Вакцина от вич найдена: Здоровье: Наука и техника: Lenta.ru

Содержание

Что такое ВИЧ? — Забайкальский краевой перинатальный центр

Что такое ВИЧ?
ВИЧ (Вирус Иммунодефицита Человека) — один из самых опасных для человека вирусов. Он поражает иммунную систему, основная задача которой — защищать наш организм от инфекций.
Через несколько недель после инфицирования развивается симптоматика болезни — повышается температура, увеличиваются лимфатические узлы, появляются боль в горле, красные пятна на коже, понос. Непонятное недомогание быстро проходит, а иногда слабовыраженные признаки болезни и вовсе остаются незамеченными.
Несколько лет вирус ведет «тихую» жизнь, не «досаждая» человеку. Но все это время он неустанно разрушает иммунную систему, размножаясь за счет ее основных клеток — лимфоцитов. Внешне ВИЧ-инфекция может проявляться только увеличением лимфатических узлов.

В чем розница между ВИЧ-инфекцией и СПИДом?
СПИД (Синдром Приобретенного Иммунодефицита) — это конечная и самая тяжелая стадия развития ВИЧ-инфекции. Разрушительное влияние, которое ВИЧ оказывает на иммунную систему человека в течение нескольких лет, приводит к развитию иммунодефицита. А это означает, что любые инфекции, вирусы и болезни больше не встречают «отпора» на своем пути, и организм уже не в силах бороться с ними. У больного СПИДом развивается множество тяжелых болезней, от которых он в конечном итоге погибает.

Существует ли лекарство от СПИДа?
Средняя продолжительность жизни ВИЧ-инфицированного, при отсутствии лечения, составляет 5-10 лет. И хотя «чудодейственная» вакцина против ВИЧ и СПИДа пока не найдена, исследования в этом направлении идут быстрыми темпами и достаточно успешно. Уже сейчас существуют лекарственные препараты, которые подавляют размножение вируса, не дают болезни прогрессировать и не допускают перехода ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа. Многие больные, начавшие лечение 15 назад, когда были открыты эти препараты, и сегодня чувствуют себя вполне работоспособными. Лечащие врачи дают весьма оптимистичные прогнозы по поводу продолжительности их жизни.

Кто подвержен риску ВИЧ-инфицирования?
В обществе распространено мнение, что основные «поставщики» ВИЧ — это люди, практикующие рискованный образ жизни: мужчины с нетрадиционной сексуальной ориентацией, потребители инъекционных наркотиков, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь.
Однако за последние годы «лицо» ВИЧ-эпидемии сильно изменилось. Во всем мире, в том числе и в России, преобладающим стал гетеросексуальный путь передачи ВИЧ.

Потребителей инъекционных наркотиков и людей с нетрадиционной сексуальной ориентацией среди инфицированных становится все меньше, а вот зараженных при гетеросексуальных контактах — все больше. Угрожающе быстро растет количество ВИЧ-инфицированных женщин. Как следствие — резкое увеличение числа детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями.

Как передается ВИЧ-инфекция?
У ВИЧ-инфицированного человека концентрация вируса наиболее высока в крови, лимфе, сперме, вагинальном секрете и грудном молоке. Поэтому ВИЧ-инфекцией можно заразиться:
— при -половых контактах без использования презерватива;

— при использовании шприца (иглы, раствора), которым пользовался ВИЧ-инфицированный;
— при переливании заражённой крови;
— при родах — ребёнок может заразиться от матери;
— при кормлении ребенка грудью, если мать – носитель вируса.
В слезах, слюне, поте, моче, рвотных массах, выделениях из носа ВИЧ содержится в очень низкой, недостаточной для заражения концентрации.

Как НЕ передается ВИЧ-инфекция?
— при рукопожатии и прикосновении;
— при поцелуе;
— при пользовании одной посудой;
— при кашле или чихании;
— через постельное бельё или другие личные вещи;
— при пользовании общественным туалетом;
через укусы насекомых.

Как избежать заражения ВИЧ?
Несмотря на все большее расширение эпидемии ВИЧ, заражения можно избежать. Правила профилактики просты, но надежны. Чтобы полностью предохранить себя от заболевания, достаточно:
— пользоваться презервативами при половых контактах;
— пользоваться стерильными медицинскими инструментами.
Вероятность рождения здоровых детей у ВИЧ-инфицированных матерей значительно возрастает, если во время беременности женщины проходят лечение.

Зачем мне нужно знать, есть ли у меня ВИЧ?
— Чтобы снять тревогу после ситуации, опасной в плане заражения ВИЧ;
— Чтобы не заразить близких и любимых Вам людей;
— Чтобы быть более внимательным к своему здоровью, так как любое заболевание на фоне ВИЧ-инфекции протекает тяжелее и требует специального лечения. Особенно это относится к инфекциям, передающимся половым путем, вирусным гепатитам, туберкулезу и другим заболеваниям;

— Чтобы вовремя начать применять специальные препараты, останавливающие развитие болезни, и не допустить развитие СПИДа;
Раннее выявление ВИЧ-инфекции позволяет своевременно начать лечение и значительно улучшить прогноз жизни ВИЧ-инфицированного человека.

ВИЧ очень опасен, НО его можно избежать!!!

Профилактика ВИЧ-инфекции
В настоящее время ведутся интенсивные поиски эффективной вакцины против ВИЧ. Однако быстрая изменчивость вируса затрудняет разработку вакцины для специфической профилактики.

Единственное действенное средство предупреждения распространения ВИЧ – инфекции на сегодняшний день является просвещение населения (и подростков и взрослое население) по проблеме.
Одним из основных аспектов профилактики ВИЧ–инфекции является пропаганда здорового образа жизни. Основа здорового образа жизни — ежедневная физическая активность, рациональное питание, закаливание организма, полноценный отдых, профилактика вредных привычек и стрессовых состояний.
Второе направление профилактической работы — это информирование молодых людей о главном принципе эффективной профилактики ВИЧ-инфекции, который заключается в прерывании путей передачи вируса, т.е. отсутствие в поведении ситуаций, связанных с риском инфицирования ВИЧ.
ВИЧ передается только в тех случаях, когда содержащие вирус жидкости тела (кровь, семенная жидкость, вагинальный секрет) проникают в организм здорового человека. Очень часто это происходит при сексуальном контакте.
Безопасный секс – это отношения между партнёрами, когда проникновения и обмена жидкостями организма (опасными в плане заражения ВИЧ) не происходит (петтинг, поцелуи, объятия, ласки, массаж и т.д.).
Защищенный секс — это отношения между партнёрами, когда при проникающих сексуальных контактах используется барьерный метод защиты — презерватив, который дает 98 % защиты!
Путь передачи ВИЧ через кровь в настоящее время реализуется в среде наркопотребителей, которые при групповом использовании внутривенных наркотиков применяют один общий шприц, иглу, емкость для забора наркотиков и фильтр. Поэтому, если человек воздерживается от потребления наркотиков, значит от этого пути передачи ВИЧ он защищён.

Не следует забывать и о том, что заражение ВИЧ возможно при следующих манипуляциях: при проколе ушей, нанесении татуировок, при пользовании чужими опасными бритвами. Важным моментом предупреждения инфицирования в данном случае, является использование одноразового инструментария или качественная его обработка, которая предотвращает возможность заражения вирусом. Безопасными эти манипуляции будут считаться, если они проводятся в лицензированных салонах.

Профилактика ещё одного пути передачи ВИЧ – от матери к ребёнку сводится к мероприятиям, направленным на уменьшение факторов, которые повышают риск передачи вируса от инфицированной матери к ребёнку во время беременности, родов и вскармливания грудью. Прежде всего, это противовирусное лечение беременной женщины, максимальное сокращение продолжительности родов, назначение противовирусного лечения новорожденному, искусственное вскармливание младенца.

ПОМНИТЕ О ТОМ, ЧТО СТРАХ ПРОХОДИТ, КОГДА ПОЯВЛЯЮТСЯ ЗНАНИЯ!

Литература: http://www.cheb-gb1.med.cap.ru/press/2017/4/25/902291

Post Views: 32

Ученые допустили, что вакцина от ВИЧ появится через два года

+ A —

По мнению специалистов, поводы для оптимизма существуют

Крупные исследователи вируса иммунодефицита человека Сьюзан Бухбиндер и Энтони Фаучи высказали надежду, что уже к 2021 году будет разработана эффективная вакцина против ВИЧ. Как отметили специалисты, к завершению близятся клинические испытания трех таких препаратов.

Вирус иммунодефицита человека поражает клетки иммунной системы, из-за чего работа иммунитета угнетается, а впоследствии развивается синдром приобретенного иммунного дефицита, лишающий организм возможности защищаться от инфекций. Хотя в прошлом неоднократно сообщалось об антителах, способных нейтрализовать значительную часть штаммов ВИЧ, до сих пор универсальной вакцины не существует.

Тем не менее, специалисты отмечают, что уже сейчас проводятся испытания сразу трех различных вакцин, которые с высокой вероятностью продемонстрируют показатель эффективности выше 50 процентов. В отношении двух из этих вакцин результаты ожидаются в 2020-2021 годах, а в отношении третьей — к 2023 году.

В этом году почти подряд сообщалось о втором и третьем случае, когда пациенту с немалой вероятностью удалось «излечиться» от ВИЧ. Впрочем, технология, которая позволила достичь такого результата, является сложной, опасной и едва ли будет «массово» применяться с этой целью. В то же время, научный сотрудник Федерального центра СПИД Наталья Ладная отметила, что считает разработку геннотерапевтических вакцин перспективным направлением.

Хотя «победить» ВИЧ пока не удается, специалисты продолжают разрабатывать все более эффективные методы терапии. В марте группа американских исследователей, представляющих Корнеллский университета в Итаке, разработали терапию, позволяющую уничтожать клетки, зараженные ВИЧ. По мнению специалистов, данный метод помешает вирусу чрезмерно быстро распространиться в случае приостановки терапии.

Читайте материал «Найдена причина хронической усталости»

Что такое ВИЧ?

Что такое ВИЧ?

ВИЧ – Вирус Иммунодефицита Человека) — один из самых опасных для человека вирусов. Он поражает иммунную систему, основная задача которой — защищать наш организм от инфекций.

Через несколько недель после инфицирования развивается симптоматика болезни — повышается температура, увеличиваются лимфатические узлы, появляются боль в горле, красные пятна на коже, понос. Непонятное недомогание быстро проходит, а иногда слабовыраженные признаки болезни и вовсе остаются незамеченными.

Несколько лет вирус ведет «тихую» жизнь, не «досаждая» человеку. Но все это время он неустанно разрушает иммунную систему, размножаясь за счет ее основных клеток — лимфоцитов. Внешне ВИЧ-инфекция может проявляться только увеличением лимфатических узлов.

В чем розница между ВИЧ-инфекцией и СПИДом?

СПИД (Синдром Приобретенного Иммунодефицита) — это конечная и самая тяжелая стадия развития ВИЧ-инфекции. Разрушительное влияние, которое ВИЧ оказывает на иммунную систему человека в течение нескольких лет, приводит к развитию иммунодефицита. А это означает, что любые инфекции, вирусы и болезни больше не встречают «отпора» на своем пути, и организм уже не в силах бороться с ними. У больного СПИДом развивается множество тяжелых болезней, от которых он в конечном итоге погибает.

                                          Как передается ВИЧ-инфекция?

У ВИЧ-инфицированного человека концентрация вируса наиболее высока в крови, лимфе, сперме, вагинальном секрете и грудном молоке

 

 

 

 

Существует ли лекарство от СПИДа?

 

Средняя продолжительность жизни ВИЧ-инфицированного, при отсутствии лечения, составляет 5-10 лет. И хотя «чудодейственная» вакцина против ВИЧ и СПИДа пока не найдена, исследования в этом направлении идут быстрыми темпами и достаточно успешно. Уже сейчас существуют лекарственные препараты, которые подавляют размножение вируса, не дают болезни прогрессировать и не допускают перехода ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа, продолжительность жизни больных,получающих лечение увеличивается до 15 лет и более.

Как избежать заражения ВИЧ?

 

  • пользоваться презервативами при половых контактах;
  • пользоваться стерильными медицинскими инструментами

 

Вероятность рождения здоровых детей у ВИЧ-инфицированных матерей значительно возрастает, если во время беременности женщины проходят лечение.

Зачем мне нужно знать, есть ли у меня ВИЧ?

 

  • ­    Чтобы снять тревогу после ситуации, опасной в плане заражения ВИЧ;
  • ­    Чтобы не заразить близких и любимых Вам людей;
  • ­    Чтобы быть более внимательным к своему здоровью, так как любое заболевание на фоне ВИЧ-инфекции протекает тяжелее и требует специального лечения. Особенно это относится к инфекциям, передающимся половым путем, вирусным гепатитам, туберкулезу и другим заболеваниям;
  • ­    Чтобы вовремя начать применять специальные препараты, останавливающие развитие болезни, и не допустить развитие СПИДа;

 

Раннее выявление ВИЧ-инфекции позволяет своевременно начать лечение и значительно улучшить прогноз жизни ВИЧ-инфицированного человека.

Вирус иммунодефицита человека  очень опасен, но его можно избежать!!!

Телефоны горячей линии по вопросам профилактики и борьбы со СПИД на базе центра СПИД

в период с 14.11.2016. по 05.12.2016.

8(4752)71-96-88

8-920-233-13-13

 

отделение профилактики ТОГБУЗ «Тамбовская ЦРБ»

Центр СПИД — Болезнь, которую можно победить только сообща

Болезнь, которую можно победить только сообща

Петербург входит в первую пятерку российских городов по заболеваемости ВИЧ-инфекцией. Эпидемия ВИЧ продолжает собирать все новые жертвы. И обвинять в этом медицину — мол, лечить не можете — бесполезно. Действительно, до сих пор так и не найдена эффективная вакцина против этой инфекции. Большинство ученых говорят о невероятной изменчивости, приспособляемости вируса, каждый новый штамм которого отличен от прочих, что делает невозможным единообразное лечение и профилактику. Но основной причиной распространения ВИЧ и, соответственно, увеличения смертности от инфекции является наше попустительство ее распространению. Утверждать, что она касается только наркоманов или людей, неразборчивых в половых связях, уже невозможно. ВИЧ опасен для всех, кто не соблюдает элементарных правил безопасности, к которым относится, например, защищенный секс. Так, в Петербурге почти половина ежегодно выявляемых новых случаев заболевания ВИЧ ныне приходится на социально-благополучные слои населения. Проблема стала общей. Ежедневно во всем мире регистрируется 7 000 новых случаев ВИЧ-инфекции, ежегодно в Петербурге — до 4 000 вновь выявленных случаев ВИЧ. Около 35 — 40 % случаев из них приходится на социально благополучных людей.

Шаг навстречу

Ныне в России около пяти тысяч детей с уже подтвержденным диагнозом «ВИЧ-инфекция». В последнее время, как принято во всем мире, известные люди в России стали доказывать, что ответственность за этих детей лежит не только на плечах государства. Так, 1 июня в Международный день защиты детей популярная актриса театра им. Ленсовета Анна Ковальчук побывала в Республиканской клинической инфекционной больнице в Усть-Ижоре, где живут около 40 детей-сирот из всех регионов страны, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Ребята подготовили для актрисы выступления в виде небольшого концерта. Позднее на пресс-конференции главный врач больницы профессор Евгений Воронин отметил, что отношение общества к таким детям меняется. Еще несколько лет назад дети с ВИЧ, оставшиеся без попечения родителей, практически не имели шансов найти новые семьи. Теперь случаев усыновления детей с ВИЧ-инфекцией становится все больше. «В этом году у нас произошло чудо, — говорит Евгений Воронин, — шестерых наших воспитанников взяли в семьи, еще троим сейчас оформляем документы. Для сравнения: за предыдущие девять лет работы мы смогли устроить в семьи только двоих детей с ВИЧ».

Шансы возросли

В мае в Петербурге прошла ежегодная акция памяти жертв ВИЧ/СПИДа. Но сегодня смерть настигает людей в стадии СПИД, заболевших еще в эру отсутствия надлежащей антивирусной терапии. Увы, вылечить ВИЧ невозможно, однако люди с недавно выявленной инфекцией, как и ребята из Усть-Ижоры, при условии постоянного поддерживающего лечения имеют несоизмеримо больше шансов на жизнь. Лечение угнетает вирус, «загоняет» его «в депо», и инфекционисты уже запросто гарантируют двадцатилетнюю ремиссию на фоне лекарственной терапии. В нашем городе уже 27 лет живет человек, ВИЧ-инфицированный с рождения, и известны случаи рождения ВИЧ-инфицированными матерями абсолютно здоровых детей. Это означает, что медицина на данном этапе делает все возможное для того, чтобы сдержать распространение эпидемии и облегчить жизнь пострадавших от ВИЧ людей. Дело только за социумом, который, думая о собственном здоровье и безопасности, должен не только проявлять гуманность, но и установить собственные преграды на пути эпидемии. Победить болезнь можно только сообща.

На 1 октября 2008 года в нашем городе выявлено 34 967 ВИЧ-положительных людей, в том числе 26 000 петербуржцев.

Оригинал статьи на сайте «Реклама-Шанс»

В России начали новые эксперименты по испытанию вакцины против COVID-19: Общество: Облгазета

В России зарегистрировано уже пять вакцин от коронавируса. Рисунок: Максим Смагин

Министерство здравоохранения России выпустило временные методические рекомендации «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19». Документ направили во все регионы, увидеть его может и любой желающий на сайте ведомства. В рекомендациях можно заметить много любопытного, в первую очередь – очевидное расширение групп населения, которым можно прививаться от коронавируса.

«Экстренная» вакцинация

«Вакцинация и повторная вакцинация граждан в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения разделяется на «рутинную» и «экстренную». С учётом неблагоприятной эпидемической ситуации в Российской Федерации до достижения уровня коллективного иммунитета (не менее 60 процентов от численности взрослого населения) в настоящий момент осуществляется «экстренная» вакцинация», – сообщается в новых рекомендациях Минздрава России.

В документе чётко говорится о том, что перед вакцинацией против коронавируса не нужно сдавать анализ на антитела – важно вовремя прививаться вне зависимости от наличия и количества антител. Если изначально разработчики того же «Спутника V» сообщали о том, что иммунитет от их вакцины может сохраняться до двух лет, то сейчас федеральный Минздрав рекомендует повторно прививаться от коронавируса через шесть месяцев и уже поставившим прививку ранее, и тем, у кого прошло полгода после перенесённого COVID-19. При этом повторно прививаться можно любой зарегистрированной в России вакциной.

Кажется, что мнение российских врачей и чиновников касательно COVID-19 и вакцинации против него меняется так же быстро, как распространяется новый индийский штамм. Но специалисты объясняют это постоянными изменениями коронавируса и, как следствие, получением новых данных.

– Изначально сроки действия вакцин назывались с опорой на опыт применения похожих препаратов: длительных наблюдений за тем, как долго сохраняются антитела у переболевших коронавирусом и привитых, не было, – говорит ведущий эксперт Национальной медицинской ассоциации по развитию экспертной деятельности в сфере лабораторной диагностики Александр Соловьёв. – Сейчас же известно, что у части людей после болезни и вакцинации уровень антител снижается, а новые штаммы вируса легче уклоняются от воздействия ранее полученных антител. Но ничего страшного в такой частоте введения препарата нет: иммунная система просто ещё раз простимулируется. Организм младенца же нормально реагирует на введение разных вакцин даже с интервалом в один-три месяца.

При этом если ещё в начале января в России было зарегистрировано только две вакцины от коронавируса, то сейчас их уже пять:

  • «Гам-КОВИД-Вак», более известная как «Спутник V», разработанная Научным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и являющаяся первой официально зарегистрированной в мире и в России;
  • «Гам-КОВИД-Вак-Лио»;
  • «ЭпиВакКорона», созданная сотрудниками Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор»;
  • «КовиВак», разработанная в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова;
  • «Спутник Лайт», созданный НИЦ им. Гамалеи.

Любопытно, что появление в этом списке вакцины «Гам-КОВИД-Вак-Лио» для многих стало новостью. В министерстве здравоохранения Свердловской области журналисту «Облгазеты» сообщили, что ничего не знают о таком препарате и что в наш регион он никогда не поступал. А вот на сайте Минздрава России информацию найти удалось: оказалось, что регистрационное удостоверение на вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Лио», разработанную НИЦ им. Гамалеи, выдали ещё в конце августа 2020 года. От оригинального «Спутника V» препарат отличается только формой: это лиофилизат – порошок, из которого готовится раствор для внутримышечных инъекций. Однако распространяют ли «Гам-КОВИД-Вак-Лио» и выпускают ли вообще – неизвестно. В интервью «Интерфаксу» в августе прошлого года директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург отмечал, что данную вакцину будет удобнее перевозить, но её себестоимость гораздо выше, а производство – продолжительнее.

Беременным – на прививку?

Однако несмотря на наличие уже пяти зарегистрированных вакцин от коронавируса в России, массовое распространение по-прежнему получает только «Спутник V». Он же экспортируется и в десятки других стран, так что наблюдений по его использованию собралось много, на основании чего Минздрав России, вероятно, и решил расширять категории тех, кому можно вакцинироваться от коронавируса этим препаратом. Так, если изначально сообщалось, что прививаться «Спутником V» во время беременности не стоит, то теперь мнение специалистов изменилось. При этом вакцинироваться в период кормления грудью Минздрав России по-прежнему не рекомендует.

«Вакцинация – это надёжная возможность защитить как мать, так и ребёнка от тяжёлых последствий коронавирусной инфекции вплоть до выкидышей», – приводятся слова иммунолога, директора института эпидемиологии имени Пастера Арега Тотоляна на официальном портале Стоп.Коронавирус.РФ.

По словам Александра Соловьёва, есть уже немало случаев, когда женщина ставила прививку, не зная, что беременна, либо прививалась от коронавируса и вскоре узнавала, что ждёт ребёнка. И везде вакцинация от COVID-19 не сказывалась на состоянии матери или ребёнка. И всё же разрешение на вакцинацию данной категории населения дано только на основании наблюдений: исследований, направленных на влияние «Спутника V» или любой другой российской вакцины на состояние беременных, не проводилось. Поэтому специалисты рекомендуют прививаться от коронавируса будущим мамам, «когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода». При этом, по словам Александра Соловьёва, доказано, что инфицирование COVID-19 во время беременности повышает риски осложнений заболевания.

Можно и с ВИЧ

Изначально сообщалось, что вакцинация против коронавируса не рекомендуется при туберкулёзе, новообразованиях, гепатите В и С, ВИЧ-инфекции, после недавно перенесённого инсульта, а также при планах зачать ребёнка в ближайшие три месяца. Теперь же в рекомендациях федерального Минздрава говорится, что «Спутник V» можно ставить, но с осторожностью: при эндокринных, хронических заболеваниях печени и почек, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других недугах центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах. Также из-за недостатка информации вакцинация от коронавируса может иметь риск для людей с аутоиммунными заболеваниями и со злокачественными новообразованиями. О том, что больным раком или ВИЧ-инфицированным категорически нельзя прививаться против COVID-19, как считают многие, не сказано ни слова.

– Сейчас все эти заболевания убрали из относительных противопоказаний, и большинство людей с разными недугами могут вакцинироваться «Спутником V», – говорит Александр Соловьёв. – Это не истерия чиновников: изменения основаны на оценке риска влияния коронавируса на людей с такими заболеваниями. Ситуация говорит о том, что встречи с COVID-19 рано или поздно не избежать никому, поэтому лучше прививаться: вероятность осложнений после вакцинации намного меньше, чем вероятность заражения и развития осложнений заболевания. Перед вакцинацией человек в любом случае должен получить консультацию врача, который может отказать в прививке.

Что касается ВИЧ-инфицированных, то главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения России Алексей Мазус уверяет, что ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации от COVID-19. Такого же мнения придерживаются и в Свердловском центре СПИДа. К слову, узнав, что в нашем регионе отказывают в прививке от коронавируса ВИЧ-инфицированным людям, руководство центра решило подготовить информационное письмо в адрес руководителей свердловских медучреждений о необходимости вакцинации таких людей. При этом целенаправленных исследований влияния вакцины от коронавируса на эту группу населения также не велось. В связи с этим Минздрав России сообщает, что «у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому приём препаратов, угнетающих функции иммунной системы, противопоказан в течение как минимум месяца до и после вакцинации».

Аллергикам нельзя

Однако некоторым вакцинация от коронавируса по-прежнему противопоказана.

– Ставить прививку нельзя тем, у кого в прошлом были тяжёлые аллергические реакции на какую-то вакцину: анафилактический шок, приступ астмы, отёк Квинке, – комментирует «Облгазете» главный аллерголог-иммунолог Свердловской области Евгений Бельтюков. – Также вакцинация противопоказана тем, у кого есть гиперчувствительность хотя бы к одному компоненту препарата.

В таком случае после консультации аллерголог-иммунолог выдаёт пациенту справку, что ему нельзя прививаться от коронавируса, и обязывать к вакцинации такого человека не должны. Многие думают, что перед тем, как ставить любую прививку, в принципе лучше проконсультироваться у аллерголога-иммунолога. Однако специалисты считают это излишним.

– Людей, у которых действительно могут быть тяжёлые аллергические последствия после прививки, очень мало, – считает Александр Соловьёв. – Все они в большинстве случаев знают о своём диагнозе и наблюдаются у аллерголога, который и определит, стоит ли его пациенту прививаться или нет.

Дети на подходе

Между тем дети и молодёжь стали всё чаще болеть COVID-19, и на прошлой неделе в Москве на базе двух детских больниц уже начались исследования вакцины «Спутник V» для подростков. Участвуют 100 добровольцев. После всех обследований несколько ребят от 12 до 17 лет уже получили первый компонент препарата – такого же, как для взрослых, только в уменьшенной дозировке. После вакцинации ребята около года будут находиться под наблюдением врачей. Первые данные о клинических исследованиях должны появиться уже к этой осени.

В вопросе испытания вакцины от коронавируса на подростках Россия, можно сказать, запоздала: в некоторых странах такие исследования уже вовсю идут. Где нашлись родители, согласившиеся отдать своих детей на такие испытания, и что они за это получили, конечно, большой вопрос. Но многие специалисты считают, что если вакцина хорошо показала себя на взрослом населении, то ничего опасного в результате исследований на детях быть не должно.

– Расширение групп населения, которым можно прививаться от коронавируса, необходимо: в связи с мутациями коронавируса инфицируется всё больше людей, короновирусная инфекция распространяется в сторону более молодых людей, – считает главный научный сотрудник института иммунологии и физиологии Уральского отделения РАН, профессор, доктор медицинских наук, заслуженный деятель науки России Ирина Тузанкина. – Смещение заражения в детскую сторону, вероятно, будет происходить и дальше, поэтому нужно принимать меры. Чем больше людей будет привито, тем меньше населения будет болеть и станет меньше вероятность новых мутаций коронавируса, а значит, больше шансов остановить пандемию.

В ТЕМУ

В британском научном журнале Nature вышла статья об эффективности и безопасности вакцины «Спутник V». Автор уточняет, что в отличие от некоторых зарубежных вакцин, «Спутник V» содержит не один, а два аденовируса, что повышает его защитные свойства. Кроме этого, ни в одной стране после использования этой российской вакцины не выявили случаев тромбозов или других серьёзных последствий для здоровья, чего нельзя сказать о тех же иностранных вакцинах AstraZeneca и Pfizer/BioNTech (см. «ОГ» №66 от 15.04.2021). К слову, недавно в Комитете по безопасности Европейского агенства по лекарственным средствам заявили, что в очень редких случаях вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna могут привести к миокардиту и перикардиту. В Российском фонде прямых инвестиций заявили, что публикация о «Спутнике V» в Nature по важности сопоставима с опубликованным ранее материалом в научном журнале The Lancet.

Подготовлено в соответствии с критериями, утверждёнными приказом Департамента информационной политики Свердловской области от 09.01.2018 №1 «Об утверждении критериев отнесения информационных материалов, публикуемых государственными учреждениями Свердловской области, в отношении которых функции и полномочия учредителя осуществляет Департамент информационной политики Свердловской области, к социально значимой информации».

  • Опубликовано в №124 от 13.07.2021

Открытие новых вирусов, противодействие ВИЧ и борьбу с пандемией обсудят на OpenBio-2021 в Новосибирске

© Антон Уницын

24 Сен 2021, 11:46

Ежегодный отраслевой комплекс мероприятий OpenBio пройдет в восьмой раз в новосибирском наукограде Кольцово. В программе трехдневная конференция молодых ученых и форум с дискуссиями по вопросам долголетия, борьбы с распространением ВИЧ-инфекции и разработке вакцин против COVID-19, а также выставка достижений российских биотехнологических компаний.

«Площадка открытых коммуникаций OpenBio остается главным мероприятием в сфере биотехнологий и вирусологии на пространстве от Екатеринбурга до Владивостока. К нам едут крупные федеральные и зарубежные эксперты, на нашу научную конференцию приходят сотни тезисов со всей страны, — рассказала руководитель OpenBio Юлия Линюшина. — OpenBio — это сильный бренд, залог успешного научного и делового сотрудничества. Интерес растет, а вместе с ним расширяются масштабы мероприятия. Пандемия вдохновила нас на онлайн формат, теперь те, кто не может приехать лично, смогут подключиться онлайн. Гибридный формат остается с нами — мы подключаем экспертов, спикеров и докладчиков из любой точки земного шара».

На научной конференции молодые ученые из 42 регионов России и десяти стран мира представят 120 докладов в четырех секциях: молекулярная биология, биотехнология, биофизика и вирусология. Помимо традиционных направлений, в этом году на конференции впервые прозвучат результаты исследований в области биоинформатики.

Организаторы мероприятия отметили, что на многих площадках форума обсудят темы, связанные с медициной и здоровьем: снижение рисков в профилактике и лечении неинфекционных заболеваний, необходимость своевременного выявления новых вирусов, активное долголетие и современные подходы к продлению жизни. Ключевые дискуссии будут посвящены противодействию эпидемии ВИЧ-инфекции и пандемии коронавируса.

На круглом столе «ВИЧ в России: новейшие разработки и проблемы фарммедобращения» соберутся эксперты фармацевтических компаний, представители общественных организаций и пациентского сообщества, врачи и ученые, которые ведут исследования в области борьбы с ВИЧ. Они поднимут широкий круг вопросов, среди которых модели тестирования и ранняя диагностика, тенденции в обеспечении лекарственными препаратами, приверженность АРВ-терапии, доступность инновационных подходов для пациентов и барьеры при получении помощи людьми, живущими с ВИЧ. Важной частью диалога станет обсуждение современных подходов к лечению и новейших научных разработок. С докладом о перспективах применения генной терапии против ВИЧ выступит замгендиректора ФГБУ «ЦСП» ФМБА России Герман Шипулин.

«Тема ВИЧ-инфекции все активнее обсуждается в России, но при этом само слово „ВИЧ“ в коллективном сознании часто вызывает иррациональное чувство страха. Уверен, что единственное, чего может бояться общество — незнания. Страхи уходят, когда люди получают адекватную информацию, — поделился медицинский директор фонда „СПИД.ЦЕНТР“ Антон Еремин. — На дискуссионной площадке мы поговорим о подходах к профилактике ВИЧ-инфекции, доступном тестировании, современном и перспективном лечении, но что не менее важно, мы обсудим потребности людей, живущих с ВИЧ. Да, эффективной вакцины против ВИЧ пока не существует, но „прививку от дискриминации из-за ВИЧ“ можно сделать прямо сейчас».

Участие в площадке примут председатель правления НРОО «Гуманитарный проект» Денис Камалдинов, активист всероссийского движения «Пациентский контроль» Юлия Верещагина, директор ассоциации «За доступ к лечению» Денис Годлевский, заведующая отделом ретровирусов государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Наталья Гашникова и другие эксперты.

На OpenBio пройдет симпозиум «Виром России. Открытие новых вирусов», где выступят ученые из ведущих научных центров России и мира. Эксперты обсудят необходимость своевременного выявления новых вирусов и устранения биологических опасностей, чтобы не допустить распространение новых вирусных инфекций и обеспечить готовность к противодействию пандемии.

Среди тем симпозиума: подходы секвенирования нового поколения к поиску вирусов, переносимых клещами и комарами, современные методы анализа по идентификации вирусного материала, распространение инфекционных и паразитарных заболеваний. Со вступительным докладом «Мир вирусов и его эволюция» на симпозиуме выступит Евгений Кунин, член Национальной академии наук США, ведущий научный сотрудник Национального центра биотехнологической информации Мэриленд, США.

«На протяжении всей своей истории научный центр „Вектор“ успешно решал задачи противодействия биологическим угрозам, и мы считаем постоянный обмен опытом в данной сфере и расширение кадровой базы — исключительно актуальными направлениями работы. По нашему мнению, OpenBio — идеальная площадка для обсуждения идей и механизмов недопущения пандемий, к которым человечество не будет готово», — отметил Ринат Максютов, модератор симпозиума, генеральный директор государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Организация противоэпидемических мероприятий в медицинской организации

Лекция об основных инфекциях, распространенных на территории Челябинской области, была дополнена ответами эксперта на многочисленные вопросы, которые задали слушатели.

Свой обзор лектор начала с самой серьезной инфекции – ВИЧ. Как отметила Тамара Ивановна, Челябинская область на сегодняшний день находится на 5 месте по распространенности этого страшного вируса. Каждый сотый житель нашего региона инфицирован ВИЧ. К сожалению, выявляются и зараженные медицинские работники. Всего сейчас на учете по ВИЧ стоит 300 медиков. Но у них не профессиональное заболевание, все они заразились либо половым путем, либо принимая наркотики.

Спасением от этого заболевания может быть только получение профилактического лечения или терапия ВИЧ-инфицированных. Пациенты, стоящие на учете по ВИЧ и получающие соответствующее лечение, живут до 80-90 лет, как показывает практика. К сожалению, вакцина от ВИЧ не найдена. Причина тому – очень сильная изменчивость вируса, которая в сотни раз превышает изменчивость вируса гриппа.

Вторая инфекция, на характеристике которой остановилась лектор, – вирусный гепатит «В». Все медики входят в группу риска по этой инфекции, поэтому им надо раз в 5 лет проводить ревакцинацию. Противопоказаний к ней практически нет, исключение – лишь аллергия на пекарские дрожжи.

Следующая особенно опасная инфекция – это бешенство. С 2012 года работает областной штаб по борьбе с бешенством. Каждый год регистрируется огромное количество обратившихся по поводу укусов животных, при этом случаев бешенства последнее время выявлено не было. Но расслабляться эксперт не советовала, поскольку от этого заболевания нет специфического лечения.

В нашей области есть еще один источник постоянной тревоги. Это клещевые инфекции. За минувший год было выявлено около 23 тысяч обращений по поводу укуса клещем, а это насекомое – переносчик целого спектра инфекционных заболеваний. Самые опасные из них – болезнь лайма и клещевой энцефалит. Не каждый клещ заражен, но в прошлом году в области было 98 случаев энцефалита. Многие больные заразились, потому что забыли вовремя сделать ревакцинацию. Кстати, сегодня ученые работают над созданием особой противоэнцефалитной вакцины специально для уральского региона. Пока же, как отметила эксперт, наиболее эффективна так называемая Московская вакцина.

Т.И. Курицына обратила внимание и на менингококковую инфекцию. При встрече с ней как никогда важна ранняя диагностика и скорейшее начало лечения. Промедление в этом случае имеет фатальные последствия.

Лектор напомнила слушателям основные признаки начинающихся инфекционных заболеваний, а также их особенности. Также она напомнила, что благодаря вакцинации множество инфекций стали управляемыми. К примеру, много лет мы живем без дифтерии. Однако единичные случаи инфицирования такими, казалось, побежденными, инфекциями, все равно происходят. В частности, вспышка полимеилита была зафиксирована в Таджикистане. Много острозаразных болезней, летальность при которых высока, а специфического лечения нет, приходит из Африки, «родины» желтой лихорадки, эболы.

Слушателей интересовал вопрос о том, что делать, если пациент частной клиники, который пришел на первый или плановый прием, вызвал у врача подозрение на ту или иную инфекцию? Ответ эксперта был однозначным – важно незамедлительно по телефону обращаться в Роспотребнадзор, при необходимости вызывать скорую помощь. Ваша ошибка не повлечет никаких последствий, но гораздо хуже, если медик пропустит случай инфицирования.

«Инфекция не прощает непочтительного к ней отношения», – подчеркнула Тамара Ивановна.

Кандидат в вакцину против ВИЧ не обеспечивает достаточной защиты женщин от ВИЧ-инфекции

Пресс-релиз

Вторник, 31 августа 2021 г.

Согласно первичному анализу данных исследования, экспериментальная вакцина против ВИЧ, протестированная в ходе клинического испытания Imbokodo, проведенного в Африке к югу от Сахары, не вызвала проблем с безопасностью, но не обеспечила достаточной защиты от ВИЧ-инфекции.В проверочном исследовании фазы 2b, которое началось в ноябре 2017 года, приняли участие 2637 женщин в возрасте от 18 до 35 лет из пяти стран.

Первичный анализ Imbokodo был проведен через 24 месяца после того, как участники получили свои первые прививки. Первичная конечная точка исследования была основана на разнице в количестве новых ВИЧ-инфекций между группами плацебо и вакцинации с седьмого месяца (через месяц после третьей временной точки вакцинации) по 24 месяц. При сравнении количества новых ВИЧ-инфекций между участниками исследования, которые были случайным образом распределены для получения плацебо или экспериментальной вакцины, статистики обнаружили, что 63 участника, получившие плацебо, и 51 участник, получивший экспериментальную вакцину, заразились ВИЧ-инфекцией.Таким образом, эффективность исследуемой вакцины составила 25,2% (95% доверительный интервал эффективности вакцины от -10,5% до 49,3%). Было установлено, что исследуемая вакцина безопасна и не вызывает серьезных побочных эффектов. Участников исследования информируют о результатах, и они будут посещать исследователей исследования. Дальнейший анализ исследования Imbokodo будет продолжен, и предполагается, что это исследование предоставило достаточно данных для дальнейших исследований иммунологических коррелятов.

Исследование Imbokodo, также известное как HVTN 705 / HPX2008, спонсируется Janssen Vaccines & Prevention B.V., входящая в состав Janssen Pharmaceutical Companies компании Johnson & Johnson. Он финансируется двумя основными партнерами: Фондом Билла и Мелинды Гейтс (BMGF) и Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения.

«Разработка безопасной и эффективной вакцины для предотвращения ВИЧ-инфекции оказалась сложной научной задачей», — сказал директор NIAID Энтони С. Фаучи, доктор медицины. «Хотя это определенно не тот результат исследования, на который мы надеялись, мы должны применяем знания, полученные в ходе испытаний Imbokodo, и продолжаем наши усилия по поиску вакцины, которая будет защищать от ВИЧ.”

Исследуемая вакцина, протестированная в исследовании Imbokodo, основана на «мозаичных» иммуногенах — компонентах вакцины, предназначенных для индукции иммунных ответов против широкого спектра глобальных штаммов ВИЧ. Вакцина-кандидат использовала штамм вируса простуды (аденовирус серотипа 26 или Ad26), сконструированный так, чтобы не вызывать заболевания, для доставки четырех (четырехвалентных) мозаичных антигенов для стимулирования иммунного ответа. Более ранние исследования показали, что вакцина хорошо переносится и может вызывать иммунный ответ против ВИЧ.Участники Imbokodo получили четыре прививки в течение одного года. Это включало четыре дозы исследуемой четырехвалентной вакцины. Последние две дозы вводили вместе с дозами белка ВИЧ клады C gp140 и адъюванта для усиления иммунных ответов. За участниками наблюдали не менее двух лет. Первичный анализ проводился через год после последней вакцинации участника исследования.

Участникам исследования были предложены препараты для доконтактной профилактики для предотвращения ВИЧ-инфекции во время клинического исследования.Женщинам, заразившимся ВИЧ, была направлена ​​медицинская помощь и предложено антиретровирусное лечение.

NIAID предоставил финансирование для доклинической и ранней фазы клинической разработки исследуемой мозаичной вакцины против ВИЧ, которая изначально была разработана лабораторией Дэна Х. Баруха, доктора медицины, доктора философии, Медицинского центра Бет Исраэль Диконнесс, вместе с Янссен и другими. партнеры. Мозаичные иммуногены, используемые в экспериментальной вакцине, были разработаны Лос-Аламосской национальной лабораторией.Исследование Imbokodo было проведено финансируемой NIAID Сетью испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN), расположенной в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона в Сиэтле. Дополнительную поддержку испытанию оказало Командование медицинских исследований и разработок армии США; и Институт Рэгона при MGH, Массачусетском технологическом институте и Гарварде. Южноафриканский совет медицинских исследований помог провести исследование в Южной Африке.

В дополнение к первичному обзору исследования Imbokodo, партнеры после консультации с независимой комиссией по мониторингу данных и безопасности (DSMB) определили, что дополнительное исследование вакцины против ВИЧ фазы 3 под названием Mosaico (HVTN 706 / HPX3002) должно быть продолжено.Это клиническое испытание проверяет безопасность и эффективность другой исследуемой вакцины против ВИЧ среди различных групп пациентов (мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами и трансгендеров) и в разных географических регионах (Америка и Европа), чем исследование Imbokodo. Предполагается, что исследование Mosaico будет завершено в марте 2024 года.

NIAID проводит и поддерживает исследования — в NIH, на всей территории Соединенных Штатов и во всем мире — для изучения причин инфекционных и иммуноопосредованных заболеваний, а также для разработки более эффективных средств профилактики, диагностики и лечения этих заболеваний.Пресс-релизы, информационные бюллетени и другие материалы, связанные с NIAID, доступны на веб-сайте NIAID.

О Национальных институтах здравоохранения (NIH): NIH, национальное медицинское исследовательское агентство, включает 27 институтов и центров и является составной частью Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также изучающим причины, методы лечения и способы лечения как распространенных, так и редких заболеваний.Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите www.nih.gov.

NIH… Превращение открытий в здоровье ®

###

Новая вакцина против СПИДа отправляется на клинические испытания

O NE SILVER Пандемия COVID-19 подкреплялась скоростью, с которой были разработаны эффективные вакцины. Жертвам других пандемий повезло меньше. Три десятилетия попыток создать вакцину против HIV , вируса, вызывающего AIDS , оказались безуспешными.Последняя неудача произошла 31 августа, когда экспериментальная вакцина, произведенная американской фармацевтической фирмой Johnson & Johnson, провалила клинические испытания. Одним из препятствий является генетическая скользкость HIV . Вирус имеет высокую скорость мутаций, что помогает ему адаптироваться, чтобы уклоняться как от естественной иммунной системы, так и от искусственных вакцин.

Послушайте эту историю

Ваш браузер не поддерживает элемент

Больше аудио и подкастов на iOS или Android.

Undaunted, Moderna, фирма из Массачусетса, недавно завоевавшая известность благодаря тому, что быстро разработала жизнеспособный укол от COVID-19, планирует начать испытания на людях новой вакцины против HIV .Его исследователи надеются, что технология m RNA , использованная для создания его укола covid-19, будет успешной и против HIV , создав вакцину, от которой вирус не может легко уклониться.

Подход Moderna частично основан на работе благотворительной организации International AIDS Vaccine Initiative ( IAVI ) и некоммерческого института Scripps Research в Сан-Диего. Совместное исследование, опубликованное в феврале, впервые показало на людях, что можно стимулировать активность иммунных клеток, называемых клетками B зародышевой линии, которые могут продуцировать так называемые широко нейтрализующие антитела (bn A bs) против ВИЧ .

Антитела — это белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на инфекцию. Путем быстрых проб и ошибок в ответ на определенные молекулы патогенов, известные как антигены, организм создает специализированные молекулы, предназначенные либо для того, чтобы склеить работу патогенов, либо для того, чтобы пометить их для разрушения другими частями иммунной системы. Но большинство антител, обнаруженных в ответ на HIV , не в состоянии остановить инфекцию по той же причине, по которой это делают вакцины — быстрая скорость мутаций вируса позволяет ему развиваться, чтобы избежать их.

Как следует из названия, bn A bs менее восприимчивы к таким контрмерам. В случае HIV антиген, который они распознают, является частью вирусного белка gp120. Это средство, с помощью которого частицы ВИЧ и «стыкуются» со своими клетками-мишенями перед их заражением. Часть белка, которая выполняет стыковку, настолько хорошо адаптирована, что почти любая мутация сделает ее менее эффективной. Поскольку gp120 застрял в эволюционном углу, он является желательной мишенью для вакцины.

Зародышевые линии B — клетки разнообразны, но редки. Каждый несет в себе план антитела и готов сделать две вещи, когда будет предупрежден о наличии патогена. Первый — это процесс, называемый соматической гипермутацией, при котором образуются дочерние клетки, способные продуцировать множество немного разных версий этого антитела. Второй — клональная экспансия, при которой клетки, несущие наиболее успешные из этих вариантов, размножаются, чтобы справиться с инфекцией.

В исследовании, проведенном IAVI и Скриппсом, в качестве антигена использовался небольшой сконструированный белок e OD GT 8 60mer.Этот белок напоминает стыковочную часть gp120. Важно отметить, что эмпирические исследования как на мышах, так и на людях показали, что он также стимулирует соматическую гипермутацию в клетках B зародышевой линии, несущих широко нейтрализующее антитело, называемое VRC 01. Это делает его многообещающей основой для вакцины.

Проблема с этим подходом в том, что e OD-GT 8 60mer медленный и дорогой в изготовлении. Именно здесь на помощь приходит технология Moderna. M РНК — это молекула-мессенджер, несущая от хромосом клетки инструкции, которые сообщают этой клетке, как производить определенные белки.Вакцина Moderna содержит не саму e OD GT 8 60mer, а m RNA , инструкции по ее изготовлению, а производство поручается собственным клеткам организма. Как только молекула попадает в кровоток, она должна стимулировать клетки зародышевой линии B , несущие VRC 01, делать свое дело. После этого будут использоваться бустерные инъекции с использованием m РНК s для других малых антигенных белков, чтобы направить процесс гипермутации в правильном направлении.

Это раннее испытание, предназначенное для проверки безопасности и подтверждения принципа. Он тестирует два подхода. Один использует только m RNA для e OD GT 8 60mer. Другой добавляет к прививке m РНК для одного из небольших направляющих антигенов. Он начнется в Америке в конце этого месяца, в нем примут участие 56 человек. Вскоре после этого должны последовать испытания в Руанде и Южной Африке. ( ЮНЭЙДС , орган, которому Организация Объединенных Наций возложила ответственность за борьбу с ВИЧ , по оценкам, две трети из 38 миллионов человек, инфицированных этим вирусом к концу 2020 года, находились в Африке.)

Результаты американского испытания ожидаются в 2023 году. В остальном сроки менее ясны. Марк Файнберг, начальник IAVI , ссылаясь на то, насколько сложна разработка вакцины против ВИЧ , не хочет, чтобы люди думали, что «только потому, что вакцины против COVID были разработаны с использованием технологии РНК менее чем за год, мы собираемся сделать вакцины против ВИЧ менее чем за год ». Однако после трех десятилетий ожидания немного большего терпения не требуется.■

Эта статья появилась в разделе «Наука и технологии» печатного издания под заголовком «Новая надежда»

Moderna для начала испытаний двух экспериментальных вакцин против ВИЧ на людях | Умные новости

Испытания будут проверять безопасность двух экспериментальных вакцин и то, насколько хорошо они стимулируют широкий спектр антител против ВИЧ в организме. На фото: ВИЧ-инфицированная Т-клетка. НИАИД

Фармацевтическая и биотехнологическая компания Moderna может начать клинические испытания на людях двух новых вакцин против ВИЧ на основе мРНК уже 19 сентября, согласно отчету об исследовании, размещенному в реестре клинических испытаний Национального института здравоохранения США.

Вакцины будут использовать механизм, аналогичный новаторской системе мРНК в вакцине против Covid-19, сообщает Science Alert из Фиона Макдональд. Ожидается, что исследование состоится до мая 2023 года.

В течение нескольких лет ученые изучали эффективность и потенциал мРНК-вакцин для лечения рака и других заболеваний на животных моделях. Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna Covid-19 были первыми мРНК-вакцинами, использованными для людей. Вакцины с мРНК работают, давая клеткам инструкции производить части тех же белков на внешней оболочке вируса.Затем белки заставляют иммунные клетки распознавать и уничтожать вирус, сообщает Сара Чодош для Popular Science .

Исследователи подозревают, что для создания достаточно сильного иммунного ответа для защиты от ВИЧ потребуется несколько вакцин. ВИЧ или вирус иммунодефицита человека — это ретровирус, который атакует иммунную систему организма. Это сложно предотвратить, потому что в нем есть шиповидный белок, покрытый сахароподобным остатком, который позволяет ему прятаться от антител при попадании в организм, согласно Сэмюэлю Ловетту для Independent .В настоящее время нет лекарства от ВИЧ, только лекарства, замедляющие его прогрессирование.

Создание вакцины, нацеленной на ВИЧ, является сложной задачей, поскольку ретровирус становится частью генома человека через 72 часа после передачи. Чтобы предотвратить инфекцию, во время передачи должен присутствовать высокий уровень нейтрализующих антител, согласно Popular Science .

Ученые оценит количество В-клеток у каждого участника исследования. В-клетки, также известные как В-лимфоциты, представляют собой тип белых кровяных телец, которые помогают бороться с бактериальными и вирусными инфекциями.«Вакцины предназначены для примирования В-клеток, которые могут продуцировать bnAbs, тип очень мощных нейтрализующих антител», — объясняет Кари Янгдал, представитель Международной инициативы по вакцинам против СПИДа (IAVI).

В прошлом исследовании использовалась система вакцины без мРНК, и у 97 процентов участников действительно развился иммунный ответ, сообщает Popular Science . Хотя исследование еще не было разработано, чтобы привести к защитному иммунному ответу, исследование действительно показало, что очищенная белковая вакцина может стимулировать редкие В-клетки очень специфическим образом, говорит Янгдал.

«Мы и другие ученые много лет назад постулировали, что для того, чтобы индуцировать bnAb, вы должны запустить процесс, запустив правильные В-клетки — клетки, которые обладают особыми свойствами, дающими им возможность развиваться в клетки, секретирующие bnAb», — говорит Уильям Шиф, иммунолог Scripps Research и исполнительный директор по разработке вакцины в Центре нейтрализующих антител IAVI в заявлении о предыдущем исследовании. «В этом испытании клетки-мишени составляли лишь примерно одну из миллиона всех наивных В-клеток.Чтобы получить правильный ответ антител, нам сначала нужно праймировать правильные В-клетки. Данные этого испытания подтверждают способность иммуногена вакцины делать это ».

Новая система вакцины против ВИЧ с мРНК

Moderna может помочь в решении этой проблемы путем примирования «В-клеток, которые могут продуцировать bnAb», — объясняет Янгдал. Нейтрализующие антитела воздействуют на оболочку вируса — его внешний слой, который защищает его генетический материал, — чтобы не дать вирусу проникнуть в клетки и заразить их. Эти антитела также могут быть нацелены на несколько вариантов ВИЧ.

В ходе испытаний будет проверена безопасность двух экспериментальных вакцин. Вакцины против ВИЧ с мРНК Moderna станут первыми вакцинами такого типа, которые пройдут клинические испытания на людях, сообщает Science Alert . 56 здоровых участников в возрасте от 18 до 56 лет, не инфицированных ВИЧ, получат вакцину, сообщает Independent . Четыре группы будут частью экспериментальных испытаний: две группы получат смесь вакцин, а две другие группы получат только одну из двух вакцин.Все группы будут знать, какой тип вакцины они получают.

«Moderna тестирует сложную концепцию, которая запускает иммунный ответ против ВИЧ», — говорит Робин Шатток, иммунолог из Имперского колледжа Лондона, в интервью Independent . «Это приведет вас к первой базе, но это не хоумран. По сути, мы понимаем, что вам нужна серия вакцин, чтобы вызвать реакцию, которая даст вам широту, необходимую для нейтрализации ВИЧ. Технология мРНК может быть ключом к решению проблемы вакцины против ВИЧ, но это будет многолетний процесс.”

Примечание редактора, 27 августа 2021 г .: В предыдущей версии этой статьи неверно указывалась связь между B-клетками и bnAbs. История была отредактирована, чтобы исправить этот факт. История также была дополнена комментариями IAVI.

СПИД Здоровье Вакцина

вакцин против ВИЧ не удалось, побуждают призывать к дополнительной PrEP

В прошлом году Кэтрин Гилл, MBChB, исследователь по профилактике ВИЧ из Кейптауна, Южная Африка, осознала, насколько она измучена исследованиями вакцины, когда вакцина Pfizer COVID-19 оказалась эффективной на 95%.За свою карьеру проведения клинических испытаний на ВИЧ она никогда не видела ничего подобного. Даже методы профилактики ВИЧ, которые она изучила, которые сработали, такие как кольцо дапивирина, имели общую эффективность только 30%.

История успеха COVID-19 начала смягчать ее взгляды на другое испытание вакцины, которое она помогала проводить, испытание вакцины против ВИЧ, которое использовалось на той же платформе, что и успешная вакцина Johnson & Johnson против COVID-19.

«Когда вакцина COVID была взломана так быстро и, казалось, довольно легко, я действительно начала думать:« Ну, может быть… может быть, это сработает для ВИЧ », — сказала она Medscape Medical News .

Это оказалось ложной надеждой. На этой неделе Национальный институт здоровья (NIH) объявил, что испытание HVTN 705, которое помогал проводить Гилл, было прекращено досрочно, потому что оно не вызвало у участников достаточного иммунного ответа, чтобы оправдать продолжение. Это была вторая вакцина против ВИЧ, потерпевшая неудачу за последний год. Это также последняя из череды разочарований в попытках укрепить иммунную систему человека для борьбы с ВИЧ без необходимости постоянного лечения ВИЧ.

В исследовании HVTN 705, известном как исследование Imbokodo ( imbokodo — это зулусское слово, которое является частью поговорки о том, что женщины сильны как скала), исследователи использовали платформу, состоящую из вируса простуды, аденовируса 26, для доставки компьютера. -генерированная мозаика антигенов ВИЧ для иммунной системы участников. Эта мозаика антигенов предназначена для того, чтобы заставить иммунную систему распознать ВИЧ, если она подверглась его воздействию.

Когда ВИЧ попадает в организм, он проникает в иммунные клетки и размножается в них.Для остальной части иммунной системы эти клетки по-прежнему регистрируются как обычные Т-клетки. Остальная часть иммунной системы не может видеть, что вирус распространяется через те самые клетки, которые призваны защищать организм от болезней. Это, в сочетании с панцирем из сладких гликопротеинов, покрывающих вирус, сделало ВИЧ почти невосприимчивым к вакцинации.

Затем за этими так называемыми «первичными» выстрелами последовал второй выстрел, нацеленный на гликопротеин 140, наиболее распространенный подтип (или кладу) ВИЧ в Африке, кладу C.В испытании Imbokodo 2637 женщин из пяти стран Африки к югу от Сахары получили прививки на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год. Затем исследователи наблюдали за женщинами от 7 месяцев до двух лет после приема третьей дозы, тестируя их кровь, чтобы увидеть, вызвала ли их иммунная система иммунный ответ, который должна была вызвать вакцина, и был ли такой иммунный ответ связан с более низкими показателями ВИЧ.

Когда исследователи просмотрели данные за первые 2 года, они узнали, что вакцина безопасна.И они обнаружили в общей сложности 114 новых случаев заражения ВИЧ — 51 среди женщин, получивших вакцину, и 63 среди тех, кто получил плацебо. Это показатель эффективности 25,2%, но он не был статистически значимым.

Результаты разочаровывают, — сказал Карл Диффенбах, доктор философии, директор отдела СПИДа Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). NIAID является одним из спонсоров исследования.

«Это [испытание] немного более запутанное тем, что существует этот низкий уровень статистически незначимой разницы между вакциной и плацебо, которая начинается где-то около 9-го месяца, а затем просто как бы лениво поддерживается в течение следующих 15 месяцев», — сказал он. Медицинские новости Medscape .«Это немного расстраивает. Означает ли это, что есть сигнал или это просто случайность? Потому что это то, что нам говорит статистика, а не верить вашим последним данным».

Неясно, что это означает для будущего направления исследований вакцин. Сестринское исследование Imbokodo под названием Mosaico завершило набор участников на этой неделе. Mosaico использует ту же платформу аденовируса 26, но она загружена разными антигенами и нацелена на другой гликопротеин для другого подтипа ВИЧ. Если это испытание окажется успешным, это может означать, что платформа верна, но цели вакцины Imbokodo были неправильными.

Диффенбах сказал, что до того, как NIAID решит, что делать с Mosaico, они попросили исследователей проанализировать данные о людях, которые действительно ответили, чтобы увидеть, есть ли у этих людей какой-либо конкретный вариант ВИЧ или какой-либо другой биомаркер, который можно использовать для формирования следующая итерация кандидата на вакцину против ВИЧ. Только после этого они примут решение о Mosaico.

Но он добавил, что это заставляет его задаться вопросом, имеют ли подходы к вакцинам, основанные на ненейтрализующих антителах, подобные этому, потолок эффективности, который слишком низок, чтобы изменить ход эпидемии.

«Я думаю, мы обнаружили, что для [этих ненейтрализующих подходов] нет основания, но, вероятно, есть потолок», — сказал он. «Я не знаю, сможем ли мы стать лучше, чем» с уровнем эффективности от 25% до 29% с этими подходами.

Результаты Imbokodo напомнили Митчеллу Уоррену, исполнительному директору глобальной некоммерческой организации по профилактике ВИЧ, AVAC, данные, опубликованные в январе по результатам исследования Antibody Mediated Prevention (AMP). Это испытание противопоставило широко нейтрализующее антитело (bNAb) VCR01 ВИЧ — и в основном оно проиграло.

VCR01 работал только с вариантами ВИЧ, которые были у 30% участников. Но у этих 30% он был на 75% эффективен в предотвращении ВИЧ. Теперь у вас есть Imbokodo с его потенциальной 25% активностью против ВИЧ, что, возможно, было случайностью. По мнению Уоррена, это требует переосмысления всего предприятия по разработке вакцины против ВИЧ, одновременно «удвоив, утроив, в четыре раза уменьшив» методы профилактики ВИЧ, которые, как мы знаем, работают, например, доконтактная профилактика (ДКП).

Диффенбах согласился.Для клиницистов Диффенбах сказал, что идея этого испытания вакцины против ВИЧ полна срочности: «Пусть ваши ВИЧ-отрицательные люди из группы риска проходят PrEP завтра, ».

В настоящее время одобрены две таблетки для профилактики ВИЧ, эффективность обеих которых достигает 99% при постоянном приеме. Третий вариант, инъекционный каботегравир (Vocabria), был представлен на одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Федеральная программа Ready, Set, PrEP делает таблетки доступными бесплатно для тех, кто соответствует требованиям, и недавно администрация Байдена подтвердила, что в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании страховые компании должны покрывать все расходы, связанные с PrEP, включая лабораторные работы и посещения экзаменов.

Но для 157 женщин, которые участвовали в испытании на участке Гилла в Масифумелеле, на юго-западной оконечности Южной Африки, испытание было личным, сказал Джейсон Найду, сотрудник по связям с общественностью в Фонде борьбы с ВИЧ Десмонда Туту, который провел часть исследования. учиться. По его словам, это были женщины, родители, братья и сестры или дети которых жили с ВИЧ или умерли от заболеваний, вызывающих СПИД. Их жизнь была хаотичной: они путешествовали в мгновение ока в родные города на Восточном мысе, в 11 часах езды на машине — дольше на автобусе — для традиционных молитв, похорон и других важных мероприятий.

Найду вспоминает, как организовывал автобусы для женщин, чтобы они вернулись для запланированных посещений клиники, покидали Восточный Кейп во второй половине дня и прибывали в Масифумелеле рано утром, просто чтобы записаться на прием в клинику. Затем они повернулись и вернулись на восток.

Они делали это в течение 3 лет, сказал Найду.

«Тот факт, что эти участники придерживались этого и посвятили себя этому делу среди всего этого хаоса, говорит об их стремлении создать вакцину от ВИЧ», — сказал он.«Они знают свой профиль риска, будучи молодыми чернокожими женщинами в Южной Африке, и они понимают необходимость вмешательства для будущих поколений».

«Итак, вы можете понять эмоции и чувство печали, разочарования — невероятную [неверие] в то, что это [провал вакцины] мог произойти, потому что ожидания столь высоки».

Для Гилла, ведущего исследователя Imbokodo в Масифумелеле, усталость от вакцин вернулась.Еще одно испытание вакцины против ВИЧ с другой платформой, которая была успешной в борьбе с COVID-19, также проводится с использованием информационной РНК (мРНК), как это сделали вакцины Pfizer и Moderna от COVID-19.

«Я думаю, нам нужно быть осторожными, — сказала она, — думая, что вакцины с мРНК взломают это».

Диффенбах, Гилл и Найду не раскрыли никаких финансовых отношений. Исследование финансировалось Janssen, компанией Johnson & Johnson, NIAID и Фондом Билла и Мелинды Гейтс.

Хизер Бёрнер — научный журналист из Питтсбурга. Ее книга «Положительно отрицательно: любовь, беременность и удивительная победа науки над ВИЧ» вышла в свет в 2014 году.

Следите за новостями Medscape в Facebook, Twitter, Instagram, YouTube и LinkedIn

Ученые Модерны и Сан-Диего участвуют в гонке за вакцину против ВИЧ

После разработки вакцины против COVID-19 в рекордные сроки, Модерна объединяется с учеными Сан-Диего, чтобы использовать биотехнологические технологии, чтобы сделать уколы против ВИЧ, одного из самых сложных в мире. и коварные вирусы.

Команда Scripps Research в Ла-Хойя работает с Moderna над тестированием вакцины против ВИЧ, разработанной, чтобы научить иммунную систему вырабатывать достаточно мощные антитела, чтобы остановить вирус. Исследователи используют ту же технологию вакцины РНК, которая оказалась безопасной и эффективной против коронавируса, и первоначальные клинические испытания должны начаться в ноябре.

Рассказ для подписчиков

Мы предлагаем подписчикам эксклюзивный доступ к нашей лучшей журналистике.
Спасибо за вашу поддержку.

Это отчасти стало возможным благодаря многолетней работе ученых из Сан-Диего, сыгравших ведущую роль в расшифровке того, как иммунная система реагирует на ВИЧ, и почему в большинстве случаев эти реакции слабые и ограниченные.

Хотя противовирусные препараты широко доступны в более богатых странах, вакцина очевидна. По данным Всемирной организации здравоохранения, около трети инфицированных не получают никакого лечения, часто из-за ограниченного доступа к лекарствам в странах с низким уровнем дохода.Только в прошлом году от болезней, связанных со СПИДом, умерло 700 000 человек.

Любая другая стратегия вакцинации против ВИЧ за последние 40 лет потерпела неудачу или дала плохие результаты. Но наблюдатели говорят, что на этот раз есть повод для искреннего, хотя и осторожного оптимизма.

«Я не знаю, понял ли Скриппс это, — сказал Митчелл Уоррен, исполнительный директор некоммерческой коалиции по пропаганде вакцины против СПИДа. «Но мы определенно хотим следовать науке, и сейчас наука выглядит захватывающей».

Проблема стала вирусной

Техник-исследователь Дэнни Лу работает в лаборатории Scripps Research, выращивая плазмиды ДНК в E.coli.

(K.C. Alfred / The San Diego Union-Tribune)

Если ученые когда-нибудь разработают вакцину против ВИЧ, им придется преодолеть десятилетия разочарования. В 1984 году министр здравоохранения и социальных служб Маргарет Хеклер заявила, что надеется, что исследователи разработают вакцину через два года. Вместо этого агентство, которое когда-то запускал Хеклер, утверждает, что в настоящее время в мире насчитывается 38 миллионов человек, живущих с ВИЧ.

Отсутствие вакцины определенно не из-за недостатка усилий; испытания на протяжении многих лет варьировались от неутешительных до исторических неудач.В августе Johnson & Johnson приостановила испытание в Африке к югу от Сахары после того, как доказала, что ее вакцина против ВИЧ эффективна только на 25 процентов. Другие исследования вызывают гораздо большее беспокойство. В 2007 году компания Merck приостановила испытание вакцины против ВИЧ на 3000 человек после того, как признаки того, что уколы повысили вероятность заражения некоторых людей.

Попытки создать вакцину провалились по нескольким причинам. Во-первых, ВИЧ покрывает самые уязвимые места. Как и коронавирус, ВИЧ немного похож на шипастый шар, и эти шипы позволяют вирусу захватить ваши клетки и проскользнуть внутрь них.Но всплески ВИЧ по большей части скрыты под слоем молекул сахара.

Другая проблема заключается в том, что вирус мутирует свой генетический код с ошеломляющей скоростью, затмевая скорость мутации коронавируса. Иммунная система имеет тенденцию распознавать области вируса, которые наиболее изменяются, что делает эти реакции слабыми и недолговечными. По словам Денниса Бертона, иммунолога из Scripps Research, любая вакцина, которая может стать вакциной, должна действовать намного лучше.

«Это одна из самых серьезных проблем с ВИЧ», — сказал он.«Это буквально сотни тысяч различных штаммов, и вы не знаете, с каким из них вы столкнетесь. Так что вам нужно быть защищенным от них всех ».

Длинная извилистая дорога

Деннис Бертон, заведующий кафедрой иммунологии и микробиологии Scripps Research. Его лаборатория потратила годы на понимание того, как иммунная система естественным образом реагирует на ВИЧ — и почему эти реакции часто оказываются слишком слабыми и слишком запоздалыми.

(K.C. Alfred / The San Diego Union-Tribune)

Команда Бертона применила неортодоксальный подход к поиску вакцины.Вместо того, чтобы проверять множество кандидатов и надеяться, что один из них обеспечит нужный иммунитет, они следят за пациентами. Их цель: найти людей, чья иммунная система производит необычно мощные контратаки на вирус, а затем разработать вакцины, которые действуют так же для тех, кто еще не инфицирован.

Любой носитель вируса вырабатывает антитела против него; Фактически, ВИЧ обычно диагностируется с помощью теста на антитела. Но команда Бертона обнаружила, что только от 10 до 20 процентов пациентов вырабатывают так называемые широко нейтрализующие антитела.Эти Y-образные иммунные белки прикрепляются к вирусу достаточно плотно и в нужных местах, чтобы остановить заражение большинством штаммов. Для этого антитела захватывают некоторые из немногих участков на поверхности ВИЧ, которые не меняются, потому что мутации в них ограничивают способность вируса инфицировать и распространяться.

Исследования на животных и недавнее клиническое испытание показали, что введение кому-либо высоких уровней широко нейтрализующих антител может помочь им бороться с вирусом. Та же самая идея лежит в основе терапии выздоравливающей плазмой и моноклональными антителами, которые используются против COVID-19 прямо сейчас.

Это временный и дорогостоящий способ защиты людей, поскольку лечение антителами необходимо регулярно вводить внутривенно. Гораздо более дешевым и долгосрочным решением было бы научить организм вырабатывать эти антитела.

Но теперь исследователи понимают, почему это редко случается естественным путем.

Узнайте больше в нашем подкасте San Diego News Fix:

Люди с широко нейтрализующими антителами обычно инфицированы около двух лет, что слишком поздно.Это потому, что ВИЧ проникает в наш собственный генетический код в течение нескольких дней после заражения. Этот резервуар вирусной ДНК находится в спящем состоянии, но может быть реактивирован в любое время, заставляя инфицированные клетки производить новые вирусные копии. Вот почему ВИЧ-положительные люди должны принимать противовирусные препараты на протяжении всей жизни.

Частично проблема заключается в том, что самые мощные антитела против ВИЧ образуются только после длительного процесса клеточной эволюции. Когда продуцирующая антитела клетка, известная как В-клетка, впервые распознает вирус, она делится снова и снова.Большинство клеток в вашем теле расщепляются на идентичные копии, но вновь активированные В-клетки мутируют свои гены, кодирующие антитела, производя клетки с разными версиями исходного антитела — это немного похоже на музыкальные вариации на общую тему.

Некоторые версии захватывают вирус лучше, чем другие. Те, кто цепляется лучше всего, выживают, а те, кто не умирает. Это выживание сильнейшего в микроскопическом масштабе.

Это нормальная часть любого иммунного ответа, но широко нейтрализующие антитела к ВИЧ полагаются на него гораздо больше, чем обычно.

«Тот факт, что такие антитела существуют, показывает, что вакцина в принципе возможна», — сказал Бертон. «(Но) это долгий и извилистый путь к широко нейтрализующим антителам. И мы должны сократить этот путь до трех или четырех выстрелов ».

Новый выстрел в иммунитет

Билл Шиф, эксперт по дизайну белков в Scripps Research, десять лет пытался реконструировать вакцину против ВИЧ. Он и его коллеги считают, что любая вакцина против ВИЧ должна состоять из нескольких уколов, которые направляют развитие иммунных клеток, вырабатывающих антитела.

(K.C. Alfred / The San Diego Union-Tribune)

Понимание того, что входит в эти снимки, — вот где приходит на помощь специалист по дизайну белков Билл Шиф.

Шиф, обученный физик, который покинул Вашингтонский университет, чтобы присоединиться к Scripps Research в 2011 году, пытается реконструировать вакцину из антител Бертона и другие открыли.

Его команда берет все, что исследователи узнали об этих антителах — например, где они прикрепляются к вирусу и их трехмерную форму — и использует алгоритмы для реконструкции того, как эти антитела выглядели до того, как они превратились в мощное оружие против ВИЧ.

Оказывается, исходные, «детские» версии этих антител не очень хорошо прикрепляются к ВИЧ. Так что просто ввести кому-то часть вируса как есть, не сработает. Вместо этого, говорит Шиф, исследователям необходимо ввести серию модифицированных белков ВИЧ, чтобы направлять эти детские В-клетки по мере их созревания в полноценные блокаторы вирусов.

Ученые проверили первый этап этого процесса в испытании с 48 участниками, 12 из которых получили инъекцию плацебо, а остальные 36 были инокулированы белком, предназначенным для активации В-клеток с широким потенциалом нейтрализации ВИЧ.По словам Шифа, таких клеток немного, и они, возможно, столь же редки, как одна из миллиона «детских» В-клеток. Но в феврале исследователи объявили, что 35 из 36 вакцинированных добровольцев отреагировали на вакцину.

«Моя первая реакция была: хорошо, это не может быть так хорошо. Что-то должно быть не так в нашем конвейере анализа. Мы должны перепроверить это, прежде чем мы будем слишком взволнованы », — сказал Шиф. «Это была не просто слабая, маленькая реакция, которая могла бы помочь или не помочь позже в настоящей вакцине. Это был большой отклик.”

Результаты еще не опубликованы в научном журнале. Но команда Скриппса, работающая с Международной инициативой по вакцине против СПИДа, или IAVI, глобальной некоммерческой организацией, уже сотрудничала с Moderna, чтобы проверить, может ли РНК-версия вакцины дать такие же результаты.

Несмотря на ошеломляющий успех вакцин против COVID-19, использование РНК не гарантирует эффективность вакцины. Но исследователи говорят, что это более быстрый, дешевый и эффективный подход. Вместо того, чтобы производить белки для вакцины на фабрике, ученые передадут генетические инструкции миллиардам крошечных фабрик по производству белка внутри вашего тела: ваших клеток.

«На самом деле, мы думаем, что это полностью трансформирует нас с точки зрения нашей способности научиться разрабатывать вакцину против ВИЧ посредством клинических испытаний на людях в разумные сроки», — сказал Шиф.

Испытание, спонсируемое IAVI, которое, вероятно, начнется в ноябре, соберет 56 добровольцев из Джорджии, Техаса, Вашингтона, округ Колумбия и штата Вашингтон, чтобы проверить, можно ли воспроизвести результаты, о которых сообщили ученые Скриппса ранее в этом году, с помощью версии РНК. вакцина. Через восемь недель исследователи также сделают некоторым участникам второй укол, чтобы направить вновь активированные В-клетки к следующему шагу в производстве широко нейтрализующих антител.

«Мы знаем, что можем начать», — сказал Бертон. «Теперь нам нужно знать, что мы можем сделать среднюю часть и что мы можем закончить».

Он считает, что может потребоваться около пяти лет, чтобы узнать, производит ли эта последовательная стратегия широко нейтрализующие антитела у людей, и еще больше времени, чтобы узнать, предотвращают ли эти реакции антител инфекцию, что является конечной целью. Но использование РНК делает эту временную шкалу на годы быстрее, чем это было бы в противном случае.

И правозащитники говорят, что потребность в вакцине против ВИЧ никуда не денется, независимо от того, сколько времени потребуется, чтобы ее получить.

«Сегодня нам нужна вакцина против ВИЧ так же остро, как и за 40 лет пандемии», — сказал Уоррен. «COVID этого не изменил».

Еще одна стратегия вакцины против ВИЧ провалилась в крупномасштабном исследовании | Наука

Безуспешные поиски вакцины, способной остановить вирус СПИДа, нанесли еще одно разочаровывающее поражение. Вакцина против ВИЧ, которая продвинулась дальше всех в тестировании на людях, не работает, и испытание на 104 миллиона долларов в Южной Африке, посвященное ее оценке, было прекращено досрочно.«Нет абсолютно никаких доказательств эффективности», — говорит Гленда Грей, возглавляющая исследование и президент Южноафриканского совета медицинских исследований (MRC). «На это ушли годы работы. Это огромное разочарование».

Исследование эффективности, начавшееся в октябре 2016 года, известно как HVTN 702. В нем приняли участие 5407 сексуально активных, не инфицированных ВИЧ мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет в 14 учреждениях по всей стране. Исследователи случайным образом распределили половину участников для вакцинации пары вакцин против ВИЧ, используемых в одно-два приема, называемых первичной бустом, в то время как другая половина получала уколы плацебо.Предполагалось, что испытание продлится до июля 2022 года. Но 23 января независимая комиссия по мониторингу, которая собирает запланированные, предварительные данные для оценки безопасности и эффективности, проинформировала Грея и других руководителей исследования, что это «бесполезно». Продолжить. В вакцинированной группе было 129 инфекций, а в группе плацебо — 123. «Я был в кататоническом состоянии», — говорит Грей.

Нет доказательств того, что вакцина причинила вред, как это произошло в другом крупном исследовании вакцины против ВИЧ, которое было внезапно остановлено в 2007 году.Сьюзан Бухбиндер, эпидемиолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которая была сопредседателем этого ранее отрезвляющего исследования, поздравляет своих коллег из Южной Африки с проведением научно обоснованного и сложного исследования. «Испытание было проведено невероятно хорошо, и мы получили окончательный ответ, и в этом суть науки», — говорит Бухбиндер, председатель многостранового испытания Mosaico, которое в настоящее время является самым передовым крупномасштабным исследованием вакцины против ВИЧ.

В ходе остановленного испытания, финансируемого MRC, U.Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Фондом Билла и Мелинды Гейтс «основным» был безобидный вирус оспы канареек, несущий гены поверхностного белка ВИЧ и двух других его структурных белков. Бустер содержал рекомбинантную версию поверхностного белка, смешанную с усилителем иммунной системы, или адъювантом, называемым MF59.

Многие ученые, работающие в области ВИЧ, сомневались в успехе исследования в Южной Африке, потому что вакцины, использованные в схеме первичной бустерной вакцинации, дали лишь слабые результаты в исследовании эффективности в Таиланде.В этом исследовании, которое закончилось в 2009 году, ВИЧ-инфекция составила 51 человек в группе вакцины и 74 в группе плацебо — эффективность 31%. Специалисты в этой области согласились с тем, что это недостаточно высокий уровень защиты для вывода вакцины на рынок, но исследователи разделились во мнениях относительно того, имеет ли смысл попытаться использовать вакцину или отказаться от нее.

Грей говорит, что, учитывая серьезность эпидемии в Южной Африке — здесь проживает 7,7 миллиона из 37,9 миллиона ВИЧ-инфицированных в мире — она ​​и ее коллеги, которые немного улучшили вакцины, используемые в Таиланде, считали, что новое испытание было успешным. стоит рискнуть.«Эпидемия здесь вышла из-под контроля, и мы должны предпринять шаги для биомедицинского вмешательства», — говорит Грей. Директор NIAID Энтони Фаучи говорит, что не сожалеет о поддержке исследования. «Я не думаю, что это был плохой выбор. Это был единственный выбор».

По сей день никто не знает, какие иммунные реакции могут предотвратить заражение ВИЧ — так называемые корреляты иммунитета — но многие исследователи сосредоточились на создании вакцины, которая может запускать антитела, способные «нейтрализовать» способность вируса к заражать клетки в лабораторных исследованиях.Фаучи отмечает, что пробные вакцины в Таиланде вызвали выработку антител, которые связывались с ВИЧ, но не нейтрализовали его, что повышает вероятность того, что это было достаточно хорошо, чтобы обеспечить некоторую защиту. «Мы боролись годами и поэтому ухватились за малейший положительный эффект, потенциальный коррелят иммунитета, и это выглядело интересно», — говорит он. «Учитывая серьезность эпидемии, если это все, что у нас было, и вакцины, стимулирующие нейтрализующие антитела, были на стадии разработки, вы что-то делаете или ничего не делаете?»

Фаучи отмечает, что в тайском исследовании участвовали люди с относительно низким риском заражения — уровень новых инфекций был около 0.3% в год — это означает, что прайм-буст может сработать, если создаваемый им иммунитет не сталкивается с повторяющимися проблемами. В исследовании, проведенном в Южной Африке, уровень новых инфекций в год составлял около 4% у женщин и 1% у мужчин. «Возможно, защита была полностью перебита», — говорит Фаучи.

На это ушли годы работы. Это огромное разочарование.

  • Гленда Грей, Южноафриканский совет по медицинским исследованиям

Митчелл Уоррен, возглавляющий некоммерческую группу защиты интересов профилактики ВИЧ AVAC, говорит, что эта последняя неудача не замедлит развитие рынка вакцин.«Есть и другие продукты, которые проходят испытания на эффективность, и в фазе I испытаний несколько больше, чем у нас за долгое время», — говорит Уоррен, который был членом комиссии по мониторингу, рекомендовавшей прекратить южноафриканское исследование.

Вакцина-кандидат, которая тестируется в испытании Mosaico, теперь является лидером. Разработанная Janssen Vaccines, ее схема первичного усиления начинается с этого препарата, который содержит «мозаику» генов ВИЧ из разных подтипов вируса, которую исследователи сшили в безвредный аденовирус.В более ранних тестах эта вакцина также не вызывала нейтрализующие антитела, но вырабатывала высокие уровни связывающих антител и другие иммунные ответы. Бустерная инъекция состоит из мозаичной версии поверхностного белка ВИЧ, смешанного с квасцовым адъювантом.

Эта смесь прайм-буста хорошо зарекомендовала себя в исследованиях на обезьянах, когда животных вакцинировали, а затем «заражали» обезьяньей формой ВИЧ. В испытании Mosaico его получат трансгендеры и мужчины, практикующие секс с мужчинами в Северной Америке и Европе.Вакцина также проходит испытания в меньшем сестринском исследовании Imbokodo с участием женщин в Африке к югу от Сахары. Результаты Imboko ожидаются в следующем году, а Mosaico — в 2023 году.

* Исправление, 3 февраля, 11:45 утра: Адъювант, упомянутый в этой истории, был изменен на MF59. Квасцы использовались в более раннем испытании в Таиланде.

«Мозаичная» вакцина против ВИЧ будет протестирована на тысячах людей во всем мире

Ученые десятилетиями пытались разработать эффективную вакцину против ВИЧ (вирусные частицы показаны синим цветом).Предоставлено: Стив Гшмайсснер / Библиотека научных фотографий

.

Экспериментальная вакцина против ВИЧ, нацеленная на большее количество штаммов вируса, чем какая-либо другая разработанная на данный момент вакцина, начнет позднюю стадию клинических испытаний в конце этого года. «Мозаичная» вакцина, которая включает генетический материал из штаммов ВИЧ со всего мира, также, кажется, имеет самый продолжительный эффект по сравнению с любыми другими вакцинами, испытанными на людях.

Небольшие испытания мозаичной вакцины на людях показали, что она вызывает иммунный ответ, такой как выработка антител, против ВИЧ.Но начиная с сентября ученые будут тестировать ее на тысячах людей, чтобы оценить, обеспечивает ли вакцина какую-либо защиту от ВИЧ-инфекции. Испытания фазы III будут проверять вакцину на трансгендерных лицах и мужчинах, практикующих секс с мужчинами, в Северной и Южной Америке и Европе.

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, эти общины непропорционально сильно затронуты ВИЧ: около двух третей новых случаев инфицирования в США приходится на геев и бисексуалов.Команда, проводившая испытание, которую они назвали Mosaico, обсуждала проект на 10-й Международной конференции общества СПИДа по науке о ВИЧ в Мехико на прошлой неделе.

Новая надежда?

Добавление эффективной вакцины против ВИЧ к арсеналу профилактических мер, доступных в настоящее время для защиты людей от инфекции, включая презервативы и режим антиретровирусной терапии под названием PrEP, может иметь огромное значение, говорит Сьюзан Бухбиндер, эпидемиолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. , который является частью команды Mosaico.

Некоторые профилактические методы, такие как PrEP, требующие ежедневного приема таблеток, могут быть трудными для поддержания или даже доступа людей, говорит эпидемиолог Хорхе Санчес из Центра технологических, биомедицинских и экологических исследований в Лиме, ​​Перу, one исследовательских сайтов Mosaico. По его словам, вакцина, которая требует нескольких прививок раз в два года, может стать для них хорошей альтернативой.

Но с 1980-х годов исследователи изо всех сил пытались найти эффективную вакцину против ВИЧ.Одна из основных проблем — невероятное разнообразие штаммов ВИЧ, циркулирующих в мире. «Пока что ученым не повезло с разработкой вакцины, которая могла бы быть нацелена на такой разнообразный патоген», — говорит вирусолог Дэн Баруш из Медицинского центра Beth Israel Deaconess в Бостоне, штат Массачусетс.

Более 100 вакцин против ВИЧ были протестированы на людях за последние три десятилетия, но только одна продемонстрировала какую-либо защиту. В 2009 году исследователи объявили о результатах 1 исследования, проведенного в Таиланде, которое показало, что вскоре после того, как участники получили экспериментальную вакцину, у них почти на 60% меньше шансов заразиться ВИЧ, чем у тех, кто получил плацебо.Но эффекты ослабли в течение года — к концу 3,5-летнего исследования у вакцинированных лиц была только 31% меньше шансов заразиться.

Небольшие лабораторные испытания вакцины Mosaico на людях показали, что она вызвала сильный иммунный ответ в течение как минимум двух лет после введения исследователями 2 . По словам Гуидо Сильвестри, исследователя СПИДа из Университета Эмори в Атланте, штат Джорджия, эти реакции кажутся более устойчивыми, чем те, которые наблюдались в ходе испытаний вакцины в Таиланде.

Осторожно оптимистично

В последнем исследовании Mosaico примут участие 3 800 участников из 8 стран, включая Аргентину, Италию, Мексику, Польшу и США.Половина участников получит четыре инъекции вакцины в течение года, а другая половина получит плацебо.

На снимках изображен выведенный из строя вирус простуды, несущий синтетические версии трех генов ВИЧ. Исследователи построили гены на основе последовательностей штаммов ВИЧ, обнаруженных в нескольких регионах мира. В качестве дополнительного стимула, помогающего организму вырабатывать антитела против ВИЧ, команда Mosaico добавила два синтетических белка — на основе белков, вырабатываемых штаммами ВИЧ, распространенными в Африке, Америке, Европе и Австралии, — к последним двум дозам в серии.По словам Баруша, включение этой «протеиновой добавки» делает эту вакцину поистине глобальной.

Команда Mosaico надеется, что их вакцина поможет защитить не менее 65% участников исследования. Они рассчитывают получить результаты к 2023 году. Исследование спонсируется консорциумом, возглавляемым Janssen Vaccines & Prevention, входящей в состав Johnson & Johnson из Нью-Брансуика, Нью-Джерси.

Некоторые исследователи оставляют за собой право судить о Mosaico. Вирусы ВИЧ могут быстро мутировать, что может блокировать любой иммунный ответ, который может вызвать вакцина, — говорит Томаш Ханке, иммунолог из Оксфордского университета, Великобритания.Чтобы попытаться обойти эту проблему, он пытается создать мозаичную вакцину, включающую белки ВИЧ, в которых редко возникают мутации.

Исследователь ВИЧ Ма Луо из Университета Манитобы в Канаде подозревает, что поиск эффективной вакцины займет больше времени, чем думают исследователи Mosaico, но приветствует их усилия. По ее словам, уроки испытаний на людях ценны независимо от результата.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *