ? Терапия уже может блокировать вирус | ЗДОРОВЬЕ

Когда изобретут лекарство от ВИЧ, где можно заразиться, как часто нужно проверяться, насколько достоверен тест, согут ли у больных СПИДом родиться здоровые дети? На эти и другие вопросы «АиФ-Красноярск» рассказала врач-методист Красноярского краевого центра профилактики и борьбы со СПИДом Руслана Шешина.

Что покажет экспресс-тест?

Татьяна Бахтигозина, корреспондент «АиФ-Красноярск»: Изобретут ли в ближайшее время лекарство от ВИЧ, а также вакцину, которая поможет от вируса защититься?

Руслана Шешина: Исследования по разработке вакцины, конечно, ведутся. Но пока сложно говорить, что в ближайшее время появится прививка, помогающая защититься от ВИЧ. Вирус постоянно мутирует, появляются новые штаммы.

Но на стадии разработки и, скорее всего, лет через пять, а может, и раньше, появится инъекция, которую заразившимся ВИЧ нужно будет ставить один раз в день. Дело в том, что сейчас терапия достаточно сложная. Чтобы держать вирус под контролем, те, у кого он обнаружен, должны по несколько раз в день принимать таблетки.

— Сейчас часто в общественных местах предлагают пройти экспресс-тест на ВИЧ. Насколько он достоверен?

— Действительно, такие экспресс-тесты мы всё чаще проводим на улице, на вокзалах, в местах большого скопления людей, разных по возрасту и социальному статусу. Это такой скрининг. Если он показывает отрицательный результат, то вируса в крови ещё три месяца назад (это такое окно, в течение которого может проявиться ВИЧ) точно не было. Если результат положительный, то мы сразу диагноз не ставим. Назначаются дополнительные лабораторные анализы. Дело в том, что плюс экспресс-тест может показать и при наличии некоторых хронических заболеваний — например, при гепатите, болезни почек.

Хочу сказать, что почти ни одна наша акция в общественных местах не прошла без того, чтобы мы не выявили ВИЧ-положительного. Как правило, потом в лабораторных условиях этот статус тоже подтверждался. Дело в том, что именно во время таких мероприятий приходят проверяться те, кто подозревал у себя наличие вируса.

Можно ли заболеть из-за маникюра?

— Как часто нужно проверяться на ВИЧ?

— Регулярно проверяться нужно тем, кто ведёт определённый образ жизни, то есть находится в группе риска: имеет беспорядочные половые контакты или принимает наркотики. Им нужно сдавать анализы раз в три месяца.

— Можно ли заразиться ВИЧ в салоне красоты, если делаешь педикюр или маникюр? Или в больнице при операции?

Три теста показали ВИЧ-положительный результат. — В салоне красоты сложно заразиться. Но при выборе места, где собираешься делать какие-либо косметические процедуры, нужно смотреть, как обрабатываются инструменты. У нас большие опасения вызывают мастера, которые работают на дому. Но факты заражения при обрезном маникюре действительно были. Правда, чаще — гепатитом В и С.

Также мы не скрываем, что 1% всех заражений ВИЧ носит медицинский характер. И даже при том, что с каждым годом прогресс идёт вперёд, в больницах используются самые передовые методики, кратность таких случаев увеличивается. Мы это связываем с тем, что общее количество людей с вирусом растёт.

Но всё-таки чаще всего ВИЧ заражаются при половых контактах — это 70% всех случаев. Немного меньше стали регистрировать заболевших среди наркоманов. Связываем это с тем, что сейчас больше распространены синтетические наркотики, которые не требуют инъекций.

Как жить с ВИЧ?

— Могут ли у ВИЧ-инфицированных рождаться здоровые дети?

— Мы исходим из той позиции, что у всех ВИЧ-положительных должны рождаться здоровые дети. Поэтому и назначаются необходимое обследование во время беременности. Не зря ведь не только будущие мамы, но и папы три раза до рождения ребёнка сдают анализы. А те, кто до беременности знает о вирусе, заранее её планируют. При правильной терапии вирус в организме практически блокируется и становится не опасен для других.

Также мамам с ВИЧ ребёнка грудью вскармливать не рекомендуем.

— Правда ли, что сегодня человек с ВИЧ при правильном лечении живёт долго и качественно?

— Это так. Если человек соблюдает назначенное лечение, его иммунная система сохраняется, и он практически не опасен для окружающих. Конечно, в его жизни есть некий дискомфорт, который связан с необходимостью постоянно принимать препараты. На начальных этапах может быть сложное привыкание. Бывает и головокружение, и тошнота. Но медицина не стоит на месте — препараты усовершенствуются.

Сложнее обстоит дело с теми, кто долго не знал о том, что заразился ВИЧ (долгое время вирус может никак не проявляться), когда иммунная система практически разрушилась. Если у человека уже СПИД, прогноз плохой. Но и здесь процессы бывают обратимы. Главное, получать грамотное лечение.

37 134 случая заражения ВИЧ выявили на территории края за весь период эпидемии. 3026 случаев ВИЧ-инфекции выявлено с начала 2019 года (в 2018-м за аналогичный период — 2956 случаев). Самый высокий уровень заболеваемости в Норильске (2991,58 на 100 тыс. населения), Енисейском районе (1432,45 на 100 тыс. населения), Лесосибирске (1442,72 на 100 тыс. населения), Красноярске (1371,98 на 100 тыс. населения), Канске (1369,71 на 100 тыс. населения), Таймырском районе (1294,00 на 100 тыс. населения).

Каким будет лекарство от ВИЧ

  • Расскажи Парням
  • О проекте