Оригинальный препарат и дженерик – В чем отличие дженериков от оригинальных препаратов? Есть ли разница между дорогими препаратами и дешевыми аналогами? | Ваш семейный доктор

Российские аналоги импортных лекарств

Лучшие статьи
2015 года

Говорят, что простых времен не бывает. Но как же мало это утешает, когда сталкиваешься с тотальным подорожанием всего и вся! Основой сегодняшней домашней экономики стала экономия. Нам постоянно приходится искать «что-то похожее, но подешевле». Корректны ли такие замены и как не заработать кислородную недостаточность при попытке потуже затянуть пояса?

«Медвежья услуга» Интернета

Самый популярный и практически бездонный кладезь информации — безусловно, Интернет. Мы бесстрашно погружаемся в Мировую паутину, наивно полагая, что разум поможет отличить ложь от истины. Но, увы и ах, это не всегда так.

Миллионы российских граждан в стремлении сэкономить изучают заполонившие Сеть списки отечественных аналогов дорогих импортных лекарств. Завтра они пойдут в аптеку и с нескрываемым удовольствием купят вместо оригинального препарата копеечный отечественный «заменитель». А дальше история может иметь разное продолжение, и зависит это от анонима с неизвестным образованием, который выложил информацию, и от его величества Случая.

За этим беспечным доверием скрывается невидимая трагедия. Когда я, провизор с многолетним опытом работы, открываю такой «список заменителей», мне с трудом удается сдержать эмоции. Безымянные авторы настоятельно советуют заменить «Мерседес» на ВАЗ, аргументируя тем, что у отечественных машин тоже четыре колеса. А иногда под соусом автомобиля предлагают самокат!

Мое фармацевтическое сознание кипит, приметив в списке «аналогов» несколько пар совершенно разных препаратов. Например, мирамистин — это не хлоргексидин, а эрсефурил к фуразолидону имеет только одно отношение: оба препарата принадлежат к группе нитрофуранов. И это — лишь капля в море. Причем даже вполне корректные на первый взгляд замены могут быть далеко не безобидными.

Оригинальный препарат и аналог

Оригинальное лекарство — это препарат, который был впервые синтезирован фирмой-производителем. Покупая оригинал, или, как часто говорят фармацевты, препарат-бренд, мы платим за долгие годы разработок лекарственной субстанции, за клинические исследования лекарств, за регистрацию и так далее. Все эти огромные затраты производитель закладывает в стоимость, поэтому оригинальные препараты априори намного дороже дженериков (от английского generic), или аналогов.

Производители аналогов лишь синтезируют по известному алгоритму субстанцию, готовят из нее лекарственную форму и упаковывают. Их затраты минимальны, и это самым благоприятным образом сказывается на цене конечного продукта. В идеале аналоги должны соответствовать препарату-бренду по всем показателям, в том числе и по эффективности. А на деле?

Обман в аптекахЧитайте также:
Обман в аптеках

Лекарственная субстанция — это основа препарата, его «сердцевина». От того, насколько качественно она синтезирована, насколько соблюдены все технологические требования, зависит эффективность будущего препарата. Кроме того, в состав лекарства входит немало вспомогательных веществ, которые также влияют на биодоступность, всасываемость и другие показатели, а значит, и на конечный результат.

Чтобы «причесать» всех производителей под одну качественную гребенку, в 1968 году при участии ВОЗ были приняты единые стандарты к производству лекарств и биодобавок GMP (Good manufacturing practice — Надлежащая производственная практика). Система GMP регламентирует все аспекты производства медикаментов: от исходных материалов, состояния помещений и оборудования до личной гигиены и обучения персонала. Кстати, на рельсы GMP перешли далеко не все российские предприятия, и это дает еще один повод для размышлений.

Но даже при соблюдении всех требований и стандартов дженерик может отличаться от оригинала. В 2000 году американские ученые опубликовали данные независимого исследования. После сравнения свойств оригинального лекарства клацида и сорока его дженериков, произведенных в 13 странах мира, ученые пришли к неутешительному выводу. Ни один аналог не был признан эквивалентным оригиналу! И это притом что все препараты были произведены в соответствии с требованиями GMP.

Экономим правильно

И все же опыт показывает, что сварить хорошую уху из дешевой рыбки можно, если соблюдать все правила приготовления. Для начала нужно решительным нажатием мышки удалить из закладок сайты со злосчастными списками. Ну не может флуконазол неизвестного производства работать так же, как знаменитый дифлюкан, очищенный, стандартизированный и выверенный до тысячных долей миллиграмма!

Не ждите того же эффекта, который дает уникальный фермент креон, от отечественного панкреатина. Да, у них одинаковые действующие вещества — в этом Интернет не обманул. Но сделать фермент, который не разрушится в желудке и кишечнике, а всосется и, главное, начнет действовать, как собственный, — целое искусство. И пока оно недоступно отечественным предприятиям.

Конечно, инженер или учитель знать фармацевтические тонкости не может, да и не должен. Более того, даже фармацевт не имеет права вмешиваться в назначения и менять один препарат на другой. А вот врач, который ведет сотни пациентов, отлично видит, как действуют оригинал и дженерик, и точно знает разницу между вольтареном и диклофенаком. Поэтому решение о замене должен принимать только доктор.

Отбросьте ложное стеснение и предупредите своего врача, если дорогостоящий препарат-бренд вам не по карману. Выбор на современном рынке лекарств позволяет заменить оригинальное лекарство на качественный и более экономичный аналог, не уступающий прародителю в эффективности. А сайты, предлагающие менять шило на мыло, обязательно закройте, чтобы больше никогда не открывать.

Марина Поздеева

Фото Алины Траут

Товары по теме: диклофенак, дифлюкан, креон, панкреатин, вольтарен, флуконазол, мирамистин, хлоргексидин, эрсефурил, фуразолидон

Как заменить оригинальный препарат качественным дженериком

Содержание:

Реклама

Продолжаем выяснять, как потратить меньше денег на лечение без ущерба для его эффективности. Наиболее безопасный вариант сэкономить на лекарстве, которое вам точно нужно принимать, — купить дженерик вместо оригинального препарата. Или заменить один дженерик другим. Ольга Кашубина готова вам в этом помочь.

Как выбрать хороший дженерик?

Оптимально, если вы заранее уточните у своего врача, есть ли у назначаемого препарата более бюджетная, но при этом не уступающая по эффективности версия. Но в реальности врачи не всегда могут дать дельный совет: не каждый специалист осведомлен обо всех наименованиях дженерических препаратов и об их качестве: лекарств ужасно много. Но разобраться в этом под силу даже далекому от медицины человеку.

Можно ли доверять дженерикам?

В отношении дженериков есть два диаметрально противоположных мнения. Одни считают их своеобразным лайфхаком, позволяющим получить то же самое лекарство, что и назначил врач, но за гораздо меньшие деньги. Другие, напротив, относятся к дженерикам с предубеждением, воспринимая их как китайскую подделку. Правда, как всегда, где-то посередине.

Начнем с того, что не всегда назначенный врачом препарат является оригиналом. И вообще по правилам медики обязаны выписывать лекарства исключительно по международному непатентованному наименованию, предоставляя пациенту право самостоятельно выбирать торговую марку.

К счастью, врачи не всегда следуют этому правилу, иначе большинство из нас покупало бы лекарства вслепую, на основании рекомендаций сотрудника аптеки или исходя из самой низкой цены на препарат. Все-таки хороший врач лучше разбирается в качестве дженериков тех лекарств, с которыми он имеет дело каждый день.

Реклама

Понять разницу между дженериком и оригиналом можно, если сравнить лекарства с салатом оливье. Наверняка вам доводилось пробовать это блюдо в исполнении разных хозяек. И, разумеется, каждый оливье хоть чуточку, да отличался от предыдущего. Даже при условии, что набор базовых ингредиентов — мясо, картошка, морковь, яйца, горошек и маринованные огурцы — присутствовал везде.

Так вот, дженерик — это оливье, который одна хозяйка приготовила, попробовав в гостях салат в исполнении другой хозяйки. При этом важно, что точный рецепт она не узнавала, просто спросила, какие ингредиенты и в каком количестве использовались.

Как и в нашей истории про салаты, производитель оригинального препарата после того, как у него заканчивается патент на лекарство, не обязан раскрывать рецепт его производства. Ему нужно лишь назвать формулу действующего вещества.

Согласно определению, лекарство-дженерик должно не просто содержать то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, но совпадать с ним по эффекту воздействия на организм человека. При этом вспомогательные вещества в составе дженерика могут отличаться. Хозяйке, решившей воспроизвести понравившийся оливье, никто не помешает в качестве заправки использовать сметану, а не майонез. Или добавить в состав салата яблоко.

Можно ли доверять дженерикам?

Что не так с регистрацией дженериков в России

Правда, когда речь идет о фармацевтике, свобода творчества производителей дженериков все-таки ограничена: на кону здоровье покупателя, репутация фирмы и огромные деньги. Поэтому все воспроизведенные препараты проходят обязательную регистрацию, иначе их не разрешат продавать в аптеках.

При этом российские требования к проверке качества дженериков куда мягче, чем рекомендованные ВОЗ. Согласно последним, чтобы появиться на рынке, производитель дженерика должен подтвердить, что он эквивалентен оригинальному препарату по трем параметрам.

Фармацевтически: имеет ту же лекарственную форму (например, тоже выпускается в виде ректальных свечей), тот же состав и концентрацию действующих веществ.

Биологически: активные ингредиенты обоих препаратов усваиваются организмом в одинаковом объеме и с одинаковой скоростью.

Терапевтически: действует на организм пациента так же, как и оригинальный препарат. Чтобы доказать этот параметр, производитель проводит клинические испытания на пациентах-добровольцах.

Если по всем трем параметрам дженерик совпадает с оригиналом, значит, он ничем не хуже.

Проблема в том, что в России, чтобы новый дженерик попал на аптечную полку, достаточно провести испытания только на биологическую эквивалентность оригинальному препарату. При этом сравнение терапевтической эквивалентности — эффекта на организм человека — остается на совести компании-производителя.

То есть никто не гарантирует, что вспомогательные вещества, содержащиеся в дженерике, не повлияют на работу действующего вещества. А значит, и на самочувствие человека, который принимает лекарство. Если речь идет о таблетках от боли в горле, пожалуй, разница между плохим дженериком и хорошим оригинальным препаратом будет незаметной. Худшее, что может случиться, — горло продолжит болеть. Но если вам нужен препарат для лечения тяжелого заболевания, например бронхиальной астмы, от качества препарата может зависеть жизнь.

Реклама

Как выбрать хороший дженерик?

Вполне реальной медицинской проблемой, связанной с использованием дженериков, является психосоматическая реакция больного, знающего, что он принимает воспроизведенный препарат, а не оригинал. В одном эксперименте ученые давали двум группам людей таблетки-пустышки, при этом одна часть испытуемых думала, что принимает дорогой оригинальный препарат от тревоги, а другая — что им дают лекарство-дженерик. Эффективность «лечения» в группе, где люди принимали якобы оригинальный препарат, была значительно выше. А люди, принимавшие «дженерик», значительно чаще жаловались на побочные эффекты своего «лекарства».

Выходит, даже если дженерик хороший, он может хуже подействовать только потому, что вы в него не верите. Разберемся, как выбрать качественный препарат и не терзаться сомнениями из-за его эффективности.

Заглянуть в Orange Book. «Оранжевая книга» — это документ, созданный FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) как раз для того, чтобы врачам и пациентам было проще подобрать хорошую замену оригинальному препарату. Учитывая, что FDA одобряет к использованию только те дженерики, которые соответствуют оригинальным препаратам по всем трем заявленным ВОЗ параметрам эквивалентности, о которых я писала выше, вы можете смело использовать любой препарат, имеющий нужную маркировку (о ней ниже).

В России аналога Orange Book пока нет: никто не публикует в открытом доступе данные по эквивалентности зарегистрированных в нашей стране дженериков по отношению к оригинальным препаратам. Поэтому приходится пользоваться американским справочником: там находятся не все, но многие препараты из тех, что продаются у нас.

Orange Book можно пользоваться как через браузер, так и при помощи мобильного приложения. Это удобно в ситуации, когда вы идете в аптеку прямо из поликлиники.

Поиск в этом справочнике работает по нескольким параметрам, но я советую два основных — торговое название (Proprietary Name) или МНН (Active Ingredient).

После того как найдете нужное лекарство или сразу список всех препаратов-синонимов, обратите внимание на графу TE code (Therapeutic Equivalence Evaluations Codes) — код терапевтической эквивалентности. Он позволяет определить, одобрило ли FDA использование этого лекарства или нет.

Первая буква кода указывает на наличие или отсутствие у дженерика терапевтической эквивалентности оригинальному препарату:

А — препарат эквивалентен, эффект от приема совпадает с эффектом оригинала, FDA одобряет;

В — препарат не эквивалентен, FDA не рекомендует его использовать.

Вторая буква кода обозначает либо форму препарата, в которой была доказана терапевтическая эквивалентность, либо проблему, по которой предположительно отсутствует эквивалентность. Этой информацией можно пренебречь.

Реклама

Обратить внимание на маркировку GMP. Все одобренные FDA препараты гарантируют не только терапевтическую эквивалентность, но и качество продукции, так как выпускающие их предприятия работают по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Это свод строгих требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.

Предприятия, работающие по принципам GMP, делают лекарства из качественного сырья и на хорошем оборудовании, нанимают компетентный персонал, грамотно проектируют рабочие зоны и лаборатории. Продукции фармацевтических компаний, прошедших GMP-сертификацию, можно доверять.

Если вы не отыскали подходящий препарат в Orange Book, зайдите на сайт компании, которая его производит (информация о ней есть в любом лекарственном справочнике вроде ГРЛС, РЛС или «Видаля»), и поищите там информацию о наличии сертификата соответствия GMP.

Внимательно изучить компанию-производителя. Косвенным признаком качества дженерика может стать репутация и доходы фармацевтической компании-производителя. Самые лучшие из них дорожат репутацией и, как правило, не скупятся на исследования эффективности своей продукции. Советую для общего представления изучить хотя бы ту информацию о компании, которая представлена в «Википедии».

Обратите внимание и на страну, где производился препарат: лекарства из государств Евросоюза и из США проходят больше проверок благодаря бдительности контролирующих организаций — комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и FDA.

Сбор данной информации займет у вас некоторое время, но это поможет выбрать препарат с доказанной эффективностью и не потратить деньги впустую. Мы тратим часы, изучая и сравнивая разные модели смартфонов, ноутбуков, хлебопечек и пылесосов. К своему здоровью стоит относиться с таким же вниманием.

Отправить свой рассказ для публикации на сайте можно на [email protected]

почему у лекарств такая разница в цене

Sobesednik.ru выяснил всё, что нужно знать о дженериках.

Многие задаются вопросом, почему на одной и той же аптечной полке лежат и дорогие, и откровенно дешевые препараты. Ответ тут прост: в природе существуют оригиналы и дженерики. О том, что есть что, стоит поговорить.

Что это такое?

По статистике до 95 процентов лекарств, продающихся в России, – дженерики. Что это означает? Есть оригинальные препараты, а есть аналоги – они и называются дженериками. У них такое же действующее вещество, что и у оригинального, однако они значительно дешевле.

Почему дешевле?

Производитель оригинального препарата закладывает в цену все свои издержки, в том числе затраты на клинические испытания, а это всегда очень дорого. Дженерик появляется тогда, когда истекает срок патента на оригинал. В разных странах он длится от 5 до 25 лет, и в это время только тот производитель, кто разработал лекарство и запатентовал, имеет право его выпускать. Когда срок заканчивается, это может делать уже любая другая фармкомпания – под другим, конечно, названием. Она не тратилась на разработку, поэтому дженерик всегда дешевле. Кстати, чтобы не упускать выгоду, в последние годы выпускать дженерики стали фармпроизводители оригинальных препаратов.

Хорошо это или плохо?

Конечно, существование дженериков – это очень хорошо, важно и нужно. Болеть и так дорого, а без дженериков многие бы не имели возможности покупать лекарства вообще. ВОЗ поддерживает производство дженериков, потому что они обеспечивают доступ к медицинской помощи для всех слоев общества. Кроме того, такие препараты дают возможность выбора, а также  создают конкуренцию – позволяют контролировать финансовые аппетиты фармкомпаний, производящих оригинальные препараты. 

Оригинал и дженерик – одно и то же?

Нет. Дженерик нельзя назвать препаратом-копией. Несмотря на общее действующее вещество, оригинал и дженерик могут различаться по массе других признаков – например по вспомогательным веществам, по степени очистки, по способу «доставки» препарата в организм (например это может быть таблетка или капсула, они действуют по-разному) и пр. Играть роль может даже способ изготовления таблетки: например, простая будет действовать иначе, чем та, структура которой представляет собой слои. В итоге препараты могут различаться, например, по степени эффективности, по побочным эффектам и многим другим признакам. Так что ставить знак равенства между оригиналом и дженериком, как часто делает потребитель (по интернету, к примеру, ходят перечни дорогих лекарств и их дешевых аналогов, и многие ошибочно воспринимают их как шпаргалку: что чем заменить), неправильно.

Какие подводные камни?

В каких-то случаях дженерики – вполне адекватная замена оригинальному препарату. Однако в числе претензий к дженерикам – тот факт, что их эффективность не всегда исследована должным образом. Есть побочные эффекты, оценить и описать которые можно только спустя годы применения. В случае с новыми дженериками, допущенными на рынок, они еще неизвестны. В качестве примера можно привести один из дженериков для иммуносупрессии – подавления иммунитета. Это необходимо для пациентов при трансплантации органа. В ходе использования этого дженерика выяснилось, что у трети пациентов развивается сахарный диабет через два года постоянного приема. Выявить такие побочные эффекты можно только в ходе многолетних испытаний, которые не проводятся в отношении дженериков, или благодаря накопленному опыту использования, чего тоже часто не бывает.

Как выписывают лекарства

  • По МНН. По нынешним правилам российский врач должен выписать рецепт на лекарство по его международному непатентованному наименованию (МНН), если на рынке присутствуют и оригинал, и дженерики. В таком случае пациент может выбрать, исходя из своего кошелька, что ему купить – дорогой оригинал или один из дженериков, которые тоже могут различаться в цене. В том случае, если конкретный дженерик пациенту не подойдет по какой-то причине, врач может подобрать ему другой.
  • По конкретному названию. Если врач выписывает оригинал, значит, дженерика либо не существует пока в природе, либо пациенту он не подходит по какой-то причине – например из-за возможности побочных эффектов или противопоказаний. При этом он, врач, должен доступно объяснить пациенту, почему в рецепте указан конкретный препарат. То есть замена тут или невозможна, или нежелательна для конкретного человека. Если пациент при этом, наслушавшись кого-то или самостоятельно сделав вывод, что врач поступил так из-за какой-то заинтересованности, не имеющей отношения к здоровью пациента, решает купить что-то дешевле, за последствия, если таковые будут, нести ответственность придется ему.

Врач-терапевт Бахтибегим Сафарбекова: Дешевый аналог не хуже дорогого?

– Нужно понимать, что дженерик дженерику рознь. Препараты с идентичным составом могут иметь совершенно разный эффект, например за счет особой оболочки лекарства. Кроме того, мы не можем гарантировать, что в аптеке вы купите оригинал или дженерик качественный, не подделку. Рынок у нас большой, и ввозят самую разную продукцию. Иногда она не имеет никакого отношения к производителю.

Аптекарь советует препарат подешевле, стоит ли заменять?

– Я советую доверять врачу. Вы индивидуальность, и ваш случай – индивидуальный. Даже если вам кажется, что назначают все время одно и то же, есть еще другие факторы: симптомы, время приема, способы приема, дозировка. Самолечение опасно еще и тем, что через 2 недели вы все равно придете к врачу и мы, не понимая, чем и как вы лечились, назначаем вам уже антибиотики. Что касается фармацевтов и их советов, относитесь к ним со здоровой долей скепсиса. Есть очень грамотные аптекари. Но надо понимать, что они не врачи. Скажем, если вы относительно здоровый человек, вы можете купить в аптеке поливитамины самостоятельно или по совету аптекаря. А вот если вы беременный здоровый человек, то уже нет. Подходите к выбору лекарств вдумчиво.

Кстати

13 процентов участников опросов считают, что дженерики ничем не отличаются от дорогих оригинальных препаратов.

Как отличить оригинальный препарат от дженерика

Мы уже поговорили с Вами о том, что такое дженерик и почему они стоят дешевле оригинальных препаратов. Сегодня мы будем разбираться, как быстро и просто отличить оригинальный препарат от дженерика простому обывателю, у которого нет специальных медицинских знаний.
Первое и самое элементарное, что приходит в голову это посмотреть упаковку. На ней всегда будет написано, кто является производителем и наименование препарата. То есть понятно, что оригинальный препарат виагра выпускается компанией Pfizer, собственно поэтому везде будут нанесены изображения со словом Pfizer, в том числе на блистере с таблетками и зачастую даже на самих таблетках написано Pfizer.

Если Вы увидели, что на упаковке написано Ajanta или любая другая компания, то это дженерик. Часто в обычных аптеках можно встретить такие дженерики виагры, как Силденафил (российской компании Северная звезда), Динамико (израильской компании TEVA). Стоят эти дженерики дешевле, чем оригинал в 2 раза, но все равно дороже, чем индийские дженерики.

Еще часто потребителей вводит в заблуждение то, что у любого лекарства в нашей стране может быть не меньше 3 разных названий.

Первое это название по химическому составу, практически не когда и не кем не употребляется и сейчас вы поймете почему…

Полное химическое название препарата виагра (она ее формула) звучит, как 1-[[3-(6,7-дигидро-1-метил-7оксо-3-пропил-1H-пиразоло[4,3-d]пиримидин-5-ил)-4-этоксифенил]сульфонил]4-метилпиперазинцитрат. Смогли прочитать? Теперь попробуйте повторить и представьте себе картинку. Вы сидите на приеме у врача и он говорит Вам, купите обязательно в аптеке 1-[[3-(6,7-дигидро-1-метил-7оксо-3-пропил-1H-пиразоло[4,3-d]пиримидин-5-ил)-4-этоксифенил]сульфонил]4-метилпиперазинцитрат…

Второе, это международное непатентованное название, чаще всего встречается в виде аббревиатуры — МНН. На примере той же виагры, ее МНН — это силденафила цитрат (силденафил). Эти все названия чаще всего используют в общении между собой врачи и специалисты.

Третье, это торговое название (торговая марка), это как раз то наименование которое мы все привыкли слышать, то есть Виагра.

В аптеке мне доводилось также встречать такие названия как: Потенцагра (дженерик белорусского производства) и индийские дженерики: Силагра, Эдегра, Каверта, Пенегра, Камагра. Это далеко не полный перечень наименований, так как есть еще канадские, китайские дженерики. Рынок здесь широк и многогранен.

Говорить о том, что все дженерики одинаково хороши я не буду. Так как не раз уже убедился, что все зависит от конкретного производителя. Препарат может и содержать силденафила цитрат в своем составе, но производитель может активного вещества добавить 20-50%, а остальное будет просто смесь из соды и сахара в лучшем случаи. Поэтому важно покупать дженерики только проверенных временем компаний производителей.

Я бы рекомендовал присмотреться к индийским дженерикам и избегать дженериков российского и китайского производства, так как сейчас фармацевты сами говорят, что среди них самый высокий уровень подделок. Поэтому покупать стоит дженерик, если он произведен компанией TEVA, Ajanta, Cipla, Sunrise Remedies, насчет всего остального следует внимательно читать отзывы.

Автор: Людмила Руденко

Специальность: Врач-андролог Стаж работы: 15 лет

оригинальные лекарства, аналоги и дженерики

Любой человек, столкнувшийся с болезнью, знает, что лечение обычно стоит недешево. Это относится и к консультациям квалифицированных специалистов, и к диагностическим процедурам, не включенным в список обязательных медицинских услуг.

Что влияет на цену препарата и его дженериков?Источник: depositphotos.com

Со стоимостью лекарственных средств все не так однозначно: почти каждый препарат выпускают несколько производителей, и его цена может различаться в разы. В этой ситуации есть смысл разобраться в том, чем отличаются друг от друга оригинальные средства, их аналоги и дженерики.

Как формируется цена препарата и его дженериков?

Появлению в продаже нового препарата всегда предшествует большая работа. Как правило, ученые, нанятые одной из крупных фармацевтических фирм, изучают влияние на человеческий организм ранее не применявшейся комбинации известных веществ (очень редко – с включением совершенно нового, недавно синтезированного вещества). Чтобы получить разрешение на промышленный выпуск лекарства, его необходимо некоторое время тестировать в лаборатории на животных, а затем провести полноценные клинические исследования на людях. Только после получения достоверных оценок эффективности и безопасности препарата на него может быть оформлен патент. Затем фирма организует рекламную кампанию, чтобы привлечь к незнакомому средству внимание врачей и пациентов. Весь процесс занимает несколько лет и стоит немалых денег. В результате на рынок выходит новое лекарство, а расходы на его изучение, патентование и рекламирование неизбежно включаются в его стоимость.

Запатентовав состав и торговое название лекарства, фирма получает право единолично выпускать его в течение срока патентной защиты. Для разных стран срок различается, например, в России он составляет от 10 до 25 лет, а в США – 12 лет. Все это время компания-изобретатель получает прибыль от продаж препарата. Разумеется, и другие фирмы не прочь поучаствовать в производстве новинки, но до истечения срока патентной защиты легально это сделать невозможно. Причем, если лекарство действительно эффективно, в его расширенном выпуске заинтересованы и потребители. И очень желательно снижение стоимости препарата, чтобы он стал доступным для пациентов, имеющих невысокий достаток.

Все эти причины приводят к появлению на рынке дженериков – копий оригинальных лекарств, выпущенных с разрешения фирмы-изобретателя или по истечении срока патентной защиты. Как правило, они производятся либо под другими названиями (патентование исключительно названия влечет гораздо меньше расходов, чем регистрация исходного средства), либо под международным непатентованным наименованием, в роли которого выступает название основного действующего вещества препарата.

Дженерик обычно стоит дешевле, чем оригинальное лекарственное средство. Изготовители добиваются этого тремя способами:

  1. Размещают производство в странах, где имеется большое количество дешевой рабочей силы. Нужно отметить, что и сами фирмы, владеющие патентами, нередко поступают так, стремясь уменьшить стоимость своего препарата.
  2. Используют более дешевое сырье для производства веществ, оказывающих терапевтический эффект. Это может сильно снизить стоимость лекарства, но далеко не всегда позволяет сохранить на должном уровне его качество.
  3. Заменяют вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, на более дешевые. Хотя основные действующие вещества остаются теми же, такие дженерики могут быть менее полезными, чем оригинальные средства, и давать больше побочных эффектов.

Иногда недобросовестные производители начинают выпускать «аналоги» востребованных лекарств, не дожидаясь сроков окончания патентов. Это действие само по себе нарушает закона, и неудивительно, что в подобных случаях о реальной идентичности с оригиналом никто особенно не заботится. Прием препаратов-подделок может иметь непредсказуемые последствия.

Стоит ли покупать дженерики вместо оригинальных лекарств?

Прежде чем решить для себя этот вопрос, следует понять, что дженерики редко являются полными аналогами исходных препаратов. Чтобы два лекарства, выпущенные разными производителями, считались идентичными, сходства их химического состава недостаточно. Аналоги должны быть одинаковы биологически и терапевтически, то есть ничем не отличаться друг от друга ни по специфике усвоения организмом, ни по способу воздействия. Причем идентичность необходимо доказывать результатами обширных клинических исследований. Ясно, что фирма, производящая дженерик, никогда не пойдет на такие расходы – это сильно повысило бы стоимость ее продукции и лишило бы возможности конкурировать с оригиналом.

Максимально приближены к оригинальным средствам дженерики, которые изготавливаются по лицензии фирм-изобретателей и под их непосредственным контролем. В таких случаях качество тщательно отслеживается: крупные фармацевтические компании не желают бросать тень на свою репутацию.

Стоит ли заменять оригинальный препарат аналогом?Источник: depositphotos.com

Дженерик, произведенный сторонней фармацевтической компанией, обычно содержит то же действующее вещество, что и оригинальное лекарство. Если он изготовлен без нарушения технологии, потребитель может рассчитывать на аналогичный терапевтический эффект. Учитывая заметную разницу в цене, на небольшие различия в составе вспомогательных веществ иногда стоит закрыть глаза (разумеется, если различия не становятся причиной тяжелых побочных действий). Именно поэтому ВОЗ поддерживает идею производства дешевых аналогов дорогих брендовых лекарств. Рекомендации этой организации уже помогли миллионам малообеспеченных пациентов в разных странах мира получить доступ к современным средствам, облегчающим течение тяжелых болезней и повышающим качество жизни.

Каждый человек самостоятельно решает, переплачивать ли за бренд, если есть возможность принимать более дешевое, но не менее эффективное лекарство с теми же действующими компонентами. Стоит помнить и о том, что положительный ответ на этот вопрос ни в коей мере не исключает необходимость выбирать качественный дженерик (тем более что почти для каждого оригинального средства их несколько). Разумный подход к лечению предполагает следование рекомендациям специалистов и трезвую оценку своих возможностей и потребностей.

Видео с YouTube по теме статьи:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *