Когда выйдет вакцина от вич для полного излечения на 2018 год: Конец ВИЧ близок? Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса&nbsp – Шансы на появление вакцины от ВИЧ в 2018 году HealthIsLife.ru

Содержание

Новости о Gammora для полного излечения от ВИЧ–правда?

Израильская биотехнологическая компания выпустила пресс-релиз, в котором некоторые средства массовой информации увидели новость о том, что новое лекарство, Гаммора, может излечить ВИЧ.

Zion Medical сообщает, что в их исследование были включены девять пациентов в Уганде. В течение первых четырех недель пациенты получали новый препарат для лечения ВИЧ под названием Gammora.

«Большинство пациентов показали значительное снижение вирусной нагрузки до 90% от исходного уровня в течение первых четырех недель».

Во второй части исследования нового лечения ВИЧ пациенты также получали традиционную антиретровирусную терапию.

«Результаты показали, что пациенты, получавшие комбинированное лечение, продемонстрировали устойчивую вирусную супрессию и достигли показателя РНК ВИЧ-1 <300 копий / мл, и показали снижение вирусной нагрузки на 99% от базовой в течение четырех недель».

Эти результаты тестирования нового лекарства от ВИЧ, к сожалению, не лучше, чем те, которые позволяет получить лечение с помощью обычной антиретровирусной терапии, которую, также принимали участники исследования.

Новое исследование не было представлено на научной конференции, не опубликовано в рецензируемом журнале и не зарегистрировано в регулирующем органе.

В своем пресс-релизе Zion Medical описывает способ действия Гаммора против ВИЧ следующим образом.

«Gammora – это синтетическое пептидное соединение, полученное из фермента интегразы ВИЧ, которое отвечает за внедрение генетического материала вируса в ДНК инфицированной клетки. Гаммора стимулирует интеграцию множества фрагментов ДНК ВИЧ в геномную ДНК клетки-хозяина до такой степени, которая вызывает самоуничтожение зараженной клетки, называемое апоптозом».

Новый препарат, по-видимому, является нарушителем репликации вируса широкого спектра действия (подобно рибавирину, ранее использовавшемуся при лечении гепатита С). Это может работать для ограничения вирусной пролиферации при установленной ВИЧ-инфекции и инфекции других клеток (как это делают другие антиретровирусные препараты).

Однако нет никаких причин, по которым новый препарат от ВИЧ будет активен против резервуара латентно инфицированных клеток (которые уже содержат интегрированную ДНК ВИЧ).

Лекарство, ожидаемое более 30 миллионами ВИЧ-инфицированными людьми во всем мире, которое будет способно излечить от вируса, обязательно должно иметь активность против скрытых резервуаров. Иначе, каким бы хорошим новый препарат от ВИЧ не был, латентно инфицированные клетки смогут снова привести к высвобождению вируса и появлению его в крови. Таким образом, Гаммора не может считаться лекарством, которое излечивает ВИЧ-инфекцию, так как это понятие включает полную ликвидацию вируса иммунодефицита человека в организме зараженного.

Ученые считают, что шарлатанство в отношении ВИЧ достаточно распространено, и даже если новый препарат Гаммора действительно имеет право на существование, он должен доказать свою эффективность с помощью обычных методов тестирования – длительных рандомизированных клинических испытаний.

Последние новости о ВИЧ

Также вам может быть интересно

Когда выйдет вакцина от вич для полного излечения на 2018 – ВИЧ и СПИД

Израильская биотехнологическая компания в конце 2018 года выпустила пресс-релиз, в котором некоторые средства массовой информации увидели новость о том, что новое лекарство, Гаммора, может излечить ВИЧ.

Zion Medical сообщает, что в их исследование были включены девять пациентов в Уганде. В течение первых четырех недель пациенты получали новый препарат для лечения ВИЧ под названием Gammora.

«Большинство пациентов показали значительное снижение вирусной нагрузки до 90% от исходного уровня в течение первых четырех недель».

Во второй части исследования нового лечения ВИЧ пациенты также получали традиционную антиретровирусную терапию.

«Результаты показали, что пациенты, получавшие комбинированное лечение, продемонстрировали устойчивую вирусную супрессию и достигли показателя РНК ВИЧ-1 <300 копий / мл, и показали снижение вирусной нагрузки на 99% от базовой в течение четырех недель».

Эти результаты тестирования нового лекарства от ВИЧ, к сожалению, не лучше, чем те, которые позволяет получить лечение с помощью обычной антиретровирусной терапии, которую, также принимали участники исследования.

Новое исследование не было представлено на научной конференции, не опубликовано в рецензируемом журнале и не зарегистрировано в регулирующем органе.

В своем пресс-релизе Zion Medical описывает способ действия Гаммора против ВИЧ следующим образом.

«Gammora – это синтетическое пептидное соединение, полученное из фермента интегразы ВИЧ, которое отвечает за внедрение генетического материала вируса в ДНК инфицированной клетки. Гаммора стимулирует интеграцию множества фрагментов ДНК ВИЧ в геномную ДНК клетки-хозяина до такой степени, которая вызывает самоуничтожение зараженной клетки, называемое апоптозом».

Новый препарат, по-видимому, является нарушителем репликации вируса широкого спектра действия (подобно рибавирину, ранее использовавшемуся при лечении гепатита С). Это может работать для ограничения вирусной пролиферации при установленной ВИЧ-инфекции и инфекции других клеток (как это делают другие антиретровирусные препараты).

Однако нет никаких причин, по которым новый препарат от ВИЧ будет активен против резервуара латентно инфицированных клеток (которые уже содержат интегрированную ДНК ВИЧ).

Лекарство, ожидаемое более 30 миллионами ВИЧ-инфицированными людьми во всем мире, которое будет способно излечить от вируса, обязательно должно иметь активность против скрытых резервуаров. Иначе, каким бы хорошим новый препарат от ВИЧ не был, латентно инфицированные клетки смогут снова привести к высвобождению вируса и появлению его в крови. Таким образом, Гаммора не может считаться лекарством, которое излечивает ВИЧ-инфекцию, так как это понятие включает полную ликвидацию вируса иммунодефицита человека в организме зараженного.

Ученые считают, что шарлатанство в отношении ВИЧ достаточно распространено, и даже если новый препарат Гаммора действительно имеет право на существование, он должен доказать свою эффективность с помощью обычных методов тестирования – длительных рандомизированных клинических испытаний.

 

Читайте также:

Последние новости о ВИЧ в 2018 году

 

Источник:

http://www.aidsmap.com/Gammora-does-not-cure-HIV/page/3363143/



Source: carence.ru


Мы в соц.сетях:

Почитайте еще:

Когда выйдет вакцина от вич для полного излечения на 2018 год – ВИЧ и СПИД

ВИЧ считается одним из опаснейших заболеваний человечества. Ученые много лет ищут способ побороть вирус. Уже не один раз создавались вакцины, но большинство из них не имели успеха. Ученые мира не отчаиваются и ищут новые возможности создания прививок от ВИЧ.

Содержание статьи:

Есть ли терапевтическая прививка от ВИЧ-инфекции?

Терапевтическая вакцина против ВИЧ призвана улучшить иммунный ответ организма на вирус у людей, являющихся уже инфицированными. В настоящий момент вакцины нет, но исследования продолжают проводиться.

Исследователи создают терапевтическую вакцину, тестируют ее для того, чтобы замедлить развитие ВИЧ-инфекции и добиться того, чтобы отпала надобность в антиретровирусной терапии (АРВ).

Необходимость АРВ для человека, являющимся ВИЧ-инфицированным, заключается в комбинированном лечении препаратами, затрудняющими репликацию ВИЧ. Данная вакцина дает шанс замедлить развитие СПИДа у человека и снижает вероятность передать другому ВИЧ-инфекцию.

Исследователи хотят достичь того, чтобы терапевтическая вакцина уничтожала все вирусы иммунодефицита из организма и полностью избавляла от ВИЧ. Пока что разработки в этой области находятся на ранней лабораторной стадии.

Что изобрели ученые за последние 10-15 лет?

Решение о создании против ВИЧ-инфекции вакцины в России и США было принято в 1997 году.

Что придумали в США?

Фото 3Впервые информация о том, что найдена вакцина от ВИЧ-инфекции, появилась в 2015 году.

Тогда она и была испробована. Создавалась она в Нью-Йорке в университете Рокфеллера. В эксперименте приняли участие 29 человек, которым препарат был введен в разных дозах.

В его основе лежат антитела 3BN117. Результаты впечатлили не только участников, но и создателей. У восьмерых добровольцев концентрация вируса стала меньше в 8 раз, но этого было недостаточно для начала массового выпуска препарата.

Однако позже появилась информация, что результат оказался нулевой. Еще одно исследование было проведено в США. Учеными был разработан иной подход к применению прививок. Вернее, речь идет о генной мутации клеток человека.

Главный руководитель М.Фарзан обнародовал результаты, по которым мутация ДНК мышечных клеток человека создает защиту его здоровья. В процессе терапии в кровь могут быть введены специальные агенты, позволяющие остановить ВИЧ. Испытания проводились только на обезьянах.

Совместные испытания прививок от ВИЧ ученые из США проводят в африканских странах. Так, в Уганде изучают влияние вакцины ALVAC. Результат был положительным, но испытания проводятся и по сей день.

Что нашли ученые в России?

Фото 4В России также высока перспектива создания вакцины от ВИЧ. Хотя полномасштабные работы еще не проводились, но первый этап завершен успешно.

В Санкт-Петербурге была создана вакцина ДНК-4. Кроме нее в Москве и Новосибирске были разработаны еще 2 вакцины. Разработками петербургского препарата руководит профессор А. Козлов.

Ученые под его руководством продолжают разрабатывать вакцину. На добровольцах на сегодняшний день уже проведено 2 этапа клинических испытаний. Впереди третий этап, после которого препарат будет представлен на мировом уровне. Выпуск запланирован на 2030 год.

Клинические испытания ДНК-4

Первый этап клинических испытаний вакцины проходил на добровольцах в 2010 году. Было приглашено 21 человек (мужчины и женщины), которых разделили на 3 группы. В первой ввели дозу 0,25, в остальных по 0,5 и 1 мл.

По результатам были сделаны выводы:

Фото 4

  • вакцина не токсична, безопасна и не имеет побочных реакций. При введении минимальной дозы в 100% был получен ответ иммунной системы;
  • вирус в крови определяется сразу после заражения, а не спустя несколько недель. Если успеть начать лечение определенными препаратами, развитие ВИЧ-инфекции может быть остановлено;
  • особенно важно для медработников в случае пореза зараженным инструментом;
  • было отмечено, что в результате периодического контакта с инфицированным партнером заражение не фиксировалось.

Второй этап испытаний был начат в 2014 году и закончен в 2015. Испытания проходил терапевтический вариант вакцины, и среди добровольцев уже были люди больные СПИДом.

Всего выбрали 54 человека, получивших противовирусные препараты от шести месяцев до двух лет. Больных добровольцев разделили на 3 группы, первой вводили 0,5 мл, второй – 1 мл вещества, а третьей – физиологический раствор.

Фото 5

Вакцина ДНК-4

Предварительно было получено:

  • ВИЧ-инфицированные прививку перенесли хорошо;
  • минимальная доза дает иммунный ответ;
  • вирус может быть снижен до такой степени, что с ним может справиться иммунная система человека.

ДНК-4 содержит 4 генома вируса, но ученые пытаются идти дальше и стремятся разработать препарат ДНК-5.

Когда выйдет вакцина от ВИЧ для полного излечения?

Фото 6В разработке вакцины от ВИЧ принимают участие все страны мира. Ищут разные пути создания препарата. В России ведутся исследования относительно трех препаратов.

Ученые США и Германии провели испытания клонированных антител против ВИЧ. В Африке задействовано 6 тысяч добровольцев для испытания вакцины. Несмотря на то, что ученые сталкиваются с проблемами, успехи достигнуты в 15 регионах. Результаты станут известны в 2020 году.

Перспективы и прогнозы выхода вакцины на рынок

Фото 7Последние сообщения по поводу разработок вакцины обнадеживают. Есть вероятность, что в 2018 году вакцина будет представлена общественности.

Но ученые постоянно сталкиваются с проблемой иммунного ответа. Сложно спрогнозировать, как поведет себя организм человека, ведь иммунитет уникален, и можно потратить не одно десятилетие на его изучение.

Остается только надеяться на создание новой вакцины. Возможно, в России это будет сделано раньше, чем в остальных странах, что существенно снизит его стоимость.

Что делать, чтобы не заболеть?

Общие рекомендации по профилактике:

Фото 8

  • относиться к жизни и здоровью ответственно. Важно не только правильно питаться, но и периодически посещать врача для обследования;
  • относиться с ответственностью к сексуальной жизни. Возможность заражения СПИДом не исключена даже после контакта с одним партнером. Снизить вероятность можно, сократив количество сексуальных партнеров, узнав о прошлых контактах партнеров и их отношении к наркотикам, пользуясь презервативами;
  • использовать во время инъекций только одноразовые шприцы;
  • раз в год сдавать анализ на ВИЧ-инфекцию;
  • знать о путях передачи вируса и избегать таких ситуаций.

Профилактика ВИЧ у детей

Инфицирование несет угрозу не только для взрослых, но и для детей.

Основной мерой профилактики является исключение возможных путей:

Фото 4

  • контроль при переливании крови;
  • пересадке органов;
  • тщательная очистка используемых инструментов.

Важен контроль за беременной женщиной, зараженной ВИЧ-инфекцией. Обязательно требуется прием противовирусных препаратов в течение всего периода вынашивания.

Родоразрешение должно быть проведено путем кесарева сечения, недопустимо грудное вскармливание. После рождения ребенку делают прививку от туберкулеза.

Вакцинопрофилактика СПИДа

Наличие коморбидных заболеваний, среди которых генитальные бородавки, язвы герпетические, острые венерические заболевания, значительно увеличивают шанс развития ВИЧ. В целях профилактики обязательно стоит получить вакцинацию от гепатита А и В, вакцину Гардасил.

Желательно с врачом обсудить все возможные вакцинации, которые будут способствовать поддержанию всех систем организма, что поможет в борьбе с инфекциями.

Видео по теме

Когда выйдет вакцина от ВИЧ для полного излечения? Посмотрите, к какому открытию пришли российские ученые:

Согласно отчету, было испытано более 40 возможных вакцин от ВИЧ. Прогресс довольно медленный, но каждая новая попытка повышает вероятность открытия вакцины. Пока ученые всего мира пытаются ее создать, не стоит забывать о простых мерах предосторожности, позволяющих избежать инфицирования.



Source: vactsina.com


Мы в соц.сетях:

Почитайте еще:

Когда выйдет вакцина от вич для полного излечения на 2018 — Лечение ВИЧ и СПИД


Последняя конференция IAS в Риме — первая конференция, на которой серьезно обсуждалась возможность полного излечения от ВИЧ.

На конференции было семь сессий на эту тему, хотя раньше даже одна была редкостью. Последний раз такой энтузиазм наблюдался в 1995−96 годах, когда появилась высоко-активная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая позволила полностью и очень надежно остановить вирусную репликацию. После начала терапии количество вируса в крови пациентов на терапии падало в среднем в два раза каждый день и ожидалось, что при такой терапии вирус полностью исчезнет через год. Довольно быстро, однако, обнаружилось, что первая стадия длится лишь несколько недель, после чего количество вируса начинает снижаться существенно медленнее — с периодом полураспада в две недели. При такой скорости снижения оставалась надежда, что вирус исчезнет через несколько лет. Но этого не происходило — количество вируса снижалось до довольно низкого уровня (около 5−50 копий на мл крови) и после этого практически не менялось годами.

Первой реакцией на такой результат было предположение, что терапия не 100% эффективна и что где-то в организме вирус продолжает реплицироваться. Для проверки этой гипотезы были проделаны два элегантных эксперимента: В первом, у пациентов, которые были на антиретровирусной терапии больше 10 лет определялась генетическая последовательность вируса и сравнивалась с вирусами до терапии. Если бы вирус реплицировался все эти годы (даже медленно), то наблюдалась бы постепенная его эволюция. Однако вирусы в этих пациентах были неотличимы от вирусов до терапии, что говорило о том, что репликации не происходит.
Во втором, пациентам на АРВТ усиливали терапию, давая им в дополнение к трем уже принимаемым лекарствам четвертое, имеющее принципиально иной механизм действия. Если бы вирус продолжал реплицироваться и именно это служило источником небольшого количества вируса в крови, то этот четвертый препарат должен был бы привести хоть к небольшому, но снижению количества вируса в крови. Однако этого не происходило — количество вируса оставалось прежним. Что опять же говорило о том, что вирус в пациентах на АРВТ не реплицируется.

Откуда же он берется? На этот счет есть несколько гипотез, но наиболее популярной на сегодняшний день является существование латентного резервуара в CD4 клетках памяти, являющихся основой нашего долгосрочного иммунитета к болезням. После того как наш организм побеждает какую-либо инфекцию (или проходит вакцинацию), часть иммунных клеток специфичных для этой болезни превращаются в клетки иммунной памяти. Эти клетки не активны, но при этом они живут очень долго — годы, и лишь иногда делятся для того, чтобы поддерживать свое число в организме. Если инфекция, с которой изначально эти клетки боролись, появляется вновь, то они активируются и очень быстро и мощно на нее реагируют, таким образом, предотвращая повторение болезни. CD4 клетки, которые заражает ВИЧ, тоже имеют такой архив. Вирус, попавший в клетку иммунной CD4 памяти, неактивен и существует вместе с ней все эти годы, а также и воспроизводится, когда эта клетка делится. Поскольку вирус не активен, иммунная система не способна распознать эту клетку как инфицированную. Иногда, либо в результате клеточного деления, либо в результате активации клетки памяти на инфекцию, вирус активируется и начинает создавать собственные копии, что и ведет к тому, что в пациентах на АРВТ постоянно присутствует небольшое количество вируса в крови. Этот вирус однако не может реплицироваться пока человек принимает лекарства и через какое-то время производящая вирусы клетка умирает (либо сама, либо убитая иммунной системой). Однако практически во всех пациентах, которые перестают принимать лекарства, постоянно присутствует небольшое количество вируса и поэтому лекарства от ВИЧ приходится принимать всю жизнь.

До сих пор возможность полного излечения считалась довольно отдаленной целью, о которой всерьез никто не говорил. Почему же сейчас вдруг появился такой интерес? Как это частенько случается, постепенно накопилась некая критическая масса людей, которые занимаются вещами, имеющими отношение, пусть иногда и довольно отдаленное, к этой теме — механизмами латентности, свойствами клеток иммунной памяти, и т.д. И они чего-то там наоткрывали и теперь все эти работы постепенно начинают пересекаться друг с другом и позволяют отвечать на все более сложные вопросы и даже заниматься практическим попытками излечения (сейчас уже проводятся несколько клинических испытаний). Также, на мой взгляд, важно было и то что ученые, занимающихся лекарствами, какое-то время назад обнаружили, что их область в последнее время стала довольно скучной — мы уже имеем около 30 лекарств действующих на практически всех стадиях репликации вируса, и терапия сейчас настолько успешна, что разрабатывать новые лекарства стало не очень интересно. Это же касается фармацевтических компаний, которые видят все меньше и меньше перспектив в разработке препаратов и ищут новые ниши. Лет через десять патенты на большинство лекарств истекут и очень эффективная терапия станет еще и очень дешевой. И конкурировать им с этой терапией будет очень сложно. И они надеются к тому времени разработать «излечение», на котором смогут зарабатывать.

Какие подходы разрабатываются сейчас в этой области:

Генная терапия. Брать стволовые клетки крови у человека, удалять из них ген CCR5 (который вирус использует для инфекции) и вводить их обратно пациенту. Эти клетки будут устойчивы к вирусу.

Лекарства, активирующие все клетки памяти, или специфичные для активации вируса в клетках памяти. Идея в том, что «спящий» вирус нужно пробудить и тогда он либо сам убъет зараженную клетку или иммунный ответ ее распознает и уничтожит. Вирус при этом будет под контролем антивирусных лекарств.

Терапевтические вакцины. Иммунную систему модифицируют так, что хотя она и не может распознать вирус в клетках иммунной памяти, но она способна подавить вирус, который из них появляется и лекарства человеку становятся не нужны.

Об особенностях каждого метода, достоинствах и недостатках, я еще наверно отдельно. Но о том, что идея исцеления стала вполне респектабельной, говорит также и то, что NIH выделил 70 миллионов конкретно на эти исследования и то, что Merck тоже присоединяется к этой инициативе. Я думаю, что на всех последующих конференциях по ВИЧ/СПИД будет как минимум одна сессия, посвященная этой теме.

Егор Воронин
www.parniplus.ru

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.



Source: parniplus.com

Читайте также

Будет ли излечение от ВИЧ в 2019 году

Современная антиретровирусная терапия перевела ВИЧ-инфекцию в разряд хронических заболеваний, но на ближайшее будущее цель состоит в том, чтобы найти лекарство для полного излечения от ВИЧ. Мы изучили прогресс в лечении ВИЧ в 2018 году, собрав воедино наиболее многообещающие разработки и направления поиска лекарства их последних новостей о борьбе с вирусом иммунодефицита человека.

За последнее время были улучшены антиретровирусные препараты, уменьшена их дозировка, и вакцины против ВИЧ находятся в стадии разработки, но полное излечение от ВИЧ пока не достигнуто. Несколько организаций настаивают на разработке первого функционального средства, которое оставляет людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и без лекарств, – до 2020 года. Но насколько мы близки к достижению этой цели? Давайте посмотрим на самые передовые технологии для полного излечения от ВИЧ.

Остановка репликации ВИЧ

Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать свою РНК и производить больше копий самой себя. Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции, и хотя он не полностью позволяет избавиться от вируса, он может остановить его распространение. Французская компания Abivax показала в прошлом году в клинических испытаниях, что этот подход может привести к разработке функционального лекарства от ВИЧ.

Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» в неактивном состоянии внутри инфицированных клеток.

Можно ли заразиться ВИЧ через вагинальный секс

Последние новости в лечении ВИЧ в июле 2019 года

«Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, блокируя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановите прием лекарств, вирус возвращается через 10-14 дней », – говорит Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

«ABX464 является первым кандидатом в лекарства, когда-либо показавшие, что они уменьшают резервуар ВИЧ».

Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя его репликацию. В фазе 2а нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. Восемь из 15 пациентов, получавших ABX464, показали снижение от 25% до 50% резервуара ВИЧ через 28 дней, по сравнению с отсутствием снижения у тех, кто принимал только антиретровирусную терапию.

Эрлих подчеркивает, что ключевым фактором для потенциала этого препарата является то, что он направлен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на скрытые вирусы, находящиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ. В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе.

«Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для его достижения. Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу», – говорит Эрлих.

Последние новости – ВИЧ-инфекция может быть излечима

Уничтожить ВИЧ навсегда

Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также следует за скрытым резервуаром вируса. Подход «шокируй и убивай» или «бей и убивай» использует агенты, изменяющие латентность (LRA), которые активируют латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы. 

В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость облетела весь мир, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее.

О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical. Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической AELIX Therapeutics.

В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Один стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другой атакует резервуар.Однако до сих пор этот подход не доказал свой потенциал в исследованиях на людях.

В 2017 году одно из самых передовых испытаний, проверяющих этот метод шока и убийства – Фаза 1b / 2a, проводимое берлинской компанией Mologen, – сообщило, что, хотя препарат мог помочь в борьбе с ВИЧ-инфекцией, он не был успешным в сокращении резервуара ВИЧ. А недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время LRA активируют только менее 5% резервуара ВИЧ. 

Иммунотерапия в лечении ВИЧ

Настолько опасным ВИЧ делает то, что вирус поражает иммунную систему, оставляя людей незащищенными от инфекций. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили в прошлом году, что пять из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса.

Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении. 

Билл Гейтс поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Immunocore. Эта компания в Оксфорде разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ и давать указание иммунным Т-клеткам убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже когда их уровни ВИЧ очень низки – как это часто бывает в случае резервуарных клеток вируса.

Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ. Но одна из самых передовых иммунотерапий на данный момент – это вакцина, разрабатываемая французским InnaVirVax. Вакцина, которая называется VAC-3S, стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус.

«Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система также как и все инструменты лучше распознавала и уничтожала вирус», – говорит Джоэл Крузе, генеральный директор InnaVirVax.

 После завершения фазы 2а, InnaVirVax сейчас тестирует VAC-3S в сочетании с ДНК-вакциной из финской FIT Biotech, что, как ожидается, может привести к функциональному излечению от ВИЧ. 

Новость о ВИЧ: инфицированные люди, принимающие лекарства, не заразны

Генная терапия

По оценкам, около 1% людей в мире имеют иммунитет к ВИЧ. Причина заключается в генетической мутации в гене, который кодирует CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус использует для проникновения и заражения. У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.Используя генную терапию, теоретически было бы возможно редактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить вирус, обеспечив полное излечение от ВИЧ.

Американская Sangamo Therapeutics является одним из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациента и использует нуклеазы для редактирования ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ. В 2016 году Sangamo сообщила, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию на одном из этапов исследования фазы 2, смогли отказаться от антиретровирусной терапии с неопределяемыми уровнями ВИЧ, и в этом году ожидаются полные результаты исследования.

В будущем генную терапию для лечения ВИЧ можно проводить с помощью CRISPR, инструмента для редактирования генов, который будет намного проще и быстрее сделать, чем предыдущие инструменты для редактирования генов. Не так давно в будущем ВИЧ может стать одним из первых заболеваний, которые можно вылечить с помощью CRISPR. 

Когда будет излечение от ВИЧ?

Хотя существует несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, все еще существуют некоторые проблемы. Одной из самых серьезных проблем, связанных с любым лечением этой вирусной инфекции, является способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность к лекарствам, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать резистентным к ним. 

Пока что ни один из этих способов функционального излечения ВИЧ не достиг поздней стадии клинического тестирования. К сожалению, это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели излечения от ВИЧ к 2020 году.

Однако 2019 год, вероятно, станет важной вехой в качестве первого испытания новых методов лечения на поздней стадии, которые должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к утверждению первого функционального лекарства от ВИЧ для полного излечения за последние десять лет. 

Будет ли излечение от ВИЧ в 2020 году

Почему риск заразиться ВИЧ выше у мужчин-гомосексуалистов?

Также вам может быть интересно

Когда выйдет вакцина от вич для полного излечения на 2018 год — Лечение ВИЧ и СПИД

Прошло уже немало времени, когда впервые человечество узнало о новой болезни. Весть об африканце, впервые заразившемся вирусом иммунодефицита в начале 50-х годов, облетела весь земной шар. Откуда к нам пришло это заболевание, ставшее «чумой ХХ века», до сих пор остается тайной. Оно стремительно начало косить ряды инфицированных, и первый больной СПИДОМ скончался в 1959 году от этой грозной болезни. По статистике, сейчас на планете насчитывается 71 млн. носителей этого вируса и больных. Значительная часть из них умирает от осложнений.

ВИЧ

Уже больше века ведутся опыты по созданию вакцин против возбудителя иммунодефицита и лекарств, способных побороть его. Многое уже сделано, благодаря специальной антиретровирусной терапии (АРТ) ВИЧ-инфицированный человек может длительное время полноценно жить. Все же еще не пущена в производство вакцина, отвечающая всем требованиям  медицинских норм, способная полностью защитить организм от смертельного действия возбудителя. В России и за рубежом продолжаются испытания более чем 200 видов вакцин от ретровируса.

Как действует ретровирус? Прежде чем приступить к освещению проблемы по созданию новых вакцин против него, необходимо кратко коснуться темы механизма его поражающего действия. Проникая внутрь клеточной структуры, он создает бесчисленное количество своих копий, т. е. размножается и встраивается в геном. В организме имеются особые клетки: так называемые Т-хелперы. На своей поверхности они несут особые зоны – рецепторы CD4, на которые и нацеливается действие ретровируса. Поражая их, возбудитель выводит из строя систему контроля иммунной системы. В итоге подавляется сопротивление организма к различного рода инфекциям.

В ответ на внедрение чужеродного агента организм вырабатывает продукты иммунной защиты – антитела. Если их недостаточно, то человек не справляется с заболеванием и становится доступен ряду банальных и специфических инфекций (бактериальных, грибковых, других ретровирусных, туберкулезной и т. д.).

Содержание статьи:

Создание противовирусной вакцины за рубежом

СПИД

Решение о производстве эффективной вакцины в Российской Федерации и странах дальнего зарубежья, действует с 1997 года. С того времени и до сегодняшнего момента действует Государственная программа. Ведутся изучения новых вариантов на пациентах. По сей день ученых всего мира тормозит весомая преграда по пути к открытию инновационного средства. Это – сложности с формированием популяции клеток длительного срока жизни, которые способны остановить ретровирус.

В странах Запада проводятся разработки средств от ВИЧ. В процессе задействованы ведущие научные работники и лаборатории высокого профиля.

  1. Большая работа была проведена группой научных сотрудников из Великобритании, Соединенных Штатов и Франции. Ее возглавлял профессор вирусологической лаборатории при университете в Кембридже Джонатан Хини. Их труды положили начало разгадке причины столь непродолжительного иммунного ответа на введение вакцины.
  2. Прекрасные результаты дали лабораторные исследования вакцины PENNVAX-GP, над которой трудились сотрудники компании. Опыты показали, что ее можно будет использовать как для профилактики заболевания, так и для его лечения. Впереди – клинический этап испытаний.
  3. В ряде американских штатов поводятся эксперименты в области мутаций ДНК клеток мышечных тканей. Правда, клинические испытания проводятся пока на экспериментальных животных (обезьянах), научные работники надеются на успех.
  4. В ряде стран Африканского континента исследуется на добровольцах вакцина ALVAC. Несмотря на то, что этап проверки прививок не окончен, научные работники довольны итогами.
  5. Продолжается процесс проверки Aidsvax на территории Таиланда и научном центре Голландии. Несмотря на то, что о ее производстве уже не раз «кричали» в средствах информации, процесс массовой вакцинации не запущен. Впрочем разработка ведется в нужном направлении.
  6. Активно проходят эксперименты в институтах Кении и Англии, где продолжается разработка антивирусной вакцины подтипа А. Позади уже эксперименты на животных, планируются клинические испытания.
  7. Западная компания IAVI предлагает проект по созданию технологии встраивания ретровируса в клетку сальмонеллы. Делее бактерию необходимо будет обезвредить. Планируется применение лекарства в форме спрея в нос, что значительно упрощает процесс вакцинации.

Внимание! Наилучший исход показала представленная на Международном конгрессе в Барселоне вакцина, дающая комбинированную защиту от СПИД и гепатита «С». Как правило, эти две инфекции очень часто выявляются вместе, взаимно «дополняя» друг друга и отягощая состояние больного.  Проведенный испытательный этап на больных показал ее эффективность и надежду на применение в будущем.

Как ведутся разработки вакцин в России

Вирус иммунодефицита человека

Деятели научных кругов не отстают от зарубежных «собратьев», лекарство от губительного ретровируса делаются и в России. В 2014 году начались экспериментальные исследования варианта под названием «КомбиВИЧвак» в Новосибирске. Занимаются исследованиями вакцины против этой болезни и московские вирусологи.

Наиболее перспективными на сегодняшний день считаются испытания вакцины ДНК-4 в лабораториях базы биомедцентра в Санкт-Петербурге. Руководит исследованием профессор А. Козлов, являющийся также директором центра. Позади уже два сложных этапа интенсивной работы по клиническим испытаниям препарата. Третий, самый масштабный, выведет процесс на мировой уровень. В перспективе планируется выпуск в производство прививочного материала уже в период 2020 – 2030 годов. О проведенных стадиях проверки изложено ниже.

Примечание. Название вакцины (ДНК4) обозначает, что в нем имеется четыре генома «иммунодефицитного» ретровируса. Научные работники планируют продолжить процесс по синтезу варианта ДНК-5.

Первый этап исследований

Проводился на добровольцах, не инфицированных ретровирусом. Эксперимент захватывал лиц обоего пола в количестве 21 человек. Результаты в ходе исследования были многообещающими:

  • препарат в 100%случаев не дает побочных реакций, он неопасен и не дает токсических эффектов;
  • у всех получен полноценный иммунный ответ;
  • моментально обнаруживает свое присутствие в крови, что имеет важное значение.

Интересный факт. В ходе испытаний обнаружилось, что у некоторых лиц не происходило инфицирование после половых контактов с зараженным человеком. Согласно гипотезе ученых, эти лица перенесли инфекцию,  сходную с иммунодефицитным вирусом. Возможно, сработала «перекрестная» защита. Однако, существует и другое мнение, по которому у 5% людей изначально действует защита на генетическом уровне.

ДНК-4: Второй этап

ДНК-4

Эксперименты проводились в период с 2014 по 2015 годы, при этом отслеживали действие препарата уже на больных людях. Участников подбирали в центрах СПИД, при этом задействованы были 54 человека. До этого испытуемые в течение от шести месяцев до двух лет получали антиретровирусное лечение. Выделили три группы людей, две из них получали уколы в дозировках 0,5 и 1,0 мл, третья – контрольная (производилась инъекция физиологическим раствором). Получены многообещающие результаты:

  • переносимость прививки хорошая, побочные реакции отсутствуют;
  • иммунный ответ достигается применением минимального объема прививки;
  • наблюдается снижение содержания вирусов до низкого уровня, при котором организм в состоянии с ним бороться.

Перечисленные выводы свидетельствуют о том, что препарат имеет право «на жизнь»: он безопасен, не содержит возбудителя, иммунитет создается при введении наименьшей дозы.

Препятствия на пути изобретения вакцины

Сложности в медицине всегда есть и будут, и этому есть причины. Они многогранны, поэтому требуют последовательности  и разумного подхода в решении проблемы.

Основная причина, по которой возникают препятствия – это быстро возникающие многочисленные мутации ретровируса. Другими словами, возбудитель претерпевает изменения на генном уровне. На сегодняшний день известно более десяти его подтипов, к которым необходимо разработать свои вакцины. Например, в России действует субтип А, в Африке и штатах Америки – тип В.

Следующим препятствием является то, что организм у каждого индивидуален, параллельно этому свои особенности имеет и иммунная реакция каждого конкретного индивидуума. В идеальном варианте как ключ к замку, так и специально произведенная вакцина должна подойти каждому пациенту.

В РФ существует еще проблема финансирования таких исследований при отсутствии федеральной программы. Но, несмотря на существующие преграды, отечественные и зарубежные научные работники добиваются максимального результата в производстве прививок, и не безуспешно.

Вакцина в Африке: испытания и результаты

Африка

А в это время полным ходом идут испытания вакцины против вируса иммунодефицита в районах Африки. Как известно, для стран этого континента более распространен субтип В ретровируса, и разрабатываемый вид препарата адаптирован как раз под его «параметры».

Для клинических исследований привлечено примерно 6 тысяч добровольцев трудоспособного возраста. Эксперимент продолжается год, в течение которого участникам последовательно вводится вакцина в количестве пяти уколов. Параллельно наблюдается так называемая «контрольная» группа, которой тоже делают инъекции, но «пустышкой», вводя простой физраствор (возможный эффект плацебо).

Пациенты наблюдаются в медицинских учреждениях. При необходимости им немедленно оказывается медицинская помощь.

Разработки активного компонента ведутся на основе Таиландского варианта 2009 года, в то время эффективность была на уровне 31%. Сейчас вакцина усовершенствована и очищена. Медики возлагают очень большие надежды на созданный тип новой вакцины. По данным Национального института инфекционных болезней в США, завершения исследований следует ожидать к началу 2020 года.

Прорыв в медицине? В борьбе с ВИЧ участвуют клоны

В 2015 году мир облетела новость: группа ученых Германии и Америки в стенах университета в Нью-Йорке впервые провела испытание по подавлению ретровируса. Особенность препарата состояла в том, что он был создан на основе антител. Введя такую вакцину, удалось подавить разрушающую деятельность вируса и развитие ВИЧ-инфекции.

Как выяснилось, такие антитела присутствуют у людей в 1% случаев. При попадании специфического вируса болезнь у таких лиц не развивается. Научные сотрудники выделили антитело, нейтрализующее ВИЧ, присвоив ему код 3BNC117. Далее они клонировали его, и полученный препарат вводили в кровь пациентам. Эффект был ошеломляющим: у ряда больных концентрация ретровируса уменьшилась до восьми раз. Однако ученых ждало и некоторое разочарование: опять на пути к успеху встала уникальная способность вируса быстро видоизменяться. Он стал приспосабливаться, вследствие этого препарат у ряда добровольцев не имел никакого действия.

Ученый

Ряд ученых изучали действие клонированного препарата сразу после прекращения приема терапии, направленной против коварного ретровируса. Эффект также был обнадеживающий, так как количество вируса в крови держалось на низких цифрах в течение двух месяцев без приема противовирусных средств, только под действием вакцины. Однако исследовательская деятельность продолжается, ведется поиск новых приемов и методов синтеза.

Можно ли проводить вакцинацию инфицированным лицам?

ВИЧ-позитивные пациенты должны состоять в центре по борьбе со СПИД. Там их регулярно осматривает врач, они сдают анализы крови на CD4-клетки и вирусную нагрузку. Уровень CD4 определяет состояние иммунитета. Чем выше показатель, тем лучше состояние пациента. Нагрузка ретровирусами – наоборот, показывает уровень активизации вируса, и ее возрастание негативно может сказаться на здоровье больного.

Важно! Врач-инфекционист, наблюдающий больного в центре, после обследования пациента и анализа его данных скажет, показаны ли ему те или иные прививки.

Для создания иммунитета используются живые ослабленные и «убитые» культуры возбудителей. При этой болезни иммунитет ослаблен, поэтому опасность будут представлять варианты живых вакцин. Объясняется это просто: защитная система находится на низком уровне и не в состоянии будет справиться даже с ослабленным ретровирусом или бактерией.

В разгар эпидемий гриппа либо других заболеваний таких больных как никого другого желательно прививать. Однако назначения производятся строго индивидуально после обследования на ВН и CD4. Обязательно каждый больной должен получать антивирусную терапию.

Виды прививок, которые проводятся таким пациентам строго по показаниям врача:

Заключение. Борьба с вирусом продолжается

Как и прошлом веке, ВИЧ-инфекция остается одной из самых коварных «убийц» человечества. Она поражает неожиданно, просто однажды у человека отказывает иммунная система, и он оказывается незащищенным от самой банальной инфекции. Работа над вакцинами продолжается как в России, так и далеко за ее пределами. Первые шаги сделаны, достигнуты результаты, но многое предстоит еще решить. Впереди – кропотливый труд добровольцев, медиков, ученых. Сотни лабораторных опытов по бесчисленным генетическим изменениям вируса, из-за которого вакцины часто оказываются бессильны помочь человеку. Новые проблемы и задачи. И новые пути решения.



Source: privivkumne.ru

Читайте также

Последние новости о ВИЧ–ВИЧ-инфекция может быть излечима

Свыше 35 миллионов человек во всем мире живет с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и почти 2 миллиона новых случаев заражения регистрируется каждый год. ВИЧ является глобальной эпидемией. Поэтому научные исследования по поиску методов полного излечения от ВИЧ активно ведутся во всем мире, на эту проблему расходуются миллионы долларов.

Почему ранее не удавалось полностью излечить от ВИЧ

Дело в том, что существующие антиретровирусные препараты полностью не вылечивают ВИЧ-инфекцию из-за способности вируса «прятаться» в иммунных клетках. Вирус есть, но «молчит», поэтому его трудно оттуда «достать» и уничтожить. Такие инфицированные клетки, называемые резервуарами, где ВИЧ остается скрытым, несмотря на антиретровирусную терапию (АРТ), могут снова активироваться в любое время, что приводит к новому размножению вируса.

Новое лекарство от ВИЧ прошло испытания на животных

В новом исследовании, опубликованном в Nature, Баруч (Barouch) и его коллеги показали, что введение широко нейтрализующих антител (bNAb), предназначенных для ВИЧ-инфекции, в сочетании с агентами, которые стимулируют врожденную иммунную систему, задерживают «вирусный отскок» после прекращения АРТ у обезьян.

«Вирусный отскок» – это резкое увеличение содержания ВИЧ в крови после прекращения антиретровирусной терапии. Полученные данные свидетельствуют о том, что этот двухсторонний подход представляет собой потенциальную стратегию уничтожения резервуаров вируса.

Ученые изучили 44 макаки-резус, инфицированных ВИЧ-подобным вирусом, и лечили с помощью антиретровирусной терапии в течение двух с половиной лет, начиная с первой недели после заражения. Через 96 недель животных поделили на четыре группы.

Первая контрольная группа – не получила дополнительных препаратов. Вторая и третья группы получали только иммуностимулирующий агент или только антитела. Четвертой группе был предоставлен иммунный стимулятор в сочетании с антителами. Все животные продолжали лечение АРТ до тех пор, пока его не прекратили на 130-й неделе, и в этот момент ученые начали проверять кровь животных на признаки вирусного отскока, возвращения вируса в кровь.

Как и ожидалось, у всех в контрольной группе и почти у всех из группы, которой давали только иммунный стимулятор, животных, практически сразу после прекращения медикаментозной терапии от ВИЧ значительно поднялась вирусная нагрузка.Новое лечение даст свободу от ВИЧ

Но среди тех, кто получал комбинированную терапию, у пять из 11 обезьян отсутствовала вирусная нагрузка в течение шести месяцев. Более того, у тех, у которых все-таки был отскок, наблюдались значительно более низкие пиковые вирусные нагрузки по сравнению с контрольными животными. Животные, которым дали только антитела, продемонстрировали заметную, но умеренную задержку в вирусном отскоке. 

Последние новости о лечении ВИЧ обнадеживают 

Ученые считают, что комбинированная терапия стимулирует врожденный иммунитет и делает инфицированные клетки более восприимчивыми к уничтожению. Логика данной работы доступным языком – простимулировав скрытые клетки с ВИЧ и одновременно введя антитела, ученым удалось нейтрализовать резервуары инфекции. А если уничтожить резервуары ВИЧ, то с помощью антиретровирусной терапии можно полностью излечить ВИЧ-инфекцию и у человека. Это отличная новость о лечении ВИЧ в 2018 году.  

Читайте также:

Новый препарат для лечения ВИЧ 2018 оказался эффективным об успешных клинических испытаниях антител, нейтрализующих ВИЧ

Одобрено два новых препарата для лечения ВИЧ

Вакцина от ВИЧ

Новости о Gammora для полного излечения от ВИЧ в 2018 году – правда?

Также вам может быть интересно

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о