Новости вич 2020 вакцина: В России разработали новый способ лечения ВИЧ

Содержание

Китай предложил России участвовать в испытаниях вакцины от ВИЧ

https://ria.ru/20201127/vich-1586612582.html

Китай предложил России участвовать в испытаниях вакцины от ВИЧ

Китай предложил России участвовать в испытаниях вакцины от ВИЧ — РИА Новости, 27.11.2020

Китай предложил России участвовать в испытаниях вакцины от ВИЧ

России предложили участвовать в испытаниях китайской вакцины от ВИЧ-инфекции, заявил главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус. РИА Новости, 27.11.2020

2020-11-27T14:00

2020-11-27T14:00

2020-11-27T14:10

общество

китай

здоровье — общество

россия

алексей мазус

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/02/12/1564919650_0:0:2887:1624_1920x0_80_0_0_34aa5e14642321b215b419bc2c4823b6.jpg

МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости. России предложили участвовать в испытаниях китайской вакцины от ВИЧ-инфекции, заявил главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус.»Сегодня мы на телемосту Пекин-Москва обсуждали одну из наиболее перспективных мировых разработок вакцины, которая делается в Китае, совместно с американцами они её испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — сказал Мазус на пресс-конференции, посвященной всемирному Дню борьбы со СПИДом (1 декабря).Он отметил, что есть надежда, что в эту работу включатся российские центры, которые имеют опыт создания различных вакцин, и в конечном итоге вакцина будет создана.

https://ria.ru/20201127/vich-1586608034.html

китай

россия

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn23.img.ria.ru/images/07e4/02/12/1564919650_143:0:2874:2048_1920x0_80_0_0_fd403b685f2cf615448179a1a36234b8.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, китай, здоровье — общество, россия, алексей мазус

Попова заявила, что в России есть прототипы вакцины от ВИЧ

https://ria.ru/20201201/vich-1587168610.html

Попова заявила, что в России есть прототипы вакцины от ВИЧ

Попова заявила, что в России есть прототипы вакцины от ВИЧ — РИА Новости, 01.12.2020

Попова заявила, что в России есть прототипы вакцины от ВИЧ

В России уже есть прототипы вакцины от ВИЧ, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова. РИА Новости, 01.12.2020

2020-12-01T15:04

2020-12-01T15:04

2020-12-01T15:55

общество

здоровье — общество

анна попова

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn23.img.ria.ru/images/151877/32/1518773270_0:114:3022:1814_1920x0_80_0_0_1d04ce44e4c407bd75a07d674b07ecf3.jpg

МОСКВА, 1 дек — РИА Новости. В России уже есть прототипы вакцины от ВИЧ, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.Попова уточнила, что прототипы создали несколько отечественных организаций, в частности центр «Вектор».В конце ноября главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава России Алексей Мазус выразил надежду, что препарат для профилактики этого заболевания появится в ближайшие годы. Он отметил, что мир находится в шаге от появления инъекционных форм вакцины, когда один укол позволит защитить от заражения.Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — инфекционное заболевание, которое поражает иммунную систему. Он может приводить к СПИДу.Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) — конечная стадия ВИЧ, при которой организм теряет способность сопротивляться каким-либо инфекциям.Первого декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом.

https://ria.ru/20201127/vich-1586608034.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn24.img.ria.ru/images/151877/32/1518773270_103:0:2834:2048_1920x0_80_0_0_40c691f61046df18ba6a5a0783f43019.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, здоровье — общество, анна попова

Обзор вакцин и препаратов от ВИЧ, разрабатываемых в 2020 году

Группа действий в области лечения (TAG) ежегодно выпускают отчёт, состоящий из обзора исследований, разработок инноваций для диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С и туберкулёза. В этом году раздел, посвящённый ВИЧ-инфекции, включает разработку вакцины против ВИЧ, пассивную иммунизацию и перенос генов антител, PrEP и микробициды, исследования в области лечения и иммунной терапии.

В интервью для информационного ресурса TheBodyPro один из авторов отчёта, руководитель проекта и сотрудник TAG Ричард Джефферисон особо отметил некоторые препараты для лечения ВИЧ и перспективные разработки вакцин. В частности, речь шла об ислатравире, также известном как MK-8591 или EFdA, его потенциале в качестве PrEP и подкожного импланта. Конечно же, был упомянут одобренный FDA, фостемсавир для лечения ВИЧ-положительных взрослых с множественной лекарственной устойчивостью.

В числе перспективных разработок упоминался препарат длительного действия, ингибитор капсида от компании Gilead ленакапавир (ранее GS-6207). И еще одна новинка, проходящая первое испытание — сочетание антиретровирусного препарата длительного действия каботегравира с так называемым широко нейтрализующим антителом. Есть конкретное широко нейтрализующее антитело под названием VRC07, которое в исследовании комбинируется с каботегравиром.

В ходе разговора о вакцинах, Джефферисон отметил, что разработка компании Johnson & Johnson является в настоящее время наиболее перспективной. Её испытания проводятся в двух исследованиях: Imbokodo (проводимое среди женщин в Южной Африке) и Mosaico (проводимое среди мужчин и трансгендерных персон, имеющих половые контакты с мужчинами, в Северной и Южной Америке, и Европе).

Другое крупное испытание, относящееся к категории пассивной иммунизации, называется исследованием по профилактике с помощью антител (antibody-mediated prevention AMP). И оно сосредоточено вокруг широко нейтрализующего антитела VRC01, чтобы увидеть, оказывает ли оно какое-либо влияние на предотвращение инфекции. Если это сработает, то AMP имеет все шансы задать сильный импульс для разработки большего количества более эффективных широко нейтрализующих антител.

Подробнее познакомиться с представленным отчётом «Pipeline» за 2020 год можно на официальном сайте организации.

Источник: https://life4me.plus/ru/

Вакцину от ВИЧ не изобрели и спустя 40 лет. Почему?

40 лет назад был впервые зарегистрирован СПИД — болезнь, вызываемая вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Но вакцины против ВИЧ нет до сих пор. Почему?

40 лет назад, 5 июня 1981 года, Американский центр контроля над заболеваниями зарегистрировал новую болезнь — СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). СПИД является конечной стадией ВИЧ-инфекции — заболевания, вызываемого вирусом иммунного дефицита человека (ВИЧ), который поражает клетки иммунной системы. ВИЧ уже унес более 33 миллионов жизней. По данным ВОЗ, в конце 2019 года в мире насчитывалось 38 миллионов человек, живущих с ВИЧ.

В российском обществе ВИЧ является стигмой, поскольку многие до сих пор ошибочно считают, что им болеют только представители сексуальных меньшинств и наркозависимые. Между тем уже давно установлено, что ВИЧ передается при незащищенном половом акте, переливании зараженной крови, использовании зараженных игл, а также от матери ребенку.

Несмотря на то, что с момента обнаружения этого заболевания прошло уже сорок лет, вакцины против ВИЧ до сих пор нет. Почему? Ответ прост: вирус иммунодефицита человека — хамелеон среди всех других вирусов, он постоянно изменяется, мутирует, что сводит на нет все попытки ученых создать вакцину от ВИЧ.

Как выглядит вирус иммунодефицита человека

Вирус иммунодефицита человека имеет сложную трехмерную структуру поверхности, при этом половина ее покрыта сахарной оболочкой, гликолизирована, как говорят ученые. Именно гликолизированные поверхности блокируют действие вакцины.

Если бы ВИЧ вел себя так, как остальные вирусы, это бы существенно облегчило задачу разработчикам вакцины. Но вирус иммунодефицита человека постоянно и очень быстро меняет свою оболочку. Чтобы одержать победу над этим вирусом, иммунная система должна его распознать, но его быстрые мутации ведут к том, что иммунитет не видит в нем опасности.

Вирус иммунодефицита человека принадлежит к группе ретровирусов. Они обладают способностью сохранять свой ДНК-геном в клетке человека. Ученые уже многие годы пытаются понять, как размножаются ретровирусы, чтобы разработать стратегию борьбы с ними. Но пока безрезультатно.

Какие вакцины разрабатываются против ВИЧ

Разработка вакцины под названием HVTN 7026, которая началась в 2016 году в Южной Африке, вызвала большие надежды. 5407 человек, ВИЧ-негативных, в возрасте от 18 до 35 лет, принимали участие в испытаниях этой вакцины. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой (Prime) вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй (Boost). Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло.

Основой для HVTN 7026 послужила вакцина RV 144. Это единственная сыворотка, которая во время испытаний в Таиланде показала довольно скромный уровень эффективности в 31 процент. Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев. В феврале 2020 года ее испытания были прерваны, потому что не наблюдалось очевидного успеха.

Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Он так же был основан на методе комбинирования двух вакцин. Вакцину MOSAICO тестировали на обезьянах и результаты были многообещающими. С помощью этой вакцины риск заражения ВИЧ/ СПИДом в 90 процентах случаев мог бы уменьшиться. С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. 3800 человек принимают в них участие.

Третья вакцина разрабатывается под названием IMBOKODO. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Эффективность вакцины пока составляет 67 процентов. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года.

Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Но успехом считалась бы вакцина, которая обеспечивала бы от 60 до 70 процентов защиты. До этого момента остается лишь возможность лечить ВИЧ/СПИД антиретровирусными препаратами.

Почему важна доконтактная профилактика

Поскольку пока вакцину против вируса иммунодефицита человека изобрести не удалось, большие надежды возлагают на медикаментозную профилактику ВИЧ/СПИДа, так называемую доконтактную — это профилактическая мера по предотвращению передачи ВИЧ-инфекции, которую проводит с собой ВИЧ-отрицательный партнер. В настоящее время ученые ищут альтернативу таблеткам, которые необходимо принимать каждый день. Речь идет, в частности, об уколах или имплантах, которые способствуют накоплению необходимого препарата против вируса в организме.

DW

Роспотребнадзор объявил о создании вакцины от ВИЧ — Блоги — Эхо Москвы, 19.12.2020


Доброволец во время вакцинации. Фото NATALIA KOLESNIKOVA / TASS / Scanpix / Leta
Оригинал опубликован на сайте Spektr.Press

В пятницу, 18 декабря, агентство «Интерфакс» опубликовало сообщение, что вакцина от ВИЧ, разрабатываемая российским ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», показала свою эффективность и оказалась способна вырабатывать антитела к вирусу иммунодефицита, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний. 

После двукратной вакцинации специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты были зафиксированы у 100% добровольцев, принявших участие в исследовании. Эта новость, если эффективность вакцины окажется подтверждена дальнейшими исследованиями, безусловно, тянет на мировую сенсацию.

Эпидемия СПИД/ВИЧ, вызванная вирусом иммунодефицита, за более чем тридцать лет своего существования, уже унесла, по данным профильного агентства ООН, жизни более 32,7 миллиона человек по всей планете. Всего за время, прошедшее с открытия вируса, им заразилось более 75 миллионов человек. Полтора миллиона только в России. Чуть более миллиона из них до сих пор живы.

К концу 2010-х распространенность заболевания среди людей от 15 до 39 лет превысила критическую отметку в 1% и составила 1,2%, что позволяет многим экспертом говорить, что эпидемия в нашей стране приобретает «генерализованный» характер, то есть вышла на свою высшую стадию. Так, за первые 9 месяцев 2020 года в России, по данным официальной статистики, было зарегистрировано 55 048 новых случая ВИЧ-инфекции. В год эта цифра на протяжении последнего десятилетия составляет порядка 100 тысяч. Порядка 38 тысяч россиян ежегодно, если верить той же статистике, умирает от ВИЧ.

Сложный контекст

Как известно, любая вакцина направлена на выработку иммунитета, который может защищать человека от инфицирования. После ее введения в организм у человека должны появиться антитела, специфичные для данного конкретного вируса. Ученые знают, что антитела, специфичные для ВИЧ-инфекции, вырабатываются в организме любого кто, в чей организм она проникает. Но обычно их недостаточно, чтобы организм мог самостоятельно справиться с вирусом, то есть освободиться от него.

Как правило, при естественном течении болезни, такие антитела появляются на третий месяц после того, как вирус проник в организм, а их наличие является основным способом диагностики инфекции, именно их наличие или отсутствие фиксируют так называемые «иммуноферментные» тесты (ИФА), как лабораторные, так и портативные, которыми пользуются большинство негосударственных ВИЧ-сервисных организаций.

Одна из причин того, что естественный иммунитет не справляется с ВИЧ — тот факт, что, во-первых, антитела к этому вирусу появляются слишком поздно, а во-вторых, что сам вирус стремительно мутирует, оказавшись в организме. В чем отчасти и заключается его неуязвимость для вакцин.

Более того, ВИЧ — единственный вирус, который поражает собственно клетки иммунной системы. Той самой, которая и призвана с ним бороться. Всего за 30 лет учеными было протестировано не менее сорока разных вакцин, разработанных против ВИЧ, но ни одна из них так и не была одобрена в виду своей малой эффективности. 

Насколько в реальности может сработать новая вакцина «Вектора» — сказать сложно. Сомнения мирового медицинского сообщества в эффективности российской вакцины от коронавируса «Спутник V», разработанной коллегами «Вектора» из Национального исследовательского центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, и даже предположения о фальсификации данных, связанных с ее испытаниями, ставят сообщения этого научного центра, входящего в систему Роспотребнадзора, в уязвимое положение. Тем более, что данных об их новой разработке пока совсем не много.

Безопасные фрагменты

Как уточнили в ответ на запрос «Спектра» в Роспотребнадзоре, вакцина от ВИЧ основана на искусственных полиэпитопных В— и Т-клеточных иммуногенах, то есть искусственно синтезированных элементах вируса, вызывающих ответ организма, и представляет собой вирусоподобные частицы, содержащие небольшие фрагменты основных вирусных белков, характерных для 3-х субтипов ВИЧ-1 (А, В и С). 

Фрагменты, входящие в состав вакцины, мало подвержены мутациям, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут вызвать нежелательные, в том числе и аутоиммунные реакции, но достаточны для индуцирования специфического к ВИЧ гуморального и клеточного ответа, утверждают в Роспотребнадзоре.

Как подчеркивают в ведомстве, 1-я фаза клинических исследований предыдущей версии вакцины (тогда она называлась «КомбиВИЧвак») завершилась еще в 2011 году, но за прошедшие с тех пор годы, «Вектору» удалось усовершенствовать В-клеточный иммуноген, входящий в состав вакцины (второй, T-клеточный остался неизменным). 

Так что теперь, нейтрализующая активность антител, выработка которых провоцируется новым иммуногеном, в 10 раз выше, чем активность антител, индуцированная исходным вариантом того же элемента, говорится в ответе Роспотребнадзора. Новую модификацию вакцины решено было назвать«КомбиВИЧвак-Ново», но для завершения работы над ней ученым еще необходимо провести ряд клинических исследований. 

Центр по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ Эпидемиологии, как и «Вектор», находящийся в ведении Роспотребнадзора, уже выразил готовность провести такие испытания, но, по неизвестным причинам, до сих пор так и не получил по линии собственного же ведомства никакой информации о вакцине, равно как и ее образцов. 

Тест на ВИЧ. Фото Spektr. Press

Вопрос эффективности

С чем связано такое промедление внутри структур Роспотребнадзора, когда речь идет о столь прорывном достижении, сказать сложно. «Долгое время ученым было неясно, на основании чего именно вакцина от ВИЧ может быть сделана. Какие именно антитела должны выработаться, чтобы защита оказалась эффективной, какие именно белки вируса должны быть введены в организм, чтобы обеспечить нужную реакцию», — объясняет «Спектру» сотрудник одного из наиболее авторитетных научно-исследовательских центров, непосредственно занимающихся вопросами эпидемиологии, кандидат медицинских наук, попросивший не называть своего имени, поскольку все экспертные комментарии в системе здравоохранения и санитарной службы в России в последнее время жестко контролируются и общение с прессой может иметь неприятные последствия для экспертов.

«Чтобы понять это, ученые долгие годы изучали поведение вируса в организме разных групп пациентов, например, в организме так называемых нон-прогрессоров. То есть людей, которые получили вирус, но чей организм самостоятельно научился сопротивляться ему. У таких людей даже без медикаментов не наблюдается резкого сокращения клеток иммунитета, обычно поражаемых вирусом, у них не развивается СПИД, то есть собственно «синдром приобретенного иммунодефицита». Теперь общее понимание есть, но в случае с такими заболеваниями как ВИЧ-инфекция, мы не можем себе позволить эффективности в 60% или 70%. Она должна приближаться к 100%», — подчеркивает собеседник «Спектра».

Иммунный ответ у 100% испытуемых, о которых сейчас рапортует Роспотребнадзор, вовсе не гарантирует, что данный препарат окажется успешным, подчеркивает он. 

«Эффективная вакцина, то есть та, после введения которой вырабатываются антитела в достаточном количестве, может быть отвергнута, сели врачи убедятся, что защита длится недостаточно долго. Что антитела, о которых идет речь, например, пропадают через три месяца».

В ожидании новостей

Как подчеркивает эксперт, учитывая, что в случае с ВИЧ-инфекцией существуют весьма эффективные методы ее профилактики, надежность которых приближается к 100%: во-первых, это использование презервативов, во-вторых, доконтактная профилактика препаратами антиретровирусной терапии (PrEP), в-третьих, постконтактная профилактика. Использование менее эффективной вакцины может быть бессмысленно. 

  • Доконтактная профилактика ВИЧ (PrEP) — метод предотвращения передачи вируса, который заключается в том, что здоровым пациентам, имеющим реальную возможность инфицироваться, врачами могут быть прописаны препараты, входящие в состав медикаментозной терапии ВИЧ-инфекции. В этом случае, если ВИЧ все-таки попадает в организм, лекарство, уже находящееся в крови, убивает вирус еще до того, как он успеет закрепиться в нем. Как правило для этих целей используется неполная схема АРВ-терапии, в состав которой входят: тенофовир и эмтрицитабин. 
  • Постконтактная профилактика ВИЧ (PEP) — заключается в приеме полной схемы антиретровирусной терапии после опасного полового контакта. Как правило она длится порядка 30 дней и должна быть начата не позже, чем через 36 часов после возможного проникновения вируса. 

«В идеале вакцина должна быть эффективной хотя бы в течение года. Потому что вакцинироваться каждые 90 дней —просто нецелесообразно», — подчеркивает собеседник «Спектра». 

Более того поскольку инфицированный человек, если он получает терапию и достиг неопределяемого уровня вирусной нагрузки, имеет минимальные риски передачи вируса партнеру, даже в случае если занимается с ним не защищенным сексом, тактика «лечения как профилактики», принятая во многих странах, может оказаться более перспективным направлением в борьбе с эпидемией ВИЧ, захлестнувшей страну. 

В любом случае, как говорят сотрудники института, тестирование вакцины самим Роспотребнадзором, если оно все-таки стартует, займет никак не меньше полутора лет, а может быть и дольше: «Обычные лекарственные препараты можно испытать быстрее, если это средство от боли, то действие таких таблеток как правило не длится больше 12 часов. Но если мы говорим о препаратах, от которых ждем длительного эффекта, период наблюдения за которыми составляет год, то и испытания могут занять значительно больше времени. Для разработки любой вакцины требуется время. Тот факт, что вакцина от коронавируса появилась так быстро — это исключение из правил».


Оригинал опубликован на сайте Spektr.Press


Ставок больше нет. Банк России сохранил ключевую ставку на уровне 4,25% годовых, но предупредил о растущей угрозе инфляции. «Заморозка» цен, по мнению регулятора, поможет лишь временно

Замах ракетки. В США опровергли заявление Путина о том, что Вашингтон отказывается продлевать договор СНВ. Все пять предложений о встречах отверг МИД России.

«Вектор» разработал эффективную вакцину от ВИЧ

#НОРИЛЬСК. «Таймырский телеграф» – Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром «Вектор», способна вырабатывать антитела к вирусу. Это подтвердили в ходе первой фазы клинических испытаний у 100 процентов добровольцев.

«ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100 процентов добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы – у 80 процентов», – рассказали «Интерфаксу» в «Векторе».

В центре уточнили, что первую фазу клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводили в 2011 году и тогда подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ».

В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработали усовершенствованный вариант вакцины – «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ могут определить в дальнейших клинических исследованиях. Впервые о том, что в России разработали вакцину от ВИЧ, 1 декабря сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводят на 240 добровольцах в двух медорганизациях – медсанчасти Федерального медико-биологического агентства (ФБМА) и инфекционном центре. Оба учреждения находятся в Новосибирской области.

В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэпитопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 – А, В и С.

«Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков и не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций», – уточнили в научном центре.

Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины «Вектора» от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.

«Для завершения разработки вакцины «КомбиВИЧвак» необходимо проведение клинических исследований и регистрация вакцины в Российской Федерации», – уточнили в «Векторе».

Как ранее писал «Таймырский телеграф», в октябре в России зарегистрировали вакцину против коронавируса от новосибирского центра «Вектор», идут пострегистрационные испытания. Сейчас в «Векторе» разрабатывают еще три вакцины от COVID-19, в том числе объединенную вакцину против гриппа и коронавируса.

Екатерина Максимова

Фото: naked-science.ru

23 декабря, 2020

Последние новости

Похожие новости

Лекарство от ВИЧ в 2021 году. Что нужно для эффективной вакцины?

С 1984 года мир ожидает появления эффективной и безопасной вакцины от ВИЧ. Однако мир никогда не был ближе к получению вакцины против ВИЧ чем сейчас. 

В том же году Маргарет Хеклер, тогдашний министр здравоохранения и социального обеспечения США, сказала на пресс-конференции: «Мы надеемся, что вакцина будет готова для тестирования примерно через два года». И добавила: «Еще одна ужасная болезнь вот-вот должна уступить терпению, настойчивости и человеческому гению».

Эти слова внушали надежду на то, что вакцина против ВИЧ могла быть доступна для использования до конца 1980-х годов. Что ж,  спустя 30 лет, очевидно, что прогноз оказался неверным. Но после многих лет ожидания, есть надежда, что появление легендарной вакцины может произойти уже в 2021 году.

В настоящее время проводятся три различных клинических испытания вакцин против ВИЧ на завершающей стадии разработки. Это втрое больше, чем в 1984 году, когда ученые только что определили вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) как причину синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). 1980-е годы были временем наивного оптимизма во многих отношениях. Но идентификация вируса никоим образом не гарантирует, что эффективная и безопасная вакцина может быть разработана в ближайшее время.

Однако, после десятилетий разочарований мы наблюдаем три клинических испытания под названием HVTN 702, Imbokodo и Mosaico. Если вам интересно, что такое HVTN, кроме того, что это непроизносимая цепочка согласных, то эта аббревиатура означает сеть испытаний вакцин против ВИЧ. Расскажем, на каком этапе сегодня находится каждое из них.

Клинические испытания под названием HVTN 702

Начиная с октября 2016 года проходят клиническое испытание фазы III / IIb для изучения эффективности, безопасности и переносимости вакцины-кандидата под названием ALVAC-ВИЧ (vCP2438) + двухвалентный подтип C gp120 / MF59. Это может звучать как удивительный пароль, но на самом деле представляет собой два типа внутримышечных инъекций.

Первый тип включает в себя переработанный вирус оспы канареек в сочетании с фрагментами ВИЧ, которые сами по себе не могут вызвать ВИЧ-инфекцию. Это первичная часть вакцины, часть, которая запускает (или предупреждает) ваш иммунитет к вирусу, говоря вашей иммунной системе: «Это ваш враг, это то, от чего вы должны защищаться».

Второй тип инъекций состоит из частей белковой оболочки, которые окружают ВИЧ вместе с M59, адъювантом, который использует органическое соединение, называемое скваленом. Адъювант – это вещество, которое само по себе не генерирует иммунные реакции, но вместо этого может усиливать реакции вашей иммунной системы на части вируса. Это часть так называемой стратегии «прайм-буст».

Как только иммунная система оповещена о вирусе, эта часть поднимает войска, которые являются B-клетками вашей иммунной системы.

Местом проведения испытания является Южная Африка, в которой, по данным ЮНЭЙДС, насчитывается не менее 7 700 тысяч человек, живущих с ВИЧ. 5400 ВИЧ-отрицательных взрослых в возрасте от 18 до 35 лет будут находиться под наблюдением в течение 24–36 месяцев, чтобы определить, не развивается ли у них ВИЧ-инфекция после вакцинации.

Участники получат серию внутримышечных инъекций вакцины или плацебо (в виде простого раствора). В настоящее время ожидается, что испытание завершится в июле 2021 года. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) является спонсором этого испытания.

Исследование фазы IIb началось в ноябре 2017 года и завершилось в мае 2019 года с привлечением 2600 сексуально активных женщин в возрасте от 18 до 35 лет в пяти странах юга Африки: Малави, Мозамбик, Южная Африка, Замбия и Зимбабве.

Как и вакцина, используемая в HTVN 702, вакцина для исследования Imbokodo состоит из двух разных типов инъекций, хотя и с разными ингредиентами, и также использует подход «прайм-буст». Первичная инъекция (называемая Ad26.Mos4.HIV) включает аденовирус, вирус, который обычно вызывает простуду, который был переработан и объединен с фрагментами ВИЧ.

Бустер инъекция состоит из фрагментов белковой оболочки ВИЧ вместе с адъювантом на основе фосфата алюминия. Как и в исследовании HVTN 702, в этом исследовании будут случайным образом назначаться участники, получающие вакцину или плацебо (раствор), чтобы следить за ними, чтобы определить, не заразились ли они ВИЧ в местах его высокой распространенности.

Ожидается, что исследование завершится в феврале 2022 года. Janssen Vaccines & Prevention BV, подразделение Johnson и Johnson, является спонсором этого испытания. Если вам интересно, что означает слово «Имбокодо», то это «рок» на языке Зулу.

В отличие от двух других испытаний, III фаза будет проходить в нескольких местах в Северной Америке, Южной Америке и Европе, а не в южной части Африки. Исследование, которое только что началось в июле этого года, будет направлено на охват 3800 ВИЧ-негативных мужчин и транссексуалов в возрасте от 18 до 60 лет, имеющих половые контакты с мужчинами или трансгендерными лицами.

В исследовании Mosaico будет использована та же вакцина, что и в исследовании Imbokodo. Janssen Vaccines & Prevention BV является спонсором исследования, а NIAID предоставляет финансирование. Также задействован Центр исследований рака им. Фреда Хатчинсона и Служба медицинских исследований и разработок армии США (USAMRDC).

[adrotate group=»1″]

Еще одна причина для оптимизма

К концу 2020 года мы должны лучше понять, как идут как минимум два из этих трех испытаний. Дополнительной причиной для оптимизма является то, что в исследовании HVTN 702 используется модифицированный режим и скорректированная версия вакцины-кандидата, которая показала
определенный успех в профилактике ВИЧ-инфекций в предыдущем завершенном клиническом исследовании RV144 .

Это исследование, которое включало более 16 000 участников в Таиланде, завершилось в 2009 году. Результаты были обнадеживающими, показав снижение уровня ВИЧ-инфекции примерно на 30%, но ученые не сочли такую ​​защиту достаточно высокой, чтобы продвигать вакцину в этом виде. Впоследствии они внесли изменения, перейдя к вакцине, которая теперь является частью HVTN 702.

Почему разработка вакцины против ВИЧ оказалась такой сложной

Несмотря на то, что мир сегодня ближе к появлению вакцины против ВИЧ, чем когда-либо, не стоит забывать, что ВИЧ – это серьезный противник. ВИЧ имеет ряд особенностей, которые затрудняют вакцинацию против него. Одной из них заключается то, что он не вызывает достаточного иммунного ответа, когда заражает организм. Как объяснил Сет Беркли, генеральный директор Gavi в выступлении на “TED-Ed”, ВИЧ использует различные методы, чтобы отвлечь иммунную систему и скрыть своё присутствие.

Это означало, что ученым пришлось искать умные способы подтолкнуть иммунную систему, чтобы поднять её “по тревоге”. Во-вторых, ВИЧ немного похож на Loki или Mystique и проявляется в разных формах. Иммунный ответ против одной формы может быть неэффективен против других форм. В-третьих, – отсутствие коррелятов защитного иммунитета. (То есть, способов измерить ваш уровень иммунитета против ВИЧ). Например, если вы хотите проверить свой иммунитет против кори после вакцинации, вы можете измерить уровень антител в крови к вирусу кори. Такого эквивалент не существует для ВИЧ.

Наконец, вакцина против ВИЧ должна обеспечивать достаточно высокий уровень защиты. В конце концов, люди могут стать более беззаботными с применением других мер профилактики ВИЧ, (такими как практика безопасного секса), если они посчитают, что вакцина обеспечит им достаточный уровень защиты.

Предложение вакцины с относительно низким уровнем защиты может быть похоже на предоставление вам одежды, которая может с вас свалиться. Думая, что вы полностью одеты, вы можете беспечно спешить на работу или на свидание, пока не окажетесь голым.

Вместе с тем, исследование, проведенное рядом учёных (Яном Медлоком из колледжа ветеринарной медицины Карлсона при Орегонском государственном университете, а также Абхишеком Пандеем, Алиссой С. Парпиа, Амбер Танг, Лаурой А. Скрип и Элисон П. Гальвани из Йельской школы медицины и Йельской школы общественного здравоохранения) показал, что вакцина с 50% защитной эффективности может помочь подавить эпидемию ВИЧ.

Все эти проблемы означают, что мы должны ещё немного подождать и посмотреть, что на самом деле происходит с этими тремя испытаниями, прежде чем делать смелые прогнозы на 2021 год. Мир никогда не был ближе к получению вакцины против ВИЧ. Поэтому причина для оптимизма, действительно, есть.

ВИЧ – это сильный враг, но если появится вакцина, которая обеспечит как минимум 50% защиту от ВИЧ-инфекции и будет приемлемо безопасной, 2021 год может стать подлинным прорывом.

Источник: Forbes.com

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

В продолжении темы

Экспериментальный H.I.V. Вакцина неэффективна в Африке

Продвинутая вирусная инфекция. Исследователи объявили во вторник, что испытания вакцины в Африке были закрыты после того, как данные показали, что прививки обеспечивали лишь ограниченную защиту от вируса.

Вакцина, созданная Johnson & Johnson, является одной из многих, которые, как выяснилось, мало защищают от ВИЧ, одного из самых непримиримых противников медицины. Одна вакцина-кандидат даже увеличила риск заражения.

Еще одно испытание было остановлено в прошлом году в Южной Африке после того, как другая экспериментальная вакцина не смогла обеспечить достаточную защиту.Около 1,5 миллиона человек были инфицированы ВИЧ. во всем мире в 2020 году 38 миллионов человек живут с этой инфекцией.

Ученые были встревожены последней неудачей.

«Я уже должен был привыкнуть к этому, но вы никогда не привыкли к этому — вы все равно вкладываете в это свое сердце и душу», — сказала д-р Гленда Грей, главный следователь судебного процесса и председатель Южноафриканского Совет по медицинским исследованиям. Доктор Грей работал над созданием вируса иммунодефицита человека. вакцина более 15 лет.

Могут потребоваться совершенно новые подходы.В этом месяце Moderna объявила, что протестирует вакцину на основе платформы мРНК, используемой для разработки вакцины компании от коронавируса.

Испытание, названное Imbokodo, тестировало экспериментальную вакцину на 2600 молодых женщинах с высоким риском заражения ВИЧ. инфекция в пяти странах Африки к югу от Сахары. Женщины и девочки составили почти две трети новых ВИЧ-инфицированных. инфекции в регионе в прошлом году.

Исследование финансировалось Johnson & Johnson, Фондом Билла и Мелинды Гейтс и Национальными институтами здравоохранения.

Вакцина основана на аденовирусе под названием Ad26, модифицированном для переноса фрагментов четырех вирусов H.I.V. подтипы в организм в надежде спровоцировать иммунный ответ, который может защитить от инфекции.

Митчелл Уоррен, исполнительный директор AVAC, правозащитной группы, лоббирующей профилактику и лечение СПИДа, сказал, что отмена испытания была «проверкой реальности» на фоне ажиотажа по поводу новых вакцинных технологий.

«Это великое напоминание о том, что H.I.V. — это патоген, не похожий ни на один другой по своей сложности », — сказал он.«Мы знаем, что платформа работает, но что мы в нее вкладываем? Потому что этот вирус заражает ту же иммунную систему, которую мы пытаемся укрепить с помощью вакцины ».

Участникам испытания Imbokodo, которое началось в 2017 году, в течение года делали две начальные прививки и две ревакцинации. Исследователи отслеживали количество новых инфекций в группах плацебо и вакцинации с седьмого месяца (через месяц после третьей вакцинации) по 24-й месяц.

За два года 63 из 1109 участников, получавших плацебо, были инфицированы H.I.V., по сравнению с 51 из 1079 участников, получивших вакцину, что дает вакцину эффективность 25 процентов.

Более ранние исследования, в том числе проведенное в Таиланде, показали, что антител, вызываемых этой вакциной, может быть достаточно для обеспечения хорошей защиты от ВИЧ. хотя бы на начальный период времени.

«Но в Южной Африке более высокие показатели инфицирования ВИЧ. заболеваемость означает, что вам нужно что-то гораздо более сильное, — сказал д-р Грей. «Типа индуцированных иммунных ответов было просто недостаточно, чтобы остановить высокий уровень атак, который мы наблюдаем в Африке.”

Когда неутешительные данные показали низкую эффективность, руководящие принципы, разработанные до начала испытания, предписывали его закрыть. Вакцина, обеспечивающая лишь 25% защиты, может вызвать у женщин «ложное чувство безопасности», — сказал доктор Грей.

Но, по словам Johnson & Johnson, параллельное испытание с использованием другой версии этой вакцины будет продолжено. Он проходит испытания на мужчинах, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных лицах в восьми странах, включая Польшу, Бразилию и США.

Это исследование под названием Mosaico тестирует вакцину против различных подтипов ВИЧ. в разных популяциях и может давать разные результаты по эффективности.

Доктор Грей сказал, что урок неудавшегося испытания заключается в том, чтобы выяснить, почему это сработало для 25 процентов людей, которые были защищены, а не для других, а затем попытаться превратить эти подсказки в рецепт будущей вакцины.

Первое клиническое испытание на людях подтвердило ВИЧ va

видео: IAVI и Scripps Research объявили, что фаза 1 клинического испытания нового подхода к вакцине для предотвращения ВИЧ дала многообещающие результаты.Вакцина показала успех в стимулировании выработки редких иммунных клеток, необходимых для запуска процесса выработки антител против быстро мутирующего вируса; целевой ответ был обнаружен у 97 процентов участников, получивших вакцину. В этом видео Уильям Шиф, доктор философии, обсуждает результаты испытаний и дизайн вакцины. посмотреть еще

Кредит: Scripps Research

НЬЮ-ЙОРК и ЛА-ХОЛЛА, Калифорния — IAVI и Scripps Research объявили сегодня, что первая фаза клинических испытаний новой вакцины для предотвращения ВИЧ принесла многообещающие результаты.Вакцина показала успех в стимулировании выработки редких иммунных клеток, необходимых для запуска процесса выработки антител против быстро мутирующего вируса; целевой ответ был обнаружен у 97 процентов участников, получивших вакцину.

«Это исследование демонстрирует доказательство принципа новой концепции вакцины против ВИЧ, концепции, которая может быть применена и к другим патогенам», — говорит Уильям Шиф, доктор философии, профессор и иммунолог Scripps Research и исполнительный директор разработка вакцины в Центре нейтрализующих антител IAVI, лаборатория которого разработала вакцину.«Вместе с нашими многочисленными сотрудниками в исследовательской группе мы показали, что вакцины могут быть разработаны для стимуляции редких иммунных клеток со специфическими свойствами, и эта таргетированная стимуляция может быть очень эффективной у людей. Мы считаем, что этот подход будет ключом к созданию вакцины против ВИЧ и возможно, важен для создания вакцин против других патогенов ».

Шиф представил результаты от имени исследовательской группы на виртуальной конференции Международного общества СПИДа по исследованиям в области профилактики ВИЧ (HIVR4P).

Исследование закладывает основу для дополнительных клинических испытаний, которые будут стремиться усовершенствовать и расширить подход — с долгосрочной целью создания безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ. В качестве следующего шага IAVI и Scripps Research сотрудничают с биотехнологической компанией Moderna для разработки и тестирования вакцины на основе мРНК, которая использует подход для получения тех же полезных иммунных клеток. Использование технологии мРНК может значительно ускорить темпы разработки вакцины против ВИЧ.

ВИЧ, которым страдают более 38 миллионов человек во всем мире, считается одним из наиболее сложных вирусов для борьбы с вакциной, во многом потому, что он постоянно превращается в разные штаммы, чтобы ускользнуть от иммунной системы.

«Эти захватывающие открытия являются результатом удивительно творческой, инновационной науки и являются свидетельством таланта, преданности делу и духа сотрудничества исследовательской группы, а также щедрости участников испытания», — говорит Марк Файнберг, доктор медицинских наук, президент и Генеральный директор IAVI. «Учитывая острую необходимость в вакцине против ВИЧ, чтобы обуздать глобальную эпидемию, мы думаем, что эти результаты будут иметь широкие последствия для исследователей вакцины против ВИЧ, поскольку они решат, какие научные направления им следует преследовать. Сотрудничество между отдельными лицами и учреждениями, сделавшее это важным и исключительно сложным столь успешное клиническое испытание значительно ускорит будущие исследования вакцины против ВИЧ.«

Один на миллион

Вот уже несколько десятилетий исследователи ВИЧ преследуют святой Грааль стимулирования иммунной системы для создания редких, но мощных антител, которые могут нейтрализовать различные штаммы ВИЧ. Эти специализированные белки крови, известные как «широко нейтрализующие антитела», или bnAbs, могут прикрепляться к шипам ВИЧ, белкам на поверхности вириона, которые позволяют вирусу проникать в клетки человека, и выводить их из строя через важные, но труднодоступные области, которые не имеют t сильно различаются от штамма к штамму.

«Много лет назад мы и другие ученые постулировали, что для того, чтобы индуцировать bnAb, вы должны запустить процесс, запустив правильные В-клетки — клетки, которые обладают особыми свойствами, дающими им возможность развиваться в клетки, секретирующие bnAb», — говорит Шиф. «В этом испытании клетки-мишени составляли лишь примерно одну из миллиона всех наивных В-клеток. Чтобы получить правильный ответ антител, нам сначала нужно праймировать правильные В-клетки. Данные этого испытания подтверждают способность иммуногена вакцины сделать это.«

Этап примирования будет первым этапом многоступенчатой ​​схемы вакцинации, направленной на выявление множества различных типов bnAb, говорит он.

Обещание помимо ВИЧ

Стратегия нацеливания на наивные В-клетки со специфическими свойствами называется «нацеливание на зародышевую линию», поскольку эти молодые В-клетки отображают антитела, кодируемые немутантными генами или генами «зародышевой линии». Исследователи полагают, что этот подход также может быть применен к вакцинам от других сложных патогенов, таких как грипп, лихорадка денге, вирус Зика, вирусы гепатита С и малярия.

«Это огромное достижение для науки о вакцинах в целом», — говорит Деннис Бертон, доктор философии, профессор и заведующий кафедрой иммунологии и микробиологии Scripps Research, научный директор Центра нейтрализующих антител IAVI и директор Консорциум NIH по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа. «Это клиническое испытание показало, что мы можем управлять иммунными ответами предсказуемыми способами, чтобы создавать новые и более совершенные вакцины, и не только против ВИЧ. Мы считаем, что этот тип вакцинной инженерии можно применять более широко, открывая новый день в вакцинологии.«

Клиническое испытание, IAVI G001, спонсировалось IAVI и проводилось на двух объектах: в Университете Джорджа Вашингтона (GWU) в Вашингтоне, округ Колумбия, и в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона (Fred Hutch) в Сиэтле, в нем приняли участие 48 здоровых взрослых добровольцев. Участники получали либо плацебо, либо две дозы вакцинного соединения eOD-GT8 60mer вместе с адъювантом, разработанным фармацевтической компанией GSK. Джули МакЭлрат, доктор медицинских наук, старший вице-президент и директор отдела вакцин и инфекционных заболеваний Фреда Хатча, и Дэвид Димерт, M.D., профессор медицины Школы медицины и медицинских наук GWU, были ведущими исследователями на участках испытаний.

«Это знаковое исследование в области вакцин против ВИЧ, демонстрирующее успех на первом этапе пути индукции широких нейтрализующих антител против ВИЧ-1», — говорит МакЭлрат. «Новый дизайн иммуногена, клинические испытания и анализ молекулярных В-клеток обеспечивают дорожную карту для ускорения дальнейшего продвижения к вакцине против ВИЧ».

Широкая сеть сотрудников

Финансирование Фонда Билла и Мелинды Гейтс в рамках сотрудничества по открытию вакцины против СПИДа поддержало широкую сеть партнеров, проводящих комплексные анализы.

Критический анализ, используемый для оценки кандидата на вакцину, эпитоп-специфическая сортировка единичных В-клеток и секвенирование рецепторов В-клеток (BCR), был разработан и проведен группами из Исследовательского центра вакцин Национального института здоровья под руководством Адриана МакДермотта, доктора философии. (руководитель программы иммунологии вакцин), Ричард Куп, доктор медицины (заместитель директора и руководитель лаборатории иммунологии и секции иммунологии), и научный сотрудник Дэвид Леггат, доктор философии; и в Фреде Хатче, возглавляемом Макэлратом и старшим научным сотрудником Кристен Коэн, доктором философии.D. Дизайн исследования и анализ данных возглавляли штатные ученые Аллан де Камп, доктор философии, Грег Финак, доктор философии, и Джимми Фулп из Статистического центра иммунологии вакцин в Фреде Хатче при содействии лаборатории Шифа.

###

IAVI и Scripps Research разработали вакцину-кандидат при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс, гранта на исследования и разработки вакцины против ВИЧ (P01 AI094419, озаглавленного «Оптимизация взаимодействий иммуногена ВИЧ и BCR для разработки вакцины») Национального института аллергии и Инфекционные заболевания (NIAID), Центр иммунологии вакцины против ВИЧ / СПИДа и открытия иммуногенов (CHAVI-ID) при NIAID и Scripps Research, а также Консорциум Скриппса по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа (CHAVD).Среди других сотрудничающих организаций — Duke Human Vaccine Institute, Karolinska Institutet и La Jolla Institute.

Исследования в Центре нейтрализующих антител IAVI, которые способствовали разработке кандидата на вакцину, eOD-GT8 60mer, также стали возможными благодаря правительству Нидерландов через министра внешней торговли и сотрудничества в области развития и при щедрой поддержке со стороны США. через Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) через Агентство США по международному развитию (USAID).Ответственность за содержание несет IAVI и Scripps Research, и оно не обязательно отражает точку зрения USAID или правительства США.

О IAVI

IAVI — это некоммерческая научно-исследовательская организация, занимающаяся решением неотложных, нерешенных проблем глобального здравоохранения, включая ВИЧ и туберкулез. Его миссия — превратить научные открытия в доступные, глобально доступные решения в области общественного здравоохранения. Подробнее читайте на iavi.org.

О компании Scripps Research

Scripps Research — это частный некоммерческий биомедицинский институт, признанный самым влиятельным в мире по своему влиянию на инновации.Имея кампусы в Ла-Хойе, Калифорния, и Юпитере, Флорида, мы улучшаем здоровье людей с помощью глубоких открытий, которые могут быть воплощены в решениях неотложных медицинских проблем во всем мире. Наше подразделение по открытию и разработке лекарств, Calibr, работает рука об руку с учеными из разных дисциплин, чтобы как можно быстрее и эффективнее предлагать пациентам новые лекарства, в то время как команды Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса используют геномику, цифровую медицину и передовую информатику для понимать индивидуальное здоровье и оказывать более эффективное медицинское обслуживание.Scripps Research также обучает следующее поколение ведущих ученых в нашей аспирантуре Skaggs, которая неизменно входит в десятку лучших программ США в области химии и биологических наук. Узнайте больше на http://www.scripps.edu.



вакцин против ВИЧ: изменит правила игры мРНК?

В 2020 году примерно 35,9 миллиона взрослых и 1,7 миллиона детей жили с вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).Существует два основных типа ВИЧ: ВИЧ-1, который был обнаружен первым и является наиболее распространенной формой вируса, и ВИЧ-2.

С тех пор, как в середине-конце 1970-х годов разразилась эпидемия СПИДа, наши знания о том, как ВИЧ влияет на организм человека, расширились. Хотя лекарства от ВИЧ-1 не существует, существуют варианты лечения, которые помогают людям с инфекцией жить дольше и здоровее. Эти методы лечения представляют собой антиретровирусную терапию, или АРТС, которая снижает вирусную нагрузку в организме до неопределяемого уровня, так что вирус не может передаваться неинфицированным людям.К концу 2020 года во всем мире 27,4 миллиона человек с ВИЧ имели доступ к АРТ.

Однако во всем мире существует неравенство в отношении доступа к АРТ, особенно для детей и людей в странах с низкими доходами. В отчете, опубликованном в июле 2021 года, говорится, что около 46% из 1,7 миллиона детей, живущих с ВИЧ, не получали ВИЧ в 2020 году, и около 150 000 детей были инфицированы впервые. Мы не можем обеспечить доступ к необходимым лекарствам со скоростью, превышающей количество новых инфекций каждый год.Короче говоря, одних только АРТ недостаточно, чтобы помочь нам преодолеть борьбу с ВИЧ.

«ВИЧ остается инфекцией, которая может иметь серьезные последствия», — сказал Technology Networks доктор Питер Инглиш, бывший консультант по борьбе с инфекционными заболеваниями и член редакционной коллегии журнала Vaccines Today. «Несмотря на то, что сейчас доступны методы лечения, которые означают, что он [ВИЧ] является тенью проблемы, чем раньше, их по-прежнему необходимо принимать регулярно на всю жизнь. Это дорого и навязчиво, и не без« побочных эффектов ».Было бы гораздо лучше иметь возможность предотвратить инфекцию с помощью вакцинации или даже, что еще лучше, иметь возможность выработать иммунитет, который избавил бы от вируса у инфицированных людей ».

Проблемы при разработке вакцины против ВИЧ
Путь к разработке вакцины от ВИЧ часто называют «самой большой биомедицинской проблемой нашего поколения». К сожалению, наш противник в этой задаче — могущественный.

В 1984 году тогдашний министр здравоохранения и человека США Службы Маргарет Хеклер объявила, что исследователи определили вирус, стоящий за СПИДом.На теперь известной пресс-конференции она также предсказала, что вакцина будет разработана в течение следующих двух лет. Это заявление — которому почти 40 лет — не выдержало. Почему у нас еще нет вакцины от ВИЧ? Есть целый ряд причин, в том числе тот факт, что большинство людей, инфицированных ВИЧ, не приобретают иммунитет к вирусу, он невероятно хорош в мутации и существуют трудности с созданием моделей на животных, которые могут предсказать эффективность вакцины у людей. «Организм не любит давать хороший иммунный ответ против ВИЧ, и ВИЧ действительно уникален среди всех серьезных вирусных патогенов, с которыми нам приходилось иметь дело исторически», — сказал директор NIAID Энтони С.Фаучи. Поскольку типичный подход к разработке вакцины заключается в имитации естественного иммунного ответа, это является серьезным препятствием.


Широко нейтрализующие антитела
В 1990-х годах было сделано открытие, которое в конечном итоге проложило путь к тому месту, где мы находимся сегодня в области исследований вакцины против ВИЧ. Было обнаружено, что у одного процента пациентов с ВИЧ-1 вырабатываются сильнодействующие антитела, известные как широко нейтрализующие антитела (bNAbs). Эти редкие антитела нацелены на определенные участки оболочки вируса ВИЧ-1, которые важны для распространения инфекции в организме и которые не сильно различаются между разными штаммами вируса.

Узнать больше об антителах

Антитела — это белки Y-образной формы, которые вырабатываются В-клетками иммунной системы в ответ на воздействие антигенов. Антитела содержат паратоп, который распознает определенный эпитоп на антигене, действуя как механизм связывания «замок и ключ». Связывание помогает организму устранять антигены либо посредством прямой нейтрализации, либо посредством системы «маркировки», которая провоцирует ответные реакции других звеньев иммунной системы. Вы можете прочитать больше здесь.

Привлечение иммунной системы в школу
Это открытие предоставило новый план разработки вакцины против ВИЧ. Изучение bNAb может быть использовано для разработки иммуногенов, которые используются в вакцинах для запуска иммунного ответа, так что они специфически инициируют продукцию bNAb.

Иммуноген против антигена
Иммуноген и антиген — это термины, которые часто используются как синонимы, но они разные.Иммуноген запускает клеточно-опосредованный иммунный ответ, тогда как антиген — это то, что связывается с антителом или рецептором Т-клеток. Не все антигены будут иммуногенами, но все иммуногены являются антигенами .

Иммуноген — это стимул, который вызывает гуморальный или клеточно-опосредованный иммунный ответ, тогда как антигены — это любое вещество, которое специфически связывается с антителом или Т-клеточным рецептором. Все иммуногены являются антигенами, но все антигены могут не быть иммуногенами, некоторые очень маленькие молекулы, называемые гаптенами, могут связываться с антителами или B-клеточными рецепторами, но они не могут инициировать иммунный ответ.

В 2015 году директор Национального института здравоохранения д-р Фрэнсис Коллинз назвал этот подход, сосредоточенный на запуске производства bNAb, как «привлечение иммунной системы в школу»: «По сути, успешная стратегия вакцинации должна иммунная система в школу », и для сдачи выпускного экзамена требуется более одного урока. В частности, то, что требуется, представляет собой серию уколов, каждый из которых состоит из другого искусственно созданного белка, предназначенного для того, чтобы шаг за шагом подтолкнуть иммунную систему к производство защитных антител, которые будут работать практически против всех штаммов ВИЧ.«Этот процесс, однако, непростой.

Первым шагом является создание иммуногена, способного« подтолкнуть »иммунную систему к образованию bNAb. Достижения в методах структурной биологии позволили изучить большие группы ВИЧ-инфицированных. 1 инфицированных пациентов, при этом bNAb были выделены и охарактеризованы для идентификации , из которых они связываются с вирусом. Это, в свою очередь, дает информацию о дизайне иммуногенов, основанных на консервативных областях вируса — метод, известный как структурный на основе дизайна вакцины.

Один из таких иммуногенов, eOD-GT8 60mer, был разработан в лаборатории профессора Уильяма Шифа, директора по разработке вакцины Центра нейтрализующих антител (NAC) Международной инициативы по разработке вакцины против СПИДа (IAVI), расположенного в Scripps Research. «Мы и другие ученые много лет назад постулировали, что для того, чтобы индуцировать bNAb, вы должны запустить процесс, запустив нужные B-клетки — клетки, которые обладают особыми свойствами, дающими им возможность развиваться в клетки, секретирующие bNAb», — сказал Шиф. Нацеливание на В-клетки с этими «особыми» свойствами — это подход, известный как нацеливание на зародышевые линии.В доклинических исследованиях на животных было обнаружено, что eOD-GT8 60mer выявляет антитела, которые были предшественниками специализированных bNAb.

Исследователи предполагают, что этот кандидат может быть частью серии вакцинаций, которые в конечном итоге будут генерировать необходимые bNAb для обеспечения защиты от ВИЧ-1. Эта серия вакцин представляет собой «школьную» систему, на которую ссылается Коллинз.

«Последовательная вакцинация на самом деле представляет собой серию прививок, [где] одна ведет к следующей.Каждая вакцинация приведет к образованию пула, который мы называем В-клетками памяти, где каждая В-клетка имеет антитело на своей поверхности, а затем следующий выстрел вакцины приведет к созреванию В-клеток памяти и так далее ». Шиф объяснил, что задача последней вакцины — преобразовать В-клетки памяти в плазматические клетки, которые будут секретировать антитела.

«В этом случае нам нужно, чтобы они секретировали bNAb против ВИЧ, чтобы независимо от того, с каким из пятидесяти миллионов различных штаммов ВИЧ мы сталкиваемся, сбор всех различных bNAb, которые были вызваны вакциной, будет достаточно, чтобы заблокировать вирус «, — добавил Шиф.

В качестве первого шага IAVI решила протестировать безопасность иммуногена в испытании фазы I, IAVI G001, которое состоялось в 2018 году. В испытании приняли участие 48 здоровых, ВИЧ-отрицательных участников, которым были назначены две дозы либо плацебо или вакцина-кандидат.

«В ходе испытания мы проверяли, будет ли этот подход работать. Вопрос был прост: если вы вакцинируете людей этим кандидатом вакцины, свяжет ли он нужные наивные В-клетки, запустит ли они их и заставит их увеличиваться и образуют В-клетки памяти, обладающие нужными свойствами? » Шиф объяснил.

Взбираясь на плечи технологии мРНК
В феврале 2021 года Шиф представил результаты испытания на конференции Международного общества СПИДа по исследованиям в области профилактики ВИЧ. Первый экзамен кандидат успешно сдал. Девяносто семь процентов вакцинированных участников развили обнаруживаемые В-клетки иммуноглобулина G (IgG) класса VRC01. «В этом испытании клетки-мишени составляли лишь примерно одну из миллиона всех наивных В-клеток.Чтобы получить правильный ответ антител, нам сначала нужно праймировать правильные В-клетки. Данные этого испытания подтверждают способность иммуногена вакцины делать это ».

IAVI и ученые Scripps Research решили сотрудничать с Moderna, чтобы использовать технологию мРНК компании для доставки иммуногена eOD-GT8 60mer в организм. Хотя до появления BNT162b2 компании Pfizer – BioNTech вакцина на основе мРНК не была разрешена для использования на людях, в этой области были проведены десятилетия исследований, позволяющих разместить вакцины на основе мРНК в нужном месте и в нужное время.

Как работают вакцины с мРНК?
В отличие от традиционных методов вакцинации, при которых часть вируса, белка или бактериальной клетки представляется человеческому организму, чтобы вызвать иммунный ответ, мРНК-вакцины основаны на «центральной» догме биологии. В случае SARS-CoV-2 код мРНК, который обеспечивает схему построения «спайкового» белка вируса, упаковывается и доставляется в клетки. Попав внутрь клеток, эта нить мРНК транслируется молекулярным механизмом клетки-хозяина, чтобы продуцировать антиген, в результате чего запускается иммунный ответ.

Подробнее о технологии создания мРНК-вакцины .



Фаза I исследования вакцины-кандидата, известной как мРНК-1644, должна начаться. Хотя недавнее обновление сайта ClinicalTrials.gov вызвало подозрения, что испытание начнется в ближайшее время, ни Moderna, ни IAVI не сделали публичных заявлений.

В исследовании будут задействованы 56 здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет, не инфицированных ВИЧ. Гипотеза исследования гласит следующее: «последовательная вакцинация праймом, нацеленным на зародышевую линию, с последующей направленной буст-иммуногенами может вызвать определенные классы В-клеточных ответов и направить их раннее созревание в сторону развития широко нейтрализующих антител (bNAb) через платформу мРНК.«Как мРНК-1644, так и вариантная версия кандидата, мРНК-1644v2-Core, также проходящая испытания в ходе испытания, будут подвергаться исследованиям безопасности и иммуногенности. Исследование не является слепым, поскольку основное внимание уделяется обеспечению того, чтобы кандидаты были , A, безопасный и B, вызывают какой-то иммунный ответ.

Первая базовая, но не домашняя попытка
Это будет первое испытание вакцины против ВИЧ на основе мРНК на людях. Есть надежда, что гибкость платформы может изменить правила игры для преодоления тенденции вируса к мутации.Инглиш объяснил, что «мРНК-вакцины позволяют быстро разрабатывать вакцины с использованием различных генетических последовательностей и, следовательно, разных антигенов. Это может означать разработку вакцин, которые продуцируют ряд различных антигенов, чтобы справиться с разнообразием вируса ВИЧ; и это может позволить проводить исследования. опробовать более широкий спектр антигенов, чтобы изучить их эффективность в первоначальных лабораторных исследованиях ».

Однако это очень первые дни. Робин Шатток, профессор инфекций слизистых оболочек и иммунитета на медицинском факультете Имперского колледжа Лондона, сказал, что, хотя клинические испытания Moderna «выводят вас на первую базу», это не обязательно домашняя попытка: «По сути, мы признаем, что вам нужна серия вакцин, чтобы вызвать ответ, который даст вам широту, необходимую для нейтрализации ВИЧ […] «Вполне вероятно, что их технология может позволить им начать смотреть на этот процесс, но мы очень далеки от эффективной вакцины.

Отсутствие вакцины против ВИЧ вызвано не тем, что наука не приложила никаких усилий, а, скорее, сложностью и коварным характером ее вирусного оппонента. Хотя глобальная пандемия COVID-19 принесла необъяснимые страдания и потрясения миру, она также принесла понимание и знания о том, как лучше всего подготовиться к борьбе с текущими и будущими патогенными угрозами. Увидит ли эта «новая эра» в вакцинологии, наконец, решение «самой большой биомедицинской проблемы нашего поколения»? Только время и испытания покажут.

На подходе вакцина против ВИЧ.

Международная инициатива по вакцине против СПИДа (IAVI) напоминает нам в День осведомленности о вакцине против ВИЧ (HVAD), что эффективная вакцина против СПИДа, запрошенная президентом Клинтоном в 1997 году, находится в стадии разработки.

«Только действительно эффективная профилактическая вакцина против ВИЧ может ограничить и в конечном итоге устранить угрозу СПИДа»,

Сказал президент Клинтон. Спустя почти 20 лет эти слова все еще звучат правдоподобно, даже несмотря на то, что беспрецедентная глобальная приверженность, щедрое международное финансирование, большие научные открытия привели к огромному прогрессу в лечении и профилактике ВИЧ / СПИДа.

ВИЧ по-прежнему заражает на 2 миллиона мужчин, женщин и детей ежегодно больше, то есть почти 6000 человек в день. С момента своего открытия три десятилетия назад ВИЧ заразил 78 миллионов человек, половина из которых умерли. Его жертвами в подавляющем большинстве являются девушки, женщины, молодые люди, мужчины, практикующие секс с мужчинами, и другие уязвимые или стигматизированные люди, которые часто не имеют доступа к профилактике и уходу. Это особенно верно в отношении Африки к югу от Сахары, где в некоторых общинах более половины населения живет с ВИЧ.

Добавление эффективной, безопасной и доступной вакцины в арсенал профилактики и лечения ВИЧ / СПИДа изменит мир к лучшему для миллионов людей, чьи жизни по-прежнему подвержены риску этого заболевания.

Вакцина против ВИЧ станет беспрецедентным научным достижением. Во-первых, ВИЧ, вирус, вызывающий СПИД, является искусным оборотнем, способным производить множество штаммов по всему миру, ускользать от реакций иммунной системы против него, атаковать критические иммунные клетки и прятаться в резервуарах, из которых он может ударить снова в любой момент.Это делает перспективу разработки вакцины ошеломляюще сложной по сравнению с другими болезнями.

Но наступает ренессанс. Научные и технологические инновации и прорывы увлеченных ученых и технических специалистов, обученных вести борьбу с болезнью через следующее поколение и за его пределами, приближают нас к вакцине. Новые подходы к укреплению, управлению и ускорению иммунных реакций организма вселяют большие надежды и надежды на победу не только с ВИЧ, но и с другими сложными патогенами.

Помня об этих проблемах и вехах, некоторые из самых ярких умов в области исследований и разработок вакцин против ВИЧ сели, чтобы поделиться историями, обещаниями и надеждами, которые побудили их усилия. В честь них и HVAD, пожалуйста, поделитесь этим видео. Потому что скоро появится вакцина против ВИЧ.

вакцины против ВИЧ в 2021 году? Ведущие эксперты с оптимизмом смотрят на текущие испытания

Глобальная борьба с вирусом иммунодефицита человека может существенно продвинуться вперед благодаря трем экспериментальным вакцинам против ВИЧ, которые вступают в заключительную стадию тестирования в учреждениях по всему миру.

Хотя любое из этих трех испытаний вакцины против ВИЧ на поздней стадии — известных как HVTN 702, Imbokodo и Mosaico — может потерпеть неудачу, ученые говорят, что они обнадеживают больше, чем когда-либо с 1984 года, когда министр здравоохранения и социальных служб Маргарет Хеклер вселила надежды, предсказывая что в течение двух лет будет создана вакцина против ВИЧ, достойная тестирования.

«Это, пожалуй, один из самых оптимистичных моментов, в которых мы были», — сказала д-р Сьюзан Бухбиндер, директор программы исследований Bridge HIV в Министерстве здравоохранения Сан-Франциско и председатель испытаний Imbokodo и Mosaico.

«У нас есть три вакцины, которые в настоящее время проходят испытания на эффективность, — сказала она, — и требуется немало времени, чтобы на ранних стадиях испытаний быть достаточно многообещающими, чтобы продвинуть вас вперед в исследовании эффективности».

HVTN 702

Старейшее продолжающееся испытание вакцины против ВИЧ, известное как HVTN 702, основано на предыдущем вакцине-кандидате, RV144, которая была эффективной, но недостаточно эффективной. В 2009 году клиническое испытание RV144 опубликовало результаты, показывающие, что вакцина снизила уровень инфицирования ВИЧ примерно на 30 процентов.По сей день RV144 остается единственной вакциной против ВИЧ, которая когда-либо демонстрировала какую-либо эффективность против вируса.

HVTN 702, запущенная в Южной Африке в 2016 году, была первым испытанием вакцины, одобренным после неудачи с RV144. По данным Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, модифицированный режим вакцинации «направлен на обеспечение большей и более устойчивой защиты, чем режим RV144, и был адаптирован к подтипу ВИЧ, преобладающему в южной части Африки», также известному как клады ВИЧ-1. С.

Хотя RV144 с 30-процентной эффективностью не подходил для глобального распространения, он указывал путь вперед для исследователей вакцин, которые адаптировали успехи RV144 для создания HVTN 702. Бухбиндер сказал, что даже частично эффективная вакцина будет «огромным прорывом» и ». действительно сможет изменить траекторию эпидемии ».

Доктор Энтони Фаучи, директор NIAID и давний сторонник вакцины, которая имеет эффективность не менее 50 процентов, сказал, что он чувствует «сейчас даже сильнее», что стоит развернуть частично эффективную вакцину.Он сказал, что это связано с тем, что стратегии профилактики, такие как доконтактная профилактика (PrEP) и лечение как профилактика (TasP), «используются настолько успешно, даже в отсутствие вакцины, что, если одна или несколько из этих вакцин выглядят хорошо, имеют Эффективность 50–60 процентов, я думаю, это решит все, чтобы переломить эпидемию ».

HVTN 702 завершила набор этим летом, и клинические результаты ожидаются в конце 2020 или начале 2021 года.

Имбокодо и мозаика

Второе испытание Imbokodo началось в пяти странах юга Африки в 2017 году, и этим летом в него вошли 2600 женщин.В странах юга Африки гетеросексуальные женщины подвергаются чрезвычайно высокому риску заражения ВИЧ.

«Это почти невероятно, но это правда, что женщины в возрасте от 18 до 25 лет — распространенность инфекции превышает 50 процентов», — сказал Фаучи. «Если вы когда-либо хотели получить популяцию, которую, если вакцина работает, вы узнаете довольно быстро, тогда вам следует обратиться к женщинам».

В отличие от HVTN 702, Imbokodo использует «мозаичные» иммуногены, которые, по данным Национального института здравоохранения, представляют собой «компоненты вакцины, предназначенные для индукции иммунных ответов против широкого спектра глобальных штаммов ВИЧ».

«Предполагается, что мозаика даст вам более широкий охват», — сказал Фаучи.

В ноябре третье испытание вакцины, Mosaico, ознаменовало свое неформальное начало после того, как первый участник исследования получил инъекцию. Mosaico основан на уникальном мозаичном иммуногенном подходе Imbokodo.

Imbokodo и Mosaico в значительной степени идентичны и состоят из шести инъекций, причем во время последних двух посещений клиники вводятся несколько разные составы вакцины.

Кроме того, в то время как Imbokodo тестируется только на африканских женщинах, Mosaico наберет 3800 геев и трансгендеров для своих клинических испытаний в 57 центрах в США, Латинской Америке и Европе. По словам Фаучи, для любой вакцины против ВИЧ необходимо доказать, что она работает в различных группах риска.

Этим летом Imbokodo завершила набор участников исследования, что ознаменовало формальное завершение процесса набора. Результаты Imbokodo ожидаются в 2021 году, а результаты Mosaico — в 2023 году.

Впереди задачи

Фаучи отметил, что в последние годы наблюдается стремительный темп разработок, связанных с вакцинами, и эти три испытания вакцины начались в 2016, 2017 и 2019 годах.

«Во всех этих испытаниях панель мониторинга данных и безопасности периодически просматривает данные и либо говорит, что данные настолько плохи, что вам нужно остановиться, либо данные настолько хороши, что вам нужно остановиться», — сказал Фаучи. На данный момент, после нескольких обзоров данных в HVTN 702 и Imbokodo, «нечего сказать, прекратить исследование», что произошло в 2007 году, когда испытание вакцины Merck было закрыто после того, как комиссия по мониторингу определила, что это не повлияло на профилактику. .

«Ни одна из этих вакцин не является особенно простой схемой, — сказал Бухбиндер, — поэтому для ее развертывания потребуется немало усилий».

«Они требуют нескольких инъекций, и поэтому для каждой из них потребуется как минимум четыре различных дозы в ее текущей конфигурации», — сказал Бухбиндер. Но эффективная вакцина может стать «отправной точкой» для создания более простой и эффективной вакцины в будущем.

И если все эти испытания вакцины потерпят неудачу, представители общественного здравоохранения говорят, что в настоящее время существует достаточно инструментов, чтобы остановить распространение ВИЧ — если бы только люди использовали или могли бы их использовать.

ПрЭП, ежедневные таблетки, предотвращающие заражение ВИЧ, безопасны и эффективны, но недостаточно людей используют их для замедления передачи ВИЧ и прекращения эпидемии. А успешное лечение людей, живущих с ВИЧ, приводит к неопределяемой вирусной нагрузке, при которой они не могут передавать вирус половым путем, что известно как «лечение как профилактика» или TasP.

«Это в точности соответствует тому, что я говорил на протяжении многих лет — если вы примените инструменты, которые у вас есть, вы обязательно заметите влияние на динамику эпидемии», — сказал Фаучи.«Я говорю об этом уже более десяти лет. Если вы реализуете этот метод, заболеваемость снизится. Это драматично произошло в Сан-Франциско, и это происходит прямо сейчас в Нью-Йорке ».

Источник: https://www.nbcnews.com/feature/nbc-out/hiv-vaccine-2021-leading-experts-optimistic-about-ongoing-trials-n1092021

Вакцина Johnson & Johnson от ВИЧ не прошла первое испытание эффективности

Вакцина против ВИЧ, использующая ту же базовую технологию, что и вакцина Johnson & Johnson от Covid, не смогла предотвратить заражение, заявила компания во вторник, нанеся еще один удар по усилиям по созданию вакцины против вируса.

В исследовании под названием Imbokodo приняли участие 2600 женщин из южной части Африки, которые подвергались очень высокому риску заражения ВИЧ. Компания J&J и ее партнеры, включая Национальные институты здравоохранения и Фонд Билла и Мелинды Гейтс, начали исследование в 2017 году и объявили, что все участники в прошлом году получили вакцину или плацебо. Целью вакцины было не полностью предотвратить заражение, а наполовину снизить вероятность заражения.

«Если вакцина будет эффективна на 50%, она может ограничить будущее пандемии ВИЧ», — сказал Пол Стоффельс, главный научный сотрудник J&J, а до этого исследователь ВИЧ.Он сказал, что фактическая эффективность составила 25,2%, а это означает, что у тех, кто получил вакцину, шансы заразиться значительно снизились по сравнению с группой плацебо через 24 месяца после первой дозы. Эта разница не была статистически значимой, что указывает на то, что результат, возможно, возник случайно.

Второе исследование под названием Mosaico, которое проверяет несколько иную схему вакцинации мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендеров в Северной и Южной Америке и Европе, будет продолжено.

объявление

«Разработка безопасной и эффективной вакцины для предотвращения ВИЧ-инфекции оказалась сложной научной задачей», — заявил в своем заявлении Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. «Хотя это, безусловно, не тот результат исследования, на который мы надеялись, мы должны применить знания, полученные в ходе испытания Imbokodo, и продолжить наши усилия по поиску вакцины, которая будет защищать от ВИЧ».

Ученые десятилетиями пытались разработать вакцину против ВИЧ.После того, как вакцина Merck не оказалась эффективной в 2007 году, исследователи просмотрели данные и обнаружили, что она повышает риск развития болезни у людей. Надежды поддержало исследование, проведенное в Таиланде в 2009 году, которое показало ограниченную, но значительную эффективность, снизив уровень заражения примерно на 30%. Но в прошлом году попытка объединить вакцины от Sanofi и GlaxoSmithKline также не оказалась эффективной.

объявление

J&J неоднократно выражала оптимизм по поводу своей вакцины.В 2015 году Йохан Ван Хоф, руководитель отдела исследований и разработок вакцины J&J, указал на данные, показывающие, что у животных вакцина может снизить инфекцию на 90%, «предполагая, что это может стать настоящим прорывом в отношении будущей вакцины против ВИЧ». Во время телефонных разговоров с финансовыми аналитиками в 2020 и 2021 годах Стоффельс перечислил проект по борьбе с ВИЧ среди усилий компании по созданию вакцины, назвав его «очень обнадеживающим».

Когда пять лет назад началось испытание, Фаучи сказал, что «разработка и поставка профилактической вакцины против ВИЧ, которая является безопасной и, по крайней мере, умеренно эффективной, поможет обеспечить надежный конец пандемии ВИЧ / СПИДа.”

Imbokodo на языке исизулу означает «скала» и относится к пословице о силе женщин и их потребности в сообществе.

В исследовании у 63 из 1109 добровольцев в группе плацебо развился ВИЧ, а у 51 из 1079 добровольцев, получивших вакцину, развился ВИЧ. Это различие оставляет большую неопределенность в отношении того, был ли эффект. 95% доверительный интервал, используемый исследователями для определения диапазона вероятных исходов, варьировался от -10,5% до 49,3%.

Однако J&J сообщила в своем релизе, что никаких проблем, связанных с безопасностью вакцины, выявлено не было.Стоффельс сообщил агентству STAT, что очевидно, что вакцина не увеличивает риск заражения ВИЧ.

Ларри Кори, главный исследователь Сети испытаний вакцины против ВИЧ, которая помогала проводить исследование, и профессор Исследовательского центра рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле, сказал, что считает результат разочарованием, но также признаком прогресса. По его словам, надеялись, что ненейтрализующие антитела — те, которые связываются с вирусом, но не полностью останавливают инфекционность — будут достаточными для замедления темпов распространения ВИЧ-инфекции, но начинает казаться, что разработчикам вакцины нужно будет понять. узнал, как генерировать антитела, которые нейтрализуют вирус.

«Это говорит нам о том, что ненейтрализующие антитела не уменьшают приобретение и, возможно, демонстрируют, насколько сложен и отличается ВИЧ от Covid-19», — сказал Кори.

Подобно вакцине Covid-19, разработанной Johnson & Johnson, эта вакцина против ВИЧ доставляет генетический код белков в клетки реципиента с использованием типа вируса, называемого аденовирусом, который затем производит белки, которые иммунная система учится распознавать и атаковать. Используемый штамм аденовируса, названный Ad26, также используется в экспериментальной вакцине Johnson & Johnson против респираторно-синцитиального вируса, который может быть очень опасным для младенцев.

Схема вакцинации против ВИЧ проверяла повторное дозирование. Он давался четыре раза и включал генетический код для «мозаики» белков из разных штаммов вируса ВИЧ. Пациенты также получали инъекции растворимого белка при третьем и четвертом посещении.

Продолжающееся исследование Mosaico — в Америке и Европе — использует другую смесь растворимых белков во время третьего и четвертого визитов вакцинации. Стоффельс сказал, что это одна из причин, по которой вакцина может работать лучше в этом исследовании.Другая причина заключается в том, что добровольцы, участвовавшие в исследовании Mosaico, подвергаются более низкому риску заражения, что может сделать работу вакцины менее сложной.

Кори также сказал, что есть надежда на успех Mosaico там, где Imbokodo потерпел неудачу. Он сказал, что в более ранних исследованиях новый состав привел к более высокому уровню антител против ВИЧ.

Стоффелс сказал, что не считает, что результат должен влиять на отношение людей к платформе аденовирусной вакцины J&J, которая, как он указал, доказала свою эффективность против Covid-19 и Эболы.(В случае Covid-19 широкое использование вакцины также было связано с редким, но серьезным побочным эффектом, который включает как образование сгустков, так и чрезмерное кровотечение. Этот побочный эффект настолько редок, что даже крупные клинические испытания могут не обнаружить его.)

«Это еще раз показывает, что вирус ВИЧ — это особый вирус, очень уникальный, который ускользает от иммунной системы и находит способ инфицировать людей, и очень трудно создать иммунитет против заражения ВИЧ», — сказал Стоффельс.

Но исследователи продолжат попытки.Компания Moderna недавно начала испытания вакцины против ВИЧ на людях, основанной на технологии мРНК, лежащей в основе ее вакцин против Covid.

Кори отметил, что даже в условиях изоляции от Covid женщины, участвовавшие в исследовании, по-прежнему имели 4% шанс заразиться ВИЧ. По его словам, это подчеркивает необходимость вакцины.

«Вакцины действительно имеют значение, когда у вас есть эффективная вакцина. Посмотрите, что случилось с Covid», — сказал Кори. «Я думаю, мы не можем сдаваться».

Изучение ситуации с вакцинами и лекарствами от ВИЧ на AIDS 2020 Virtual

Thumbi Ndung’u, Ph.D. дает обзор текущих стратегий разработки вакцины против ВИЧ и лечения


Тумби Ндунг’у, доктор философии, выступил на AIDS2020 Virtual

«В конце концов, мы должны оказывать влияние на эпидемию, а не в лаборатории», — сказал Тумби Ндунгу, доктор философии, глава Африканского научно-исследовательского института здравоохранения и профессор Университета Квазулу. -Natal, на AIDS2020 Virtual, конференции Международного общества по СПИДу, адаптированной к COVID-19. В видеоролике пленарного заседания, представленном через электронную платформу конференции, Ндунгу подчеркнул необходимость продвижения кандидатов-вакцины против ВИЧ в реальный мир путем проведения небольших, интенсивных, основанных на гипотезах клинических исследований для оценки перспективных новых концепций вакцин.На фоне опубликованных ранее на этой неделе ЮНЭЙДС новых данных о заражении ВИЧ, которые, к сожалению, остались примерно такими же в 2019 году, как и в 2018 году, сообщение Ндунгу было особенно актуальным, как и его описание обещаний излечения от ВИЧ. стратегии.

Хотя в целом Ндунгу воодушевлен тем, сколько вакцин-кандидатов против ВИЧ проходит клинические испытания, он отметил, что большинство из них не продвинутся до крупномасштабных испытаний эффективности и что необходимость проверки новых концепций на людях остается первостепенной для обеспечения того, чтобы конвейер поставляет новых кандидатов.

В частности, внимание Ндунг’у привлекли подходы к вакцинам, разработанные для получения широко нейтрализующих антител с помощью конструкций вакцины, нацеленных на зародышевую линию, а также подход с мозаичным антигеном, использованный, среди прочего, в испытании фазы 2 HVTN 702. Хотя разнообразие ВИЧ является основной проблемой для большинства разработчиков вакцин, мозаичные антигены представляют собой вычислительно оптимизированные фрагменты ВИЧ, доставляемые в случае HVTN 702 через аденовирусный вектор, который может быть в состоянии решить проблему разнообразия ВИЧ.Было показано, что при введении в качестве вакцины эти мозаичные антигены вызывают более широкий и сильный иммунный ответ, связанный с ВИЧ.

Подход с использованием цитомегаловирусного вектора, разработанный Луи Пикером и продемонстрированный на животных для индукции Т-эффекторных клеток памяти, необходимых в течение короткого времени воздействия для перехвата инфекции в тканях, также остается многообещающим, сказал Ндунг’у, хотя эта концепция еще не прошла клинические испытания. .

Изучив всю линейку вакцин против ВИЧ на местах, Ндунгу в целом классифицировал эти подходы как стратегии, предназначенные для:

  • Вызвать опосредованные Т-клетками ответы
  • Вызвать нейтрализующие ответы антител
  • Вызвать ненейтрализующие ответы антител
  • Комбинация этих стратегий.

Но, учитывая, что большинство кандидатов все еще находятся на ранних этапах исследований, попытки излечения от ВИЧ могут быть более достижимыми в краткосрочной перспективе.

Стратегии лечения можно разделить на два лагеря: попытки добиться искоренения вируса в организме человека-хозяина или попытки привести человека-хозяина к долговременной вирусной ремиссии. Из этих лагерей Ндунгу отметил, что исследования ремиссии у нечеловеческих приматов и людей более распространены и обычно используют одну из следующих стратегий:

  • «Заблокируйте и заприте» геном ВИЧ в инфицированных клетках, чтобы эти клетки не могли продуцировать вирус.
  • «Ударь и убей» — активирует («пинает») инфицированные клетки, содержащие ВИЧ, для производства вируса, а затем убивает недавно инфицированные клетки.
  • Редактирование генов для создания клеток, устойчивых к ВИЧ
  • Раннее обращение
  • Иммунная модуляция
  • Комбинированные подходы

Ндунгу считает комбинированный подход наиболее перспективным. Однако успех, вероятно, будет зависеть от определенных условий у человека: низкое бремя болезни и более низкая генетическая сложность ВИЧ, слабое воспаление и устойчивые реакции хозяина, которые примированы, находятся в тканях и нацелены на чувствительные эпитопы ВИЧ.

Его команда планирует провести экспериментальное исследование в Южной Африке на основе когорты, в которой были идентифицированы люди с ранней острой ВИЧ-инфекцией. Эти люди будут получать интенсивную немедленную антиретровирусную терапию после выявления острой инфекции, чтобы подготовить почву для ремиссии: цель этого раннего лечения — снизить пиковую виремию, создать низкий запас вируса, предотвратить диверсификацию вируса и сохранить иммунную функцию. Затем люди будут получать агонисты толл-подобных рецепторов, чтобы изменить латентность вируса.Исследователи охарактеризовали передаваемый / основанный вирус — вирус, который вызывает системную инфекцию у человека, — что позволит им определить антитела для введения, которые будут иметь прямой противовирусный эффект и будут стимулировать новые иммунные реакции с целью долгосрочной ремиссии. В будущем вакцина может быть добавлена ​​в арсенал лекарств, чтобы активировать многие иммунные реакции, которые считаются необходимыми для ремиссии.

Президент и главный исполнительный директор IAVI Марк Файнберг, доктор медицинских наук,Д., модерировал сессию и спросил Ндунгу, как страны с ограниченными ресурсами могут играть более важную роль в исследованиях вакцины против ВИЧ, особенно учитывая призыв Ндунгу к более гибким испытаниям, основанным на гипотезах. Ндунгу отметил, что некоторые из этих испытаний, особенно те, которые предназначены для выявления специфических реакций антител, которые требуют наличия специализированных лабораторных возможностей, возможно, необходимо будет сначала провести в странах с богатыми ресурсами. Но как только они дадут доказательства того, какие подходы являются наиболее многообещающими, необходимо поощрять новое сотрудничество и финансирование, чтобы быстро перенести следующие фазы этих испытаний в условия с ограниченными ресурсами.Даже на фоне расширения доступности доконтактной профилактики, или PrEP, и потенциальной доступности антиретровирусных препаратов длительного действия, Ндунгу считает, что возможностей для оценки вакцин-кандидатов в районах с высокой заболеваемостью достаточно, и их необходимо культивировать.

Сессия завершилась размышлением Файнберга и Ндунгу о быстрых темпах и нововведениях, наблюдаемых в ответах научного сообщества на разработку вакцин и методов лечения COVID-19, в то время как пандемия ВИЧ продолжает набирать обороты.Ндунгу заметил, что быстрое и гибкое реагирование на новый коронавирус было бы невозможно без инфраструктуры и методов исследования ВИЧ. COVID-19, вероятно, в конечном итоге отступит, учитывая темпы разработки вакцин, но ВИЧ по-прежнему будет с нами, пока он исчезает.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *