Вакцина от вич последние новости россия: ВИЧ — последние и свежие новости сегодня и за 2021 год на iz.ru

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации от COVID-19

Материал опубликован 06 июля 2021 в 12:35.
Обновлён 06 июля 2021 в 12:35.

Алексей Мазус, главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения Российской Федерации:

 

Следует сразу подчеркнуть, что ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации от COVID-19.  Позиция российского здравоохранения относительно необходимости вакцинации ВИЧ-инфицированных пациентов от COVID-19 сформулирована предельно ясно – вакцинация признана важнейшей мерой обеспечения защиты данной категории пациентов и социальной безопасности в целом. В этом смысле мы неоднократно призывали и продолжаем призывать к сознательности и пациентское, и медицинское сообщество. Для пациентов важно — не откладывать вакцинацию. Для врачей – не допускать случаев отказа без объективных противопоказаний, продиктованных особыми обстоятельствами, которые всегда имеют место во врачебной практике. Этой стратегии особенно важно придерживаться в нынешнем моменте – с учетом ситуации изменчивости вируса SARS-CoV-2 и роста заболеваемости.

То, что наилучшим методом специфической профилактики инфекционных заболеваний служитвакцинация, является неоспоримым и многократно доказанным фактом. ВИЧ-инфицированные пациенты зачастую оказываются особо уязвимой группой в этом отношении, что неизбежно поднимает вопрос о максимально эффективных превентивных действиях. 

В целом при принятии решения о вакцинировании ВИЧ-положительного пациента важно получить информацию о показателях его иммунного статуса (количества CD4+ лимфоцитов в крови). Так, если их уровень более 200 кл/мкл, то вакцинация не имеет ограничений. Если количество клеток CD4+ менее указанной нормы, то к использованию не рекомендованы, к примеру,живые вакцины (корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа). 

Иными словами вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 ВИЧ-инфицированным пациентам показана. Более того, наличие глубокого иммунодефицита (CD4+ менее 50 кл/мкл) и возможного серьезного сопутствующего заболевания (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение, хроническая легочная патология и др.) позволяет отнести пациента в группу риска тяжелого течения COVID-19 — и именно в этой группе вакцинация должна быть приоритетной.  

С учётом результатов недавнего британского исследования, опубликованного в одном из наиболее авторитетных мировых научных журналов The Lancet, векторная вакцины можно рассматриваеть в качестве приоритетной в группе ВИЧ-инфицированных пациентов, но, конечно это не исключает использование других вакцин с доказанной эффективностью и безопасностью.

Зарегистрированные отечественные векторные вакцины для профилактики коронавируснойинфекции, вызываемой SARS-CoV-2, могут быть использованы без ограничений в качестве профилактической вакцины у пациентов с ВИЧ-инфекцией с сохранным иммунным статусом (CD4+ ≥ 200 кл/мкл) и неопределяемой РНК ВИЧ. При этом перед вакцинацией пациенту с признаками иммунодефицитного состояния рекомендовано предварительно проконсультироваться у инфекциониста территориального центра профилактики и борьбы со СПИДом для уточнения возможных ограничений, требующих осторожного режима вакцинации.

Все обновленные инструкции по применению отечественных вакцин представлены на сайте http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx. 

Важно также заметить, что в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак (версия от 20.01.2021 г.) и Спутник Лайт (версия от 06.05.2021 г.) вторичные иммунодефициты (ВИЧ-инфекция) не включены в противопоказания или ограничения к проведению вакцинации. 

 

КРОИ 2021: Терапевтическая вакцина – перспективный вариант для контроля ВИЧ-инфекции без приема ВААРТ, Четверг, 11 марта 2021 года

Терапевтическая вакцина – перспективный вариант для контроля ВИЧ-инфекции без приема ВААРТ

Др Биатриз Мот (внизу слева) на КРОИ 2021.

Терапевтическая вакцина позволила некоторым ВИЧ-инфицированным лицам прервать ВААРТ по крайней мере на 22 недели и удерживать вирусную нагрузку на очень низком уровне, заявила др Биатриз Мот (ИрсиКаича Научно-исследовательский СПИД Институт, Бадалона, Испания) на виртуальной сессии Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ 2021).

«HTI» терапевтическая вакцина была разработана на основе аналитической информации, полученной в ходе наблюдений за «элитными контролерами» (лицами, способными контролировать ВИЧ-инфекцию в течение длительного времени без необходимости приема АРТ). В ходе этих исследований был выявлен иммунный ответ CD4 и CD8-лимфоцитов к специфически областям вируса, которые ассоциируются с контролем над вирусом. Разработанная вакцина стимулирует аналогичный ответ.

Др Мот представила результаты I/IIa фазы исследования «AELIX-002», изучившей токсический профиль вакцины, с участием ВИЧ-инфицированных лиц. Участники исследования начали прием антиретровирусной терапии в течение первых 6 месяцев после заражения ВИЧ и имели неопределяемый уровень вирусной нагрузки на протяжении не менее одного года и удерживали уровень CD4 выше 400 в течение не менее шести последних месяцев.

На первом этапе исследования 45 участников были рандомизированы получить 8 доз вакцины в течение 18 месяцев или плацебо-вакцину. Некоторые дозы вакцины доставляли HTI-иммуноген посредством ДНК-вектора, другие посредством MVA-вектора (Модифицированный Вирус Анкара), остальные — в форме модифицированного вектора аденовируса шимпанзе.

На втором этапе участникам исследования было предложено прервать лечение на 24 недели, чтобы оценить эффект вакцины контролировать ВИЧ; 41 человек согласились принять в этом участие. Вирусная нагрузка и CD4 отслеживались у участников еженедельно. При повышении вирусной нагрузки более, чем 100 000 копий/мл в любой момент наблюдения, или при повышении вирусной нагрузки выше 10 000 копий/мл на протяжении более 8 недель, или при снижении уровня CD4 до 350 и ниже по результатам двух последовательных анализов, немедленно возобновлялась антиретровирусная терапия.

У всех участников возвратная виремия возникала в течение 2 — 3 недель после прерывания ВААРТ, но у большинства из них не достигала уровня, регистрируемого до начала ВААРТ. Восьми участникам удалось оставаться без лечения (ВААРТ) в течении 22 недель. Пять участников, получившие вакцину, и один участник из плацебо группы, удерживали вирусную нагрузку на уровне до 2000 копий/мл на протяжении всего наблюдательного периода.

Влияние длительного удержания вирусной нагрузки на низком (но определяемом) уровне на здоровье ВИЧ-инфицированных лиц не совсем ясно, при этом конечной целью клинико-лабораторной ремиссии ВИЧ-инфекции (так называемого функционального излечения) является удержание вирусной нагрузки на неопределяемом уровне. Полученные результаты исследования приветствовались президентом Международного сообщества борьбы со СПИД — профессором Адееба Камарулзаман, который охарактеризовал их, как «…первое доказательство концепции, что стимуляция ВИЧ-уязвимых Т-клеток, может способствовать разработке стратегий излечения.»

Достижение «функционального излечения» — длительной супрессии ВИЧ без необходимости в использовании антиретровирусной терапии — вероятно, потребует комплексного подхода, например, комбинации этой вакцины с другими агентами. В настоящее время проводится исследование, в рамках которого данный режим вакцинации комбинируется с использованием TLR-7 агонистом — весатолимод (vesatolimod) .

Наличие сопутствующих заболеваний – ключевая причина повышенного риска госпитализации при заражении COVID-19

---

Др Минг Ли (справа) на КРОИ 2021.

Более высокий уровень госпитализации и худшие исходы стационарного лечения COVID-19 инфекции среди ВИЧ-инфицированных частично объясняется наличием  сопутствующих заболеваний, особенно — заболеваний сердца и почек — по результатам двух исследований (Великобритании и США), представленных на КРОИ 2021.

Великобританское исследование выявило, что повышенный риск тяжелого течения COVID-19 инфекции среди ВИЧ-инфицированных был полностью связан с сопутствующими заболеваниями и более выраженной физической слабостью этих пациентов. Однако, Американское исследование выявило статистически значимое увеличение риска госпитализации даже после поправки с учетом некоторых сопутствующих заболеваний. Различие в методике исследований может объяснить некоторое отличие результатов.

Исследование в Великобритании сравнивало случаи госпитализации ВИЧ-инфицированных лиц с COVID-19 в один из 6 стационаров Лондона, Лестер и Манчестера со случаями госпитализации ВИЧ-негативных пациентов в те же стационары с аналогичными характеристиками по полу, возрасту, дате постановки диагноза COVID-19 и индексу бедности.

ВИЧ-инфицированные люди, нуждающиеся в госпитализации, чаще были представителями темнокожего населения или этнических меньшинств с более высоким клиническим показателем слабого физического состояния. Несколько сопутствующих заболеваний строго ассоциировались с неблагоприятными исходами при COVID-19, и чаще встречались среди ВИЧ-инфицированных лиц — терминальная стадия почечной недостаточности, хронические заболевания почек и цирроз печени.

Госпитализация ВИЧ-инфицированных лиц на 43% реже приводила к улучшению состояния пациентов на 2 бала (по шкале тяжести COVID-19), хотя риск смерти в течение 28 дней после постановки диагноза не отличался от других пациентов. Однако, при многофакторном анализе, с поправкой по сопутствующим факторам (индекс массы тела, физическая сохранность, этническая принадлежность, наличие гипертонии, сахарного диабета и хронических заболеваний почек), ВИЧ-инфекция переставала быть усугубляющим фактором.

Американское исследование проследило риск тяжелых исходов COVID-19 среди ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов, прошедших трансплантацию органов в 39 больницах США.

Уровень госпитализации составил среди ВИЧ-инфицированных лиц 48,5%, реципиентов органов — 63,8% и ВИЧ-инфицированных реципиентов органов — 70,3%, по сравнению с ВИЧ-негативными лицами – 30,6%.

Др Жин Сан из Балтиморского университета Джонса Хопкинса заявил, что, несмотря на ослабление степени влияния ВИЧ-инфекции на риск госпитализации при поправке данных с учетом других сопутствующих факторов, ВИЧ-инфекция по-прежнему оставалась фактором, усугубляющим исход COVID-19.

Уровень депрессии и тревожного состояния можно снизить с помощью аудио-уроков медитации

---

Джефф Берко (справа) на КРОИ 2021.

Интернет аудио-уроки медитации могут способствовать значительному снижению уровня депрессии, тревожного состояния и чувства одиночество среди пожилых лиц с ВИЧ-инфекцией — по данным рандомизированного исследования, представленногго на КРОИ 2021. Возможно, что этот эффект впервые продемонстрирован в ходе исследования.

Медитация включает в себя методы контроля дыхания, целенаправленной фантазии и другие методы, помогающие физически и умственно расслабиться и снизить уровень стресса.

Исследователи проанализировали данные когортного наблюдения среди ВИЧ-инфицированных жителей США в возрасте старше 50 лет. 21% лиц сообщили о наличии симптомов депрессии, 21% тревожного состояния и 51% чувства одиночества.

Рандомизированное контролируемое исследование проводилось с мая по август 2020 года (во время эпидемии COVID-19). В исследовании проводилось сравнение использования медитационных аудио-уроков с отсутствием какого-либо вмешательства. Лицам в экспериментальной группе предоставлялось 25 дней для прослушивания 14 уроков медитации.

Депрессивный уровень улучшался на 2,6 балов в экспериментальной группе, по сравнению с контрольной группой (без вмешательства), уровень тревожного состояния уменьшился на 1,5 балов. Результаты в отношении испытываемого чувства одиночества были смешанными. Степень одиночества в течение двух предыдущих недель не отличалась между группами. Однако чувство одиночества по данным дневников участников значительно снизилось.

Ингибитор вирусного капсида предлагает новый вариант терапии для людей с высоким уровнем резистентности ВИЧ

---

Профессор Сорана Сегал-Маурер (справа) на КРОИ 2021.

Ленакапавир (lenacapavir) — экспериментальный ингибитор ВИЧ-капсида — приводит к быстрому снижению вирусной нагрузки среди лиц с ограниченным терапевтическим выбором по причине множественной лекарственной резистентности вируса — согласно исследованию, представленному на КРОИ 2021.

Профессор Сорана Сегал-Маурер из Нью-Йоркского Пресвитерианского Королевского госпиталя представила результаты II/III фазы исследования «CAPELLA» с участием 72 человек с резистентностью, по крайней мере, к двум препаратам в любых трех из четырех основных классов антиретровирусных препаратов.

Первые 36 участников исследования были рандомизированы в группу принимающих таблетированную форму «ленакапавир» в добавок к их последней несостоятельной схеме ВААРТ, либо принимающих плацебо-препарат в течение 14 дней. Затем в рамках проведения открытой фазы исследования всем участникам этой группы предлагались подкожные инъекции «ленакапавир» (каждые шесть месяцев) наряду с оптимизированной схемой ВААРТ по результатам анализа на резистентность вируса. Оставшиеся 36 человек сразу стали получать «ленакапавир» в добавок к оптимизированной схеме ВААРТ.

К концу первого 14-дневного периода наблюдения у 88% участников группы «ленакапавир» вирусная нагрузка снизилась по крайней мере на 0,5 log₁₀ по сравнению только с 17% участников из группы плацебо. По данным на конец февраля 2021, 26 участников получили одну инъекцию препарата и наблюдались на протяжении последующих 26 недель, среди которых 19 (73%) достигли неопределяемый уровень вирусной нагрузки (ниже 50 копий/мл).

На основе полученных данных, исследователи пришли к выводу, что «ленакапавир» может стать важным препаратом для лечения людей с ограниченным терапевтическим выбором по причине множественной лекарственной резистентности ВИЧ. Ленакапавир также может быть включен в схемы пролонгированных антиретровирусных препаратов, принимаемых раз в шесть месяцев, или использоваться изолированно в качестве доконтактной профилактики.

Инъекционные ДКП-препараты могут усложнить процесс выявления акцидентных случаев ВИЧ-инфекции

---

Профессор Рафаел Ландович на КРОИ 2021.

В ходе исследования «HPTN 083» по доконтактной профилактике (ДКП) проводилось сравнение эффективности инъекционного препарата «каботегравир» (с режимом введения раз в два месяца) с эффективностью ежедневного-принимаемого таблетированного препарата «тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин (TDF/FTC)», основные результаты которого были опубликованы в 2020. Новейшие данные, представленные на КРОИ 2021, подтвердили снижение уровня заболеваемости ВИЧ-инфекцией в инъекционной группе на 68% по сравнению с группой лиц, принимающих таблетированный препарат.

Исследователи подробно изучили 12 случаев заражения ВИЧ-инфекций среди лиц, получающих инъекции каботегравира. В большинстве случаев, заражение возникает либо непосредственно перед началом приема ДКП, либо сразу после начала ДКП при низкой концентрации препаратов, либо в период прерывания ДКП.

Однако некоторые случаи инфекции оставались не выявленными в течение нескольких недель или даже месяцев. Это предполагает, что инъекционный каботегравир задерживал выявление ВИЧ при помощи стандартного тестирования на антитела к ВИЧ, хотя ретроспективный анализ образцов крови подтверждает, что заражение произошло до начала ДКП. Возможно, что решить эту проблему в будущем поможет одновременное проведение тестирования на антитела и вирусную нагрузку в рамках программ тестирования на ВИЧ.

У четырех человек ВИЧ-инфекция была выявлена на фоне получения инъекционного каботегравира (несмотря на достаточно высокий уровень концентрации препарата, который должен был защитить их) — так называемые, акцидентные или «прорывные» случаи инфекции.

Профессор Рафаэл Ландович заявил, что возникновение инфекции, несмотря на достаточно высокую концентрацию каботегравира, вызывает тревогу, и что в настоящее время проводятся дальнейшие исследования, например, как концентрация препарата варьирует в различных органах. 

С другой стороны, не выявлено ни одного случая резистентности среди лиц с низким уровнем каботегравира в период «снижения концентрации» препарата после его отмены, даже в случае участника с очень высоким уровнем вирусной нагрузки.

С пандемией ВИЧ может быть покончено – Наука – Коммерсантъ

Лекарство называется каботегравир, и его относительно несложно применять — одна инъекция раз в два месяца. Результаты его исследования настолько впечатлили ученых, что одна из них, Кейт Грабовски, сочла возможным сказать: «Наши мечты сбылись! Конец эпидемии близок!»

Если и есть что-либо столь же ужасное, как пандемия коронавируса, то это пандемия вируса иммунодефицита человека. Несмотря на то что вроде бы терапия, способная сдержать развитие синдрома приобретенного иммунодефицита, уже найдена и отработана, количество заразившихся ВИЧ и умерших от СПИДа продолжает довольно быстро расти: в 2019 году заразились 1,7 млн человек, а умерли 700 тыс. человек. Конечно, это не пиковые показатели: в 1998 году заразились ВИЧ почти 3 млн человек, а в 2004 году умерли от СПИДа (точнее, связанных с ним заболеваний) 1,7 млн человек.

Пока еще количество зараженных ВИЧ за все время пандемии больше, чем коронавирусом SARS-CoV-2,— свыше 75 млн против 51 млн человек, но, вероятно, по этому показателю новый коронавирус вскоре обгонит грозный ВИЧ.

Заметим, что распространение коронавируса скверно влияет на подачу терапии зараженным ВИЧ и больным СПИДом. Организация ООН, занимающаяся борьбой с ВИЧ (UNAIDS), провела анализ и выявила потенциальные последствия, которые пандемия ковида может иметь для стран с низким и средним уровнем доходов во всем мире в плане снабжения непатентованными антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ. Введение ограничительных мер и закрытие границ с целью остановить распространение ковида, как показал анализ, оказывает влияние как на производство лекарственных средств, так и на их распределение, что потенциально может привести к увеличению их стоимости и возникновению проблем с поставками. Конечная стоимость экспортируемых из Индии (основного производителя) антиретровирусных препаратов может быть на 10–25% выше, чем нынешние цены.

Полное прекращение лечения ВИЧ на шесть месяцев из-за недопоставок препаратов может привести к увеличению числа смертей от заболеваний, связанных со СПИДом, более чем на 500 тыс., пришла к выводу UNAIDS. Кроме того, если будет на те же шесть месяцев приостановлена профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку, число новых случаев заражения подобным путем вырастет примерно вдвое.

Одним словом, в пандемию коронавируса еще нужнее средство, которое могло бы предотвращать заражение ВИЧ. Особенно актуальным оно было бы для стран Африки ниже Сахары: там пять из шести новых случаев заражения молодых людей ВИЧ приходится на девочек, которые очень часто становятся жертвами изнасилований.

Надежды возлагались на таблетированный препарат Truvada, назначенный к ежедневному приему, но он оказался не очень эффективным, в основном потому, что выдержать ежедневный прием — по разным причинам — на протяжении лет для африканских женщин задача непростая.

Каботегравир же нужно колоть всего раз в два месяца, и этого оказывается достаточно для профилактики заражения. В середине ноября остановлено исследование, которое проводилось на женщинах. Всего их было почти 3500, половина из них принимала (регулярно, так как маловероятно может быть вне исследования) Truvada, другая же получала инъекции каботегравира. Результаты: из принимавших Truvada заболели 34 женщины, то есть 2%, а на каботегравире заболели всего четыре женщины!

Этот препарат уже прошел проверку на мужчинах и трансгендерах, исследование также было остановлено, поскольку показало высокую эффективность профилактики. Там заболели 12 из 2500 человек, принимавших каботегравир.

Эпидемиологи надеются, что ковид не помешает распространению лекарства, которое надо употреблять всего раз в два месяца. Подобные поставки можно обеспечить и в период пандемии. Для Африки это будет означать резкое снижение числа заражений, а именно Африка (и, к сожалению, Россия из европейских стран) больше всего страдает от разрастающейся пандемии ВИЧ.

Виталий Логофет

Исследователи в США заявляют о перспективном направлении для создания вакцины от ВИЧ-1 — Сибирь |

Новосибирск. 12 марта. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ — Ученые Фармацевтической школы Канзасского университета обнаружили перспективные мутации антител для создания вакцины от одной из разновидностей вируса иммунодефицита человека — ВИЧ-1, говорится в сообщении университета.

«Они проанализировали реакцию антител против 208 различных штаммов ВИЧ и определили генетические, структурные и функциональные особенности, связанные с улучшением антител или приспособленностью», — говорится в сообщении.

Исследование было сосредоточено на улучшении структурных и биофизических характеристик антител. В результате было обнаружено, что при определенных мутациях способность антитела к нейтрализации патогена увеличивается почти на треть.

«Хотя эта работа не сразу приведет к разработке вакцины, она может указать путь вперед для вакцин, которые будут защищать от множества вариантов ВИЧ-1», — отмечается в сообщении.

Ранее ученые из Исследовательского центра вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США обнаружили антитело vFP16.02, которое обладает потенциалом эффективной борьбы с ВИЧ-1.

Чтобы лучше понять перспективность vFP16.02-подобных иммунных реакций в качестве основы для возможной вакцины против ВИЧ-1, команда исследовательского центра вакцин NIH/NIAID сотрудничала с лабораторией иммуноинженерии фармацевтической школы Канзасского университета.

Между тем, ранее в центре «Вектор» (Новосибирск) «Интерфаксу» сообщили, что в ходе испытаний их вакцины «КомбиВИЧвак» антитела к ВИЧ выработались у 100% добровольцев.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. В них принимает участие 240 человек.

Вместе с тем, в «Векторе» сообщили также, что разработан и новый вариант данной вакцины, в котором активность антител в 10 раз выше.

«Для завершения разработки вакцины «КомбиВИЧвак» необходимо проведение клинических исследований, регистрация вакцины в Российской Федерации», — отметили в центре.

В то же время, по мнению руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Покровского, антитела, возникающие после введения вакцины от ВИЧ, не дают гарантии от заражения данным вирусом.

«Очень много вакцин, на которые вырабатываются антитела. Но дело в том, что у больных ВИЧ этих антител бывает огромное количество, но это не ведет к освобождению от ВИЧ. Антитела не означают, что не заразишься ВИЧ», — заявлял Покровский ранее агентству.

Вместе с тем, по его словам, «недавно выяснили, что некоторые антитела все-таки убивают вирус — зависит от того, какие антитела сделаешь». «Некоторые исследователи думают, что если подберешь особые эпитопы, то к ним выработаются и особо эффективные антитела. Эта как раз версия, которой центр «Вектор» занимается много лет», — уточнил Покровский.

Он добавил, что сообщение о высоком количестве антител в результате применения вакцины — это «обнадеживающее начало», но «защищает ли вакцина или нет — могут показать только дальнейшие испытания».

Уникальное лекарство от ВИЧ появится в России через 5 лет

По словам специалистов, всего через пять лет в России может появиться уникальное лекарство от ВИЧ. Оно сможет защитить организм человека на генетическом уровне, сделав его невосприимчивым к смертельно опасной инфекции.

НЕУЯЗВИМОСТЬ НА КЛЕТОЧНОМ УРОВНЕ

Препарат с принципиально новым подходом, который не убивает вирус, а изменяет геном человека, делая его неуязвимым для ВИЧ, разрабатывают в Федеральном научно-методическом центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

– Изменить гены человека таким образом, чтобы у него не развивалось какое-либо заболевание – вот суть генной терапии. Уже есть успехи в области лечения некоторых опухолей, обусловленных генами. Теперь ученые пробуют лечить таким методом инфекционные заболевания, – рассказывает руководитель Центра, академик РАН Вадим Покровский

Как известно, устойчивость к ВИЧ выявлена у 1% жителей Северной Европы и России. Один из вариантов разработки как раз и заключается в том, чтобы изменить гены отдельных клеток у остальных людей, сделать их подобными, как у невосприимчивых к вирусу пациентов.

– Такой эксперимент уже проводили в Берлине несколько лет назад, – объясняет Вадим Покровский. – Больному ВИЧ-инфекцией и лейкозом пересадили костный мозг от донора, который был невосприимчив к ВИЧ. Сегодня он считается излеченным от ВИЧ-инфекции, она у него не прогрессирует. Все потому, что к пересаженным клеткам ВИЧ не прикрепляется.

Как отмечает академик, доноров для такого лечения подбирать очень трудно. Отечественные ученые решили найти решение в геноме человека. Брать клетки костного мозга больных ВИЧ и превращать их в невосприимчивые к ВИЧ-инфекции. По словам Покровского, на разработку этого метода уйдет не меньше пяти лет. Ученые уже получили положительные результаты в исследованиях на животных. Следующий этап – исследования на человеке – пока требует всесторонней проверки.

УНИЧТОЖИТЬ В ГЕНОМЕ

Другое направление генной терапии, над которым работают в Центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции, связано с главной особенностью ВИЧ–инфекции – умением встраиваться в геном человека.

– К примеру, вирус гепатита С не встраивается в геном, поэтому эту болезнь уже научились излечивать. С вирусом ВИЧ все намного сложнее. Врачи назначают больному препараты. Через некоторое время кровь от вируса очищается, заболевание не прогрессирует. Но стоит только отменить лекарство, как вирус, который прячется все это время среди клеток в геноме, вновь дает о себе знать и начинается нарушение иммунитета, – говорит академик.

Покровский добавляет, что способ уничтожить ВИЧ прямо в геноме также ищут в ЦНИИ эпидемиологии. Но до конца этих исследований тоже не меньше пяти лет. Пока же лучшим лекарством от коварной инфекции по-прежнему остается профилактика.

Источник: https://mosregtoday.ru/soc/unikal-noe-lekarstvo-ot-vich-poyavitsya-v-rossii-cherez-5-let/

Кому и какая прививка от ковида рекомендована, а кому запрещена

Министерство здравоохранения России обновило методические рекомендации по проведению вакцинации от коронавирусной инфекции COVID-19.

Эксперты разрешили применение вакцины «Спутник Лайт» для пациентов старше 60 лет. Кроме того, этот препарат рекомендован для повторной вакцинации, для переболевших ковидом и для молодых людей.

В обновленной версии рекомендаций появился раздел, посвященный вакцинации пациентов с ВИЧ-инфекцией. «Рекомендуется использование вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики COVID-19 у пациентов с ВИЧ-инфекцией, начинающих антиретровирусную терапию через четыре недели от начала приема антиретровирусных средств», — говорится в тексте рекомендаций.

«Гам-КОВИД-Вак» не противопоказано пациентам с иммуносупрессивными или иммунодефицитным состояниями.

В июне 2021 года разрешено применение вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») у беременных. В обновленной инструкции указано, что применять препарат при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Для людей старше 60 лет Минздрав России одобрил вакцину «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»). Этим же препаратом привился и президент России Владимир Путин в феврале 2021 года.

Тем, кто уже переболел коронавирусом, рекомендуется ставить прививку через шесть месяцев после выздоровления (без учета уровня антител).

Противопоказаниями к вакцинации от COVID являются возраст до 18 лет; период грудного вкармливания, гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе.

Кроме того, не рекомендуется ставить прививку людям с признаками ОРЗ или повышенной температурой, при обострении хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — вакцинацию проводят

В период эпидемического подъема вакцинацию от коронавируса рекомендуется делать через шесть месяцев — как переболевшим, так и вакцинированным ранее. В спокойной эпидситуации — один раз в год.

На днях Владимир Путин вновь предупредил, вакцинация жителей от коронавирусной инфекции COVID-19 должна быть добровольной, нельзя навязывать и давить на людей, принуждая ставить прививку.

На территории Российской Федерации зарегистрированы и используются четыре отечественные вакцины: Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V») и «Спутник Лайт», разработанные Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, «ЭпиВакКорона», созданная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» и «Ковивак», которую разработал Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук.

Подробности на сайте минздрава РВ и на сайте стопкоронавирус.

Ранее инфекционист рассказала, как была создана вакцина против коронавирусной инфекции COVID-19, как она работает и какой из зарегистрированных на территории России препаратов выбрать для вакцинации.

ГКУЗ ПК «Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Подробности

Опубликовано: 18 августа 2021

 

        По территории Пермского края 30-31 августа 2021г. пройдет IV Всероссийская Акция Минздрава России по бесплатному анонимному тестированию на ВИЧ-инфекцию «Тест на ВИЧ: Экспедиция 2021».

Подробности

Опубликовано: 30 июля 2021

         За июль 2021г. медицинское освидетельствование в Пермском краевом центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями прошли 2364 иностранных граждан. В процессе обследования выявлен 31 случай инфекционных заболеваний, а именно 2 случая ВИЧ-инфекции и 3 случая сифилиса и 26 случаев новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Подробности

Опубликовано: 30 июля 2021

         Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках Всероссийской акции «Тест на ВИЧ: Экспедиция 2021» отметило значимую роль некоммерческих организаций в профилактике ВИЧ-инфекции. В ходе Акции особое внимание уделяется работе с ключевыми группами населения, в том числе силами НКО, чья роль по снижению распространения ВИЧ-инфекции очень важна.

Подробности

Опубликовано: 19 июля 2021

          15 июля 2021 г. на базе краевого Центра СПИД при участии специалистов федерального и регионального уровней состоялся круглый стол «Реализация национальной стратегии борьбы с ВИЧ в Российской Федерации. Региональный срез». В ходе заседания круглого стола был обсужден опыт работы Пермского края по борьбе и профилактике ВИЧ за последние годы, а также ход реализации Государственной стратегии противодействия распространения ВИЧ-инфекции.

Подробности

Опубликовано: 01 июля 2021

         24 июня в рамках Всероссийской акции «Тест на ВИЧ: Экспедиция 2021» в уголовно-исполнительных инспекциях ГУФСИН России по г.Перми состоялась акция «ВИЧ-безопасность», также приуроченная к международному дню борьбы с наркоманией, который отмечается 26 июня.

Подробности

Опубликовано: 01 июля 2021

        За июнь 2021г. медицинское освидетельствование в Пермском краевом центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями прошли 2547 иностранных граждан.  В процессе обследования выявлено 13 случаев инфекционных заболеваний, а именно 1 случай ВИЧ-инфекции и 1 случай сифилиса, 2 случая туберкулёза и 9 случаев  новой коронавирусной инфекции (COVID-19). 

Подробности

Опубликовано: 18 июня 2021

         15 июня 2021 года в Пермском академическом Театре-Театре состоялась торжественная церемония награждения победителей краевого этапа всероссийского конкурса «Врач года» и регионального конкурса «Лучший специалист со средним медицинским образованием». С профессиональным праздником победителей поздравили губернатор Пермского края Дмитрий Махонин, заместитель председателя Правительства Пермского края Сергей Никифоров, министр здравоохранения Пермского края Анастасия Крутень.

Подробности

Опубликовано: 16 июня 2021

 

Подробности

Опубликовано: 10 июня 2021

Режим работы врачей лечебного отдела

11 июня 2021   — 09:00- 15:00

Забор крови 09:00-11:00

Обед12:30-13:00

                       12,13,14 июня 2021 — Выходной

Подробности

Опубликовано: 01 июня 2021

         В рамках международного дня памяти умерших от СПИДа 18 мая 2021 г. в ПИЖТ (Пермский институт железнодорожного транспорта) прошла ежегодная акция по анонимному, бесплатному экспресс-тестированию на ВИЧ. В акции приняли участие 98 студентов, положительные результаты не выявлены.

         Все участники тестирования получили сувениры (брелоки, авторучки, флеш-карты, блокноты) и информационно-просветительскую литературу по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и инфекций, передающихся половым путем.

Подробности

Опубликовано: 01 июня 2021

         На 91-м году оборвалась жизнь заслуженного врача РФ, главного врача Пермского краевого центра по профилактике и борьбе со СПИДом с 1991 по 2002 год Петра Михайловича Лузина.

         Пётр Михайлович родился в посёлке Сылва Пермского края. Окончил Свердловский государственный медицинский институт. Руководил санэпидслужбой города Чусового. Более 30 лет проработал в Пермской областной санэпидстанции. Занимался обеспечением эпидемиологической безопасности населения области. В 1981 году за достигнутые успехи в работе был награждён орденом «Знак Почёта».

         В 1991 году с должности заместителя главврача Пермской областной санэпидстанции был назначен главным врачом Пермского краевого центра СПИД, который предстояло создавать с нуля. Решал вопросы по зданию, кадрам, организации структурных подразделений, оснащению, лекарственному обеспечению, созданию специализированной службы по борьбе со СПИДом в области. Пётр Михайлович изначально думал на перспективу. Добился того, чтобы строительство нового здания центра СПИД вошло в федеральную программу. В итоге создал центр, который с первых дней работы и по сей день считается одним из лучших в РФ. В 1999 году за добросовестный труд был награждён Почётной грамотой Министерства здравоохранения РФ.

Подробности

Опубликовано: 01 июня 2021

         За май 2021г. медицинское освидетельствование в Пермском краевом центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями прошли 1552 иностранных граждан. В процессе обследования выявлено 2 случая инфекционных заболеваний, а именно 1 случай ВИЧ-инфекции и 1 случай новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Подробности

Опубликовано: 28 мая 2021

Подробности

Опубликовано: 21 мая 2021

 

Подробности

Опубликовано: 21 мая 2021

 

 

 

Подробности

Опубликовано: 20 мая 2021

         16 мая отмечался Международный день памяти умерших от СПИДа. Сегодня ВИЧ-инфекция, хотя и перешла из разряда смертельных болезней в разряд хронических, всё равно остаётся одним из самых опасных заболеваний. Ею поражено 42 миллиона жителей разных стран мира, в том числе более 1 миллиона – в России. За последние четверть века СПИД унёс жизни более 25 миллионов человек, из них более 320 тысяч – в России.

 

Подробности

Опубликовано: 20 мая 2021

Подробности

Опубликовано: 12 мая 2021

         Каждый год в третье воскресенье мая во всём мире чтят память людей, погибших от СПИДа. Впервые день памяти жертв СПИДа прошёл в США в Сан-Франциско в 1983 году. В 1991 году калифорнийский художник Френк Мур создал символ борьбы со СПИДом – красную ленточку, которая прикрепляется в этот день к одежде в знак солидарности с теми, кого затронула эпидемия болезни. Ещё одним символом является квилт – лоскутное полотно с именами погибших от ВИЧ-инфекции. В их память зажигаются свечи.

Подробности

Опубликовано: 06 мая 2021

         За апрель 2021г. медицинское освидетельствование в Пермском краевом центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями прошли 1018 иностранных граждан. В процессе обследования выявлено 9 случаев инфекционных заболеваний, в том числе 1 случай туберкулёза, 1 случай сифилиса, 1 случай ВИЧ-инфекции и 6 случаев новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

российских врачей отказываются вакцинировать людей, живущих с ВИЧ — НПО

Российские врачи отказываются вакцинировать людей, живущих с ВИЧ, от коронавируса, несмотря на данные, показывающие, что они безопасны для людей с ослабленным иммунитетом, сообщила во вторник российская НПО по СПИДу.

По оценкам директора некоммерческой организации AIDS.Center Сергея Абдурахманова, в июне тридцать из 700 человек с ВИЧ в московском центре профилактики и контроля СПИДа получили отказ от вакцинации против Covid-19 одним врачом.

Центр СПИД.Центр обратился в Минздрав России с просьбой дать указание больницам, поликлиникам и центрам вакцинации не отказывать ВИЧ-инфицированным.

«В связи с новой пандемией коронавируса AIDS.Center регистрирует случаи дискриминации людей с ВИЧ во время вакцинации», — говорится в письме некоммерческой организации в Министерство здравоохранения, опубликованном на ее веб-сайте.

«Практика отказа от вакцинации людям с ВИЧ прямо противоречит медицинским рекомендациям и, прежде всего, интересам пациентов.”

Эксперты в области здравоохранения сообщили сайту новостей РБК, что ВИЧ не является противопоказанием — или состоянием здоровья или другой характеристикой, которая делает небезопасным для пациентов прием лекарств — вакцины против Covid-19.

Эксперты по профилактике СПИДа, которых цитирует РБК, предположили, что «необразованные» врачи выдают медицинские льготы для вакцинации против Covid-19 на основании ВИЧ-инфекции.

Люди, живущие с ВИЧ, более уязвимы к инфекционным заболеваниям и должны пройти вакцинацию в качестве приоритетной группы, заявил после СПИДа главный эксперт Министерства здравоохранения по ВИЧ Александр Мазус.Письмо центра.

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что вакцины, рекомендованные ВОЗ, безопасны для людей, живущих с ВИЧ. ВОЗ еще не одобрила ни одну из российских вакцин против Covid-19.

По оценкам, в России почти 1,2 миллиона человек живут с ВИЧ.

В России вакцинация застопорилась ниже 20% населения на фоне широко распространенного скептицизма и несмотря на обязательную вакцинацию, направленную на сдерживание всплеска новых инфекций Covid-19 и смертей в последние недели.

Заявление России об успешной вакцине против COVID-19 не прошло «тест на запах», говорят критики | Наука

Россия вакцинирует медицинских работников, в том числе этого медика в Твери, экспериментальной вакциной от COVID-19, хотя ее эффективность еще не ясна для посторонних.

REUTERS / Татьяна Макеева

Автор: Джон Коэн, 11 ноября 2020 г., 19:05

Science ’ s Отчетность о COVID-19 поддерживается Пулитцеровским центром и Фондом Хейзинг-Саймонса.

Еще один день, еще одна многообещающая вакцина от COVID-19? Российский институт объявил сегодня, что его вакцина-кандидат добилась значительных успехов в испытании эффективности, всего через 2 дня после широко известных новостей от Pfizer и BioNTech о том, что их вакцина имеет эффективность более 90%.Однако российский отчет был встречен с удивлением и откровенным хохотом.

В пресс-релизе Национального центра эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» в Москве говорится, что промежуточный анализ крупномасштабных испытаний, проводимых в России, показал эффективность вакцины «Спутник V» на уровне 92%. В сообщении цитируется, что министр здравоохранения России заявил, что результаты показывают, что Sputnik V «является эффективным решением для остановки распространения коронавирусной инфекции». Тем не менее, он также отметил, что обзор охватывал всего 20 случаев COVID-19 в группах вакцинированных и плацебо — слишком мало, чтобы утверждение было убедительным, говорят эксперты внутри и за пределами России.

Связанные

Напротив, отмечают они, Pfizer и BioNTech проанализировали 94 случая, чтобы заявить об их эффективности, а другие производители вакцин планируют подождать, пока в испытании накопится не менее 50 или более случаев COVID-19, чтобы оценить ценность кандидата. «Объяснить заявление [Гамалеи] очень сложно, — говорит Светлана Завидова, московский юрист, возглавляющая Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям России и внимательно следящая за исследованиями и разработками вакцины COVID-19 в стране. «Боюсь, они посмотрели на результаты Pfizer и прибавили 2%.”

Заявления не проходят «тест на запах», — добавляет Уэйн Кофф, возглавляющий некоммерческий проект Human Vaccines Project, который пытается улучшить дизайн будущих вакцин. (Контактное лицо Гамалеи в пресс-релизе не ответило на запрос Science об интервью.)

В вакцине «Гамалея», созданной при поддержке Российского фонда прямых инвестиций, используются две разные вакцины в так называемой схеме первичного усиления. Оба снимка основаны на предположительно безвредных аденовирусах как на «векторах» доставки генов: исследователи сконструировали их, чтобы удерживать ген поверхностного белка SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.В первом случае в качестве вектора для поверхностного белка коронавируса, называемого спайком, использовался аденовирус 26 (Ad26), а во втором — аденовирус 5 (Ad5). 20 случаев, описанных в пресс-релизе, были выявлены среди более чем 16 000 человек в исследовании с участием 40 000 человек. Участники были оценены на COVID-19 через 21 день после получения прививки Ad26, когда они пришли на место проведения испытаний, чтобы получить свою бустер Ad5.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США «не приняло бы отчет о 20 случаях заболевания», — говорит Джон Мур, исследователь вакцин из Медицинского колледжа Вейлла Корнелла.Он расценивает это заявление как «путинологию», имея в виду президента России. «Почему Россия это делает?» — спрашивает Мур. «Это международная гонка вакцин. Они хотят, чтобы их считали не отстающими от своих конкурентов в других странах. Это явно поспешное объявление. Но это не значит, что это неправильно ».

В пресс-релизе Gamaleya говорится, что исследование не обнаружило серьезных побочных эффектов, но исследователь вакцин Джули МакЭлрат из Центра исследования рака Фреда Хатчинсона говорит, что вектор Ad5 беспокоит ее.МакЭлрат выступил соавтором комментария в журнале The Lancet в прошлом месяце, в котором высказывались опасения по поводу использования Ad5 в качестве средства для вакцины против COVID-19, поскольку 13 лет назад это было связано с катастрофой в исследовании вакцины против ВИЧ. В этом испытании реципиенты вакцины имели более высокий уровень заражения ВИЧ, чем в группе плацебо; вектор Ad5 стал главным подозреваемым в проблеме. «Безусловно, нам нужны несколько стратегий вакцинации, чтобы положить конец пандемии, поэтому я с нетерпением жду дополнительных данных по прошествии более длительного периода времени», — говорит МакЭлрат.

За месяц до начала испытаний эффективности Sputnik V в сентябре вакцина Гамалея получила весьма неоднозначное одобрение российских регулирующих органов, что позволило применять ее людям, не участвовавшим в клинических испытаниях. В сообщении Гамалеи говорится, что вакцина применялась в «красных зонах» российских больниц, что означает медицинских работников и другие группы повышенного риска. На сегодняшний день в сообщении говорится, что 10 000 человек получили вакцину по этому разрешению. «Гражданское использование вакцины вне клинических испытаний также подтвердило, что эффективность вакцины превышает 90 процентов», — говорится в сообщении Гамалеи, не приводя никаких доказательств в поддержку этого утверждения.

Кофф, который в течение многих лет возглавлял подразделение вакцины против СПИДа Национального института здравоохранения США (NIH), действительно допустил, что заявление об эффективности является «интересным наблюдением», хотя его трудно оценить, поскольку Гамалея, как и Pfizer и BioNTech, , предоставили скудные данные для подтверждения своего пресс-релиза. Он также отмечает, что ни центр, ни правительство России не пытались согласовать свою политику вакцинации с международными стандартами испытаний эффективности и одобрения вакцин.

Pfizer, BioNTech и многие другие компании обнародовали свои протоколы испытаний, а Гамалея — нет.Завидова отмечает, что она узнала больше о деталях исследования Гамалеи на веб-сайте клинических испытаний, поддерживаемом NIH, чем в аналогичном реестре в России, где «только название этого протокола без каких-либо подробностей».

В пресс-релизе глава «Гамалеи» Александр Гинцбург обещает «массовую вакцинацию в России против COVID-19 в ближайшие недели». Если вакцина Гамалея действительно станет широко доступной, примет ли ее Завидова, учитывая, что распространение COVID-19 в России быстро ускорилось? «Нет», — говорит она.«Я подожду еще немного».

Российская вакцина против ВИЧ, вырабатывающая антитела

18 декабря 2020 11:30

Российская вакцина против ВИЧ, вырабатывающая антитела — Центр Вектор

МОСКВА. 18 дек. (Интерфакс) — Вакцина против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), способна генерировать антитела, что доказано. 100% добровольцев, участвующих в первой фазе клинических исследований, сообщили Интерфаксу в пятницу.

«ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты были обнаружены у 100% добровольцев, в то время как антитела, нейтрализующие псевдовирусы ВИЧ, были обнаружены в системе у 80% добровольцев», — сказал Вектор.

Фаза 1 клинических испытаний вакцины CombiVICHvac была проведена в 2011 году и подтвердила, что «вакцина безопасна, не имеет побочных эффектов и вызывает ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ», — говорится в сообщении

.

Компания Vector разработала улучшенную вакцину CombiVICHvac-Novo на основе CombiVICHvac.Эффективность вакцины против ВИЧ будет оценена в ходе дальнейших клинических испытаний.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова 1 декабря объявила, что в России разработана вакцина против ВИЧ.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств, клинические испытания новой вакцины КомбиВИЧвак были разрешены в 2013 году и продлятся до конца 2021 года.

Испытания с участием 240 добровольцев проходят в медицинском центре Федерального медико-биологического агентства и инфекционном центре; оба заведения расположены в Новосибирской области.

Профилактическая вакцина против ВИЧ / СПИДа является полиэптопной, что означает, что она содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, высококонсервативные для трех подтипов ВИЧ-1 (A, B и C).

«Преимущество полипептопных вакцин в том, что они включают фрагменты вирусных белков, необходимых для создания специфического иммунитета, и не содержат полноразмерных вирусных структур, которые могут служить патогенными факторами и / или подавлять формирование защитного иммунитета, или стимулировать развитие аутоиммунных реакций », — сказал Вектор.

По его словам, активность антител в новой вакцине Vector от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходной вакцине.

«Необходимо будет провести клинические испытания и зарегистрировать вакцину в Российской Федерации, чтобы завершить процесс разработки вакцины CombiVICHvac», — сказал Вектор.

Возможность проведения испытаний эффективности вакцины против ВИЧ среди российских потребителей инъекционных наркотиков

Вакцина.Авторская рукопись; доступно в PMC 2013, 19 августа.

Опубликован в окончательной отредактированной форме как:

PMCID: PMC3747029

NIHMSID: NIHMS32470

Chris Beyrer

¹ Департамент эпидемиологии, Школа общественного здравоохранения им. Барал

¹ Департамент эпидемиологии Школы общественного здравоохранения Джонса Хопкинса

Алла Шаболтас

² Биомедицинский центр, г.Санкт-Петербург, Российская Федерация

Елена Духовлинова

² Биомедицинский центр, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Алексей Машарский

² Биомедицинский центр, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Сергей Веревочкин

² Биомедицинский центр, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Карл Латкин

³ Департамент здравоохранения, поведения и общества, Школа общественного здравоохранения Джона Хопкинса

Роберт Хеймер

⁴ Отдел эпидемиологии микробных заболеваний , Школа общественного здравоохранения Йельского университета

Ирвинг Хоффман

⁵ Центр инфекционных заболеваний Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл

Андрей Козлов

² Биомедицинский центр, Санкт-Петербург.Санкт-Петербург, Российская Федерация

¹ Департамент эпидемиологии Школы общественного здравоохранения Джонса Хопкинса

² Биомедицинский центр, Санкт-Петербург, Российская Федерация

³ Департамент здравоохранения, поведения и общества, Johns Hopkins Школа общественного здравоохранения

⁴ Отдел эпидемиологии микробных заболеваний, Школа общественного здравоохранения Йельского университета

⁵ Центр инфекционных заболеваний, Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл

Автор для корреспонденции: Крис Бейрер, доктор медицины, магистр здравоохранения, департамент эпидемиологии, Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса, 615 N.Вулф-стрит, E 7152, Балтимор, Мэриленд, 21205. Тел .: 410 614-5247; Факс 410 614-8371; [email protected]Финальная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на сайте Vaccine. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Резюме

Контакт с ПИН остается основной движущей силой эпидемии ВИЧ в России, и недавние данные о заболеваемости не дают достаточных доказательств того, что эта эпидемия замедляется. Несмотря на то, что существует множество важных проблем, которые необходимо дополнительно изучить до начала испытаний вакцин, наиболее важно доступ к научно обоснованным услугам по лечению наркозависимости для участников испытаний, нынешний контекст высокой заболеваемости ВИЧ и низкого генетического разнообразия штаммов ВИЧ предполагает необходимость в усиление стратегий профилактики и поддерживает возможность увеличения количества испытаний эффективности вакцин против ВИЧ среди ПИН в Российской Федерации.

Ключевые слова: ВИЧ, употребление инъекционных наркотиков, Санкт-Петербург, молекулярная эпидемиология, вакцины

Введение

По оценкам, во всем мире насчитывается более 13 миллионов потребителей инъекционных наркотиков (ПИН), и ПИН во многих странах подвергаются высокому риску для заражения ВИЧ-1 [1]. Риски для ПИН были преобладающим способом распространения ВИЧ-1 на большей части территории бывшего Советского Союза, а взрывное распространение ВИЧ среди ПИН было зарегистрировано в 1998–2001 гг. В нескольких городах России [2; 3]. По текущим оценкам, около 70–90% ВИЧ-инфекций в Российской Федерации связаны с употреблением инъекционных наркотиков [4]

Все шире признается, что профилактическая вакцина против ВИЧ станет ключевым компонентом глобального контроля над распространением ВИЧ [ 5].Учитывая эпидемиологию ВИЧ в таких странах, как Россия, где парентеральное заражение через ПИН является преобладающим способом распространения, может быть важно изучить этот путь передачи в испытаниях эффективности вакцины против ВИЧ. Если эффективность вакцины различается в зависимости от пути заражения, кандидаты на вакцины против ВИЧ и стратегии, которые не были оценены в контексте парентеральной передачи, могут иметь ограниченную применимость в регионах, где на этот фактор риска приходится большая часть распространения. Одно испытание эффективности было проведено на ПИН, тайское испытание AIDSVAX среди ПИН в Бангкоке, но это остается недостаточно изученной областью исследования.В настоящее время не проводятся испытания эффективности вакцин-кандидатов против ВИЧ нового поколения среди ПИН.

Российский контекст

Сеть испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN) Национального института здравоохранения США провела многопрофильное когортное исследование готовности ПИН в 2 городах Китая и в Санкт-Петербурге, Россия. В этом исследовании в России, которое финансировалось за счет гранта Университета Северной Каролины и Биомедицинского центра (BC) в Санкт-Петербурге, в период с марта по декабрь 2002 г. приняли участие 520 ПИН, которые продолжались до 2004 г.Это исследование продемонстрировало исходный уровень распространенности ВИЧ среди ПИН, равный 30%, и измеренную заболеваемость ВИЧ-1, равную 4,5 на 100 человеко-лет (95% ДИ 2,7–7,0) [6; 7]. Более недавнее сотрудничество между Британской Колумбией и Школой общественного здравоохранения Джонса Хопкинса представляет собой рандомизированное контролируемое исследование программы «Вмешательство по профилактике ВИЧ среди сверстников Российской сети ПИН», в котором проспективно наблюдали 534 ПИН, начиная с декабря 2004 года. Хотя это исследование все еще продолжается, предварительный анализ имеющиеся результаты показали, что уровень заболеваемости ВИЧ составляет 14 из 100 человеко-лет (95% ДИ 8.5–22.1) среди ПИН [8]. Наконец, исследование с использованием иммуноферментного анализа BED для оценки уровня заболеваемости среди 1031 ПИН в период с 2004 по 2006 г. дало оценку заболеваемости ВИЧ 17,5 на 100 человеко-лет (95% ДИ 14,2–20,8) [9 ]. Учитывая другие отчеты об эффективности этого анализа, это, вероятно, будет завышенной оценкой заболеваемости [10].

Молекулярно-эпидемиологические исследования также охарактеризовали доминирующие штаммы ВИЧ среди российских ПИН [11; 12]. Одно из таких исследований среди 18 ПИН в 2002–2004 годах показало очень однородное распределение вируса в этой популяции: 16 из 18 были инфицированы подтипом А, доминирующим подтипом по всей России, и 2/18 инфицированы CRF03_AB, рекомбинантным штаммом, происходящим из Калининграда. [13].В более позднем исследовании, начатом в 2005 г., проанализировали 44 ПИН из Санкт-Петербурга и продемонстрировали, что 100% были инфицированы подтипом А. Кроме того, исследования генетического разнообразия, сравнивающие вирусы подтипа А, выделенные в 2002 и 2005 гг., Показывают, что последовательности относительно хорошо сохранены, только Ген env значительно увеличил генетическое разнообразие за этот период времени (3,7% против 2,1%) [14]. Эти данные подтверждаются другими исследованиями молекулярной эпидемиологии ВИЧ-1 среди ПИН в Санкт-Петербурге.Санкт-Петербург в 1997–2006 гг., Что также демонстрирует преобладание подтипа А и его низкое генетическое разнообразие [15–17].

Проблемы, специфичные для конкретных мест

При разработке эффективных испытаний вакцины против ВИЧ, особенно тех, которые проводятся в маргинализированной группе населения, например, ПИН, возникает множество проблем. Однако есть некоторые проблемы, специфичные для российских условий, которые необходимо дополнительно изучить и преодолеть, прежде чем можно будет продолжить испытания вакцин. ЮНЭЙДС опубликовал подробное руководство, в котором излагаются конкретные этические соображения при разработке протоколов профилактической вакцины против ВИЧ [18].Один из пунктов руководства конкретно касается предоставления доступа к консультированию по снижению риска и профилактическим методам, основанным на фактических данных. Что касается ПИН, профилактические меры, основанные на фактических данных, включают, помимо прочего, обмен игл и шприцев, доступность ВААРТ для тех, кто заразился во время испытаний, и заместительную опиоидную терапию. Хотя оба первых варианта разрешены в России, в настоящее время заместительная терапия — нет. Метадон категорически запрещен, и хотя другие агенты, такие как бупренорфин, не запрещены; их нельзя использовать в заместительной терапии.Такие препараты, как налтрексон, активно используются в России, хотя детоксикация остается обязательным условием для назначения налтрексона. Это может снизить приемлемость налтрексона среди активных потребителей инъекций [19].

Выводы

Контакт с ПИН остается основной движущей силой эпидемии ВИЧ в России, и недавние данные о заболеваемости не дают достаточных доказательств того, что эта эпидемия замедляется. Исследования молекулярной эпидемиологии инфекционных штаммов показали значительную однородность подтипа A и относительно небольшое увеличение генетического разнообразия за последние 4 года.Профилактическая вакцина против ВИЧ станет важным дополнением к арсеналу, используемому для предотвращения передачи ВИЧ. И уже есть в разработке вакцины-кандидаты как в США, так и в России, которые в ближайшем будущем могут позволить провести сравнение противовирусных вакцин против ВИЧ, сопоставленных с кладкой, и без нее. Исследовательские группы в России продемонстрировали свою способность и инфраструктуру для набора, отслеживания и оценки этой уязвимой группы в соответствии с высочайшими стандартами клинических исследований, а также лабораторными возможностями для проведения исследований молекулярной эпидемиологии и генетического разнообразия.Правительство России поддержало план испытания вакцины против ВИЧ среди ПИН в России. На 16 ^{-й Международной конференции} «СПИД, рак и общественное здоровье» и NIH Office of AIDS Research спонсировал семинар «Статус исследований вакцины против СПИДа: исследовательский семинар по перспективам и возможностям разработки вакцины против ВИЧ», проходивший в Санкт-Петербурге в г. В июне 2007 года представители многих международных организаций, включая ВОЗ, одобрили концепцию разработки протоколов вакцинации против ВИЧ среди ПИН.Несмотря на то, что существует множество важных проблем, которые необходимо дополнительно изучить до начала испытаний вакцин, наиболее важно доступ к научно обоснованным услугам по лечению наркозависимости для участников испытаний, нынешний контекст высокой заболеваемости ВИЧ и низкого генетического разнообразия штаммов ВИЧ предполагает необходимость в усиление стратегий профилактики и поддерживает возможность увеличения количества испытаний эффективности вакцин против ВИЧ среди ПИН в Российской Федерации.

Благодарности

Авторы хотели бы выразить признательность Чарльзу Витеку, руководителю Центров по контролю за заболеваниями США в России, за то, что он поделился своим опытом в области вакцин против ВИЧ и своим пониманием динамики эпидемии ВИЧ в России.

Финансирование

Источник финансирования не играл роли в интерпретации данных или написании рукописи.

Сноски

Заявление издателя: Это PDF-файл неотредактированной рукописи, принятой к публикации. В качестве услуги для наших клиентов мы предоставляем эту раннюю версию рукописи. Рукопись будет подвергнута копированию, верстке и рассмотрению полученного доказательства, прежде чем она будет опубликована в окончательной форме для цитирования.Обратите внимание, что во время производственного процесса могут быть обнаружены ошибки, которые могут повлиять на содержание, и все юридические оговорки, относящиеся к журналу, имеют отношение.

Справочный лист

1. Асейяс К., Стимсон Г.В., Хикман М., Родс Т. Справочная группа Организации Объединенных Наций по профилактике ВИЧ / СПИДа и уходу среди потребителей инъекционных наркотиков в развивающихся странах и странах с переходной экономикой. Глобальный обзор употребления инъекционных наркотиков и ВИЧ-инфекции среди потребителей инъекционных наркотиков. СПИД. 2004. 18 (17): 2295–303. [PubMed] [Google Scholar] 2.Полевой MG. ВИЧ и СПИД в странах бывшего советского блока. N Engl J Med. 2004. 351 (2): 117–20. [PubMed] [Google Scholar] 3. Дене К.Л., Ходакевич Л., Хамерс Ф.Ф., Швартландер Б. Эпидемия ВИЧ / СПИДа в Восточной Европе: последние модели и тенденции и их значение для разработки политики. СПИД. 1999 7 мая; 13 (7): 741–9. [PubMed] [Google Scholar] 4. Родос Т., Платт Л., Максимова С. и др. Распространенность ВИЧ, гепатита С и сифилиса среди потребителей инъекционных наркотиков в России: исследование в нескольких городах. Зависимость. 2006 февраль; 101 (2): 252–66.[PubMed] [Google Scholar] 6. Козлов А.П., Шаболтас А.В., Тусова О.В. и др. Заболеваемость ВИЧ и факторы, связанные с заражением ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков в Санкт-Петербурге, Россия. СПИД. 2006 г. 4 апреля; 20 (6): 901–6. [PubMed] [Google Scholar] 7. Шаболтас А.В., Тусова О.В., Хоффман И.Ф. и др. Распространенность ВИЧ, социально-демографические и поведенческие корреляты, а также методы набора среди потребителей инъекционных наркотиков в Санкт-Петербурге, Россия. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 г. 15 апреля; 41 (5): 657–63. [PubMed] [Google Scholar] 8.Красносельских Т.В., Веревочкин С.В., Левченко Ю.В. и др. Предварительные результаты лабораторного наблюдения за группой потребителей инъекционных наркотиков в рамках рандомизированного контролируемого исследования Российской сети сверстников ПИН по профилактике ВИЧ. Российский журнал СПИДа, рака и общественного здоровья. 2007. 11 (1): 115–6. [Google Scholar] 9. Веревочкин С.В. Выявление недавних случаев заражения ВИЧ и оценка заболеваемости среди пациентов с высоким риском. Российский журнал СПИДа, рака и общественного здоровья. 2007; 11 (1): 131.[Google Scholar] 10. Карита Э., Прайс М., Хантер Э. и др. Изучение применимости иммуноферментного иммуноферментного анализа HIV-1 BED с использованием поперечных и продольных сероконвертерных образцов из Африки. СПИД. 2007 19 февраля; 21 (4): 403–8. [PubMed] [Google Scholar] 11. Набатов А.А., Машарский А.Е., Веревочкин С.В. и др. Скорость эпидемиологических и вирусологических изменений при переходе от зарождающейся к концентрированной стадии эпидемии ВИЧ в странах бывшего Советского Союза. AIDS Res Hum Retroviruses. 2007 Февраль; 23 (2): 183–92.[PubMed] [Google Scholar] 12. Машарский А.Е., Климов Н.А., Козлов А.П. Молекулярное клонирование и анализ полноразмерного генома штаммов ВИЧ 1 типа распространены в странах бывшего Советского Союза. AIDS Res Hum Retroviruses. 2003 Октябрь; 19 (10): 933–9. [PubMed] [Google Scholar] 13. Черняева Е., Машарский А., Веревочкин С.В., Гагарина С.Ю., Климов Н., Козлов А.П. Генетическое разнообразие штаммов ВИЧ-1 среди ПИН в 2002–2004 гг. В Санкт-Петербурге, Россия. 2006; Тезисы конференции по вакцине против СПИДа 2006 г .; Нидерланды: Амстердам; 2006 г.п. 117. [Google Scholar] 14. Духовлинова Э., Машарский А, Черняева Э. и др. Молекулярная эпидемиология ВИЧ-1 в Санкт-Петербурге, Россия. Российский журнал СПИДа, рака и общественного здоровья. 2007. 11 (1): 111–2. [Google Scholar] 15. Лукашов В.В., Хуйсманс Р., Рахманова А.Г. и др. Циркуляция рекомбинантных штаммов ВИЧ подтипа A и gagA / envB типа 1 среди потребителей инъекционных наркотиков в Санкт-Петербурге, Россия, коррелирует с географическим происхождением инфекций. AIDS Res Hum Retroviruses. 1999 20 ноября; 15 (17): 1577–83.[PubMed] [Google Scholar] 16. Смольская Т., Лиитсола К., Зеттерберг В. и др. Эпидемиология ВИЧ в Северо-Западном федеральном округе России: преобладание ВИЧ 1 подтипа A. Ретровирусы AIDS Res Hum. 2006 ноябрь; 22 (11): 1074–80. [PubMed] [Google Scholar] 17. Томсон М., Васкес де Парга Э, Рахманова А.Г. и др. Разнообразие ВИЧ-1 подтипа А в России: анализ филогенетических кластеров и характеристика почти полноразмерных последовательностей генома преобладающего штамма. Российский журнал СПИДа, рака и общественного здоровья.2007; 11 (1): 131. [Google Scholar] 18. ЮНЭЙДС. Этические соображения в исследованиях профилактических вакцин против ВИЧ. Женева: ЮНЭЙДС; 2004. апр, [Google Scholar] 19. Крупицкий Е.М., Звартау Е.Е., Масалов Д.В. и др. Налтрексон для лечения героиновой зависимости в Санкт-Петербурге, Россия. J Лечение злоупотребления наркотиками. 2004 июн; 26 (4): 285–94. [PubMed] [Google Scholar]

Ученые видят обратную сторону лучших вакцин против COVID-19 из России и Китая

Эллисон Мартелл, Джули Стинхейзен

(Эта история от 31 августа переписана, чтобы добавить слово «основание» к названию Эртла в параграфе 13)

ТОРОНТО / ЧИКАГО (Рейтер) — Известные вакцины против COVID-19, разработанные в России и Китае, имеют общий потенциальный недостаток: они основаны на вирусе простуды, которому подверглись многие люди, что потенциально снижает их эффективность, считают некоторые эксперты. .

Вакцина 6185.HK компании CanSino Biologics, одобренная для использования в военных целях в Китае, представляет собой модифицированную форму аденовируса типа 5 или Ad5. На прошлой неделе Wall Street Journal сообщила, что компания ведет переговоры о получении разрешения на экстренную помощь в нескольких странах перед завершением крупномасштабных испытаний.

Вакцина, разработанная Московским институтом Гамалея и одобренная в России ранее в этом месяце, несмотря на ограниченное тестирование, основана на Ad5 и втором, менее распространенном аденовирусе.

«Меня беспокоит Ad5 только потому, что у многих людей есть иммунитет», — сказала Анна Дурбин, исследователь вакцин из Университета Джона Хопкинса.«Я не уверен, какова их стратегия … может быть, она не будет эффективна на 70%. Он может иметь эффективность 40%, и это лучше, чем ничего, пока не появится что-то еще «.

Вакцины считаются важным средством прекращения пандемии, унесшей более 845 000 жизней во всем мире. Gamaleya заявила, что ее подход с двумя вирусами решит проблемы с иммунитетом к Ad5.

Оба разработчика имеют многолетний опыт и одобрили вакцины против Эболы на основе Ad5. Ни CanSino, ни Гамалея не ответили на запросы о комментариях.

Исследователи экспериментировали с вакцинами на основе Ad5 против различных инфекций в течение десятилетий, но ни одна из них не получила широкого распространения. Они используют безвредные вирусы в качестве «переносчиков» для переноса генов из целевого вируса — в данном случае нового коронавируса — в клетки человека, вызывая иммунный ответ для борьбы с настоящим вирусом.

Но у многих людей уже есть антитела против Ad5, которые могут заставить иммунную систему атаковать вектор вместо ответа на коронавирус, что делает эти вакцины менее эффективными.

Несколько исследователей выбрали альтернативные аденовирусы или механизмы доставки. Оксфордский университет и AstraZeneca AZN.L основали свою вакцину против COVID-19 на аденовирусе шимпанзе, избегая проблемы Ad5. Кандидат Johnson & Johnson JNJ.N использует Ad26, сравнительно редкий штамм.

Доктор Чжоу Син из Канадского университета Макмастера работал с CanSino над своей первой вакциной против туберкулеза на основе Ad5 в 2011 году. Его команда разрабатывает ингаляционную вакцину Ad5 COVID-19, предполагая, что она может обойти ранее существовавшие проблемы с иммунитетом. .

«Оксфордская вакцина-кандидат имеет большое преимущество» по сравнению с введенной вакциной CanSino, — сказал он.

Син также обеспокоен тем, что высокие дозы вектора Ad5 в вакцине CanSino могут вызвать лихорадку, что подогревает скептицизм в отношении вакцины.

ФОТО ФАЙЛА: Логотип китайского специалиста по вакцинам CanSino Biologics Inc изображен в штаб-квартире компании в Тяньцзине после вспышки коронавирусной болезни (COVID-19), Китай, 17 августа 2020 г. REUTERS / Thomas Peter / File Photo

«Я думаю, что они получат хороший иммунитет у людей, у которых нет антител к вакцине, но у многих людей они есть», — сказал д-р.Хильдегунд Эртль, директор-основатель Центра вакцин Института Вистар в Филадельфии.

В Китае и США около 40% людей имеют высокий уровень антител в результате предшествующего воздействия Ad5. По мнению экспертов, в Африке он может достигать 80%.

РИСК ВИЧ

Некоторые ученые также опасаются, что вакцина на основе Ad5 может увеличить шансы заражения ВИЧ.

В ходе испытаний вакцины против ВИЧ на основе Ad5 компании Merck & Co MRK.N в 2004 году люди с ранее существовавшим иммунитетом стали более, а не менее восприимчивы к вирусу, вызывающему СПИД.

Исследователи, в том числе ведущий американский эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Энтони Фаучи, в статье 2015 года заявили, что побочный эффект, вероятно, был уникальным для вакцин против ВИЧ. Но они предупредили, что заболеваемость ВИЧ следует контролировать во время и после испытаний всех вакцин на основе Ad5 в группах риска.

«Я был бы обеспокоен использованием этих вакцин в любой стране или среди любого населения, подверженного риску заражения ВИЧ, и я считаю нашу страну одной из них», — сказал д-р Ларри Кори, соруководитель США.Сеть по профилактике вакцины против коронавируса, который был ведущим исследователем в испытании Merck.

Вакцина Гамалеи будет вводиться двумя дозами: первая на основе Ad26, аналогичная кандидату J&J, а вторая — на основе Ad5.

Александр Гинцбург, директор Гамалеи, сказал, что двухвекторный подход решает проблему иммунитета. Эртл сказал, что это может работать достаточно хорошо у людей, которые подверглись воздействию одного из двух аденовирусов.

Многие эксперты выразили скептицизм по поводу российской вакцины после того, как правительство заявило о своем намерении предоставить ее группам высокого риска в октябре без данных крупных ключевых испытаний.

«Демонстрация безопасности и эффективности вакцины очень важна, — сказал д-р Дэн Баруш, исследователь вакцин из Гарварда, который помог разработать вакцину J&J от COVID-19. Он отметил, что зачастую крупномасштабные испытания «не дают ожидаемого или требуемого результата».

Дополнительные репортажи Кристин Соарес в Нью-Йорке, Кейт Келланд в Лондоне, Полины Ивановой в Москве и Роксанн Лю в Пекине; Под редакцией Кэролайн Хьюмер и Билла Беркрота

Вакцина с мРНК

защищает обезьян от ВИЧ-подобного вируса

Тот же подход с использованием матричной РНК (мРНК), который используется для высокоэффективных вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19, также показывает многообещающую защиту от ВИЧ. согласно презентации на этой неделе на виртуальной конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям.

Несмотря на более чем тридцатилетние исследования, ученым не удалось разработать вакцины для предотвращения ВИЧ. На сегодняшний день только одна схема вакцинации — праймер для вектора канареек с последующим усилением белка gp120 — продемонстрировала частичную защиту в исследованиях на людях; тем не менее, в недавнем крупном судебном разбирательстве он оказался неэффективным.

Два других крупных исследования, Mosaico и Imbokodo, в настоящее время тестируют подход, в котором используется праймер аденовируса, за которым следует бустер, содержащий «мозаику» белков из нескольких штаммов ВИЧ.Это похоже на подход, используемый для вакцин Johnson and Johnson, Oxford-AstraZeneca и Russian Sputnik COVID-19.

Глоссарий

белок

А вещество, образующее структуру большинства клеток и ферментов.

бустер

Бустерные препараты используются для «усиления» эффектов ингибиторов протеазы и некоторых других антиретровирусных препаратов. Добавление небольшой дозы бустерного препарата к антиретровирусному препарату заставляет печень более медленно расщеплять первичный препарат, а это означает, что он остается в организме в течение более длительного времени или на более высоких уровнях.Без усилителя назначенная доза основного препарата была бы неэффективной.

подтип

В ВИЧ — различные штаммы, которые можно сгруппировать по генам. ВИЧ-1 подразделяется на три «группы»: M, N и O. Большая часть ВИЧ-1 находится в группе M, которая далее делится на подтипы, A, B, C и D и т. Д. Подтип B наиболее распространен в Европе и Европе. Северная Америка, в то время как A, C и D являются наиболее важными во всем мире.

конверт

Внешняя поверхность вируса, также называемая шерстью.Не у всех вирусов есть оболочка. В случае ВИЧ оболочка содержит два вирусных белка (gp120 и gp41), которые первоначально продуцируются как один более крупный белок (gp160), который затем расщепляется на две части.

Д-р Пэн Чжан из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и его коллеги в сотрудничестве с Moderna применяют другой подход, который использует липидные наночастицы или жировые пузыри для доставки небольших фрагментов нуклеиновой кислоты, доставляющих инструкции. для приготовления белков.мРНК находятся по всей клетке и действуют как посредники, отсюда и название.

Они действительно , а не составляют часть генома или основной схемы жизни, которая находится в ядре клетки в форме похожей, но более стабильной молекулы, ДНК.

Исследователи разработали схему вакцинации, которая вводит мРНК в клетку и инструктирует ее производить внешние, оболочечные белки трех различных подтипов ВИЧ, а также структурный gag-белок из SIV, обезьяньего кузена ВИЧ.Затем клетки собирают эти белки, чтобы создать вирусоподобные частицы, которые вызывают иммунный ответ. Эти частицы не являются вирусами, потому что у них нет собственного генетического материала и они не могут воспроизводиться, но они выглядят как вирусы для иммунной системы.

В этом исследовании семь самцов макак получили одну из двух схем вакцинации, а еще семь получили инъекции плацебо.

Все обезьяны сначала получили три инъекции в течение 20 недель вакцины, содержащей мРНК для белков оболочки ВИЧ подтипа B, преобладающего типа в Европе и Северной Америке.Затем они получили четыре инъекции в течение 20 недель второй вакцины, смешивающей мРНК ВИЧ подтипов A и C, которые преобладают в восточной и южной Африке.

Кроме того, три обезьяны также получили финальные бустеры, содержащие стабилизированные белки-шипы ВИЧ, известные как тримеры SOSIP, которые поддерживают белок в открытой форме, открывающей консервативную область, которая легче распознается широко нейтрализующими антителами. (Общий подход, использованный в более раннем исследовании той же группы, представленном на Международной конференции по СПИДу прошлым летом, более подробно описан здесь.)

После получения полных схем вакцинации обезьян подвергали заражению 13 еженедельными ректальными контактами с SHIV уровня 2, сконструированным гибридным вирусом ВИЧ / SIV. Вирусы уровня 1 имеют форму тримеров с более открытой оболочкой и легче распознаются нейтрализующими антителами, в то время как вирусы уровня 2 и 3 имеют более закрытую форму и имеют умеренную или низкую чувствительность к этим антителам; большинство циркулирующих штаммов ВИЧ классифицируются как уровень 2.

Вакцинированные обезьяны быстро вырабатывали высокие уровни антител, которые связывались с тримером белка, а также нейтрализующие антитела против белков ВИЧ подтипа B — те, что входят в первый набор вакцин.Начиная примерно с 49 недель, они вырабатывали более низкие уровни перекрестно-реактивных нейтрализующих антител против белков подтипа A и C. К концу режима иммунизации обезьяны продуцировали нейтрализующие антитела широкого спектра второго уровня против ряда вирусных штаммов.

Все семь животных в группе плацебо заразились в течение примерно полутора месяцев, начиная со второго контакта.

Все вакцинированные обезьяны оставались свободными от SHIV примерно в течение первого месяца, но затем начали инфицироваться; некоторые, однако, остались незараженными через два месяца после всех воздействий.

Это привело к снижению риска заражения в целом на 85%, на 76% для обезьян, получивших только мРНК-вакцины без ревакцинации, и на 88% для тех, кто получил вакцины с мРНК плюс тример. протеиновые бустеры. Защита коррелировала с наличием антител к сайту связывания CD4, которые ВИЧ и SIV используют для проникновения в клетки.

На брифинге для прессы д-р Чжан сказал: «Платформа мРНК представляет собой очень многообещающий подход к разработке вакцины против ВИЧ в будущем.«

Проще говоря, мРНК-вакцина в сочетании со стабилизированным бустерным белком смогла «открыть сайт связывания CD4», по словам доктора Ричарда Купа из Исследовательского центра вакцин NIAID, который модерировал брифинг.

В конечном итоге обезьяны «развили разумную нейтрализующую активность и затем были частично защищены от инфекции», — добавил он. «Это потенциально открывает новые возможности для перехода к вакцинации людей».

Российская вакцина против COVID вызывает опасения по поводу безопасности в Бразилии

Шамиль Жуматов / Reuters

Медицинский специалист держит флакон с вакциной Sputnik V в Москве, январь.18

Глобальные усилия по ускорению вакцинации против COVID-19 серьезно пострадали после того, как в понедельник представители здравоохранения Бразилии рекомендовали не импортировать российскую вакцину Sputnik V для сдерживания серьезной эпидемии коронавируса. В ходе чрезвычайного спора, который разгорелся в четверг, российские сторонники вакцины пригрозили судебным иском за клевету, а бразильские официальные лица обнародовали записи и документы, подтверждающие их позицию.

По мере того, как пандемия коронавируса продолжает бушевать во всем мире, гневные разговоры вызывают вопросы о безопасности выстрелов и сомнения в готовности производителя на них ответить. Это создает большую головную боль для десятков стран, которые уже приняли в дар вакцину из России в надежде ускорить свои программы вакцинации.

Представители Anvisa, бразильского агентства по регулированию здравоохранения, заявили в понедельник, что документация, предоставленная Исследовательским институтом Гамалея в Москве, не содержит достаточно информации о безопасности и эффективности вакцины Sputnik V, включая информацию о любых серьезных побочных эффектах.В документах также указано, что инактивированные вирусы простуды, на которые рассчитана вакцина для обеспечения иммунного ответа против коронавируса, который, как предполагается, не может воспроизводиться, действительно смогли это сделать.

Это открытие шокировало специалистов по вакцинам. Если это подтвердится, это говорит о том, что производство было неудачным, и что вакцина Sputnik V вряд ли получит одобрение со стороны других ведущих регулирующих органов по всему миру.

«Если это правда, то Sputnik запрещен», — сказал BuzzFeed News Джон Мур, вирусолог из Медицинского колледжа Вейл Корнелл в Нью-Йорке.

Российские власти гневно отреагировали на решение Anvisa. «Решение Национального агентства по надзору за здоровьем Бразилии (Anvisa) отложить утверждение Sputnik V, к сожалению, носит политический характер и не имеет ничего общего с доступом регулирующего органа к информации или науке», — говорится в заявлении, размещенном на веб-сайте. до продвижения вакцины.

К четвергу дело переросло в ожесточенный общественный спор. Чтобы противостоять заявлениям России о распространении «фейковых новостей» о Спутнике V, Anvisa предприняла весьма необычный шаг, выпустив запись отрывков телеконференции с официальными лицами Гамалеи.Официальный аккаунт вакцины в Твиттере ранее перешел в наступление, спорно утверждая, что другие вакцины имеют более низкие показатели безопасности, спаррингов с ведущим вирусологом, который прокомментировал опасения Anvisa, и заявив, что производители вакцины начнут клевету против бразильского агентства за « умышленное распространение ложной и неточной информации ».

В презентации, размещенной на канале правительства Бразилии на YouTube в четверг, представители Anvisa показали фрагменты проверенных ими российских документов, в которых упоминалось о наличии вирусов, способных воспроизводиться.На видео также была показана часть трехчасовой телеконференции 23 апреля, на которой представители Anvisa заявили, что запрашивают дополнительную информацию, но не получили удовлетворительных ответов.

Превращение процесса утверждения вакцины в публичную ссору с угрозами судебного преследования — это очень необычно. «Я не думаю, что когда-либо видела что-либо подобное», — сказала BuzzFeed News Моника де Болле, экономист из Бразилии, работающая в Институте международной экономики Петерсона в Вашингтоне, округ Колумбия.

«Если они хотят подать на нас в суд, подавайте на нас в суд», — заявил журналистам в четверг Антонио Барра Торрес, глава Anvisa.«Мы ответим по правильным каналам».

Спутник V с самого начала вызывал споры. Он был одобрен для использования в России в августе прошлого года до завершения клинических испытаний. Эта авантюра, похоже, окупилась в феврале, когда в статье, опубликованной в медицинском журнале Lancet, указывалось, что вакцина на 91,6% эффективна в предотвращении заражения людей COVID-19.

Вакцина Sputnik V состоит из двух доз вирусов простуды, называемых аденовирусами; первая доза — это вирус под названием Ad26, а вторая — Ad5.В вакцине они модифицированы так, что они производят «спайковый» белок из коронавируса, заставляя иммунную систему атаковать его. Также предполагается, что аденовирусам вакцины не хватает двух ключевых генов, которые им необходимо воспроизводить.

Это та же базовая технология, что и вакцины, производимые Johnson & Johnson, в которой используется одна доза модифицированного вируса Ad26, и AstraZeneca, в которой используются две дозы другого аденовируса, который обычно заражает шимпанзе.

Опираясь на результаты клинических испытаний, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), созданный Кремлем для инвестирования в отечественные компании, предложил вакцину десяткам стран по всему миру в рамках серьезного дипломатического толчка, особенно в Развивающийся мир.В Twitter-аккаунте Sputnik V говорится, что вакцина разрешена более чем в 60 странах.

Но многим из этих стран не хватает опыта для оценки безопасности и эффективности новых лекарств и вакцин, и они склонны следовать указаниям Всемирной организации здравоохранения, FDA или Европейского агентства по лекарственным средствам. Ни одна из этих организаций еще не дала зеленый свет на использование Sputnik V.

EMA объявило о «скользящей проверке» Sputnik V 3 апреля. Но в понедельник канцлер Германии Ангела Меркель заявила, что Европейскому Союзу еще не предоставлено достаточной информации, чтобы разрешить вакцину. Тем не менее, два члена ЕС, Венгрия и Словакия, заказали Sputnik V. Но Словакия отказалась от партии вакцины в начале этого месяца после того, как было обнаружено, что ее «характеристики и свойства» отличаются от прививок, описанных в статье Lancet.

Дата проверки вакцины ВОЗ еще не назначена.«Что касается Sputnik, мы все еще ждем, мы все еще находимся в стадии обмена», — заявила официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис на брифинге в Женеве во вторник, сообщает Reuters.

Таким образом, проверка, проведенная Anvisa, стала первым крупным нормативным тестом для Sputnik V. В четверг в видео на YouTube Густаво Мендес, генеральный менеджер Anvisa по лекарствам и биологическим продуктам, показал документы, предоставленные Исследовательским институтом Гамалеи. Они отметили, что вакцина может содержать до 1000 вирусов, способных воспроизводиться на дозу, и что проверенные образцы содержат менее 100.«Эти числа должны быть нулевыми, — говорит он.

Еще до спора на этой неделе, пожертвования Россией вакцины развивающимся странам до того, как ее одобрили ведущие регулирующие органы мира, встревожили некоторых экспертов. Одна из проблем заключается в том, что во многих из этих стран нет хороших систем для поиска побочных эффектов, таких как редкие, но очень серьезные тромбы, вызванные аналогичными вакцинами, производимыми AstraZeneca и Johnson & Johnson.

«Это вызывает у нас серьезную озабоченность в мировом сообществе вакцин», — сказал BuzzFeed News Питер Хотез из Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне, который активно участвовал в разработке вакцин для стран без сильной инфраструктуры здравоохранения.

Даже если вирусы простуды, используемые в вакцине Sputnik V, способны воспроизводиться, они вряд ли вызовут серьезное заболевание, если у реципиентов не будет серьезного иммунодефицита, как у некоторых пациентов с ВИЧ или трансплантированных органов.Но неспособность полностью инактивировать вирусы была бы красным флагом против производства вакцины Sputnik V.

«Это большое« нет-нет », — сказал Мур.

Несмотря на сопротивление со стороны России, эксперты Anvisa пользуются международным уважением за тщательность. И для регулирующего органа Бразилии поднять обеспокоенность в связи с борьбой страны со вспышкой COVID-19, которая в настоящее время уносит жизни около 2500 бразильцев в день из-за очень заразного варианта коронавируса, имеет большое значение.Официальное число погибших в Бразилии на этой неделе превысило 400 000 человек.

«В этом учреждении нет никого, кто был бы заинтересован или рад отрицать импорт какой-либо вакцины», — говорит Торрес в видео на YouTube.

Возможная репликация вируса — не единственная проблема Sputnik V. В октябре четыре старших исследователя СПИДа отметили в письме в Lancet, что десять лет назад они отказались от клинических испытаний вакцины против ВИЧ с использованием инактивированного вируса Ad5 в целях безопасности. Причины: у мужчин, которые ранее были инфицированы Ad5, вакцина фактически увеличивала восприимчивость к ВИЧ-инфекции.

«На основании этих результатов мы обеспокоены тем, что использование вектора Ad5 для иммунизации против тяжелого острого респираторного синдрома коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) может аналогичным образом увеличить риск заражения ВИЧ-1 среди мужчин, которые получают вакцина », — написали ученые.

Один из этих исследователей, Карл Диффенбах, директор отдела СПИДа в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний в Бетесде, штат Мэриленд, сказал BuzzFeed News, что он не будет использовать вакцину на основе Ad5 в таких странах, как страны Африки и США. Латинская Америка, где ВИЧ-инфекция вызывает серьезную озабоченность.

«Я думаю, что в этом нет необходимости», — сказал Диффенбах. «Ad26 сам по себе является прекрасным вектором. Это не так ».

Помимо Sputnik V, Ad5 используется в качестве вектора для вакцины COVID, производимой китайской компанией CanSino, которая была разрешена для использования в странах, включая Пакистан, Мексику и Чили.

Несмотря на растущую обеспокоенность по поводу безопасности Sputnik V, вакцина по-прежнему пользуется спросом во многих странах, борющихся с COVID-19. РФПИ объявил, что 1 мая начнет поставки вакцины в Индию, которая сейчас охвачена разрушительной вспышкой коронавируса.В пятницу Турция объявила, что разрешила вакцину для экстренного использования.

РФПИ не сразу ответил на запросы о дополнительных комментариях по поводу проблем безопасности или угроз судебного преследования Anvisa.

«Я думаю, что мы выразили свою позицию в твитах и ​​других заявлениях», — сказал BuzzFeed News директор РФПИ по специальным проектам Глеб Брянский.

Марсело Соарес участвовал в написании этой статьи.

.