Лекарства для поднятия гемоглобина в крови: Сорбифер Дурулес таблетки 30 шт

Содержание

Сорбифер Дурулес таблетки 30 шт

Характеристики

Количество в упаковке 30 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 15 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло -серо — желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.

Действующие вещества

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон к-25, полиэтен порошок, карбомер 934р. оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Фармакологический эффект

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, — примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
«Дурулес» — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.
Период полувыведения (Т½) составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
Показания
Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Показания

Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ,
• Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз),

• Регулярно проводимые переливания крови,
• Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом),
• Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ,
• Совместное применение с парентеральными препаратами железа,
• Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках,
• Тромбофлебит, склонность к тромбозам,
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

Меры предосторожности

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь крона).
пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел «особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Лечение
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).
Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.
Профилактика и лечение при беременности
рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.

Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах – гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Нарушения со стороны ЖКТ: развитие язв во рту*.
* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление,
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление,
>,5 мкг/мл – тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.
ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
2. Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых), молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.
Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначается внутримышечно в дозе
50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>, 90 ммоль / л у детей, >, 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности.
7. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать концентрацию железа в сыворотке крови.

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление,
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление,
>,5 мкг/мл – тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.
ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Взаимодействие с другими препаратами

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня,
— левофлоксацин: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается,
— моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов,
— норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%,
— офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%,
— микофенолата мофетил: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга,
— Каптоприл: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ,
— Цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается,
— Клодронат: в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается,
— Дефероксамин: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов,
— Леводопа и карбидопа: при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%,
— Метилдопа (левовращающая): при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект,
— Пеницилламин: при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается,
— Алендронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют,
— Ризедронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится,
— Тетрациклин: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств,
— Гормоны щитовидной железы: при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии,
— Циметидин: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа,
– С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ,
— С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%,
— С токоферолом: снижается активность обоих препаратов,
— С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза,
— С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени,
— С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов,
— С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb,
— С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений,
— С этидроновой кислотой: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.
Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Условия хранения

При температуре от 15 — 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту

Да

Сахарный диабет и анемия — Portal

В этой статье мы хотели бы рассказать о причинах возникновения, важности и принципах лечения анемии у больных сахарным диабетом. Что такое сахарный диабет?

Сахарный диабет это хроническое эндокринное заболевание, характеризующееся нарушением всех видов обмена веществ на фоне абсолютного или относительного дефицита инсулина.

Нарушения обмена веществ, имеющие место при диабете, негативным образом сказываются на состоянии внутренних органов, именно поэтому на фоне сахарного диабета часто развивается такое состояние как диабетическая нефропатия.

Одним из последствий диабетической нефропатии является анемия, возникающая у большей части больных с этой патологией.

Что такое сахарный диабет? Сахарный диабет это эндокринное заболевание, которое возникает вследствие абсолютной или относительной недостаточности инсулина. Что это значит? Инсулин – это гормон нашего организма, регулирующий обмен углеводов (глюкоза) жиров и белков. Инсулин вырабатывается поджелудочной железой в ответ на повышение уровня глюкозы в крови (например, после принятия пищи). Попадая в кровь, инсулин разносится по всему организму, реагирует с клетками и обеспечивает захват и переработку глюкозы. Таким образом, инсулин обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови и питание тканей (некоторые ткани нашего организма не способны захватывать глюкозу в отсутствии инсулина).

Причиной сахарного диабета является дефицит инсулина. Дефицит инсулина может быть абсолютным – то есть поджелудочная железа вырабатывает слишком мало инсулина (или вообще не вырабатывает его).

Абсолютный дефицит инсулина наблюдается при сахарном диабете I типа. относительным – когда вырабатываемый в нормальном количестве инсулин не может обеспечить адекватного метаболизма глюкозы. Такая ситуация наблюдается при диабете II типа, когда физиологические количества инсулина не могут обеспечить снижение уровня глюкозы в крови из-за снижения чувствительности тканей к самому инсулину (этот феномен носит название инсулинорезистентности).

Почему сахарный диабет приводит к поражению почек? При неадекватном лечении и длительном повышении уровня глюкозы в крови, сахарный диабет приводит к значительным повреждениям всех внутренних органов. Первыми от сахарного диабета страдают мелкие кровеносные сосуды артериолы и капилляры, питающие кровью все органы и ткани нашего организма. У больных диабетом (при длительном сохранении повышенного уровня глюкозы в крови) стенки артериол пропитываются жировыми и углеводными комплексами, что в свою очередь приводит к гибели клеток в стенках этих сосудов разрастанию в них соединительной ткани.

Пораженные артериолы закрываются, а питаемый ими орган начинает испытывать недостаток кислорода и питательных веществ.

Поражение почек при диабете (диабетическая нефропатия) развивается именно по этому механизму. Массивное разрушение сосудов почек на фоне диабета приводит к гибели рабочей ткани почек и замещению ее неактивной соединительной тканью. По мере развития нефропатии почки постепенно теряют способность фильтровать кровь и образовывать мочу – развивается хроническая почечная недостаточность.

В наше время более половины всех случаев хронической почечной недостаточности возникают по причине сахарного диабета.

Какое отношение к сахарному диабету имеет анемия? Анемия это заболевание, при котором в крови уменьшается содержание эритроцитов и гемоглобина. Как известно, в нашем организме клетки крови образуются в красном костном мозге. Однако для того чтобы красный мозг работал, он должен получить определенный сигнал в виде гормона Эритропоэтина.

Эритропоэтин вырабатывается специальными клетками почек. При диабетической нефропатии (см. выше) погибают не только клетки почек, участвующие в фильтрации крови, но и клетки, вырабатывающие эритропоэтин, поэтому одновременно с хронической почечной недостаточностью у больных диабетом развивается анемия (отсутствие эритропоэтина приводит к прекращению работы красного костного мозга). Кроме недостатка эритропоэтина в патогенезе (развитии) анемии у больных сахарным диабетом определенную роль играет недостаток железа и хроническая потеря белка, сопровождающие почечную недостаточность.

Какое влияние оказывает анемия на состояние пациентов с сахарным диабетом? По данным современных исследований, течение хронической почечной недостаточности, развившейся на фоне диабетической нефропатии, осложняется анемией в более чем половине случаев. Анемия в значительной степени снижает качество жизни больных сахарным диабетом. На фоне анемии наблюдается снижение аппетита, физических способностей, интеллектуальной и сексуальной функций пациентов. Больные диабетом с анемией подвержены большему риску развития сердечно-сосудистых заболеваний, так как, по всей вероятности, анемия является независимым фактором, способствующим нарушению работы сердца и кровеносных сосудов. Как проводят лечение анемии у больных сахарным диабетом? В отличие от случаев анемии, вызванных недостатком железа или витаминов (железодефицитная анемия, анемия при дефиците витамина В12 и фолиевой кислоты), анемия, возникшая на фоне почечной недостаточности у больных сахарным диабетом, не поддается лечению только витаминно-минеральными препаратами и без адекватного лечения может принять очень тяжелую форму. Как проводят лечение анемии у больных сахарным диабетом? Ввиду того, что основным фактором развития анемии у больных сахарным диабетом является недостаток эритропоэтина, в ее лечении используются лекарственные препараты содержащие эритропоэтин.

Эритропоэтин – это сложное органическое соединение углеводно-белковой природы. Углеводный компонент молекулы эритропоэтина может быть двух видов: альфа и бета (отсюда и происходит название препаратов эритропоэтина). Для лечения анемии Эритропоэтин получают рекомбинантным способом, то есть его синтезируют бактерии, которым были введены человеческие гены, кодирующие структуру эритропоэтина. В процессе приготовления лекарства эритропоэтин проходит многократную очистку, что позволяет максимально снизить частоту возникновения побочных реакций. Больным сахарным диабетом с диабетической нефропатией рекомендуется вводить эритропоэтин при снижении уровня гемоглобина в крови ниже 120 г/л (то есть в самом начале анемии), при неэффективности других методов лечения (например, препараты железа). Раннее начало лечения эритропоэтином позволяет замедлить развитие ангиопатии (поражение мелких сосудов), а, следовательно, и нефропатии, что улучшает прогноз болезни и облегчает ее течение.

Больным с сахарным диабетом эритропоэтин вводят двумя способами: внутривенно и подкожно. Стандартная частота инъекций – 3 раза в неделю. Последние исследования в области лечения анемии у больных сахарных диабетом показывают, что подкожные инъекции эритропоэтина не менее эффективны, чем внутривенные, что значительно упрощает процесс лечения (больные могут самостоятельно выполнять инъекции), а частоту инъекций можно сократить до 1 раза в неделю при условии введения тройной дозы препарата.

Для повышения эффективности лечения анемии у больных сахарным диабетом, инъекции эритропоэтина дополняют препаратами железа. Профилактика анемии у больных сахарным диабетом Выше мы уже говорили о том, что диабетическая нефропатия, хроническая почечная недостаточность, а, следовательно, и анемия, чаще всего развиваются у больных сахарным диабетом, не принимающих лечение или у больных, лечение которых не обеспечивает поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Поэтому основными мерами профилактики анемии у больных сахарным диабетом являются:

• Ранее обращение к врачу, при возникновении первых симптомов диабета или сразу после обнаружения диабета на основе анализа крови;

• Строгое соблюдение назначенного лечения (противодиабетические препараты, инсулин) и диеты с первых дней болезни;

• Систематический самоконтроль: проверка уровня глюкозы в крови, коррекция схемы лечения совместно с лечащим врачом;

• Отказ от вредных привычек – помогает значительно сократить риск сердечно-сосудистых заболеваний и облегчает течение диабета;

• Снижение массы тела (для лиц, страдающих ожирением) – может не только облегчить течение диабета, но и устранить его. Кроме того, снижение массы тела оказывает положительное влияние на течение других заболеваний сопутствующих диабету (гипертония, ишемическая болезнь сердца и пр.).

В западных странах сахарный диабет давно перестали считать «неизлечимой болезнью» или «приговором». Благодаря современным возможностям контроля уровня глюкозы в крови (препараты инсулина, противодиабетические препараты) диабет стали считать «особым образом жизни», а не болезнью. Действительно, соблюдение отлаженной схемы лечения и диеты способно компенсировать недостаток инсулина на протяжении десятков лет, без возникновения каких-либо осложнений диабета. Лечение анемии у больных сахарным диабетом должно проводиться в обязательном порядке, так как анемия не только снижает качество жизни больных диабетом, но и ускоряет развитие самой болезни и ее осложнений. На данный момент основной проблемой использования препаратов эритропоэтина для лечения анемии у больных диабетом является лишь высокая стоимость самих препаратов.

Библиография: 1. И. И. Дедов Ведение больных сахарным диабетом с терминальной почечной недостаточностью на диализе. Методические указания. 2004.

2. Добронравов В. А., Смирнов А. В. Анемия и хроническая болезнь почек // Анемия. 2005

Источник: www.tiensmed.ru

АНЕМИЯ и БЕРЕМЕННОСТЬ, АМБУЛАТОРНАЯ ПРАКТИКА

Анемии беременных – это ряд анемических состояний, возникающих во время беременности, осложняющих её течение и обычно исчезающих вскоре после родов или после её прерывания. Поскольку распространенность анемий у беременных женщин гораздо более высокая, чем у небеременных, логично предположить, что большинство этих анемий связано с самой беременностью. Выделение в МКБ-10 анемий беременных (это код О 99.0) в отдельную рубрику подчеркивает особенность этой группы анемий, заключающуюся в существовании характерных для беременности физиологических и патофизиологических изменений, которые способствуют развитию анемии.

Наиболее частыми последствиями анемий беременных являются – выкидыши, преждевременные роды, задержка внутриутробного развития плода и повышенный риск рождения маловесных новорожденных детей. Развитие анемии в 1 и 2 триместрах беременности ассоциируется с двухкратным увеличением риска преждевременных родов.

Большинство исследователей считают, что запасы железа у плода не зависят от содержания железа в организме матери. Перенос железа от матери через плаценту регулируется потребностями плода, осуществляется даже против градиента концентрации и главным образом происходит в 3 триместре беременности. Вот почему развитие дефицита железа возможно лишь у недоношенных детей.

Указанные неблагоприятные последствия анемий беременных, как правило, ассоциируются с уровнем гемоглобина < 90г/л. При уровне гемоглобина 90-110г/л во второй половине беременности прогноз для женщины и ребенка благоприятный. В то же время повышение концентрации Нb выше 120г/л в этом периоде гестации чревато высоким риском развития осложнений (в частности преэклампсии).

Любая беременность приводит к увеличению объема плазмы, которое составляет в среднем 1250 мл. Это приблизительно в 1,5 раза превышает объем плазмы у небеременных женщин. Это состояние является одной из главных причин относительного снижения уровня Нb у беременных женщин.

На сегодняшний день нижней границей нормы концентрации Нb у беременных женщин считается 110 г/л, Нb от 90 до 110г/л – это анемия 1 ст., от 70 до 90 г/л – анемия 2 ст, < 70 г/л – анемия 3 ст.

Согласно данным ВОЗ ежегодно у 35-75% беременных женщин в мире выявляется анемия. В отечественной акушерской практике распространенность дефицита железа у беременных женщин принято считать высокой.

Анемии беременных имеют мультифакторный характер, а дефицит железа является важной, но далеко не единственной причиной развития анемии во время беременности.

ФОРМЫ АНЕМИИ.

Приобретенные

Наследственные

1. Железодефицитная

2. Постгеморрагическая

3. Фолиеводефицитная

4. Анемия воспаления

5. Гемолитическая

6. Апластическая или гипопластическая

1. Талассемии

2. Серповидно-клеточные

3. Анемии при других гемоглобинопатиях

4. Гемолитические анемии вне гемоглобинопатий

К наиболее частым видам анемий беременных относятся железо-дефицитная анемия (ЖДА) и фолиево-дефицитная анемия, к менее частым – апластические, мегалобластные, гемолитические анемии и талассемии.

К развитию ЖДА у беременных предрасполагают такие факторы, как часто повторяющиеся кровотечения при предлежании плаценты; анемия, существовавшая у матери пациентки во время беременности и недоношенность пациентки, а также сезонность и связанные с нею изменения состава пищи (дефицит витаминов в зимнее-весенний период).

Анемия воспаления – в последние годы растет число женщин с урогенитальными инфекциями (кольпиты, цервициты, бактериальный вагиноз, пиелонефрит и т.д.), которые часто протекают латентно. При этом около 30% беременных женщин с урогенитальными инфекциями подходит к родам в состоянии анемии, несмотря на неоднократно проводимую коррекцию препаратами железа. Эта анемия определяется как «гипохромная анмия без дефицита железа» с нормальными или повышенными запасами железа в организме.

Жалобы при анемиях во время беременности обычно выявляются редко, как правило, при наличии сопутствующей патологии. Наиболее характерными являются жалобы на слабость, головокружение, повышенную утомляемость, в более тяжелых случаях одышка, беспокойство и нарушения сознания.

Обследование и лечение на амбулаторном этапе пациенток с анемиями беременных осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ от 01.11.2012г. № 572н.

Обследование на амбулаторном этапе:

1) Общеклинический анализ крови развернутый 1 раз в месяц с лейкоцитарной формулой, подсчетом ретикулоцитов и тромбоцитов.

2) ЭКГ в каждом триместре.

3) Биохимический анализ крови (общий белок, сывороточное железо, ферритин, трансферрин, билирубин общий и прямой).

4) Консультация врача-терапевта (врача-гематолога) и в дальнейшем динамическое наблюдение (1-2 раза в месяц).

5) Уточнение диагноза и решение вопроса о возможности продолжения беременности при сроке до 10 недель.

6) Пункция костного мозга (по назначению врача-гематолога).

7) КТГ и допплерометрия в динамике.

Лечение на амбулаторном этапе:

1) Диета, богатая белками, железом, витаминами и фоллатами.

2) Препараты, содержащие железо (в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. N 2724-р, в котором указан перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год) – это пероральные препараты железа 3 валентного – железа 3 гидроксид полимальтозат (мальтофер, фенюльс, феррум лек). Не рекомендуется прекращать прием препаратов железа после нормализации уровня гемоглобина.

3) Лечение основного и сопутствующих заболеваний.

Показания для госпитализации:

1) Ухудшение состояния беременной женщины, отсутствие эффекта от амбулаторного лечения осложнений беременности.

2) Плановая госпитализация для родоразрешения в сроке 38-39 недель.

Профилактика анемий беременных.

Для поддержания нормального баланса железа во время беременности необходимо, чтобы:

1. запасы железа в организме женщины к началу беременности были адекватными;

2. диета беременной содержала достаточное количество биодоступного железа для обеспечения высокого уровня кишечной абсорбции во 2 половине беременности.

Суточная потребность в железе беременной женщины оценивается как 27 мг. Более низкий уровень потребления у женщин с недостаточными запасами железа может приводить к развитию анемии. Всасывание железа значительно повышается в присутствии аскорбиновой кислоты. Поэтому наиболее полезно употребление продуктов, содержащих железо, в сочетании с пищей, обогащенной витамином С.

ВОЗ рекомендует назначение 60 мг железа в сутки всем беременным в местности, где распространенность ЖДА меньше 20% и 120 мг – там, где она превышает это значение.

Профилактика дефицита железа в период планирования беременности является идеальной формой профилактики ЖДА у беременных женщин.

Первичная профилактика ЖДА у беременных женщин направлена на уменьшение распространенности дефицита железа во время беременности и предупреждение тех неблагоприятных последствий для женщины и плода, которые он может вызывать.

Статистические данные по заболеваемости анемиями беременных в женской консультации ГБУ РО «Городской клинический родильный дом № 2» за 3 года.

Год

Закончили беременность

Анемии беременных

%

2013

1792

475

26,5

2014

1803

382

21,2

2015

1782

462

26

Статистические данные по заболеваемости анемиями за 6 мес. 2015 года и 6 мес. 2016 г.

Закончили беременность

Анемии беременных

%

6 мес. 2015 г.

845

155

18%

6 мес. 2016 г.

1118

250

22,3%

Если проанализировать приведенные показатели заболеваемости анемией у беременных женщин за последние 3 года, то можно сказать следующее, что в 2013г. и в 2015г. % указанной патологии среди беременных женщин оставался приблизительно на одном уровне, в 2014 году отмечалось незначительное снижение данного показателя до 21,2%.

Ведение пациенток с анемией беременных в ж/к № 2.

1. Обследование пациенток с анемией беременных проводим в соответствии с Приказом МЗ РФ от 01.11.2012г. № 572н.

2. При установлении диагноза анемия беременных пациентка направляется на консультацию к врачу-терапевту ж/к.

3. При анемиях 2-3 ст. и не поддающейся коррекции анемии 1 ст. женщина направляется на консультацию к врачу-гематологу.

4. В рамках программы Родовой сертификат пациенткам с анемией беременных выписываем бесплатно пероральные препараты железа.

5. В соответствии с приказом МЗ РО от 21.01.2009г. № 54 «Об обеспечении полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до 3 лет в Рязанской области» выдаем справки для получения ежемесячной денежной компенсации до родов беременным женщинам с диагнозом анемия 2-3 ст.

В целях профилактики анемии беременных при проведении предгравидарной подготовки, с учетом уровня исходного гемоглобина, пациенткам назначаются препараты железа.

А также в рамках занятий в «Школе беременных» женщинам с ранних сроков беременности рассказывают о необходимости полноценного, рационального питания при беременности в целях профилактики анемий.

Агенты, стимулирующие эритропоэтин

Что такое эритропоэтин?

Красные кровяные тельца производятся в костном мозге (губчатая ткань внутри кости). Для производства эритроцитов организм поддерживает достаточный запас эритропоэтина (ЭПО), гормона, вырабатываемого почками.

EPO помогает вырабатывать красные кровяные тельца. Чем больше эритроцитов, тем выше уровень гемоглобина. Гемоглобин — это белок в красных кровяных тельцах, который помогает крови переносить кислород по всему телу.

Анемия — это заболевание, которое возникает, когда в крови человека недостаточно гемоглобина. Есть несколько разных причин анемии. Например, анемия может быть вызвана неспособностью организма вырабатывать достаточно ЭПО для образования красных кровяных телец. В этом случае человеку может потребоваться переливание крови для лечения этого типа анемии. Если у вас анемия, ваш врач может определить причину.

Что такое рекомбинантный эритропоэтин?

В случаях, когда переливание невозможно, например, когда пациент не может или отказывается от переливания, может потребоваться введение пациенту рекомбинантного эритропоэтина.Рекомбинантный эритропоэтин — это искусственная версия природного эритропоэтина. Его получают путем клонирования гена эритропоэтина.

Рекомбинантные препараты на основе эритропоэтина известны как средства, стимулирующие эритропоэтин (ЭСС). Эти препараты вводятся в виде инъекций (инъекций) и действуют, стимулируя выработку большего количества эритроцитов. Затем эти клетки попадают из костного мозга в кровоток.

На рынке США представлены два ESA: эпоэтин альфа (Procrit, ® Epogen®) и дарбепоэтин альфа (Aranesp®).

Кто получает ESA?

ЭСС обычно назначают пациентам с хроническим (длительным) заболеванием почек или терминальной стадией почечного (почечного) заболевания. У этих пациентов обычно более низкий уровень гемоглобина, потому что они не могут производить достаточное количество эритропоэтина.

ЭСС также назначают больным раком. Эти пациенты часто страдают анемией, которая может быть вызвана химиотерапией.

Каковы побочные эффекты ESA?

Побочные эффекты, которые чаще всего возникают при использовании ESA, включают:

Что следует учесть пациенту перед применением ЭСС?

У ESA есть несколько проблем с безопасностью:

  • ESAs увеличивают риск венозной тромбоэмболии (тромбы в венах).Сгусток крови может оторваться от одного места и попасть в легкие (тромбоэмболия легочной артерии), где он может заблокировать кровообращение. Симптомы сгустков крови включают боль в груди, одышку, боль в ногах и внезапное онемение или слабость в лице, руке или ноге.
  • ESAs может вызвать слишком высокий уровень гемоглобина, что подвергает пациента более высокому риску сердечного приступа, инсульта, сердечной недостаточности и смерти.
  • У больных раком ЭСС могут вызвать рост опухоли. Если для этих пациентов используются ЭСС, их обычно прекращают после завершения химиотерапии пациента.
  • Медицинский работник будет следить за количеством клеток крови пациента, чтобы убедиться, что они не подвергают его или ее более высокому риску. Дозировка может меняться в зависимости от потребностей пациента.

Пациентам со следующими состояниями необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, если ESA рассматривается как часть плана лечения:

  • Болезнь сердца
  • Высокое кровяное давление
  • Порфирия (группа заболеваний, вызываемых недостаточностью ферментов)
  • Изъятия
  • Аллергия на эпоэтин альфа или любой другой компонент этого лекарства
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление

Кроме того, беременным, планирующим беременность или кормящим грудью женщинам следует проконсультироваться со своим врачом перед приемом ESA.

Другие вопросы для рассмотрения:

  • Переливание крови может сразу облегчить симптомы анемии. Для заметного облегчения симптомов анемии может потребоваться от нескольких недель до месяцев.
  • Если пациенту сделали несколько переливаний крови, у него может развиться «перегрузка железом» или высокий уровень железа. Это серьезная медицинская проблема.
  • Добавки железа часто необходимы пациентам, принимающим ЭСС.
  • Сообщайте своему врачу обо всех изменениях в вашем состоянии.
  • Проверьте артериальное давление и частоту сердечных сокращений в соответствии с рекомендациями врача.
  • Будьте в курсе результатов всех выполненных анализов крови.
  • В организме могут вырабатываться антитела к ESA. Если это произойдет, антитела будут блокировать или уменьшать способность организма вырабатывать красные кровяные тельца. Это могло привести к анемии. Важно, чтобы пациент сообщал врачу о необычной усталости, нехватке энергии, головокружении или обмороке.

Общие положения

  • Если у вас опасная для жизни аллергия, всегда носите идентификационный номер аллергии.
  • Не сообщайте свое лекарство другим и не принимайте чужие лекарства.
  • Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.
  • Держите при себе список всех ваших лекарств (рецептурных, натуральных продуктов, пищевых добавок, витаминов, без рецепта).
  • Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о любых побочных эффектах.
  • Поговорите со своим врачом, прежде чем начинать прием любых других новых лекарств, включая безрецептурные продукты, натуральные продукты или витамины.
  • Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1.800.FDA.1088.

Procrit Injection: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть головная боль, ломота в теле, кашель или раздражение / боль в месте инъекции. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Эпоэтин альфа может иногда вызывать или ухудшать высокое кровяное давление, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Этот эффект может быть вызван слишком быстрым увеличением количества эритроцитов, обычно в течение первых 3 месяцев после начала лечения.Если у вас высокое кровяное давление, перед началом лечения этим лекарством следует хорошо контролировать его. Ваше кровяное давление следует часто проверять. Спросите своего врача, следует ли вам научиться определять собственное артериальное давление. Если высокое кровяное давление развивается или ухудшается, следуйте инструкциям врача об изменении диеты и о начале или корректировке приема лекарств от высокого кровяного давления. Снижение высокого кровяного давления помогает предотвратить инсульты, сердечные приступы и дальнейшие проблемы с почками. Соблюдайте все посещения лаборатории, чтобы регулярно проверять количество эритроцитов / уровень гемоглобина, чтобы снизить вероятность этого побочного эффекта.

В редких случаях это лекарство может внезапно перестать работать хорошо по прошествии определенного периода времени, потому что ваше тело может вырабатывать к нему антитела. Это может привести к очень серьезной анемии. Немедленно сообщите своему врачу, если симптомы анемии вернутся (например, повышенная усталость, упадок сил, бледный цвет кожи, одышка).

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: симптомы сердечной недостаточности (например, одышка, отек лодыжек / стоп, необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут очень серьезные побочные эффекты, в том числе: судороги.

Это лекарство может редко вызывать серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы из-за тромбов (например, сердечный приступ, инсульт, тромбы в ногах или легких). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть: одышка / учащенное дыхание, боль в груди / челюсти / левой руке, необычное потоотделение, спутанность сознания, внезапное головокружение / обморок, боль / отек / тепло в паху / икре, внезапные / сильные головные боли, проблемы с речью, слабость на одной стороне тела, внезапные изменения зрения, сгустки крови в месте доступа к сосудам при гемодиализе.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Инъекционная терапия для лечения железодефицитной анемии при ХБП

Для пациентов с заболеваниями почек, такими как хроническая болезнь почек (ХБП), анемия является распространенной проблемой. Анемия возникает, когда организм не вырабатывает достаточно красных кровяных телец, которые несут ответственность за перенос кислорода к сердцу, мозгу и другим тканям и органам.Низкое количество эритроцитов может привести к различным нарушениям функций организма. Хотя от ХБП нет лекарства, инъекции могут помочь замедлить прогрессирование заболевания и вылечить такие осложнения, как железодефицитная анемия.

Почему у пациентов с ХБП возникает анемия?

Хроническая болезнь почек относится к длительному поражению почек, при котором пациент постепенно теряет функцию почек. На поздних стадиях ХБП может привести к полной почечной недостаточности без диализа для фильтрации крови или, в некоторых случаях, трансплантации почки.Анемия возникает, когда поврежденные почки не могут вырабатывать гормон эритропоэтин (ЭПО), который помогает костному мозгу вырабатывать красные кровяные тельца. При отсутствии адекватного уровня ЭПО организм становится анемичным и не может снабжать его достаточным количеством кислорода.

Как работает инъекционная терапия при анемии при ХБП

Инъекционные препараты для лечения анемии, вызванной ХБП, вводятся через шприц под кожей (подкожно). Это позволяет лекарству быстрее попадать в кровоток, чем при пероральном приеме, хотя — в случае анемии — может пройти несколько недель, прежде чем ваше тело начнет производить больше эритроцитов.Успешное инъекционное лечение снизит потребность и / или частоту переливаний крови и других более агрессивных вариантов лечения анемии.

Чего ожидать

Когда вы придете на прием, один из наших поставщиков медицинских услуг обсудит все возможные побочные эффекты, а также ответит на все ваши вопросы. Как только вы почувствуете себя комфортно с этой информацией, вы попадете в один из наших процедурных кабинетов, которые оснащены всеми удобствами, чтобы вы чувствовали себя как дома во время вашего пребывания, включая телевизоры, бесплатный Wi-Fi, одеяла и многое другое.Общая продолжительность вашего инъекционного лечения может занять всего несколько минут, но мы хотим, чтобы ваш опыт был максимально приятным.

Инфузионные препараты для лечения железодефицитной анемии при ХБП

На сегодняшний день существует два основных варианта инъекционного лечения анемии у пациентов с ХБП: аранесп (дарбэпоэтин альфа) и Прокрит (эпоэтин альфа). Оба этих препарата представляют собой синтетические стимуляторы эритропоэта (ЭПО), которые, как и природный ЭПО, позволяют костному мозгу вырабатывать эритроциты.Успешное лечение Прокритом или Аранеспом повысит уровень гемоглобина и может снизить потребность или частоту переливаний крови.

Недавно FDA также одобрило Retacrit (эпоэтин альфа-epbx) для лечения анемии, вызванной ХБП. Это биоподобный продукт Procrit, а это означает, что два препарата не имеют клинически значимых различий. Биосимиляры могут предложить более экономичный вариант, чем их эталонный продукт, если ваш лечащий врач одобряет лечение.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Аранеспа

К наиболее частым побочным эффектам Аранеспа относятся:

  • Кашель
  • Одышка
  • Боль в животе
  • Отек рук или ног
  • Низкое артериальное давление во время диализа

Некоторые побочные эффекты могут быть достаточно серьезными, чтобы быть опасными для жизни, особенно у онкологических больных.К наиболее серьезным из них относятся:

  • Серьезные аллергические реакции
  • Тяжелые кожные реакции
  • Онемение или слабость лица, рук и / или ног
  • Потеря равновесия или координации
  • Антитела
  • Судороги
  • Высокая артериальное давление
  • Боль в груди
  • Проблемы с дыханием
  • Спутанность сознания
  • Проблемы с речью
  • Проблемы с пониманием других людей, когда они говорят
  • Обморок

Побочные эффекты Procrit

Наиболее частые побочные эффекты Procrit включают:

  • Головные боли
  • Болезненность во рту
  • Потеря веса
  • Мышечные спазмы
  • Лихорадка
  • Кашель
  • Озноб
  • Покраснение и боль в области внутривенного введения
  • Боль в суставах, мышцах или костях
  • Тошнота
  • Рвота
  • Проблемы со сном
  • Депрессия

Прокрит также может вызвать высокое кровяное давление, даже если у вас нет истории болезни.Поэтому врачу крайне важно следить за вашим кровяным давлением во время вашего лечения.

Procrit может вызвать другие серьезные побочные эффекты. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

  • Боль в груди
  • Проблемы с дыханием
  • Проблемы с речью
  • Потеря зрения
  • Потеря равновесия или координации
  • Спутанность сознания
  • Головокружение
  • Боль в ногах
  • Холодные или бледные конечности
  • Онемение или слабость в лице или конечностях — особенно если это только на одной стороне тела
  • Судороги
  • Потеря сознания
  • Сосудистый доступ при гемодиализе перестает работать

Побочные эффекты Retacrit

Побочные эффекты Эффекты Retacrit включают, но не ограничиваются:

  • Гипертония (высокое кровяное давление)
  • Судороги
  • Боль в суставах и мышцах
  • Лихорадка, головокружение и кашель
  • Тошнота, рвота и озноб
  • Повышенная смертность от рака пациенты
  • Серьезные аллергические реакции

Полный список побочных эффектов, побочных эффектов и противопоказаний Retacrit можно найти в полной документации на веб-сайте FDA.

Немедленно обратитесь за неотложной помощью, если у вас возникнут какие-либо из вышеперечисленных симптомов или признаков аллергической реакции. К ним относятся кожная сыпь, зуд, головокружение, одышка или отек лица, языка и губ, и они могут поставить вашу жизнь под угрозу.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо отрицательные побочные эффекты Прокрита, Аранеспа или Ретакрита. Вам также рекомендуется сообщать о таких побочных эффектах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), посетив сайт www.fda.gov/medwatch или позвонив по телефону 1-800-FDA-1088.

Если ваш врач рекомендовал инъекционное лечение ХБП, позвольте Infusion Associates помочь вам

В Infusion Associates мы предлагаем прописанную врачом инфузионную терапию для пациентов с хроническими заболеваниями в гостеприимной и дружелюбной обстановке. Наша команда профессионалов в области здравоохранения полностью привержена тому, чтобы сделать этот опыт максимально комфортным для вас или ваших пациентов. Мы всегда информируем пациентов о возможных побочных эффектах и ​​отвечаем на все их вопросы перед началом лечения.Кроме того, у нас есть зарегистрированный фармацевт, чтобы сделать процесс максимально простым.

Если вы хотите направить к нам пациента или узнать о предлагаемом нами лечении, вы можете связаться с нами, позвонив нам по телефону (616) 954-0600 или заполнив эту форму.

Что такое PROCRIT®? Лечение анемии, связанной с хроническим заболеванием почек

PROCRIT ® входит в категорию лекарств, называемых агентами, стимулирующими эритропоэз (ESAs). Он используется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе, для повышения или поддержания уровня эритроцитов и уменьшения потребности в переливаниях крови.ЭСС — не единственное средство лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек. Другие методы лечения включают переливание железа и крови.

PROCRIT ® — это искусственная форма эритропоэтина, которая заставляет ваш костный мозг вырабатывать больше красных кровяных телец. Это, в свою очередь, повышает уровень гемоглобина и может снизить потребность в переливании крови. Повышение гемоглобина происходит не сразу. Обычно требуется от 2 до 6 недель, прежде чем количество эритроцитов в вашем теле увеличится. Индивидуальные результаты с PROCRIT ® могут отличаться.

PROCRIT ® может вызывать множество различных побочных эффектов. PROCRIT ® может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к смерти, в том числе:

  • У вас могут возникнуть серьезные проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ, инсульт или сердечная недостаточность, и вы можете умереть раньше, если вы будете лечиться с помощью PROCRIT ® , чтобы увеличить количество эритроцитов примерно до того же уровня, что и у здоровых людей.
  • У вас могут появиться тромбы в любое время при приеме PROCRIT ® .Если вам предстоит операция, поговорите со своим врачом о том, нужно ли вам принимать разжижитель крови, чтобы уменьшить вероятность образования тромбов во время или после операции. Сгустки могут образовываться в кровеносных сосудах (венах), особенно в ноге (тромбоз глубоких вен). Кусочки сгустка крови могут попасть в легкие и заблокировать кровообращение в легких (тромбоэмболия легочной артерии).
Другие побочные эффекты PROCRIT ® , которые также могут быть серьезными, включают высокое кровяное давление, судороги, антитела к PROCRIT ® , тяжелые кожные реакции и серьезные аллергические реакции.Также существует опасность использования PROCRIT ® из флаконов с несколькими дозами для новорожденных, младенцев, беременных или кормящих женщин. Общие побочные эффекты PROCRIT ® включают:
  • Боль в суставах, мышцах или костях
  • Лихорадка
  • Кашель
  • Головокружение
  • Повышенный уровень сахара в крови
  • Низкий уровень калия в крови
  • Озноб
  • Покраснение и боль в месте инъекции PROCRIT ®
  • Сыпь
  • Тошнота
  • Рвота
  • Закупорка кровеносных сосудов
  • Низкий уровень лейкоцитов
  • Проблемы со сном
  • Затруднение глотания
  • Болезненность во рту
  • Зуд
  • Головная боль
  • Респираторные инфекции
  • Уменьшение веса
  • Депрессия
  • Мышечный спазм

Это не все возможные побочные эффекты PROCRIT ® .Ваш врач может дать вам более полный список. Если вы в настоящее время принимаете или планируете принимать PROCRIT ® , вы и ваш врач должны оценить все риски и преимущества, связанные с этим препаратом. Обязательно прочтите Руководство по лекарствам для PROCRIT ® и обсудите все возникшие у вас вопросы со своим врачом. Только вы и ваш врач можете решить, подходит ли вам PROCRIT ® .

PROCRIT ® отпускается только по рецепту врача и вводится в виде укола (инъекции).

PROCRIT — Химиотерапевтические препараты — Chemocare

Общее название: Epoetin Alfa

(e-POE-eh-tin AL-fa)

Торговое наименование: PROCRIT®

Procrit и Epogen — торговые наименования эпоэтина альфа. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговые наименования Procrit или Epogen при обращении к универсальному лекарственному средству эпоэтин альфа.

Тип препарата: Эпоэтин альфа является колониестимулирующим фактором.Это лекарство для лечения низкого уровня эритроцитов, известного как анемия. (Подробнее см. Ниже в разделе «Как работает Эпоэтин Альфа»).

Для чего используется Эпоэтин Альфа:

  • Эпоэтин альфа — препарат поддерживающей терапии. Он не лечит рак.
  • Эпоэтин альфа используется для лечения анемии, вызванной химиотерапией.
  • Эпоэтин альфа не показан пациентам с онкологическими заболеваниями костного мозга, такими как острый миелолейкоз.
  • Эпоэтин альфа не подходит для лечения анемии, вызванной другими причинами, такими как дефицит железа или фолиевой кислоты или желудочно-кишечное кровотечение. Эпоэтин альфа не заменяет переливание крови.

Как дается эпоэтин альфа

  • Это лекарство вводится путем подкожной инъекции (слой ткани между кожей и мышцей) в руку, живот или бедро.
  • Количество принимаемого вами лекарства зависит от многих факторов, включая ваш вес, общее состояние здоровья, любые другие проблемы со здоровьем, которые могут у вас возникнуть, и то, как ваше тело на них реагирует.Ваш врач определит вашу точную дозу и график.

Побочные эффекты

Что важно помнить о побочных эффектах эпоэтина альфа:

  • Большинство людей не испытывают всех перечисленных побочных эффектов
  • Побочные эффекты обычно соответствуют тем, которые обычно наблюдаются при раке и химиотерапии
  • Побочные эффекты уменьшатся после завершения терапии
  • Побочные эффекты вполне поддаются лечению.Существует множество способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты эпоэтина альфа
  • .

У пациентов, принимающих эпоэтин альфа, часто встречаются следующие побочные эффекты (встречающиеся у более чем 30%):

Это менее распространенные побочные эффекты (встречающиеся в 10-29%) у пациентов, получающих эпоэтин альфа:

Это редкие, но серьезные побочные эффекты эпоэтина альфа:

Обратите внимание, что все побочные эффекты перечислены выше.Очень редкие побочные эффекты, встречающиеся менее чем у 10 процентов пациентов, здесь не перечислены. Но вы всегда должны сообщать своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.

Когда обращаться к врачу

Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу , днем ​​или ночью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

  • Тремор или судороги
  • Затрудненное дыхание
  • Боль в груди
  • Внезапная сильная головная боль

Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложной.Свяжитесь со своим врачом в течение 24 часов заметив любое из следующего:

  • Тошнота (мешает принимать пищу и не проходит через назначенные лекарства)
  • Рвота (более 4-5 раз в сутки)
  • Диарея (4-6 эпизодов в течение 24 часов)
  • Отек лица, стоп, кистей, рук или ног
  • Отек, покраснение и боль в одной ноге или руке, а не в другой

Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Меры предосторожности

  • Перед началом лечения эпоэтином альфа обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины или лечебные травы).
  • Эпоэтин альфа следует применять с осторожностью людям с высоким кровяным давлением или сердечными заболеваниями.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или можете забеременеть, прежде чем начать это лечение.
  • Обсудите со своим врачом, когда вы можете безопасно забеременеть или зачать ребенка после терапии.
  • Кормящим женщинам: проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, рекомендуется ли продолжать грудное вскармливание.

Советы по уходу за собой

  • Проконсультируйтесь с врачом относительно добавок железа при приеме эпоэтина альфа.
  • Если при приеме этого препарата вы испытываете некоторую тошноту и рвоту, но частые приемы пищи небольшими порциями могут помочь жевательная резинка, леденцы и тщательный уход за полостью рта.
  • Как правило, употребление алкогольных напитков должно быть сведено к минимуму или полностью исключено. Вам следует обсудить это со своим врачом.
  • Больше отдыхайте.
  • Поддерживайте полноценное питание.
  • Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом. Они могут прописать лекарства и / или предложить другие эффективные решения для решения таких проблем.

Мониторинг и тестирование при приеме эпоэтина альфа

Пока вы принимаете эпоэтин альфа, врач будет регулярно наблюдать за вами. Тесты будут включать анализы крови (в частности, гемоглобин и гематокрит) и измерения артериального давления.

Как работает Эпоэтин Альфа

Колониестимулирующие факторы

В костном мозге организма (мягкий губчатый материал, находящийся внутри костей) вырабатываются клетки крови.Есть три основных типа клеток крови; лейкоциты, борющиеся с инфекцией; красные кровяные тельца, которые переносят кислород и удаляют продукты жизнедеятельности из органов и тканей; и тромбоциты, которые позволяют крови свертываться. Лечение рака, такое как химиотерапия и лучевая терапия, может воздействовать на эти клетки, что подвергает человека риску развития инфекций, анемии и проблем с кровотечением. Колониестимулирующие факторы — это вещества, которые стимулируют производство клеток крови и повышают их способность функционировать.Они не влияют напрямую на опухоли, но благодаря своей роли в стимуляции клеток крови они могут быть полезны для поддержки иммунной системы во время лечения рака.

Эпоэтин альфа идентичен веществу, которое организм вырабатывает естественным образом, и называется эритропоэтином (e-rith-ro-poy-e-tin), белком, который обычно вырабатывается почками и помогает вырабатывать красные кровяные тельца. Эпоэтин альфа действует как это естественное вещество, стимулируя выработку красных кровяных телец. Во время химиотерапии пациенты могут не вырабатывать достаточное количество красных кровяных телец — состояние, известное как анемия.Эпоэтин альфа может лечить анемию за счет увеличения количества эритроцитов в организме.

Гемоглобин — железосодержащее вещество в красных кровяных тельцах, которое доставляет кислород по всему телу. Нормальный уровень гемоглобина составляет от 12 до 18 г / дл и варьируется в зависимости от возраста и пола. Врачи могут назначать эпоэтин альфа пациентам, проходящим курс химиотерапии, у которых уровень гемоглобина упал ниже нормального.

Примечание: Мы настоятельно рекомендуем вам поговорить со своим лечащим врачом о вашем конкретном заболевании и методах лечения.Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, призвана быть полезной и образовательной, но не заменяет медицинские консультации.

Лечение EPOGEN® для пациентов с анемией, вызванной хронической болезнью почек (ХБП)

Для больных раком:

  • У пациентов с раком груди, немелкоклеточного рака легких, головы и шеи, лимфоидного рака и шейки матки: ваша опухоль может расти быстрее, и вы можете умереть раньше, если вы решите принимать EPOGEN ® .
  • Ваш лечащий врач обсудит с вами эти риски.

Для всех людей, принимающих EPOGEN ® , включая людей с раком или хроническим заболеванием почек:

  • Серьезные проблемы с сердцем, такие как инфаркт или сердечная недостаточность, а также инсульт. Вы можете умереть раньше, если принимаете EPOGEN ® для увеличения количества красных кровяных телец (эритроцитов) примерно до того же уровня, что и у здоровых людей.
  • Сгустки крови. Сгустки крови могут возникнуть в любое время при приеме EPOGEN ® . Если вы принимаете EPOGEN ® по какой-либо причине и собираетесь перенести операцию, поговорите со своим врачом о том, нужно ли вам принимать разжижитель крови, чтобы уменьшить вероятность образования тромбов во время или после операции.
  • Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих симптомов:
    • Боль в груди
    • Проблемы с дыханием или одышка
    • Боль или отек ног
    • Холодная или бледная рука или нога
    • Внезапное замешательство, проблемы с речью или проблемы с пониманием чужой речи
    • Внезапное онемение или слабость в лице, руке или ноге, особенно на одной стороне тела
    • Внезапное нарушение зрения
    • Внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации Потеря сознания (обмороки)
    • Сосудистый доступ для гемодиализа перестал работать

Если вы решите принимать EPOGEN ® , ваш лечащий врач должен назначить минимальную дозу, которая необходима для снижения вероятности необходимости переливания эритроцитов.

Если уровень гемоглобина остается слишком высоким или повышается слишком быстро, это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, которые могут привести к смерти. Эти серьезные проблемы со здоровьем могут возникнуть, если вы примете EPOGEN ® , даже если у вас нет повышения уровня гемоглобина.

Не принимайте EPOGEN ® , если вы:

  • Вы больны раком, и ваш лечащий врач не проконсультировал вас по поводу лечения EPOGEN ® .
  • Имеете неконтролируемое высокое кровяное давление (неконтролируемая гипертензия).
  • Ваш лечащий врач сообщил вам, что у вас есть или когда-либо была анемия, называемая чистой аплазией красных клеток (PRCA), которая начинается после лечения EPOGEN ® или других препаратов на основе эритропоэтина.
  • Были серьезные аллергические реакции на EPOGEN ® .

Беременные, кормящие женщины и младенцы не должны получать EPOGEN ® из многодозовых флаконов.

Перед приемом EPOGEN ® сообщите своему врачу, если у вас: сердечное заболевание; у вас повышенное артериальное давление; перенес приступ или инсульт; получить диализ; или если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть или кормите грудью.

EPOGEN ® может вызывать другие серьезные побочные эффекты:

  • Высокое кровяное давление. Высокое кровяное давление — частый побочный эффект EPOGEN ® у людей с хроническим заболеванием почек.При приеме EPOGEN ® ваше кровяное давление может повыситься или его будет трудно контролировать с помощью лекарств от кровяного давления. Это может произойти, даже если у вас никогда раньше не было повышенного артериального давления. Ваш лечащий врач должен часто проверять ваше кровяное давление.
  • Изъятия. Если у вас возникли судороги во время приема EPOGEN ® , немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите об этом своему врачу.
  • Антитела к EPOGEN ® . Ваш организм может вырабатывать антитела к EPOGEN ® , которые могут блокировать или снижать способность вашего тела вырабатывать эритроциты и вызывать у вас тяжелую анемию.Позвоните своему врачу, если у вас необычная усталость, недостаток энергии, головокружение или обморок. Возможно, вам придется прекратить прием EPOGEN ® .
  • Серьезные аллергические реакции. Серьезные аллергические реакции могут вызвать кожную сыпь, зуд, одышку, хрипы, головокружение и обмороки из-за падения артериального давления, отек вокруг рта или глаз, учащенный пульс или потоотделение. Если у вас серьезная аллергическая реакция, прекратите использование EPOGEN ® и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
  • Тяжелые кожные реакции. Признаки и симптомы тяжелых кожных реакций на EPOGEN ® могут включать: кожную сыпь с зудом, волдыри, кожные язвы, шелушение или отслаивающиеся участки кожи. Если у вас есть какие-либо признаки или симптомы серьезной кожной реакции, прекратите использование EPOGEN ® и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
  • Опасности использования EPOGEN ® из многоразовых флаконов (содержащих бензиловый спирт) у новорожденных, младенцев, а также беременных или кормящих женщин. Было показано, что бензиловый спирт вызывает повреждение мозга, другие серьезные побочные эффекты и смерть у новорожденных и недоношенных детей. Если вы используете EPOGEN ® из флаконов для многократного приема, вы не должны кормить грудью в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Общие побочные эффекты EPOGEN ® включают:

  • Боль в суставах, мышцах или костях
  • Лихорадка
  • Кашель
  • Сыпь
  • Тошнота
  • Головокружение
  • Повышенный уровень сахара в крови
  • Низкий уровень калия в крови
  • Озноб
  • Закупорка кровеносных сосудов
  • Низкий уровень лейкоцитов
  • Рвота
  • Болезненность во рту
  • Зуд
  • Головная боль
  • Мышечный спазм
  • Проблемы со сном
  • Затруднение глотания
  • Респираторные инфекции
  • Уменьшение веса
  • Депрессия
  • Покраснение и боль в месте инъекции EPOGEN ®

Это не все возможные побочные эффекты EPOGEN ® .Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, которые беспокоят вас или не проходят.

Вам рекомендуется сообщать о побочных эффектах рецептурных лекарств в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Посетите www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Мониторинг вашего лечения | ЭПОГЕН® (эпоэтин альфа)

Для больных раком:

  • У пациентов с раком груди, немелкоклеточного рака легких, головы и шеи, лимфоидного рака и шейки матки: ваша опухоль может расти быстрее, и вы можете умереть раньше, если вы решите принимать EPOGEN ® .
  • Ваш лечащий врач обсудит с вами эти риски.

Для всех людей, принимающих EPOGEN ® , включая людей с раком или хроническим заболеванием почек:

  • Серьезные проблемы с сердцем, такие как инфаркт или сердечная недостаточность, а также инсульт. Вы можете умереть раньше, если принимаете EPOGEN ® для увеличения количества красных кровяных телец (эритроцитов) примерно до того же уровня, что и у здоровых людей.
  • Сгустки крови. Сгустки крови могут возникнуть в любое время при приеме EPOGEN ® . Если вы принимаете EPOGEN ® по какой-либо причине и собираетесь перенести операцию, поговорите со своим врачом о том, нужно ли вам принимать разжижитель крови, чтобы уменьшить вероятность образования тромбов во время или после операции.
  • Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих симптомов:
    • Боль в груди
    • Проблемы с дыханием или одышка
    • Боль или отек ног
    • Холодная или бледная рука или нога
    • Внезапное замешательство, проблемы с речью или проблемы с пониманием чужой речи
    • Внезапное онемение или слабость в лице, руке или ноге, особенно на одной стороне тела
    • Внезапное нарушение зрения
    • Внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации Потеря сознания (обмороки)
    • Сосудистый доступ для гемодиализа перестал работать

Если вы решите принимать EPOGEN ® , ваш лечащий врач должен назначить минимальную дозу, которая необходима для снижения вероятности необходимости переливания эритроцитов.

Если уровень гемоглобина остается слишком высоким или повышается слишком быстро, это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, которые могут привести к смерти. Эти серьезные проблемы со здоровьем могут возникнуть, если вы примете EPOGEN ® , даже если у вас нет повышения уровня гемоглобина.

Не принимайте EPOGEN ® , если вы:

  • Вы больны раком, и ваш лечащий врач не проконсультировал вас по поводу лечения EPOGEN ® .
  • Имеете неконтролируемое высокое кровяное давление (неконтролируемая гипертензия).
  • Ваш лечащий врач сообщил вам, что у вас есть или когда-либо была анемия, называемая чистой аплазией красных клеток (PRCA), которая начинается после лечения EPOGEN ® или других препаратов на основе эритропоэтина.
  • Были серьезные аллергические реакции на EPOGEN ® .

Беременные, кормящие женщины и младенцы не должны получать EPOGEN ® из многодозовых флаконов.

Перед приемом EPOGEN ® сообщите своему врачу, если у вас: сердечное заболевание; у вас повышенное артериальное давление; перенес приступ или инсульт; получить диализ; или если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть или кормите грудью.

EPOGEN ® может вызывать другие серьезные побочные эффекты:

  • Высокое кровяное давление. Высокое кровяное давление — частый побочный эффект EPOGEN ® у людей с хроническим заболеванием почек.При приеме EPOGEN ® ваше кровяное давление может повыситься или его будет трудно контролировать с помощью лекарств от кровяного давления. Это может произойти, даже если у вас никогда раньше не было повышенного артериального давления. Ваш лечащий врач должен часто проверять ваше кровяное давление.
  • Изъятия. Если у вас возникли судороги во время приема EPOGEN ® , немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите об этом своему врачу.
  • Антитела к EPOGEN ® . Ваш организм может вырабатывать антитела к EPOGEN ® , которые могут блокировать или снижать способность вашего тела вырабатывать эритроциты и вызывать у вас тяжелую анемию.Позвоните своему врачу, если у вас необычная усталость, недостаток энергии, головокружение или обморок. Возможно, вам придется прекратить прием EPOGEN ® .
  • Серьезные аллергические реакции. Серьезные аллергические реакции могут вызвать кожную сыпь, зуд, одышку, хрипы, головокружение и обмороки из-за падения артериального давления, отек вокруг рта или глаз, учащенный пульс или потоотделение. Если у вас серьезная аллергическая реакция, прекратите использование EPOGEN ® и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
  • Тяжелые кожные реакции. Признаки и симптомы тяжелых кожных реакций на EPOGEN ® могут включать: кожную сыпь с зудом, волдыри, кожные язвы, шелушение или отслаивающиеся участки кожи. Если у вас есть какие-либо признаки или симптомы серьезной кожной реакции, прекратите использование EPOGEN ® и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
  • Опасности использования EPOGEN ® из многоразовых флаконов (содержащих бензиловый спирт) у новорожденных, младенцев, а также беременных или кормящих женщин. Было показано, что бензиловый спирт вызывает повреждение мозга, другие серьезные побочные эффекты и смерть у новорожденных и недоношенных детей. Если вы используете EPOGEN ® из флаконов для многократного приема, вы не должны кормить грудью в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Общие побочные эффекты EPOGEN ® включают:

  • Боль в суставах, мышцах или костях
  • Лихорадка
  • Кашель
  • Сыпь
  • Тошнота
  • Головокружение
  • Повышенный уровень сахара в крови
  • Низкий уровень калия в крови
  • Озноб
  • Закупорка кровеносных сосудов
  • Низкий уровень лейкоцитов
  • Рвота
  • Болезненность во рту
  • Зуд
  • Головная боль
  • Мышечный спазм
  • Проблемы со сном
  • Затруднение глотания
  • Респираторные инфекции
  • Уменьшение веса
  • Депрессия
  • Покраснение и боль в месте инъекции EPOGEN ®

Это не все возможные побочные эффекты EPOGEN ® .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *