Вич вакцина 2020: Клинические испытания вакцины от ВИЧ HVTN 702 остановлены
Клинические испытания вакцины от ВИЧ HVTN 702 остановлены
ЖЕНЕВА, 4 февраля 2020 г. — Национальные институты здравоохранения США объявили об остановке клинических испытаний вакцины от ВИЧ HVTN 702. Хотя в ходе испытаний не выявлена опасность вакцины для здоровья, независимый комитет по мониторингу данных заявил, что эффективность вакцины в области профилактики передачи ВИЧ не подтвердилась.
В испытаниях, проходивших на протяжении более 18 месяцев на 14 участках в Южной Африке, участвовали более 5400 ВИЧ-отрицательных людей в возрасте 18–35 лет. За шесть месяцев участникам было введено шесть инъекций вакцины или плацебо. По данным анализа, проведенного после того, как по меньшей мере 60 % участников обследовались в течение более 18 месяцев, из числа получавших инъекции вирусом заразились 129 человек, в то время как среди участников, которым давали плацебо, таких случаев насчитывалось 123.
«Хотя мы определенно разочарованы результатом, мы получили важные научные знания, которые можно использовать в дальнейших испытаниях. Я благодарю исследовательскую группу за проведение этого важного испытания вакцины», — заявила Винни Бьянима, исполнительный директор ЮНЭЙДС.
Сейчас ведется масштабное тестирование других перспективных вакцин — клинические испытания Mosaico, в рамках которых вакцина тестируется среди трансгендерных лиц, мужчин-геев и других мужчин, практикующих однополые связи, в Америке и Европе, а также клинические испытания Imbokodo, которые проходят среди женщин в странах Африки к югу от Сахары . Эффективная вакцина от ВИЧ может оказаться ключевым фактором устойчивого прогресса в противодействии ВИЧ в будущем.
Несмотря на существенные инвестиции в профилактику в ходе испытаний, среди женщин, участвующих в испытаниях, наблюдались случаи заражения ВИЧ на уровне примерно 4 % в год. Это слишком много. Передачу ВИЧ можно предотвратить. Для этого нужно правильно сочетать разные меры, включая тестирование на ВИЧ; антиретровирусную терапию для людей, живущих с ВИЧ; доконтактную профилактику; презервативы и другие защитные средства; медицинское обеспечение в области сексуального и репродуктивного здоровья, в том числе комплексное половое просвещение; обеспечение для девочек возможности продолжать обучение; а также устранение социальных, законодательных и экономических барьеров на пути женщин и девочек.
ЮНЭЙДС
Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.
У части испытавших австралийскую вакцину от COVID-19 тест на ВИЧ оказался положительным — Общество
СИДНЕЙ, 11 декабря. /ТАСС/. Испытания австралийской вакцины против коронавируса остановлены после появления ложноположительных тестов на ВИЧ-инфекцию у нескольких участников. Об этом сообщается в совместном заявлении Университета Квинсленда (Австралия) и биотехнологической компании CSL Limited, обнародованном в пятницу.
«Университет Квинсленда и CSL сегодня объявляют, что после консультаций с австралийским правительством испытания вакцины UQ-CSL v451 во второй и третьей фазе не будут продолжены, поскольку <…> иммунный ответ на один из компонентов препарата создает помехи при проведении тестов на ВИЧ-инфекцию», — указано в заявлении учреждений.
После выявления ложноположительных тестов на ВИЧ-инфекцию у частников первой фазы испытаний комитет национальной безопасности Австралии принял решение исключить вакцину UQ-CSL v451 из правительственной стратегии борьбы с пандемией и перенаправить ресурсы на закупку дополнительных доз других препаратов. «Мы ранее определили четыре вакцины, которые, как ожидалось, успешно пройдут испытания 3-й фазы и будут доступны здесь, в Австралии. Однако ни на каком этапе мы не верили, что все четыре вакцины пройдут через этот процесс», — заявил премьер-министр Австралии Скотт Моррисон, выступая перед журналистами в Канберре.
Также глава правительства отметил, что после расторжения соглашения о производстве 51 млн доз вакцины, созданной Университетом Квинсленда и биотехнологической компанией CSL Limited, будут увеличены объемы закупки вакцин британско-шведской компании AstraZeneca и компании Novavax.
Правительство Австралии заключило соглашения о производстве и поставке вакцин с британско-шведской компанией AstraZeneca, а также с компанией Novavax и консорциумом BioNTech — Pfizer. Местное производство 31 млн доз вакцины, разработанной учеными Оксфордского университета и AstraZeneca, началось в Мельбурне 9 ноября. Ожидается, что в рамках подписанных соглашений Австралия получит около 55 млн доз импортных вакцин и самостоятельно произведет еще более 81 млн. Общий объем финансирования, предусмотренного для закупки и производства вакцин, составляет около 3,5 млрд австралийских долларов ($2,5 млрд).
Эксперт рассказал о возможности вакцинации ВИЧ-инфицированных
https://ria.ru/20210706/vaktsinatsiya-1740065377.html
Эксперт рассказал о возможности вакцинации ВИЧ-инфицированных
Эксперт рассказал о возможности вакцинации ВИЧ-инфицированных — РИА Новости, 06.07.2021
Эксперт рассказал о возможности вакцинации ВИЧ-инфицированных
Оснований для отказа в вакцинации от COVID-19 ВИЧ-инфицированным нет, нужно уточнение в рекомендациях Минздрава, где нечетко прописан пункт про иммунодефицит,… РИА Новости, 06.07.2021
2021-07-06T11:44
2021-07-06T11:44
2021-07-06T11:48
распространение коронавируса
общество
федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)
здоровье — общество
вадим покровский
россия
коронавирус covid-19
коронавирус в россии
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/06/1c/1738938727_0:26:1306:761_1920x0_80_0_0_de4aa3212a38180b6af474a6ce35b477.jpg
МОСКВА, 6 июл — РИА Новости. Оснований для отказа в вакцинации от COVID-19 ВИЧ-инфицированным нет, нужно уточнение в рекомендациях Минздрава, где нечетко прописан пункт про иммунодефицит, заявил РИА Новости директор Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский.Ранее газета РБК написала, что россияне, больные ВИЧ, получают отказы в прививках от COVID-19 из-за своего статуса. Такое письмо, по данным газеты, направил министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко фонд «СПИД.Центр».По словам Покровского, в последних методических указаниях по проведению вакцинации в разделе противопоказаний являются «иммунодефициты», но там не прописано конкретно, что это ВИЧ-инфекция.»СПИД является только поздней фазой ВИЧ-инфекции, тем более, что большинство сейчас находится на антиретровирусной терапии и у них, как правило, уж восстановлен иммунитет или он просто не снижался сильно. Поэтому, на мой взгляд, нет оснований отказывать им в помощи», — отметил Покровский.Он считает, что формулировка про иммунодефицит смущает врачей, нужно более точное разъяснение от министерства, касающиеся стадии ВИЧ-инфекции, того, находится ли человек на антиретровирусной терапии, какой вакциной его можно прививать.По мнению Покровского, ВИЧ-инфицированным можно прививаться «ЭпиВакКороной» или «КовиВаком» — вакцинами, которые не содержат живого вируса. «Только в плане перестраховки можно ограничиться от этими двумя вакцинами», — добавил он.
https://ria.ru/20210706/vaktsinatsiya-1740063139.html
https://ria.ru/20210706/vaktsinatsiya-1739823685.html
россия
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2021
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/06/1c/1738938727_145:0:1306:871_1920x0_80_0_0_a98be81540f8437de2065bd5079d83f7.jpgРИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), здоровье — общество, вадим покровский, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцинация россиян от covid-19
11:44 06.07.2021 (обновлено: 11:48 06.07.2021)Эксперт рассказал о возможности вакцинации ВИЧ-инфицированных
МОСКВА, 6 июл — РИА Новости. Оснований для отказа в вакцинации от COVID-19 ВИЧ-инфицированным нет, нужно уточнение в рекомендациях Минздрава, где нечетко прописан пункт про иммунодефицит, заявил РИА Новости директор Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский.Ранее газета РБК написала, что россияне, больные ВИЧ, получают отказы в прививках от COVID-19 из-за своего статуса. Такое письмо, по данным газеты, направил министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко фонд «СПИД.Центр».6 июля, 11:33Распространение коронавирусаВИЧ-инфицированных можно прививать «Спутником V», заявил ГинцбургПо словам Покровского, в последних методических указаниях по проведению вакцинации в разделе противопоказаний являются «иммунодефициты», но там не прописано конкретно, что это ВИЧ-инфекция.
«СПИД является только поздней фазой ВИЧ-инфекции, тем более, что большинство сейчас находится на антиретровирусной терапии и у них, как правило, уж восстановлен иммунитет или он просто не снижался сильно. Поэтому, на мой взгляд, нет оснований отказывать им в помощи», — отметил Покровский.
Он считает, что формулировка про иммунодефицит смущает врачей, нужно более точное разъяснение от министерства, касающиеся стадии ВИЧ-инфекции, того, находится ли человек на антиретровирусной терапии, какой вакциной его можно прививать.
По мнению Покровского, ВИЧ-инфицированным можно прививаться «ЭпиВакКороной» или «КовиВаком» — вакцинами, которые не содержат живого вируса. «Только в плане перестраховки можно ограничиться от этими двумя вакцинами», — добавил он.
6 июля, 08:00
«Больно не будет». Что вы знаете о вакцинации?Еще одна экспериментальная вакцина против ВИЧ не оправдала ожиданий
Что не так с вакциной Johnson & Johnson
HVTN 705 — это мозаичная аденовирусная векторная вакцина, которая включает фрагменты белков основных штаммов вируса. Схема введения препарата предполагает четырехкратную вакцинацию в течение года, и в состав третьего и четвертого компонента входит адъювант — ингредиент, усиливающий иммунный ответ. В клинических испытаниях Imbokodo участвовали около 2,6 тысячи молодых женщин из пяти стран южной части Африки, где на женское население приходится до 63% новых случаев ВИЧ. Участницы были разделены на две группы, половина из них получила плацебо.
Первичный анализ был проведен через 24 месяца после введения первого компонента прививки. После оценки уровня заражения в обеих группах ученые выяснили, что эффективность вакцины составила всего 25,2%. При этом у препарата не выявлено серьезных побочных эффектов, все женщины хорошо перенесли вакцинацию.
Эти показатели существенно ниже ожидаемых, поскольку в доклинических исследованиях на резус-макаках в 2018 году вакцина HVTN 705 продемонстрировала эффективность в 67%. Разработчики приняли решение не продолжать испытания Imbokodo, говорится в сообщении Johnson & Johnson.
Как выбрать тест на ВИЧ-инфекцию?
Разбираемся, какая технология надежнее и кому стоит провериться как можно скорее.
Читать статьюОднако надежды на получение эффективной и безопасной вакцины против ВИЧ еще остаются: в настоящее время компания проводит третью фазу клинических испытаний Mosaico вакцины HVTN 706, которая создана по той же технологии, но предполагает другой состав препарата и схему введения. Исследования проводятся в странах Северной и Южной Америки и Европы с участием мужчин-гомосексуалов и трансгендеров.
В начале 2020 года в Южно-Африканской Республике было остановлено клиническое исследование вакцины против ВИЧ. В нем принимали участие более 5 тысяч жителей жителей ЮАР. В результате вакцина продемонстрировала защиту от вируса всего на 30% у привитых по сравнению с группой плацебо.
От каких еще заболеваний до сих пор нет вакцин?
Клещевой боррелиоз (болезнь Лайма). Инфекция широко распространена в Сибири и западной части России. В отличие от клещевого энцефалита, боррелиоз хорошо поддается лечению, но риск заражения им в три раза выше. Поздно начатая терапия может привести к поражению костей и суставов. Болезнь Лайма способна также поражать разные органы на разных стадиях заболевания, включая сердце и головной мозг.
В 1998 году в США одобрили рекомбинантную вакцину против болезни Лайма LYMErix, которая по результатам клинических испытаний снизила заболеваемость среди привитых почти 80%. Но спустя три года разработчики добровольно сняли вакцину с рынка на фоне многочисленных заявлений в СМИ о тяжелых побочных эффектах у привитых. По мнению некоторых ученых, шумиху спровоцировали активисты антипрививочных организаций.
В 2018 году появились новости о том, что еще одна эффективная вакцина против болезни Лайма на подходе, однако до сих пор о ней нет никаких данных, и единственный способ уберечься от боррелиоза — это тщательный осмотр после прогулки в лесу.
Геморрагическая лихорадка Эбола. Это смертельное заболевание родом из Африки сопровождается сильным кровотечением и полиорганной недостаточностью, а шансов выжить у зараженных очень мало. И хотя с 2014 года произошло уже две мощные эпидемии Эболы в странах Африки, а спорадические вспышки регистрируются почти каждый год, ни один препарат не был сертифицирован для лечения лихорадки. Все вакцины, включая те, которые разрабатывались в России, еще не прошли полный цикл клинических исследований.
Позади 37 лет неудач. Как разработчики препаратов от ковида тестируют ВИЧ-вакцины
Индийский ученый держит образец крови ВИЧ-позитивного человека в лаборатории по испытанию вакцины от вируса, 2003 год. Фото: Reuters / Forum23 апреля 1984 года на пресс-конференции в Вашингтоне стало известно, что причиной СПИДа является вирус иммунодефицита человека. О важнейшем открытии ученых всему миру рассказала тогдашний министр здравоохранения США Маргарет Хеклер. В этот же день она предположила, что вакцина против ВИЧ появится спустя два года. Прошло 37 лет, но чудодейственной таблетки или ампулы до сих пор не изобрели. Ситуация с ВИЧ сильно контрастирует с COVID-19, ведь вакцинация против этого вируса стала реальностью через год после начала пандемии. Символично, что очередной шаг в борьбе с ВИЧ делают компании-разработчики вакцины от коронавируса, но сначала поговорим о тех, кто уже пытался, но потерпел неудачу.
Пять главных попытокТрудность изобретения вакцины от ВИЧ кроется в особенностях вируса. Во-первых, у него огромное разнообразие штаммов. Вирус способен мутировать даже в организме инфицированного человека. Если проводить аналогию с гриппом, штаммов этой болезни за эпидемиологический сезон во всем мире меньше, чем различных вариаций ВИЧ в организме одного инфицированного. Эти особенности в статье для британского научного издания The Conversation приводит вирусолог, профессор Университета Майами и медицинской школы Гарварда Рональд Десрозьерс. Вопрос, на который пока нет ответа: что именно ученые должны добавить в вакцину, чтобы учесть такое количество штаммов?
Кроме того, вирус обладает сложной трехмерной структурой поверхности, половина ее покрыта сахарной оболочкой, что блокирует действие любой вакцины. Вирус использует сахар в качестве щитов, чтобы защитить себя от распознавания антителами, которые пытается произвести организм носителя ВИЧ. С такой же проблемой сталкивались антитела, выработанные у привитых экспериментальными вакцинами, которые уже отбросили из-за неэффективности.
3D-модель вируса ВИЧ. Графика: Interfoto / ForumЗа почти 40 лет создано около 100 прототипов вакцин, половина из них прошли доклинические испытания. Вирусолог Рональд Десрозьерс выделил пять препаратов, дошедших до третьей фазы клинических испытаний. Первые три полностью провалились. Вакцины не защищали от заражения ВИЧ, а у инфицированных не наблюдалось снижения вирусной нагрузки.
Другая вакцина во время испытаний в Таиланде показала эффективность 30%. Из группы вакцинированных ВИЧ заразился 51 человек, а из группы плацебо — 74 человека. В 2009 году специалисты пришли к выводу, что это недостаточный уровень защиты.
О прекращении еще одного тестирования вакцины против ВИЧ в феврале прошлого года объявил Национальный институт здравоохранения США. Препарат HVTN 702 оказался полностью безопасным, но абсолютно неэффективным для предотвращения передачи ВИЧ. В группе плацебо выявили меньше заразившихся, чем среди вакцинированных.
«Провальные попытки — это очень большой опыт. Это расчищает дорогу для тех, кто сейчас приступает к тестированию вакцины», — подчеркивает специалист в области ВИЧ Вадим Покровский.
На сайте Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США можно подробнее ознакомиться со всеми ключевыми событиями в истории разработки вакцины против ВИЧ.
Трой Мастерс, гей-активист и издатель газеты для геев и лесбиянок, общается с журналистами сразу после того, как ему сделали одну из первых инъекций в рамках испытания вакцины против ВИЧ. Нью-Йорк, США. 1998 год. Фото: Reuters / Forum Коронавирус во благо?Новую надежду на создание эффективного препарата дают мРНК вакцины. О их существовании большинство из нас узнали благодаря коронавирусу. Вакцинная технология на матричной рибонуклеиновой кислоте дает нашему организму так называемые инструкции, которые клетки читают и учатся вырабатывать по ним вирусные белки-антигены.
Именно эту технологию взяла за основу компания Moderna при создании вакцины от коронавируса, а теперь специалисты приступили к первой фазе клинических испытаний двух мРНК-препаратов от ВИЧ. В исследованиях участвуют 56 здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет. До мая 2023 года они будут проверять безопасность вакцины.
Почти двумя месяцами ранее ученые из Оксфордского университета (вместе с AstraZeneca создали COVID-вакцину. — Примеч. ред.) тоже начали тестировать препарат против ВИЧ. У них мозаичная двухкомпонентная вакцина. Она включает фрагменты белков, которые содержат все основные штаммы ВИЧ, то есть в теории эта вакцина способна дать более широкую защиту, чем предлагаемые ранее прототипы. Всего в испытании безопасности препарата участвуют 30 человек в возрасте от 18 до 65 лет. Они получат два укола с интервалом в четыре недели. Результаты исследований обещают представить к апрелю 2022-го.
Свое слово в борьбе с ВИЧ пытается сказать российский научный центр «Вектор». Он на слуху после создания препарата «ЭпиВакКорона». Того самого, в эффективности которого сильно сомневаются. Об этом подробно писала «Новая газета» и говорил профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн.
НовостиУ почти половины добровольцев, привитых «ЭпиВакКороной», через 9 месяцев отсутствуют антитела
17.06.2021 11:25
После создания вакцины от COVID-19 сотрудники «Вектора» вновь заговорили о разработке препарата против ВИЧ. Научный центр занимается этим вопросом с 2011 года. Сейчас специалисты тестируют усовершенствованную версию полиэптопной вакцины под названием «КомбиВИЧвак-Ново». Она содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков. О результатах первой фазы испытаний обещают отчитаться до конца 2021 года. Исследования проводят в Новосибирске с участием 240 человек. Сотрудники «Вектора» утверждают, что их вакцину можно будет использовать не только в профилактических целях, но и для лечения ВИЧ.
Рабочие в цехе предприятия «Герофарм», производящего вакцину «ЭпиВакКорона», 2020 год. Фото: Артем Геодакян / ТАСС / Forum«Про вакцину «Вектора», как и об остальных, мы пока тоже ничего не можем сказать, поскольку еще не было стадии испытаний эпидемиологической эффективности. Ученые увидели, что у людей вырабатываются антитела, но насколько они способны предотвратить заражение вирусом или улучшить клиническое течение заболевания, мы пока не знаем. Для этого нужно провести дорогостоящие испытания, на которые, как я полагаю, средств еще не получено», — комментирует ситуацию академик РАН, доктор медицинских наук Вадим Покровский.
Почему в центре внимания оказались создатели вакцин от COVID-19?Испытания вакцины — весьма дорогостоящий процесс. Клинические исследования, как правило, состоят из трех этапов. Последний является самым важным, потому что оценивает эпидемиологическую эффективность препарата. В Таиланде на финальном этапе тестирования вакцины от ВИЧ привлекали 16 тыс. добровольцев, в США — почти 5,5 тыс. человек. Только на третью фазу исследования в обоих случаях потратили более 100 млн долларов.
Получить финансирование всегда легче, когда научный центр успешен, а о разработчиках вакцин от коронавируса говорит сейчас весь мир, объясняет специалист по ВИЧ Вадим Покровский. По его словам, новые разработки интересны, но оценить их результаты мы сможем не ранее, чем через 5-10 лет:
«Вопрос, который стоит задать разработчикам — об антителах [которые вырабатывают вакцины] и их эффективности против ВИЧ, поэтому я и не даю пока оптимистического прогноза. Очень много спорных вопросов. Не совсем ясен весь патогенез развития СПИДа у инфицированных ВИЧ. Там очень сложный механизм. Гарантировать успех любой вакцины не могу».
НовостиВ России меньше половины ВИЧ-инфицированных получают терапию
15.02.2021 19:36
В России за предыдущий год диагноз ВИЧ поставили 56,5 тыс. пациентов, что почти на 24 тыс. человек меньше, чем в 2019-м. Всего, согласно данным объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД, в 2020 году заразились 1,5 млн человек. Общемировое число людей, живущих с ВИЧ, составило 37,7 млн. И это количество будет расти, поскольку современная медицина продлевает инфицированным жизнь. Две трети из них сосредоточены в Африке к югу от Сахары.
Общемировая статистика фиксирует снижение темпов заболеваемости, однако ВИЧ по-прежнему рассматривают как одну из самых сильных угроз. В этом году ООН приняла новую стратегию борьбы с ВИЧ/СПИД, которая призывает страны больше ориентироваться на профилактику, чем на лечение.
Максим Шилин / «Вот Так»
Сравнение вакцин от коронавируса, ВИЧ и рака
Проверка фейков в рамках партнерства с Facebook
Пользователи фейсбуке распространяют сообщения, в которых сравнивают вакцины от коронавируса, ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) и рака. «После 100 лет рака все еще не существует вакцины от рака. После 40 лет СПИДа все еще не существует вакцины от СПИДа. Зато есть вакцина после 10 месяцев COVID-19», — говорится в подписи на картинке.
Эту манипуляцию массово распространяли в англоязычном сегменте соцсетей вскоре после того, как Moderna, AstraZeneca и Pfizer-BioNTech объявили об успешных клинических испытаниях своих препаратов. То есть примерно за 10 месяцев после начала пандемии, как говорится в тексте изображения. Похожие манипуляции уже опровергали независимые иностранные фактчекеры из Reuters.
В подобных сообщениях рак неправильно относят к инфекционным заболеваниям, от которых защищают вакцины. В отличие от СПИДа, который вызывает ВИЧ, или COVID-19, который вызывает вирус SARS-CoV-2, рак обычно вызывают не вирусы или бактерии.
В Стэнфордском университете объясняют, что нет единой причины развития рака. Он возникает в результате взаимодействия многих факторов, например, генетики человека, экологии и других.
Однако существует несколько вирусов, которые повышают риск появления рака: вирус Эпштейна-Барре, вирус гепатита В, вирус гепатита С, ВИЧ, вирус герпеса человека 8 типа, вирус папилломы человека (ВПЧ) и вируса Т-клеточного лейкоза человека. Вакцина против ВПЧ может уменьшить риск возникновения рака шейки матки, а вакцина против гепатита В — рака печени.
Относительно бактерий – длительная инфекция желудка из-за бактерий хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) может вызвать язвы, которые со временем могут привести к раку. А заражения хламидиями вида Chlamydia trachomatis, передающихся половым путем, может увеличить риск возникновения рака шейки матки. Пока от этих инфекций нет вакцин, но ведется их разработка (здесь и здесь).
Изобрести вакцину от ВИЧ очень сложно, поскольку вирус быстро мутирует и уникальным способом обходит иммунную систему человека. Вакцины обычно содержат инактивированные или ослабленные вирусы. Но во время клинических испытаний инактивированный ВИЧ не вызвал иммунный ответ у пациентов, а использовать живую форму вируса слишком опасно.
Кстати, сейчас исследуют вакцину от ВИЧ, разработанную по той же мРНК-технологии, что и вакцины Pfizer и Moderna. мРНК должна активировать иммунную систему, чтобы она отвечала на ВИЧ.
Вакцины против COVID-19 необходимо было разработать в сжатые сроки, поскольку инфекция распространялась массово и неконтролируемо, а национальные системы здравоохранения оказались под большим давлением.
Относительно быстро разработать вакцину от COVID-19 помогли беспрецедентные финансовые инвестиции и научное сотрудничество, объясняют в ВОЗ. Они позволили проводить некоторые этапы разработки и испытаний параллельно, что и ускорило процесс. Например, в некоторых клинических испытаниях оценивали несколько вакцин одновременно, хотя стандартов безопасности все равно соблюдались.
Вакцинация против кори детей, рождённых ВИЧ-инфицированными матерями (клинико-иммунологические аспекты) | Снегова
1. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья. Под ред. М.П. Костинова. 4-е изд., М.: 4Мпресс, 2013. 432 с.
2. Вакцины и вакцинация: Национальное руководство. Под ред. В.В. Зверева, Р.М. Хаитова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. 640 с.
3. ВИЧ-инфекция. Клинико-диагностические и лечебно-профилактические аспекты. Под ред. М.П. Костинова, М.Н. Папуашвили, М.В. Сухинина. М.: Боргес, 2004. 128 с. Серия «Социально значимые заболевания».
4. Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика, 1999. 460 c.
5. Иммуномодуляторы и вакцинация. Под ред. М.П. Костинова, И.Л. Соловьёвой. М.: 4Мпресс, 2013. 272 с. [
6. Ковальчук Л.В., Чередеев А.Н. Актуальные проблемы оценки иммунной системы человека на современном этапе //Иммунология. 1990. № 5. С. 4–5.
7. Костинов М.П., Пахомов Д.В., Снегова Н.Ф., Никитина Т.И., Зинкина Т.Н., Хромова И.Е. Проблема вакцинации детей, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей //Детские инфекции. 2005. Т. 4, № 2. С. 31–33.
8. Костинов М.П., Снегова Н.Ф. Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей //Аллергология и иммунология. 2013. № 2. С.58–68.
9. Латышева И.Б., Додонов К.Н., Воронин Е.Е. Влияние клинико-социальных факторов ВИЧ-инфицированных женщин на риск перинатальной передачи ВИЧ //Русский медицинский журнал. 2014. Т. 22, № 14. С. 1034–1038.
10. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика: методические указания МУ 3.3.1.1123-02 от 26 мая 2002 года.
11. Об эпидемиологической ситуации по кори в Российской Федерации в 2016 году: письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 апреля 2017 года № 01/5110-17-32.
12. Пахомов Д.В., Костинов М.П., Поддубиков А.В., Ванеева Н.П., Снегова Н.Ф., Никитина Т.Н., Зинкина Т.Н., Сулоева С.В. Безопасность и иммунологические эффекты вакцинации ВИЧ-инфицированных детей против пневмококковой инфекции //Педиатрия. 2009. Т. 88, № 5. С. 85–89.
13. Пахомов Д.В., Костинов М.П., Поддубиков А.В., Ванеева Н.П., Снегова Н.Ф., Никитина Т.Н., Зинкина Т.Н., Сулоева С.В. Иммунологический эффект вакцинации против пневмококковой инфекции у ВИЧ-инфицированных детей //Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2009. № 2. С. 48–52.
14. Пахомов Д.В., Снегова Н.Ф., Костинов М.П. К проблеме эффективности вакцинации детей, рожденных ВИЧинфицированными матерями, и ВИЧ-инфицированных детей против пневмококковой инфекции. Риски и преимущества //Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2005. Т. 24, № 5. С. 53–54.
15. Снегова Н.Ф., Костинов М.П., Пахомов Д.В. Опыт вакцинации против пневмококковой инфекции у ВИЧ-инфицированных детей и детей ВИЧ-инфицированных матерей //Вопросы современной педиатрии. 2006. Т. 5, № 1. С. 539–540.
16. Соловьева И.Л., Костинов М.П., Кусельман А.И. Особенности вакцинации детей с измененным преморбидным фоном против гепатита B, кори, эпидемического паротита. Ульяновск: УлГУ, 2006. 296 с.
17. Харит С.М., Рулева А.А., Голева О.В., Калиногорская О.С., Апрятина В.А. Результаты сочетанного введения вакцины против гриппа и вакцин национального календаря прививок у детей с соматической патологией и иммунодефицитными состояниями //Вопросы современной педиатрии. 2014. Т. 13, № 1. С. 148–154.
18. Al-Attar I., Reisman J., Muehlmann M. Decline of measles antibody titers after immunzation in human immunodeficiency virusinfected children. Pediatr. Infect. Dis. J., 1995, vol. 14, pp. 149–151.
19. Arpadi S.M., Markowitz L.E., Baughman A.L. Measles antibody in vaccinated human immunodeficiency virus type 1-infected children. Pediatrics, 1996, vol. 97, no. 5, pp. 653–657.
20. Brena A.E., Cooper E.R., Cabral H.J. Antibody response to measles and rubella vaccine by children with HIV infection. J. Acquir. Immune. Defic. Syndr., 1993, vol. 6, no. 10, pp. 1125–1129.
21. Centers for Disease Control and Prevention. Measles in HIV-infected children, United States. Morb. Mortal. Wkly Rep., 1988, vol. 37, pp. 183–186.
22. Centres for Desease Control and Prevention. Measles pneumonitis following measles-mumps-rubella vactination of patient with HIV infection: 1993. Morb. Mortal. Wkly Rep., 1996, vol. 45, pp. 603–606.
23. Current Trends Measles United States, 1990. Morb. Mortal. Wkly Rep., 1991, vol. 40, no. 22, pp. 369–372.
24. Epidemiologic notes and reports measles in HIV-infected children, United States. Morb. Mortal. Wkly Rep., 1988, vol. 37, no. 12, pp. 183–186.
25. Friedman S. Measles in New York City. JAMA, 1991, vol. 266, no. 9, p. 1220. doi: 10.1001/jama.1991.03470090054029
26. Haas E.J., Wendt V.E Atypical measles 14 years after immunization. JAMA, 1976, vol. 236, no. 9, p. 1050. doi: 10.1001/jama.1976.03270100050031
27. Kaplan L.J., Daum R.S., Smaron M. Severe measles in immunocompromised patients. JAMA, 1992, vol. 267, no. 9, pp. 1237– 1241. doi: 10.1001/jama.1992.03480090085032
28. Markowitz L.E., Chandler F.W., Roldan E.O. Fatal measles pneumonia without rash in a child with AIDS. J. Infect. Dis, 1988, vol. 158, no. 2, pp. 480–483. doi: 10.1093/infdis/158.2.480
29. Measles immunization in HIV-infected children. Pediatrics, 1999, vol. 103, no. 5, pp. 1057–1060. doi: 10.1542/peds.103.5.1057
30. Nadel S., McGann K., Hodinka R.L. Measles giant cell pneumonia in a child with human immunodeficiency virus infection. Pediatr. Infect. Dis. J., 1991, vol. 10, no. 7, pp. 542–544.
Испытание вакцины против ВИЧ начинается в Оксфорде
Целью испытания, известного как HIV-CORE 0052, является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины HIVconsvX — мозаичной вакцины, нацеленной на широкий спектр вариантов ВИЧ-1, что делает его потенциально применимым для штаммов ВИЧ в любом географическом регионе.
Тринадцать здоровых, ВИЧ-отрицательных взрослых в возрасте 18–65 лет, которые, как считается, не относятся к группе высокого риска инфицирования, сначала получат одну дозу вакцины, а затем дополнительную бустерную дозу через четыре недели.
Испытание является частью Европейской инициативы по вакцине против СПИДа (EAVI2020), международного исследовательского проекта, финансируемого Европейской комиссией в рамках программы исследований и инноваций Horizon 2020 в области здравоохранения.
Профессор Томаш Ханке, профессор иммунологии вакцин в Институте Дженнера Оксфордского университета и ведущий исследователь в ходе испытания, сказал: «Эффективная вакцина против ВИЧ была труднодостижимой в течение 40 лет. Это испытание является первым в серии оценок этой новой стратегии вакцинации как у ВИЧ-отрицательных лиц для профилактики, так и у людей, живущих с ВИЧ, для лечения.’
В то время как большинство кандидатов в вакцины против ВИЧ работают, индуцируя антитела, вырабатываемые B-клетками, HIVconsvX индуцирует мощные, уничтожающие патогены Т-клетки иммунной системы, направляя их на высококонсервативные и, следовательно, уязвимые области ВИЧ — «ахиллесову пяту», характерную для большинства Варианты ВИЧ.
Доктор Паола Чиккони, старший научный сотрудник по клиническим исследованиям в Институте Дженнера Оксфордского университета и главный исследователь исследования, сказала: «Достижение защиты от ВИЧ является чрезвычайно сложной задачей, и важно, чтобы мы использовали защитный потенциал как антител, так и Т-клеточные ветви иммунной системы.’
В настоящее время профилактика ВИЧ в основном сосредоточена на поведенческих и биомедицинских вмешательствах, таких как добровольное медицинское мужское обрезание, использование презервативов и применение антиретровирусных препаратов до контакта.
Профессор Томаш Ханке сказал: «Существуют убедительные доказательства того, что неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ предотвращает передачу половым путем. Тем не менее темпы снижения числа новых случаев инфицирования ВИЧ не достигли цели ускоренного режима, согласованной Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций в 2016 году: менее 500 000 новых случаев инфицирования в год в 2020 году.
«Даже в более широком контексте расширения антиретровирусного лечения и профилактики вакцина против ВИЧ-1 остается лучшим решением и, вероятно, ключевым компонентом любой стратегии прекращения эпидемии СПИДа».
Исследователи надеются, что смогут сообщить о результатах исследование HIV-CORE 0052 к апрелю 2022 года.
Также планируется начать аналогичные испытания в Европе, Африке и США.
amfAR :: Обратный отсчет до лекарства :: Фонд исследований СПИДа :: Исследования ВИЧ / СПИДа
«Обратный отсчет времени до излечения от СПИДа» amfAR — это исследовательская инициатива, направленная на поиск широко применимого лекарства от ВИЧ к 2020 году.«Обратный отсчет до излечения» разработан для активизации исследовательской программы amfAR по лечению ВИЧ с планами стратегического инвестирования 100 миллионов долларов в исследования излечения в течение следующих шести лет.
Об обратном отсчете до исцеления
В мире исследований СПИДа никогда не было более оптимистичного времени. Новые открытия за последние несколько лет принесли научному сообществу новое понимание проблем, которые необходимо преодолеть, чтобы найти лекарство.И растет уверенность в том, что при правильных инвестициях эти проблемы можно преодолеть.
Почему именно сейчас?
Случай с берлинским пациентом, о котором впервые было сообщено в 2008 году, стал переломным моментом в области исследований ВИЧ и принципиальным доказательством того, что излечение возможно. В 2013 году сообщалось, что у группы французских пациентов наблюдалась стойкая ремиссия.
Эти и другие достижения вызвали волну оптимизма в отношении перспектив лечения. Этот импульс в сочетании с доступностью новых и появляющихся технологий заставил нас поверить в то, что настало время приложить все усилия, чтобы найти лекарство и, наконец, положить конец глобальной эпидемии СПИДа.
Проблемы лечения ВИЧ
amfAR разработал «план исследований», в котором определены четыре ключевые научные проблемы, которые представляют собой основные препятствия на пути к излечению:
C указывает точное расположение вирусных резервуаров, которые сохраняются в организме;
U узнать, как ВИЧ сохраняется в резервуарах;
R указывает, сколько вируса они содержат; и
E ограничивают вирус
Достижение цели
Чтобы достичь амбициозной цели излечения к 2020 году, amfAR меняет способ финансирования исследований, переходя от пассивной инвестиционной стратегии к более агрессивной и ориентированной на совместные подходы к решению оставшихся без ответа вопросов.Чтобы помочь направить исследования и обеспечить инвестиции в наиболее перспективные области, amfAR создаст «Совет по лечению», группу волонтеров, в которую войдут некоторые из ведущих мировых исследователей ВИЧ / СПИДа.
Обратный отсчет до исцеления Часто задаваемые вопросы
Почему amfAR считает, что излечение возможно к 2020 году?
Научные препятствия на пути к излечению впервые в истории ясно освещены. Мы считаем, что благодаря целенаправленным, совместным и агрессивным исследованиям, эти проблемы можно преодолеть, если мы сделаем правильные инвестиции прямо сейчас.
Что изменилось с начала эпидемии более 30 лет назад, чтобы сделать идею лекарства более правдоподобной?
Возможно, наиболее важным событием стал случай с берлинским пациентом, первым человеком, излечившимся от ВИЧ, о котором впервые было сообщено в 2008 году. Этот случай является принципиальным доказательством того, что излечение возможно. До этого момента исследования СПИДа были в основном процессом открытий. Теперь, зная ключевые научные вопросы, на которые необходимо ответить, мы переходим к новому этапу исследования решения проблем, которое является скорее технологической задачей.
Как amfAR определяет лечение в связи с ВИЧ / СПИДом?
Чтобы считаться излеченным, инфицированный должен соответствовать трем критериям: 1) иметь возможность вести нормальную здоровую жизнь; 2) отказаться от антиретровирусной терапии или любых других лекарств от ВИЧ; и 3) быть неспособным передавать вирус другим.
Каковы научные препятствия на пути к поиску лекарства?
Есть четыре научных препятствия на пути к поиску лекарства.Во-первых, нам нужно C определить местонахождение резервуаров вируса, которые сохраняются даже тогда, когда человек принимает антиретровирусную терапию. Во-вторых, нам необходимо понять, как создаются и обслуживаются эти постоянные резервуары. Нам также необходимо указать R для определения количества вируса, содержащегося в резервуарах. И, наконец, мы должны E ограничить резервуары и другие неблагоприятные последствия ВИЧ-инфекции (например, иммунную дисфункцию). Если мы сделаем эти четыре вещи, у нас будет CURE .
Будет ли работать одно лекарство от всех штаммов ВИЧ или потребуется несколько «лекарств»?
Исследования дадут нам ответ на этот вопрос. Есть несколько факторов, которые могут влиять на эффективность лечения, в том числе, как долго человек был инфицирован; путь заражения; возраст человека, когда он или она заразился ВИЧ, а также текущий возраст; как скоро они начали антиретровирусную терапию; и есть ли у них оппортунистические инфекции или другие проблемы со здоровьем, связанные с ВИЧ.В зависимости от характера лечения штамм ВИЧ также может влиять на тип необходимого лечения. Иногда мы можем начать с того, что лечим некоторых людей. Возможно, не будет одного лекарства для всех, но на данном этапе мы не можем сказать наверняка.
Какие тесты будут проводиться, чтобы подтвердить, что лекарство от ВИЧ найдено, и как будет подтверждено признание научным сообществом в целом?
Нам нужны высокочувствительные инструменты для измерения размера резервуара и его способности активно воспроизводиться в случае отмены антиретровирусной терапии (как указано выше в разделе «Препятствия»).Как только эти инструменты будут разработаны и утверждены, мы сможем определить, вылечен человек или нет. Лучшим инструментом для проверки лекарства будет время, которое может занять несколько лет.
На сегодняшний день было зарегистрировано два знаменательных случая, представляющих два типа лечения: пациент Берлина и когорта Висконти. Не применимы ли эти методы лечения к другим?
Эти подходы не могут быть широко применимы, но мы многому учимся на них, что поможет нам найти лекарство, которое будет широко применимо.Пациенту из Берлина потребовалась трансплантация стволовых клеток для лечения рака (что очень необычно), и он получил клетки от донора с генетической мутацией, которая сделала его очень устойчивым к ВИЧ-инфекции (опять же, очень необычно). Все пациенты когорты VISCONTI начали терапию в течение нескольких недель после заражения (очень необычно) И решили прекратить лечение (крайне не рекомендуется).
За последние несколько лет у нас было много прорывов в исследованиях методов лечения ВИЧ, но как насчет неудач?Пациенты Генриха, которые после трансплантации стволовых клеток оказались свободными от ВИЧ, а позже испытали возрождение вируса? Как эти события влияют на текущее состояние исследований?
Каждое исследование в пробирке или на пациенте — это возможность узнать, что может сработать, а что нет. В тех случаях, когда вмешательство не работает, мы можем узнать, почему бы и нет, и таким образом получить лучшее представление о том, что будет работать .
Клинические испытания часто занимают от восьми до десяти лет.Возможно ли излечение от ВИЧ к 2020 году?
Наша цель — достичь научной основы лекарства к 2020 году. Вероятно, что, когда мы узнаем, как выглядит лекарство, пройдет некоторое время, прежде чем оно будет тщательно протестировано и запущено в производство. Трудно сказать, сколько времени займет этот процесс.
Примите участие
|
Пробная |
Идентификаторы реестра пробных версий |
Производитель / |
Фаза |
Опубликованные / представленные данные |
||||
|
АДАПТИВНАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ |
||||||||
|
Ранняя АРТ в сочетании с |
NCT02231281 |
Юнтао Сунь, доктор медицинских наук, госпиталь Тангду |
Этап III |
НЕТ |
||||
|
Восстановление ВИЧ-специфического |
NCT02563509 |
8-я народная больница Гуанчжоу |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
ВИЧ-специфическая память CD8 Т-клетки |
ChiCTR-ICR-15005775 |
Пекинская больница Юань, столичный медицинский университет |
Фаза I |
Front Immunol.2019 |
||||
|
HXTC : ВИЧ 1 |
NCT02208167 |
Университет Северной Каролины, |
Фаза I |
Mol Ther. 2018 октябрь |
||||
|
АНТИТЕЛЫ |
||||||||
|
3BNC117 (широко нейтрализующее моноклональное антитело |
NCT02446847 |
Университет Рокфеллера |
Фаза II |
Природа.2016 28 июля; |
||||
|
3BNC117 |
NCT02588586 |
Университет Рокфеллера |
Фаза II |
НЕТ |
||||
|
UB-421 (антитело, ингибитор связывания ВИЧ с |
NCT02369146 |
United BioPharma |
Фаза II |
N Engl J Med.2019 |
||||
|
ведолизумаб (антитело против интегрина α₄β₇ |
NCT03577782 |
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío |
Фаза II |
XI Congreso Nacional GeSIDA, Abstract PO-48 (слайды, видео) |
||||
|
VRC01 (широко нейтрализующее моноклональное антитело) |
NCT02664415 |
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний |
Фаза II |
ИАС 2017, Реферат ТУАБ0106ЛБ (слайды, видео) |
||||
|
VRC01 (широко нейтрализующие антитела) у |
NCT03208231 |
NIAID |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
10-1074 (широко нейтрализующее моноклональное антитело |
NCT02511990 |
Университет Рокфеллера |
Фаза I |
Nat Med.2017 |
||||
|
10-1074-LS + 3BNC117-LS (широкодействующие широко нейтрализующие антитела |
NCT03554408 |
Университет Рокфеллера |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
3BNC117 |
NCT02018510 |
Университет Рокфеллера |
Фаза I |
Природа.2015 июн |
||||
|
3BNC117 + 10-1074 |
NCT03571204 |
NIAID |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
3BNC117 + 10-1074 |
NCT02825797 |
Университет Рокфеллера |
Фаза I |
Природа.2018 |
||||
|
3BNC117-LS |
NCT03254277 |
Университет Рокфеллера |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
CHERUB 001 |
Нет записи на сайте clinictrials.gov |
CHERUB (Совместная ликвидация |
НЕТ |
HIV Med.2017 18 июля. |
||||
|
Элиповимаб (ранее GS-9722 ; PGT121-производное |
GS-US-420-3902 Запись в Adisinsight |
Gilead Sciences |
Фаза I |
CROI 2020, Аннотация 39, Интернет-конференция |
||||
|
PGDM1400 + / — PGT121 + / — VRC07-523LS (нейтрализующие антитела в широком смысле |
NCT03205917 |
Международная инициатива по созданию вакцины против СПИДа |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
PGT121 |
NCT02 1 |
Международная инициатива по созданию вакцины против СПИДа |
Фаза I |
CROI 2019, Аннотация 145, Интернет-конференция |
||||
|
ведолизумаб |
NCT02788175 |
NIAID |
Фаза I |
AIDS 2018, WESS0102 |
||||
|
VRC01 + 10-1074 |
NCT03831945 |
NIAID |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
VRC01 |
NCT02411539 |
NIAID |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
VRC01 |
NCT02471326 |
NIAID |
Фаза I |
N Engl J Med.2016 |
||||
|
VRC01 |
NCT02463227 |
NIAID |
Фаза I |
N Engl J Med. 2016 |
||||
|
VRC01 |
NCT01 5 |
NIAID |
Фаза I |
Sci Transl Med.2015 |
||||
|
VRC01LS, VRC07-523LS (широкодействующие нейтрализующие антитела |
NCT02840474 |
NIAID |
Фаза I |
IAS 2019, Аннотация WEAA0305LB (видео, в 45:36) |
||||
|
АНТИФИБРОТИЧЕСКИЕ |
||||||||
|
Ингибиторы АПФ |
NCT01535235 |
UCSF / amfAR |
Этап IV |
Патогены и |
||||
|
лозартан |
NCT01852942 |
Университет Миннесоты |
Фаза II |
CROI 2020, Аннотация 277 |
||||
|
телмисартан |
NCT01 7 |
Группа клинических исследований СПИДа |
Фаза II |
CROI 2019, Аннотация 395 J Infect Dis.2018 |
||||
|
телмисартан |
NCT02170246 |
Йельский университет |
Фаза I |
CROI 2019, Аннотация 300 |
||||
|
ПРОТИВОВоспалительное |
||||||||
|
CD24Fc (внеклеточный домен CD24 человека и слитый белок |
NCT031 |
OncoImmune, Inc. |
Фаза II |
«Прекращено (по коммерческим причинам)» |
||||
|
Высокая доза витамин D добавка |
NCT03426592 |
Мельбурнский университет |
Фаза II |
НЕТ |
||||
|
CC-11050 (ингибитор фосфодиэстеразы-4) |
NCT02652546 |
NIAID |
Фаза I |
AIDS 2018, Аннотация плаката |
||||
|
АНТИПРОЛИФЕРАТИВНОЕ |
||||||||
|
микофенолятмофетил (ММФ) |
NCT03262441 |
Центр исследования рака Фреда Хатчинсона |
Фаза I |
CROI 2020, Аннотация 340 |
||||
|
АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ |
||||||||
|
долутегравир в резервуарах |
NCT02 9 |
Университет Эмори |
Фаза N / A |
СПИД.12 июля 2018 г. |
||||
|
Динамика резервуара ВИЧ после перехода на долутегравир |
NCT02513147 |
Больница Universitari Vall d’Hebron Research |
Этап IV |
НЕТ |
||||
|
ралтегравир или эфавиренц + тенофовир + эмтрицитибин |
NCT00734344 |
Университет Алабамы в Бирмингеме |
Этап IV |
НЕТ |
||||
|
ABX464 |
NCT02735863 |
Абивакс С.А. |
Фаза II |
J. Искоренение вируса |
||||
|
ABX464 |
NCT029 |
Abivax S.A. |
Фаза I / II |
Clin 16-я Европейская встреча по ВИЧ и гепатиту 2018 г., презентация |
||||
|
АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ У КОНТРОЛЛЕРОВ ВИЧ |
||||||||
|
эмтрицитабин + рилпивирин |
NCT01777997 |
Группа клинических исследований СПИДа / NIAID |
Этап IV |
J Infect Dis.2020 |
||||
|
ралтегравир + тенофовир + эмтрицитабин |
NCT01025427 |
Калифорнийский университет, Сан-Франциско |
Этап IV |
PLoS Pathog. |
||||
|
ИНГИБИТОРЫ В СБОРЕ |
||||||||
|
БИТ225 |
ACTRN |
Биотрон Лимитед |
Фаза II |
The Journal of |
||||
|
БИТ225 |
ACTRN |
Биотрон Лимитед |
Фаза I |
J Антимикроб |
||||
|
КОМБИНАЦИИ |
||||||||
|
маравирок, долутегравир, дендритно-клеточная вакцина |
NCT029 |
Федеральный университет Сан-Паулу |
Нет в списке |
AIDS 2020, Реферат OAXLB0105 |
||||
|
ДОРОЖНАЯ КАРТА: romidepsin |
NCT02850016 |
Университет Рокфеллера |
Фаза IIa |
CROI 2020, Аннотация 38, Интернет-конференция |
||||
|
Адаптивный перенос гаплоидентичных |
NCT03346499 |
Университет Миннесоты — Институт клинических и трансляционных наук |
Фаза II |
НЕТ |
||||
|
ERAMUNE-01 |
NCT01019551 |
ORVACS / Cytheris SA / Merck Sharp & Dohme |
Фаза II |
СПИД. 2016 |
||||
|
ERAMUNE-02 (вакцина ДНК / Ad5, интенсификация АРТ) |
NCT00976404
|
Vical / GenVec / CHERUB / NIH Vaccine Research |
Фаза II |
Ланцет ВИЧ. 2015 CROI 2014, Аннотация плаката 422 |
||||
|
дисульфирам + вориностат |
NCT03198559 |
Институт инфекций и иммунитета Питера Доэрти |
Фаза I / II |
CROI 2019, Аннотация 401 |
||||
|
GTU-MultiHIV B-clade + MVA HIV-B +/- |
NCT02972450 |
Inserm-ANRS |
Фаза I / II |
Прекращено в связи с банкротством |
||||
|
Vacc-4x |
NCT020 |
Bionor Immuno AS / Celgene |
Фаза I / II |
CROI 2019, Реферат 397 |
||||
|
Vacc-4x |
NCT01704781 |
Бионор Иммуно AS |
Фаза I / II |
IAS 2015 г. «На пути к симпозиуму по лечению ВИЧ», постерный доклад PE61 |
||||
|
вориностат + гидроксихлорохин + маравирок |
NCT02475915 |
Сотрудничество в области исследований Юго-Восточной Азии с |
Фаза I / II |
J Virus Erad.2020 (6) |
||||
|
Адаптивный перенос гаплоидентичных |
NCT03899480 |
Университет Миннесоты — Институт клинических и трансляционных наук |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
АГС-004 + вориностат |
NCT02707900 |
NIAID |
Фаза I |
Sci Rep.2020 Март |
||||
|
химиотерапия + |
NCT02486510 |
Fundacion para la Investigacion Biomedica del |
Фаза I |
Прекращено по критерию бесполезности |
||||
|
Хидамид + CAR-T |
NCT03980691 |
8-я народная больница Гуанчжоу |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
DCV3 |
NCT02767193 |
Judit Pich Martínez, Fundació |
Фаза I |
CROI 2020, Abstract 282 |
||||
|
MVA-B (вирусная векторная вакцина |
NCT01571466 |
Больница Клиника |
Фаза I |
PLoS One.2015 ноябрь J Антимикроб |
||||
|
MVA.HIVconsv |
NCT02616874 |
IrsiCaixa |
Фаза I |
J Антимикроб |
||||
|
VRC07-523LS + вориностат |
NCT03803605 |
Университет Северной Каролины, Чапел-Хилл |
Фаза I |
IAS 2021, Аннотация |
||||
|
ЦИТОКИНЫ |
||||||||
|
интерлейкин-2 (ИЛ-2) |
NCT03308786 |
Университет Кейс Вестерн Резерв |
Фаза II |
НЕТ |
||||
|
Н-803 |
NCT021 |
Университет Миннесоты — Институт клинических и трансляционных наук |
Фаза I |
CROI 2018, Постер аннотация 356 |
||||
|
ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ |
||||||||
|
OZ1 |
NCT00074997 |
Janssen-Cilag Pty Ltd |
Фаза II |
Nat Med.2009 Март; |
||||
|
Cal- 1: Двойная конструкция для переноса гена против ВИЧ |
NCT01734850 |
Калиммун |
Фаза I / II |
НЕТ
|
||||
|
SB-728mR-T (аутологичные CD4 Т-клетки, генетически модифицированные |
NCT02225665 |
Sangamo BioSciences |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
SB-728-T + |
NCT01543152 |
Sangamo BioSciences |
Фаза I / II |
CROI 2016, Аннотация плаката 358LB CROI 2015, Аннотация постера 434 CROI 2014, Аннотация 141, Интернет-конференция |
||||
|
SB-728-T |
NCT01252641 |
Sangamo BioSciences |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
VRX496 (генно-модифицированные аутологичные CD4 Т-клетки) |
NCT002 |
Пенсильванский университет |
Фаза I / II |
Кровь.2013 28 февраля; |
||||
|
C34-CXCR4 (аутологичные CD4 T-клетки, модифицированные геном |
NCT03020524 |
Пенсильванский университет |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
HGTV43 |
Нет записи на сайте clinictrials.gov |
Энцо Биохим |
Фаза I |
AIDS 2006, Реферат MOPDA06 |
||||
|
MazF-T (перенаправленные аутологичные Т-клетки MazF-CD4) |
NCT01787994 |
Такара Био / Пенсильванский университет |
Фаза I |
Molecular Therapy, |
||||
|
Перенаправленные Gag-специфические Т-клетки с высоким сродством |
NCT009 |
Пенсильванский университет / Adaptimmune |
Фаза I |
Исследование закрыто из соображений безопасности, см .: Mol Ther.2015 июл; |
||||
|
SB-728mR-T + |
NCT02388594 |
Пенсильванский университет |
Фаза I |
J Clin Invest. 2021. |
||||
|
SB-728-T |
NCT01044654 |
Sangamo BioSciences |
Фаза I |
ICAAC 2014, Abstract H-643; 2013, Аннотация |
||||
|
SB-728-T
|
NCT00842634 |
Sangamo Biosciences / Университет |
Фаза I |
N Engl J Med.2014 |
||||
|
ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ ДЛЯ ВИЧ-ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ЛЮДЕЙ С РАКОМ |
||||||||
|
Стволовые клетки, геномодифицированные вектором M87o |
NCT00858793 |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
Стволовые клетки, модифицированные геном для кодирования нескольких |
NCT00569985 |
Медицинский центр Город Надежды |
Фаза I |
Sci Transl Med.2010 |
||||
|
ИССЛЕДОВАНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЙ |
||||||||
|
123I с радиоактивной меткой 3BNC117 |
NCT03468582 |
Больницы Лозаннского университета |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
Радиоактивный изотоп 3BNC117 + Copper-64, радиоактивный изотоп |
NCT03063788 |
Bayside Health |
Фаза I |
EBioMedicine.2021 |
||||
|
ИНГИБИТОРЫ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК ИММУНА |
||||||||
|
цемиплимаб (антитело против PD-1) |
NCT03787095 |
NIAID |
Фаза I / II |
Семинар по исследованию методов лечения ВИЧ в сообществе перед CROI |
||||
|
BMS- | 9 (антитело против PD-L1) |
NCT02028403 |
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний |
Фаза I |
J Infect Dis.2017 CROI 2016, Аннотация 25, Интернет-конференция |
|||
|
ипилимумаб (антитело против CTLA-4) |
NCT03407105 |
Medarex |
Фаза I |
PLoS One. 2018 июн |
||||
|
ЖЕЛЕЗНЫЕ ХЕЛАТОРЫ |
||||||||
|
деферипрон |
NCT02456558 |
ApoPharma |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
ИНГИБИТОРЫ КИНАЗЫ ЯНУСА |
||||||||
|
руксолитиниб |
NCT02475655 |
NIAID |
Фаза II |
J Clin Pharmacol. |
||||
|
АГЕНТЫ, ИЗМЕНЯЮЩИЕ ЗАДЕРЖКУ |
||||||||
|
дисульфирам |
NCT01286259 |
Калифорнийский университет, Сан-Франциско / |
Не указано |
Clin Infect Dis. 2014 |
||||
|
Хидамид |
NCT02 |
Больница Тан-Ду |
Фаза II / III |
НЕТ |
||||
|
вориностат (ингибитор HDAC) |
NCT01365065 |
Bayside Health / Merck |
Фаза II |
PLoS Pathog. |
||||
|
вальпроевая кислота (ингибитор HDAC) |
NCT00289952 |
Университет Макгилла / Канадский фонд исследований в области СПИДа |
Фаза II |
HIV Med. 2012 |
||||
|
вальпроевая кислота |
NCT00614458 |
Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл / NIAID / Abbott / Merck |
Фаза II |
PLoS One.2010 5 (2): |
||||
|
Хидамид (ингибитор HDAC) |
NCT02513901 |
Больница Тан-Ду |
Фаза I / II |
HIV Med. 2020 |
||||
|
дисульфирам (ингибитор ацетальдегиддегидрогеназы |
NCT01 1 |
Калифорнийский университет, Сан |
Фаза I / II |
CROI 2015, Аннотация плаката 428LB |
||||
|
панобиностат (ингибитор HDAC |
NCT01680094 |
Орхусский университет / |
Фаза I / II |
CROI 2015, Аннотация 109, Интернет-конференция Ланцет ВИЧ.2014 |
||||
|
ромидепсин (ингибитор HDAC) |
NCT01 4 |
Группа клинических испытаний СПИДа / NIAID / Gilead |
Фаза I / II |
The Journal of |
||||
|
вальпроевая кислота + пириметамин |
NCT03525730 |
Медицинский центр Эразмус |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
вориностат |
NCT01319383 |
Университет Северной Каролины в Чапел |
Фаза I / II |
J Clin Invest.2017 1 августа; 127 (8): 3126-3135. J Infect Dis. 2014 Природа. 2012 июл |
||||
|
бриостатин 1 (агонист PKC) |
NCT02269605 |
Fundacion para la Investigacion Biomedica del |
Фаза I |
СПИД. 2016 17 февраля. |
||||
|
ИНГИБИТОРЫ mTOR |
||||||||
|
Влияние эверолимуса на ВИЧ |
NCT02429869 |
UCSF |
Этап IV |
Am J Transplant.2020 |
||||
|
Сиролимус |
NCT02440789 |
ACTG |
Фаза I / II |
CROI 2019, Аннотация 131, Интернет-конференция |
||||
|
метформин |
NCT02659306 |
Центр здоровья Университета Макгилла |
Фаза I |
EBioMedicine 65 |
||||
|
НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ |
||||||||
|
ACTG A5321 : Распад резервуаров ВИЧ-1 у |
НЕТ |
Группа клинических исследований СПИДа |
НЕТ |
CROI 2021, тезисы 241, Интернет-конференция CROI 2018, Аннотация 119, Интернет-конференция PLoS Pathog. 2017 |
||||
|
ANRS EP 44: Остаточная репликация |
NCT01038401 |
Inserm-ANRS |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
ANRS EP63 : Хронологическое исследование образования |
NCT03298360 |
Inserm-ANRS |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
APACHE : |
NCT03198325 |
Ospedale San Raffaele |
НЕТ |
Вирусов.2021, 19 июля; 13 (7): 1403. J Антимикроб |
||||
|
Биомаркеры для прогнозирования времени до |
NCT03001128 |
Группа клинических исследований СПИДа |
НЕТ |
Clin Infect Dis.2021 |
||||
|
CHERUB 003 |
NCT01 3 |
Имперский колледж Лондона / ЧЕРУБ |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
CLEAC : Сравнение поздней и ранней антиретровирусной терапии |
NCT02674867 |
Inserm-ANRS |
НЕТ |
Front Immunol.2021 г., |
||||
|
Влияние схемы на основе долутегравира на |
NCT02557997 |
Университетская больница, Страсбург, Франция |
НЕТ |
J Антимикроб |
||||
|
EPIC4 : Раннее начало лечения в педиатрии: Когортное исследование излечения детей в Канаде |
CTN S 281 |
Канадские институты исследований в области здравоохранения |
НЕТ |
СПИД: 2 декабря Clin Infect Dis.2019 |
||||
|
EURECA : Исследовательское исследование клеточных резервуаров в крови |
NCT02858414 |
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon |
НЕТ |
Вирусов.2018 Апрель |
||||
|
FXReservoir : Исследование эффектов лигандов рецептора фарнезоида X |
NCT03618862 |
Хосписы Civils de Lyon |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
Генотипирование генов FcɣRs |
NCT03130296 |
Университетская больница, Страсбург, Франция |
НЕТ |
Genes Immun.2020 |
||||
|
HCURE: Анализ воздействия |
NCT03244371 |
Помощь Publique Hopitaux De Marseille |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
HIV-PRADA : Персистенция ВИЧ в лимфатических узлах и |
NCT03426189 |
Мельбурнский университет |
НЕТ |
CROI 2021, Аннотация 301, Интернет-конференция |
||||
|
Устойчивость к ВИЧ и стратегии лечения |
NCT00581802 |
NIAID |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
HIV-STAR : Секвенирование ВИЧ |
NCT02641756 |
Университетская больница, Гент |
НЕТ |
IAS 2021, Abstract PEA036 (плакат, видео) |
||||
|
ImmunoCo27 : Коадаптация между ВИЧ и CD8 |
NCT02886416 |
Inserm-ANRS |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
ВОЗДЕЙСТВИЕ 2015 : Оценка |
NCT03416790 |
УДАР |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
Влияние краткосрочного ATI и повторного начала |
NCT03225118 |
NIAID |
НЕТ |
J Infect Dis.2020 |
||||
|
Разработка аутологичной вакцины in vitro для |
UK CPMS17532 (ссылка на данный момент не работает) |
Имперский колледж Лондона / amfAR |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
ISALA: Analytical |
NCT025 |
Институт тропической медицины, |
НЕТ |
J Int AIDS Soc.2020 |
||||
|
LoViReT: Пациенты, получавшие лечение с низким уровнем вирусного резервуара |
NCT02972931 |
IrsiCaixa |
НЕТ |
EBioMedicine. 2020 |
||||
|
МУКОВИР: Исследование резервуаров ВИЧ |
NCT01019044 |
Объективные исследовательские вакцины SIDA |
НЕТ |
JAIDS. 2013 мар. |
||||
|
PembroHIV : Лечение иммунологическими ингибиторами |
NCT03767465 |
IrsiCaixa |
НЕТ |
Семинар по устойчивости ВИЧ, 2019, Тезисы PP |
||||
|
Роль анти-Tat иммунитета в прогрессировании заболевания |
NCT01029548 |
Национальный исследовательский центр ВИЧ / СПИДа |
НЕТ |
Ретровирология. 2014 |
||||
|
Роль иммунитета против Tat в прогрессировании заболевания |
NCT01024556 |
CNAIDS, Istituto Superiore di Sanità, Рим, Италия |
НЕТ |
EBioMedicine 00 |
||||
|
Распространенность антител против Tat у |
NCT01359800 |
CNAIDS, Istituto Superiore di Sanità, Рим, Италия |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
Размер резервуара ВИЧ-1 и текущая репликация |
UK CPMS16004 (ссылка на данный момент не работает) |
Университетский колледж Лондона / amfAR |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
Репозиторий образцов для иммунопатогенеза ВИЧ |
NCT03579381 |
Фонд здравоохранения при СПИДе |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
Уровни лекарств от ВИЧ в тканях |
NCT014 |
Университет Миннесоты — Институт клинических и трансляционных наук |
НЕТ |
Proc Natl Acad Sci |
||||
|
ULTRASTOP (на пути к функциональному излечению от ВИЧ |
NCT01876862 |
Objectif Recherche VACcin Sida |
НЕТ |
AIDS, опубликовано |
||||
|
VIRECT : Влияние уровня Т-лимфоцитов CD4 до АРТ на ректальный резервуар |
NCT02526940 |
Centre Hospitalier Universitaire de Saint |
НЕТ |
НЕТ |
||||
|
ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК |
||||||||
|
BMT CTN 0903: Аллогенный трансплантат |
NCT01410344 |
Национальный институт сердца, легких и крови |
Фаза II |
Biol Blood Marrow |
||||
|
Неродственный донорский костный мозг, несовместимый с HLA |
NCT027
|
Центр международных исследований крови и костного мозга |
Фаза II |
Консультативный совет HRSA |
||||
|
Иммунный ответ после трансплантации стволовых клеток у |
NCT00968630 |
Онкологический исследовательский центр Фреда Хатчинсона |
Фаза II |
НЕТ |
||||
|
Оптимизированная антиретровирусная терапия во время |
NCT01836068 |
Комплексный онкологический центр Сидни Киммела по адресу |
Фаза I |
AIDS Res Hum |
||||
|
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ВАКЦИНЫ |
||||||||
|
AGS-004 |
NCT00672191 |
Argos Therapeutics |
Фаза IIb |
J Acquir иммунодефицит |
||||
|
АГС-004 |
NCT01069809 |
Argos Therapeutics |
Фаза IIb |
AIDS Res Hum IAS 2015 г. На пути к излечению от ВИЧ Симпозиум CROI 2014, Аннотация плаката 344 |
||||
|
iHIVARNA-01 |
NCT02888756 |
Роб Грутерс, Erasmus Medical |
Фаза IIa |
Вакцины (Базель).2019 Дек 6; 7 (4). pii: E209. |
||||
|
DermaVir (ДНК-вакцина для местного применения) |
NCT00711230 |
Генетический иммунитет |
Фаза II |
НЕТ |
||||
|
DermaVir |
NCT00 | 0 |
Генетический иммунитет |
Фаза II |
НЕТ |
|||
|
GSK Biologicals HIV Vaccine 732462 (вакцина слитого белка p24-RT-Nef-p17 |
NCT01218113 |
GlaxoSmithKline |
Фаза II |
Медицина (Балтимор). |
||||
|
GTU-multiHIV + |
NCT014 |
Inserm-ANRS |
Фаза II |
J Infect Dis. 2019 |
||||
|
Белковая вакцина Tat |
NCT01513135 |
CNAIDS, Istituto Superiore di Sanità, Рим, Италия |
Фаза II |
Ретровирология.2016 |
||||
|
Белковая вакцина Tat |
NCT00751595 |
Barbara Ensoli, MD, Istituto Superiore di |
Фаза II |
Фронт. Иммунол. |
||||
|
Vacc-4x (вакцина на основе пептидов |
NCT01712256 |
Бионор Иммуно AS |
Фаза II |
PLoS One.2019 Янв |
||||
|
Vacc-4x |
NCT00659789 |
Бионор Иммуно AS |
Фаза II |
Lancet Infect Dis. |
||||
|
VAC-3S |
NCT02041247 |
InnaVirVax |
Фаза II |
NPJ Vaccines (2019) |
||||
|
VAC-3S |
NCT023 |
InnaVirVax |
Фаза I / IIa |
НЕТ |
||||
|
VAC-3S (вакцина на основе пептидов |
NCT01549119 |
InnaVirVax |
Фаза I / IIa |
IAS 2015 г. «На пути к симпозиуму по лечению ВИЧ», Аннотация плаката PE67 30 лет науки о ВИЧ, 2013, Аннотация плаката 145 |
||||
|
АГС-004 |
NCT02042248 |
Университет Северной Каролины в Чапел |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
Аутологичная |
NCT00510497 |
Шэрон Риддлер, Университет |
Фаза I / II |
J Infect Dis. 2016 |
||||
|
Дендритные клетки |
NCT02766049 |
Больница общего профиля Университета Сан-Паулу |
Фаза I / II |
Дж.Клеточная J Int AIDS Soc. 2014 |
||||
|
Дендритные клетки |
NCT00833781 |
Массачусетская больница общего профиля |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
Дендритная вакцина из |
NCT00402142 |
Больница Клиника Барселоны |
Фаза I / II |
Sci Transl Med.2013 Янв |
||||
|
DermaVir |
NCT00270205 |
Группа клинических исследований СПИДа |
Фаза I / II |
JAIDS. 2013 декабрь |
||||
|
Вакцина GTU®-MultiHIV B clade |
NCT02457689 |
Имперский колледж Лондона |
Фаза I / II |
Front Immunol.gag |
NCT03560258 |
NIAID |
Фаза I / II |
НЕТ |
|
PENNVAX-GP или |
NCT03606213 |
Стивен Дикс, UCSF |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
Tat Oyi (белковая вакцина |
NCT017 |
Биосантех |
Фаза I / II |
Ретровирология.2016 |
||||
|
THV01 |
NCT02054286 |
Theravectys S.A. |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
TUTI-16 (синтетическая вакцина |
NCT01335191 |
ООО «Тимон» |
Фаза I / II |
Hum Vaccin |
||||
|
Vacc-C5 (вакцина на основе пептидов |
NCT01627678 |
Бионор Иммуно AS |
Фаза I / II |
JAIDS Апрель BMC Infect Dis. 2017 |
||||
|
Ad26.Mos.HIV + |
NCT02 | 6 |
Janssen Vaccines & Prevention B.V. |
Фаза I |
Nat Med 23 марта |
|||
|
AFO-18 (вакцина на основе пептидов |
NCT01141205 |
Statens Serum Institut (SSI) / Министерство внутренних дел и здравоохранения |
Фаза I |
AIDS Res Hum |
||||
|
AFO-18 (вакцина на основе пептидов |
NCT01009762 |
SSI / Rigshospitalet / Университет Видовре |
Фаза I |
Clin Immunol. 2013 |
||||
|
AT20-KLH |
MED-AT20-001 |
Medestea Research & Production SpA, Турин |
Фаза I |
Вакцина.2014 февраль |
||||
|
ChAdV63.HIVcons + MVA.HIVconsv |
NCT01712425 |
IrsiCaixa / Fundació Lluita contra la |
Фаза I |
EClinicalMedicine. |
||||
|
Дендритные клетки |
NCT00796770 |
Научно-исследовательский институт Бейлора / ANRS |
Фаза I |
PLoS Pathog.2019 сентябрь |
||||
|
DermaVir |
NCT00712530 |
Генетический иммунитет |
Фаза I |
PLoS One. 2012 7 (5): |
||||
|
D-GPE ДНК + M-GPE MVA (ДНК + вирусный вектор |
NCT01881581 |
Центры по контролю и профилактике заболеваний, |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
ДНК.HTI + |
NCT03204617 |
Aelix Therapeutics |
Фаза I |
CROI 2021, Аннотация 161, Интернет-конференция |
||||
|
HIVAX |
NCT01428596 |
GeneCure Биотехнологии |
Фаза I |
Вакцина.2020 Май |
||||
|
ВИЧ-v (вакцина на основе пептидов |
NCT01071031 |
PepTcell Limited |
Фаза I |
Вакцина. 2013 ноябрь |
||||
|
iHIVARNA-01 (TriMix |
NCT02413645 |
Институт биомедицинских исследований Август Пи и |
Фаза I |
СПИД.4 октября 2018 г. |
||||
|
JS7 ДНК + |
NCT01378156 |
GeoVax, Inc. |
Фаза I |
PLoS One. 2016 окт |
||||
|
MAG пДНК вакцина +/- IL-12 |
NCT01266616 |
NIAID |
Фаза I |
J Acquir иммунодефицит |
||||
|
MAG-pDNA + |
NCT01859325 |
NIAID / Profectus Biosciences, Inc. |
Фаза I |
J. Virology 20 мая |
||||
|
МВА.HIVconsv |
NCT01024842 |
Оксфордский университет / Совет медицинских исследований |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
PENNVAX-B (Gag, Pol, |
NCT01082692 |
Inovio Pharmaceuticals |
Фаза I |
Ретровирология 2012, 9 (Приложение 2): P276 |
||||
|
PENNVAX-B +/- |
NCT00775424 |
Пенсильванский университет |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
Рекомбинантная |
NCT02762045 |
Центры по контролю и профилактике заболеваний, |
Фаза I |
НЕТ |
||||
|
rMVA-HIV + rFPV-HIV (вирусные векторные вакцины |
NCT00107549 |
NIAID |
Фаза I |
СПИД.2011 28 ноября; |
||||
|
Белковая вакцина Tat |
NCT00505401 NCT01024595 (расширенное последующее исследование |
CNAIDS, Istituto Superiore di Sanità, Рим, Италия |
Фаза I |
Rev Последние клинические испытания. 2009 сентябрь; 4 (3): 195-204 Вакцина. 2009 Май |
||||
|
АГОНИСТЫ ПОДОБНЫХ РЕЦЕПТОРОВ |
||||||||
|
MGN1703 агонист толл-подобного рецептора 9 (TLR-9) |
NCT02443935 |
Орхусский университет |
Фаза Ib / IIa |
EBioMedicine.2019 |
||||
|
Поли-ICLC (агонист TLR-3) |
NCT02071095 |
Нина Бхардвадж, MD / Фонд Кэмпбелл |
Фаза I / II |
Front Immunol. 2019 |
||||
|
vesatolimod (агонист TLR-7 |
NCT03060447 |
Gilead Sciences |
Ib фазы |
IAS 2021, Abstract CROI 2020, Аннотация 40, Интернет-конференция |
||||
|
весатолимод (ранее GS-9620) (агонист TLR-7) |
NCT02858401 |
Gilead Sciences |
Ib фазы |
Клинические инфекционные |
||||
|
ТРАДИЦИОННАЯ КИТАЙСКАЯ МЕДИЦИНА |
||||||||
|
Триптолид Wilfordii |
NCT02219672 |
Пекинский унионный медицинский колледж |
Этап III |
НЕТ |
||||
|
ЛЕЧЕНИЕ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ / РАННЕЕ ЛЕЧЕНИЕ |
||||||||
|
энфувиртид |
NCT00051831 |
NIAID |
Нет в списке |
J Infect Dis.2010 |
||||
|
энфувиртид |
NCT00334022 |
Канадское исследование иммунодефицита |
Нет в списке |
НЕТ |
||||
|
New Era Study : лечение с применением нескольких препаратов |
NCT00 |
MUC Research GmbH |
Нет в списке |
Front Immunol.2018 |
||||
|
PLUS: Пилотное исследование |
NCT00884793 |
Калифорнийский университет, Сан-Франциско |
Нет в списке |
J Infect Dis. 2010 СПИД. 2010 окт. |
||||
|
Препараты против ВИЧ |
NCT00106171 |
NIAID |
Этап IV |
PLoS One.2015 |
||||
|
DIORR : Влияние долутегравира на остаточную репликацию |
NCT02500446 |
Мельбурнский университет |
Этап IV |
The Lancet HIV, CROI 2018, Аннотация 71, Интернет-конференция |
||||
|
ДРОН : Влияние начала режима лечения |
NCT02370979 |
Университетская больница, Страсбург, Франция |
Этап IV |
НЕТ |
||||
|
LEOPARD : Клиническое испытание антиретровирусными препаратами в период ожидания |
NCT02431975 |
Колумбийский университет |
Этап IV |
Clinical Infectious |
||||
|
ANRS 147 ОПТИПРИМ: Оптимизация |
NCT01033760 |
Inserm-ANRS |
Этап III |
PLoS One. 2013; 8 (5): PLoS One. 2013; 8 (3): IAS Cure Symposium 2013, презентация |
||||
|
маравирок |
NCT00808002 |
Больница немцев Триас и Пужоль |
Этап III |
СПИД.2014 январь |
||||
|
ралтегравир + |
NCT00 0 |
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La |
Этап III |
НЕТ |
||||
|
ралтегравир |
NCT00554398 |
Больница немцев Триас и Пужоль |
Этап III |
Антивирь Тер. |
||||
|
тенофовир / эмтрицитабин + долутегравир |
NCT02987530 |
Inserm / ANRS |
Этап III |
НЕТ |
||||
|
VIRECURE : Влияние чрезвычайно ранней АРТ на |
NCT02588820 |
Давид Гарсиа Чинка, Госпиталь Клиника |
Этап III |
НЕТ |
||||
|
Исследование интенсивной острой инфекции |
NCT01154673 |
Университет Торонто |
Фаза II / III |
НЕТ |
||||
|
маравирок |
NCT007 |
Fundación para la Investigación Biomédica del |
Фаза II |
СПИД.2013 24 августа; PLoS One. 2011; |
||||
|
пегинтерферон альфа-2а (Пегасис) |
NCT005 |
Институт Вистар |
Фаза II |
EBioMedicine. 2020 19 августа; 59: 102945. |
||||
|
пегинтерферон альфа-2b |
NCT01 | 9
Университет Пенсильвании / Вистар |
Фаза II |
AIDS Res Hum |
||||
|
пегинтерферон альфа-2b |
NCT02227277 |
Институт Вистар |
Фаза II |
Семинар по устойчивости ВИЧ, 2019, |
||||
|
ралтегравир |
NCT00520897 |
Канадское исследование иммунодефицита |
Фаза II |
СПИД.2012, январь |
||||
|
ралтегравир |
NCT00807443 |
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital |
Фаза II |
СПИД. 2012 сентябрь |
||||
|
Подавление вируса после аналитического лечения |
NCT02614950 |
Сотрудничество в области исследований Юго-Восточной Азии с |
Фаза II |
Nat Med.11 июня 2018 г. CROI 2017, Аннотация 124, Интернет-конференция |
||||
|
Интенсификация альфа-интерферона |
NCT012 |
NIAID |
Фаза I / II |
НЕТ |
||||
|
индинавир + |
NCT00001644 |
NIAID |
Фаза I |
НЕТ |
||||
Объяснение: почему кандидат мРНК Moderna дает новую надежду на вакцину против ВИЧ
Сорок лет с начала глобальной эпидемии ВИЧ возникла новая надежда в поисках вакцины, которую так и не удалось найти.Американская фармацевтическая и биотехнологическая компания Moderna, выпустившая первую в мире вакцину против Covid-19, недавно объявила об испытаниях двух вакцин против ВИЧ на людях. Они основаны на той же платформе — мРНК — что и вакцина Moderna от Covid.
Испытания на людях
Moderna будет испытывать две версии своей вакцины-кандидата. Это первая мРНК-вакцина против ВИЧ, испытанная на людях. Согласно реестру клинических испытаний Национального института здоровья США (NIH), для участия в фазе 1 исследования было задействовано 56 ВИЧ-отрицательных людей в возрасте от 18 до 50 лет.
На первом этапе будет четыре группы, две из которых получат смесь версий мРНК вакцины, а две — одну или другую. Испытание не слепое: участники будут знать, к какой группе они принадлежат.
Две мРНК-вакцины в конечном итоге будут использоваться вместе с другой вакциной, разработанной Международной инициативой по вакцинам против СПИДа (IAVI) и Scripps Research.
Гипотеза состоит в том, что две вакцины Moderna обладают потенциалом примирования определенного типа B-клеток для выработки эффективных нейтрализующих антител, а другая вакцина будет стимулировать их к этому.Ожидается, что исследование, спонсируемое IAVI и другими, продлится до мая 2023 года, а первая фаза продлится около 10 месяцев.
Бремя ВИЧ
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на сегодняшний день ВИЧ унес 36,3 миллиона жизней. По оценкам, на конец 2020 года число людей, живущих с ВИЧ, составляло 37,7 миллиона человек.
Лечения все еще нет. Однако с расширением доступа к эффективной профилактике, диагностике и уходу, в том числе при оппортунистических инфекциях, в последние годы ВИЧ-инфекция стала управляемым хроническим состоянием здоровья.
Согласно отчету Национальной организации по контролю за СПИДом, оценка ВИЧ в Индии за 2019 год, в 2019 году, по оценкам, насчитывалось 23,48 миллиона человек, живущих с ВИЧ. В целом, оценочная тенденция распространенности ВИЧ среди взрослого населения (15-49 лет) снижается в Индии с пика в 2000 году. , и в последние годы стабилизируется.
Неуловимая вакцина
ВИЧ имеет тенденцию менять свою оболочку так быстро, что трудно обеспечить какое-либо покрытие антителами. Кроме того, белки оболочки покрыты сахарным покрытием, которое влияет на формирование иммунного ответа.сказал д-р Р. Р. Гангахедкар, бывший директор Национального исследовательского института СПИДа и бывший руководитель отдела эпидемиологии и инфекционных заболеваний Индийского совета медицинских исследований (ICMR).
«Вакцина против ВИЧ представляет собой сложную задачу, учитывая тот факт, что это быстро реплицирующийся вирус и имеет тенденцию быстро мутировать… Мутанты-беглецы генерируются быстро из-за высокой скорости репликации ВИЧ», — сказал Гангахедкар, который также является специалистом по контролю над ВИЧ. Национальный председатель Пандит, ICMR.
Даже когда антитела вырабатываются, к моменту их производства вирус быстро эволюционирует, и антитела не нейтрализуют вирус.Эта быстрая мутация позволяет вирусу избежать реакции антител, сказал ведущий ученый в области вакцины доктор Гагандип Канг. Например, вирусные последовательности необработанного человека с ВИЧ, протестированного с интервалом в три месяца, покажут различия между более поздними и более ранними вирусами, сказала она.
Предыдущие попытки
Доктор Канг сказал, что ранее инактивированные формы вируса и вакцины на основе аденовирусных векторов были опробованы, но не сработали. Несколько клинических испытаний ВИЧ были организованы и проведены очень тщательно, но были остановлены либо из-за бесполезности, когда вакцины не работали, либо в случае вакцины с вектором аденовируса, когда был сигнал о том, что участники были более восприимчивы к ВИЧ, а не были — под защитой, — сказала она.
«Самой важной проблемой при разработке вакцины против ВИЧ была неспособность определить точные корреляты иммунного ответа, который необходимо стимулировать для защиты от ВИЧ, и огромный потенциал разнообразия вируса. Вызвание широко нейтрализующих антител против белка оболочки ВИЧ и ответа Т-лимфоцитов CD8 было основным фокусом », — сказал д-р Санджай Пуджари, консультант по инфекционным заболеваниям и эксперт национальной целевой группы по Covid 19.
мРНК: путь вперед
По словам доктора Канга, исследование Moderna отличается тем, что позволяет очень быстро использовать технологии для конструирования и разработки вакцины.Это похоже на работу по разработке вакцины против Covid-19, так что клетки организма могут производить спайковую оболочку вируса, чтобы вызвать иммунный ответ.
В контексте ВИЧ платформа мРНК показала многообещающие результаты in vitro и в исследованиях на обезьянах, и было бы полезно протестировать ее в клинических испытаниях на людях, сказал доктор Пуджари. Есть надежда, что эта платформа имеет возможность настраивать РНК, чтобы реагировать на возникающие варианты и их потенциал избежать иммунного ответа. «До сих пор основной проблемой при разработке мРНК-вакцин было отсутствие эффективных технологий доставки.Это было успешно преодолено с помощью вакцин мРНК Covid-19 », — сказал д-р Пуджари.
Профилактические и лечебные
Эксперты говорят, что для вакцины против ВИЧ можно рассмотреть два подхода — профилактический и терапевтический.
При профилактическом подходе необходимо проверить, у скольких вакцинированных людей развивается ВИЧ после вакцинации, и могут ли вакцинированные противостоять инфекции. Доктор Канг сказал, что терапевтический подход приведет к иммунному ответу, который атакует инфицированные клетки и предотвратит дальнейшую репликацию.
Терапевтические вакцины безуспешно пытались добиться функционального излечения. По словам доктора Пуджари, было бы интересно изучить эффективность платформы мРНК в этом контексте.
«Чтобы терапевтическая вакцина работала, она должна стимулировать клетки к выработке широко нейтрализующих антител», — сказал доктор Гангахедкар. «В то время как антиретровирусная терапия контролирует инфекцию, нужно принимать лекарства всю жизнь, и есть побочные эффекты. Лечебный метод с терапевтической вакциной и лекарствами может вылечить ВИЧ.Однако это необходимо проверять в течение определенного периода времени, чтобы оценить, сохраняется ли иммунный ответ », — д-р Гангахедкар.
Благодаря снижению заболеваемости ВИЧ снижается риск заражения ВИЧ. Более того, использование других профилактических мер способствует снижению заболеваемости ВИЧ. Эти факторы создают проблемы при проведении этих испытаний и выяснении того, действительно ли вакцина, вырабатывающая широко нейтрализующие антитела, предотвращает инфицирование ВИЧ, сказал д-р Гангахедкар.
Информационный бюллетень | Нажмите, чтобы получить лучшие объяснения дня на свой почтовый ящик
Лекарство от ВИЧ к 2020 году? Обзор будущего лечения ВИЧ
Исследования ВИЧ прошли долгий путь с тех пор, как это заболевание было обнаружено в 1980-х годах.Антиретровирусная терапия стала важной вехой, которая изменила жизни миллионов людей, но теперь цель состоит в том, чтобы найти лекарство от ВИЧ до 2020 года.
Десять лет назад пациент с ВИЧ впервые в мире излечился от болезни. «Берлинский пациент» Тимоти Рэй Браун получил трансплантацию костного мозга от донора, у которого была естественная устойчивость к ВИЧ. Он не получал антиретровирусную терапию со дня трансплантации.
Когда было объявлено о случае, медицинский мир сошел с ума.Неужели мы наконец излечились от ВИЧ?
К сожалению, ответ остается: «пока нет». Попытки воспроизвести случай с пациентом из Берлина не увенчались успехом, и трансплантация костного мозга по-прежнему сопряжена с высоким риском для ВИЧ-инфицированных пациентов. Были усовершенствованы антиретровирусные препараты, чтобы уменьшить частоту лечения, и вакцины против ВИЧ находятся в стадии разработки, но лечение от ВИЧ так и осталось неуловимым.
2020 год приблизит нас к 50-летнему рубежу с момента первого описания ВИЧ.Несколько организаций продвигают разработку первого функционального лекарства — такого, которое оставляет людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и лишенными лекарств, не обязательно полностью уничтожая вирус, — к 2020 году.
Остановка репликации ВИЧ
Одно из наиболее совершенных функциональных средств лечения ВИЧ в стадии разработки направлено на подавление способности вируса воспроизводить свой генетический материал и производить больше копий самого себя. Подобный подход обычно используется для лечения инфекций герпеса, и хотя он не полностью избавляет от вируса, он может остановить его распространение.
Французская компания Abivax показала в клинических испытаниях, что этот подход может стать функциональным лекарством от ВИЧ. Ключ к его потенциалу заключается в том, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» неактивными в наших клетках.
«Современные методы лечения подавляют циркулирующий вирус, подавляя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановитесь, вирус вернется через 10-14 дней », — сказал мне Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax. «Наш препарат — первый кандидат на лекарство, которое когда-либо показывало, что снижает резервуар ВИЧ».
Препарат, разработанный Abivax, связывается с определенной последовательностью вирусной РНК, подавляя ее репликацию. В исследовании фазы IIa нескольким пациентам давали препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. Восемь из 15 пациентов показали снижение резервуара ВИЧ на 25-50% через 28 дней по сравнению с теми, кто принимал только антиретровирусную терапию.
Эрлих подчеркнул, что ключевым фактором потенциала этого препарата является то, что он нацелен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на латентные вирусы, скрывающиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ.
В настоящее время компания планирует клинические испытания фазы IIb, чтобы подтвердить эффекты препарата в долгосрочной перспективе. «Мы будем наблюдать около 200 пациентов в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень уменьшения резервуара и время, необходимое для его достижения», — говорит Эрлих. «Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к фазе III».
Удар и убийство
Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также основан на скрытом резервуаре ВИЧ.В подходах «шокируй и убей» или «пинай и убивай» используются агенты, обращающие латентный период, которые активируют или «пинают» спящий резервуар ВИЧ, что позволяет стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы.
В 2016 году группа британских университетов сообщила об обнадеживающих результатах у одного пациента, получавшего этот подход. Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позже в этом году.Об аналогичных первых результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical.
Компания Gilead, один из лидеров в области лекарств от ВИЧ, также начала клинические испытания аналогичного подхода в партнерстве с испанской биотехнологической компанией AELIX Therapeutics. В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Один стимулирует выработку антител, блокирующих репликацию ВИЧ, а другой атакует резервуар.
Однако пока этот подход не доказал свой потенциал в исследованиях на людях.В прошлом году одно из самых продвинутых испытаний этого метода «шок и убийство» — фаза Ib / IIa, проводимая берлинской компанией Mologen — показало, что, хотя препарат может помочь справиться с ВИЧ-инфекцией, он не смог снизить резервуар ВИЧ. И недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время агенты, обращающие латентный период, активируют только менее 5% резервуара ВИЧ.
Иммунотерапия
Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он атакует иммунную систему, оставляя людей без защиты от инфекций.Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать им отпор? Это причина иммунотерапии.
Исследователи из Оксфорда и Барселоны сообщили в прошлом году, что пять из 15 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, не заразились ВИЧ в течение 7 месяцев без антиретровирусной терапии благодаря иммунотерапии, которая настраивает иммунную систему против вируса. Их подход к функциональному излечению от ВИЧ сочетает в себе лекарство, активирующее скрытый резервуар ВИЧ, с вакциной, которая может вызвать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.
Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет.
Билл Гейтс решительно поддерживает развитие иммунотерапии против ВИЧ. Одно из его вложений — Immunocore. Эта компания из Оксфорда разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ, а также инструктировать иммунные Т-клетки убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже если их уровень ВИЧ очень низкий — как это часто бывает с клетками-резервуарами ВИЧ.Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он на людях, живущих с ВИЧ.
Но одним из самых передовых методов иммунотерапии на данный момент является вакцина, разрабатываемая французской компанией InnaVirVax. Вакцина стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус. «Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые усиливают ВИЧ-специфический ответ», — сказал Жоэль Крузе, генеральный директор InnaVirVax. «Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы у иммунной системы были все инструменты для лучшего распознавания и устранения вируса».
После завершения испытания фазы 2a InnaVirVax сейчас тестирует свою вакцину в сочетании с вакциной на основе ДНК от финского FIT Biotech, что, по мнению обеих сторон, может привести к функциональному излечению.
Редактирование генов
По оценкам, около 1% людей в мире имеют естественный иммунитет к ВИЧ. Причина — генетическая мутация в гене, кодирующем CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус ВИЧ использует для проникновения и заражения.У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.
Используя редактирование генов, теоретически можно было бы отредактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить распространение ВИЧ. Компания Sangamo Therapeutics из США — один из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациентов и использует нуклеазы цинковых пальцев для редактирования их ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ.
Сангамо сообщил в 2016 году, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию в одной из групп испытания фазы II, смогли отказаться от антиретровирусной терапии при неопределяемом уровне ВИЧ, и полные результаты испытания ожидаются в этом году.
В будущем это можно будет сделать с помощью CRISPR-Cas9, инструмента редактирования генов, который намного проще и быстрее сделать, чем это было возможно раньше. Но есть много споров вокруг редактирования генов CRISPR после того, как они были использованы для создания первых в мире детей, подвергшихся редактированию генов.
Эти «младенцы CRISPR» несут мутацию, которая защищает их от ВИЧ-инфекции. Однако ученые всего мира ставят под сомнение этичность изменения ДНК человека, не осознавая полностью возможных последствий.Действительно, теперь есть доказательства того, что люди, несущие эти мутации, могут подвергаться риску заражения определенными инфекциями и смерти в более раннем возрасте.
Когда у нас будет лекарство от ВИЧ?
Несмотря на то, что есть несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, впереди еще есть некоторые проблемы. Одна из самых больших проблем, связанных с любым лечением ВИЧ, — это способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать устойчивым.
Пока ни одно из этих функциональных лекарств не прошло клинических испытаний на поздних стадиях, а это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели по излечению от ВИЧ к 2020 году. Однако этот год, вероятно, станет важной вехой, поскольку первые поздние стадии испытаний должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к одобрению первого за десять лет функционального лекарства от ВИЧ.
Эта статья была первоначально опубликована в сентябре 2016 года автором Evelyn Warner.С тех пор он был обновлен, чтобы отразить последние достижения в исследованиях ВИЧ.
Изображения через Abivax и Shutterstock
Как охота за вакциной против ВИЧ помогает исследованиям Covid-19 — и наоборот
Дата выдачи:
Исследователи по всему миру, в том числе во Франции, где проходят новаторские испытания, продолжают свою работу над вакциной от ВИЧ, вируса, вызывающего СПИД.Серавит Брук-Ландаис, директор по исследованиям Sidaction (противодействие СПИДу), французской благотворительной организации и организатора одноименного сбора средств, проводимого в партнерстве с FRANCE 24, рассказал о поиске вакцины против ВИЧ и ее связи с исследованиями коронавируса.
Борьба с ВИЧ, которая отошла на второй план во время пандемии Covid-19, вернулась на первый план во Франции в пятницу во время 28-го выпуска Sidaction, ежегодного мероприятия по сбору средств, которое транслируется по телевидению до конца воскресенья.
Вирус, вызывающий СПИД, унес жизни более 32 миллионов человек во всем мире с 1980-х годов. Ученые продолжают свои исследования и создают новые инициативы по разработке вакцины для преодоления этого бедствия.
Кризис в области здравоохранения, вызванный пандемией коронавируса, замедлил исследования, несмотря на то, что недавно было возобновлено несколько испытаний, сообщил FRANCE 24. Брук-Ландаис, директор отдела исследований и здравоохранения Sidaction. Брук-Ландис сказал, что с самого начала эпидемии ВИЧ мобилизовал исследования, отметив «множество неудач, а также проекты вакцинации или стратегии вакцинации, которые с тех пор развились благодаря нашим более глубоким знаниям о вирусе и иммунной системе».
Эти разработки теперь позволяют тестировать полные стратегии, способные обойти проблемы ВИЧ, нестабильного вируса, который мутирует и из которого возникают многие подтипы.
Несколько испытаний и «довольно инновационная стратегия»
Итак, каково состояние исследований сегодня? «Фаза 3 — это очень продвинутое испытание, результаты которого мы ожидаем в 2022 году», — сказал Брук-Ландаис. Это испытание проверяет стратегию «мозаики», позволяющую использовать разные части вируса ВИЧ, соответствующие разным подтипам, с целью предотвращения большей части вируса, циркулирующего по всему миру.
Испытание профилактической вакцины, начатое во Франции Институтом исследования вакцин, лабораторией, созданной Французским национальным агентством по исследованию СПИДа и вирусных гепатитов (ANRS) и Университетом Париж-Эст-Кретей, входит в число других испытаний, которые в настоящее время проводятся. фаза 1.
Это испытание «проверяет довольно инновационную стратегию оптимизации дендритных клеток: центральные иммунные клетки, которые организуют наш иммунный ответ», — пояснил Брук-Ландис. Идея состоит в том, чтобы «нацелить эти клетки, чтобы они могли распознавать вирусы ВИЧ, а затем представить им антигены, чтобы стимулировать выработку антител».
Институт исследования вакцин объявил набор добровольцев в конце февраля и запланировал три этапа набора. Его испытание направлено на «проверку безопасности вакцины», сказал Брук-Ландис, и его цель на данный момент — выяснить, вызывает ли вакцина иммунный ответ и вызывают ли запланированные дозы побочные эффекты. Первые волонтеры получат инъекции в середине апреля.
«Взаимодействие и уроки, которые необходимо извлечь»
Пока исследования продолжаются, они столкнулись с трудностями, связанными с кризисом в области здравоохранения.«Испытания были прерваны или замедлены», — сказал Брук-Ландис, в частности потому, что стало невозможно контролировать тысячи участников из-за «проблем с поездками и мер по охране здоровья». Таким образом, ожидаемые результаты были отложены.
Однако руководитель исследования отметил положительное следствие кризиса в области здравоохранения: он побудил исследователей ВИЧ и Covid-19 к сотрудничеству. Это сотрудничество, в частности, открыло новые возможности для исследований технологии матричной РНК, которая используется для вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna Covid-19.«Эта технология никогда не тестировалась на ВИЧ, но исследователи изучали ее в течение нескольких месяцев, чтобы применить ее к ВИЧ», — сказал Брук-Ландис. ВИЧ не увенчался успехом, в то время как несколько вакцин против Covid-19 были обнаружены в рекордные сроки.
«Одна — это коронавирус, Sars-CoV-2, а другая — ретровирус, ВИЧ», — пояснила она. «ВИЧ очень мутирует. В каждом вирусном цикле каждый раз, когда он размножается, он генерирует не менее 20 мутаций, и, кроме того, в мире циркулируют как минимум четыре различных подтипа.
«Стратегия вакцинации менее сложна, когда дело доходит до того, чтобы заставить иммунную систему распознавать один вирус, чем тысячи вариантов и по крайней мере четыре подтипа».
Состояние исследований в области ВИЧ способствовало исследованиям коронавируса, добавила она. «Вакцинальные стратегии, которые были протестированы на ВИЧ и не помогли, используются для вакцин против Covid-19, в том числе вакцины против аденовируса (используемой AstraZeneca и Johnson & Johnson).
«Есть взаимодействия и уроки, которые необходимо извлечь с обеих сторон.”
Эксперт по исследованиям в области ВИЧ Серавит Брук-Ландис разговаривает с FRANCE 24
Во Франции 173 000 человек живут с ВИЧ, и, по оценкам, еще 24 000 инфицированы неосознанно. Однако снижение количества проверок на ВИЧ во время пандемии Covid-19 — около 650 000 тестов в 2020 году, согласно Santé Publique France , национальному агентству здравоохранения, — вызвало опасения относительно возобновления эпидемии к 2022 году.
Эта статья переведена с французского оригинала.
Проверка фактов: сообщения с критикой быстрой разработки вакцины против COVID-19 вводят в заблуждение сравнение с ВИЧ, раком, простудой
Через несколько недель после того, как производители лекарств Moderna, AstraZeneca и Pfizer-BioNTech объявили об успешных результатах клинических испытаний их соответствующих COVID-19 Вакцины-кандидаты, сообщения в социальных сетях подразумевали, что они небезопасны, вводя в заблуждение сравнение скорости разработки вакцины COVID-19 и текущих усилий по поиску лекарств от ВИЧ / СПИДа, рака и простуды.
ФОТО: Флаконы с вакциной COVISHIELD от AstraZeneca против коронавирусной болезни (COVID-19) перед упаковкой в лаборатории Индийского института сыворотки, Пуна, Индия, 30 ноября 2020 г. REUTERS / Francis Mascarenhas / File Photo / File Photo
Такие сообщения, которые гласили: «40 лет исследований… без вакцины против ВИЧ / По крайней мере, 100 лет исследований… без вакцины от рака / Текущие исследования… без вакцины от простуды / Менее года на COVID-19 вакцина?» — можно найти здесь, здесь и здесь.
Reuters Fact Check ранее опровергал утверждения, в которых сравнивались усилия по вакцинации COVID-19 от гриппа, RSV (простуды) и рака (здесь и сравнение эффективности COVID-19 и противогриппозных вакцин здесь).
ВИЧ / СПИД
По состоянию на 2017 год половина всех людей, живущих с ВИЧ, во всем мире получали антиретровирусное лечение, также известное как АРТ (здесь). Сайт HIV.gov объясняет, что когда «люди, живущие с ВИЧ, достигают и поддерживают подавление вируса, ежедневно принимая лекарства от ВИЧ в соответствии с предписаниями, они могут оставаться здоровыми и практически не иметь риска передачи ВИЧ половым путем своим партнерам.
Найти вакцину против ВИЧ было непросто, потому что вирус «быстро мутирует и имеет уникальные способы обхода иммунной системы», согласно Национальному институту аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) (здесь). В то время как типичные вакцины имитируют иммунный ответ выздоровевшего пациента, «не существует документально подтвержденных случаев, когда у человека, живущего с ВИЧ, развивался иммунный ответ, который помог бы избавиться от инфекции».
В то время как вакцины обычно представляют собой инактивированные или ослабленные вирусы, «инактивированный ВИЧ не был эффективен для индукции иммунного ответа в клинических испытаниях» и «живая форма ВИЧ слишком опасна для использования» (здесь).
Используя ту же технику, что и вакцины COVID-19 Pfizer и Moderna, новая экспериментальная вакцина против ВИЧ от Moderna использует информационную РНК (мРНК) для активации иммунной системы против вируса (здесь).
РАК
С заявлением «По крайней мере, 100 лет исследований… нет вакцины от рака» в социальных сетях ложно изображается рак как инфекционное заболевание. В отличие от СПИДа, вызываемого вирусами иммунодефицита человека, или COVID-19, вызванного новым коронавирусом, известным как SARS-CoV-2, рак обычно не вызывается вирусами или бактериями, от которых вакцины защищают организм (здесь).
«Не существует единой причины рака», — отмечает Стэнфордский университет здравоохранения. Вместо этого ученые полагают, что это взаимодействие многих факторов, вызывающих рак. Вовлеченные факторы могут быть генетическими, средовыми или конституциональными характеристиками человека »(здесь).
Тем не менее, существует несколько вирусов, которые могут повышать риск определенных видов рака, например вирус Эпштейна-Барра (EBV), вирус гепатита B (HBV), вирус гепатита C (HCV), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), человеческий иммунодефицит. вирус герпеса 8 (HHV-8), вирус папилломы человека (HPV) и вирус Т-клеточного лейкоза человека (HTLV-1) (здесь, здесь).
Вакцина против ВПЧ может помочь снизить риск рака шейки матки, а вакцина против гепатита В может помочь снизить риск рака печени (здесь). Регулярный скрининг, безопасный секс и отказ от совместного использования шприцев или игл — рекомендуемые средства профилактики других упомянутых вирусов.
Что касается бактерий, Американское онкологическое общество утверждает, что длительная инфекция желудка бактериями Helicobacter pylori (H. pylori) может вызвать язвы, которые со временем могут привести к раку (здесь).
Кроме того, согласно некоторым исследованиям, заражение Chlamydia trachomatis, распространенным типом бактерий, которые могут передаваться половым путем и поражать женскую репродуктивную систему, может увеличить риск рака шейки матки (здесь).
В настоящее время на рынке нет вакцин для предотвращения любого вида бактериальной инфекции, хотя ученые работают над их разработкой (здесь, здесь).
ОБЫЧНАЯ ХОЛОДА
WebMD объясняет, что найти эффективную вакцину от простуды было сложно, «прежде всего потому, что существует более 200 различных разновидностей вирусов, которые могут вызывать простуду» (здесь).
Как сообщает здесь Scientific American, ученые искали лекарство от простуды с 1950-х годов, когда риновирусы были впервые определены как ведущая причина.
Имея по крайней мере 160 различных штаммов риновируса, «холодная атака — это не столько поиск единого решения одной проблемы, сколько попытка разработать мастер-ключ, позволяющий открывать сотни различных замков одновременно», — сказал Питер Барлоу, иммунолог из Эдинбургского университета Нэпиера в Шотландии сказал Scientific American.
ВАКЦИНА COVID-19
Вакцина COVID-19 нацелена на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий заболевание (здесь). Первоначальные исследования показывают, что существует как минимум шесть штаммов SARS-CoV-2, но частота мутаций низкая, а вирус мало изменчив, что упрощает разработку вакцины (здесь, здесь).
В ноябре 2020 года производители лекарств AstraZeneca (здесь), Moderna (здесь) и Pfizer-BioNTech (здесь) объявили об успешных окончательных результатах испытаний соответствующих вакцин-кандидатов COVID-19. Окончательные данные испытаний вакцины показали, что вакцины против COVID-19, произведенные Pfizer-BioNTech и Moderna, были эффективны более 90% без серьезных побочных эффектов (здесь, здесь).
Ожидается, что первый раунд вакцинации будет проведен в Соединенных Штатах, как только вакцины COVID-19 будут одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которое рассмотрит данные испытаний Pfizer в декабре.10 и Moderna’s 17 декабря (здесь).
ВРЕМЯ РАЗРАБОТКИ ВАКЦИНЫ
По сравнению с ВИЧ, раком и простудой, уровень инфицирования COVID-19 и непосредственное экономическое воздействие на мировую экономику, безусловно, способствовали скорости разработки вакцины (здесь).
Скорость вызвала беспокойство среди общественности, и страны наблюдают за Великобританией, первой страной, внедрившей вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19, за информацией о возможных побочных эффектах (здесь, здесь).
Вакцины должны пройти несколько этапов, прежде чем они будут утверждены (здесь).
Во всем мире были приложены огромные усилия по объединению ресурсов для ускорения разработки и производства вакцины COVID-19 (здесь).
В апреле 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ее партнеры запустили ускоритель доступа к инструментам COVID-19 (ACT) (здесь), собрав вместе правительства, ученых, бизнес, гражданское общество, филантропов и глобальные организации здравоохранения. поддерживать разработку и распространение тестов, лечения и вакцин.
Как поясняет ВОЗ, в случае COVID-19 беспрецедентные финансовые вложения и научное сотрудничество сделали возможным осуществление некоторых шагов в исследованиях и разработках «параллельно». Например, некоторые клинические испытания оценивают несколько вакцин одновременно, хотя клинические стандарты и стандарты безопасности сохраняются, несмотря на ускорение (здесь).